КОРОПРЕС 6,25 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Коропрес 6,25мг таблетки

Карведилол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Коропрес 6,25 мг таблетки і для чого вони призначені
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Коропрес 6,25 мг таблетки
3. Як приймати Коропрес 6,25 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Коропрес 6,25 мг таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Коропрес 6,25 мг таблетки і для чого вони призначені

Коропрес містить карведилол як активну речовину. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори альфа- і бета-адренорецепторів. Коропрес має антиоксидантні, антигіпертензивні (зниження артеріального тиску), вазодилататорні та антиангінозні властивості. Крім того, він знижує серцевий викид, і має сприятливі ефекти на кровообіг на рівні серця.

Коропрес призначений для лікування:

• Симптоматичної серцевої недостатності (серце втратило частину своєї здатності перекачувати кров) середньої та тяжкої ступеня, ішемічного або неішемічного походження.
• Есенціальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску).
• Ішемічної хвороби серця (серцю надходить недостатньо крові та кисню).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Коропрес 6,25 мг таблетки

Не приймайте Коропрес 6,25 мг таблетки, якщо у вас є:

• Алергія на карведилол або будь-який з допоміжних речовин (перелічених у розділі 6).
• Декомпенсована серцева недостатність класу IV (нездатність серця виконувати свою функцію перекачування крові під час фізичної активності та у стані спокою).
• Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ) з обструкцією бронхів (утруднення дихання).
• Якщо ваша печінка функціонує погано.
• Бронхіальна астма.
• Серцева хвороба, яка полягає у блокуванні атриовентрикулярного зв'язку (А-В) другого та третього ступеня (окрім випадків, коли імплантовано постійний кардіостимулятор).
• Якщо ваше серце б'ється повільно (менше 50 ударів на хвилину).
• Серцевий шок (стан, при якому серце було настільки пошкоджено, що не 能е забезпечувати достатній кровоток до органів тіла).
• Серцева хвороба, яка полягає у блокуванні синусового вузла.
• Низький артеріальний тиск (систолічний тиск менше 85 мм рт. ст.).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Коропрес 6,25 мг таблетки.

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-яка з наступних хвороб:

• Якщо у вас є будь-яка легенева хвороба.
• Якщо ви діабетик.
• Якщо у вас є серцева хвороба.
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для серця, особливо якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, повідомте вашому лікареві: дигоксин, верапаміл, дилтіазем та антиаритмічні лікарські засоби (лікарські засоби, які впливають на серцевий ритм).
• Якщо у вас є проблема з щитоподібною залозою.
• Якщо ви алергічний і приймаєте лікування алергії.
• Якщо у вас є проблеми з кровообігом або феномен Рейно.
• Якщо у вас заплановано хірургічне втручання, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте карведилол.
• Якщо ви страждаєте на пheocromocytoma.
• Якщо у вас є псоріаз (хвороба шкіри).
• Якщо у вас є ангіна Прінцметала (біль у грудях, який починається під час відпочинку без очевидних причин).
• Якщо ви будете піддаватися операції з анестезією. Повідомте вашому лікареві про те, що ви приймаєте карведилол.
• Якщо ви використовуєте контактні лінзи. Коропрес може знижувати вироблення сліз.
• Якщо ви страждаєте на важкі шкірні реакції (наприклад, токсична епідермальна некроліз, синдром Стівенса-Джонсона).

Як і з усіма лікарськими засобами з бета-блокуючою активністю, не слід раптово припиняти лікування Коропресом. Дозу слід знижувати поступово згідно з інструкціями вашого лікаря.

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить карведилол, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати Коропрес у дітей та підлітків молодше 18 років через недостатню інформацію про безпеку та ефективність.

Прийом Коропреса з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Це дуже важливо, оскільки прийом кількох лікарських засобів одночасно може збільшувати або зменшувати їхній ефект. Тому не слід приймати Коропрес з будь-яким іншим лікарським засобом, якщо тільки ваш лікар не дозволив цього.

Пам'ятайте, що ці інструкції можуть бути також застосовані до лікарських засобів, які були прийняті раніше або можуть бути прийняті пізніше.

Важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який з наступних лікарських засобів:

• Флуоксетин та пароксетин (лікарські засоби проти депресії).
• Циклоспорин та такролімус (лікарські засоби, які використовуються для запобігання відторгненню трансплантатів).
• Дигоксин, верапаміл, дилтіазем та антиаритмічні лікарські засоби (лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевих проблем та артеріальної гіпертензії).
• Аміодарон (лікарський засіб, який використовується для лікування певних серцевих проблем).
• Певні обезболюючі лікарські засоби типу аспірину та ібупрофену (НПЗП).
• Інші лікарські засоби для артеріальної гіпертензії, барбітурати, фенотіазини, трициклічні антидепресанти, вазодилататори та алкоголь.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (включно з інсуліном та пероральними антидіабетічними засобами).
• Клонидин (лікарський засіб, який використовується для контролю артеріальної гіпертензії або мігрені).
• Рифампіцин (лікарський засіб для лікування інфекцій).
• Циметидин (лікарський засіб для лікування шлункових проблем).
• Індуктори або інгібітори гепатичного метаболізму (лікарські засоби, які змінюють виведення інших лікарських засобів з організму).
• Інгібітори моноамінооксидази (лікарські засоби проти депресії).
• Бронходилататори β-агоністи (лікарські засоби, які використовуються для покращення дихальної здатності, наприклад, при астмі).
• Адреналін/епінефрин (використовується для лікування важких алергічних реакцій).

Прийом Коропреса 6,25 мг таблеток з їжею, напоями та алкоголем

Не слід приймати Коропрес одночасно або одразу після прийому грейпфруту або соку грейпфруту. Грейпфрут або сік грейпфруту можуть привести до збільшення активної речовини карведилолу в крові та спричинити непередбачувані побічні ефекти. Також слід уникати надмірного та одночасного вживання алкоголю, оскільки алкоголь впливає на ефект Коропреса.

Ваш лікар або фармацевт повідомить вам про ті продукти харчування, з якими слід приймати лікарський засіб.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Не рекомендується використовувати Коропрес під час вагітності та лактації.

Коропрес може спричинити смерть плода всередині матки, а також передчасні пологи. Крім того, можуть виникнути побічні ефекти у плода та новонародженого. Після народження новонароджений має більший ризик розвитку проблем з серцем та легенями.

Коропрес проникає в грудне молоко, тому не рекомендується його використання під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Іноді Коропрес може ускладнити вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Це відбувається особливо коли ви починаєте або змінюєте лікування та коли приймаєте алкоголь одночасно.

Коропрес 6,25 мг таблетки містить сукрозу та лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Коропрес 6,25 мг таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Есенціальна гіпертензія

Дорослі:

Перорально. Рекомендована початкова доза для початку лікування становить 12,5 мг один раз на добу протягом перших двох днів. Після цього рекомендується доза 25 мг один раз на добу. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити дозу, яку ви приймаєте (з інтервалом не менше двох тижнів) до 50 мг один раз на добу або двічі на добу по 25 мг кожна.

Пацієнти похилого віку:

Перорально. Рекомендована початкова доза для початку терапії становить 12,5 мг один раз на добу, що забезпечило задовільний контроль у деяких пацієнтів. Якщо реакція не була адекватною, ваш лікар调整 дозу (з інтервалом не менше двох тижнів).

Ішемічна хвороба серця

Дорослі:

Перорально. Рекомендована початкова доза для початку лікування становить 12,5 мг двічі на добу (всього 25 мг на добу) протягом перших двох днів. Після цього рекомендується доза 25 мг двічі на добу (всього 50 мг на добу). Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити дозу, яку ви приймаєте (з інтервалом не менше двох тижнів) до 50 мг двічі на добу (всього 100 мг на добу).

Пацієнти похилого віку:

Перорально. Максимальна рекомендуєма доза для пацієнтів похилого віку становить 50 мг, які приймаються у вигляді роздільних доз (двічі на добу).

Лікування симптоматичної серцевої недостатності

Дорослі та пацієнти похилого віку:

Перорально. Ваш лікар індивідуально призначить вам дозу, яку слід приймати, спостерігаючи за вами уважно під час регулювання дози до вищої.

У разі використання лікарських засобів для серцевих захворювань (дигоксин) або контролю артеріальної гіпертензії (діуретики та/або інгібітори АПФ) перед початком лікування Коропресом, ваш лікар регулюватиме кількість цих лікарських засобів, які ви приймаєте.

У будь-якому випадку рекомендуєма початкова доза для початку лікування Коропресом при симптоматичній серцевій недостатності становить 3,125 мг двічі на добу (всього 6,25 мг на добу) протягом двох тижнів. Якщо ви добре переносите цю дозу, її можна згодом збільшити (з інтервалом не менше двох тижнів) до 6,25 мг двічі на добу (всього 12,5 мг на добу). Ваш лікар може згодом призначити вам вищу дозу Коропреса (після двох тижнів або більше).

Якщо ваша вага менше 85 кг, максимальна рекомендуєма доза становить 25 мг двічі на добу (всього 50 мг на добу). Якщо ваша вага понад 85 кг, максимальна рекомендуєма доза становить 50 мг двічі на добу (100 мг на добу).

Ваш лікар призначить вам тривалість лікування Коропресом 6,25 мг таблетками.

Загалом, незалежно від вашої хвороби, припинення лікування Коропресом 6,25 мг таблетками повинно проводитися поступово протягом кількох днів, або ж зниження дози вдвічі кожні три дні.

Використання у дітей та підлітків

Коропрес не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодше 18 років через недостатню інформацію про безпеку та ефективність.

Норми для правильного прийому

Прийоміть таблетки з достатньою кількістю рідини, склянкою води.

Якщо ви страждаєте на симптоматичну серцеву недостатність (ваше серце втратило частину своєї здатності перекачувати кров і може спричинити труднощі з диханням, слабкість та накопичення рідини), ви повинні приймати Коропрес під час їжі, щоб уникнути відчуття головокружіння при встанні.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше Коропреса, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Коропреса, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні. Візьміть з собою лікарський засіб.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562.04.20.

Якщо ви забули прийняти Коропрес

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Коропресом

Лікування Коропресом не повинно припинятися раптово, особливо якщо ви страждаєте на ішемічну хворобу серця, яка спричиняє погане перекачування крові серцем. Ваш лікар буде поступово знижувати дозу протягом кількох днів, поки ви повністю не припините приймати Коропрес.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Ефекти класифікуються на: дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб), часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб), рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб), дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 осіб), дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб) і частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних).

Інфекції та інвазії

Часті: Бронхіт, пневмонія, інфекції верхніх дихальних шляхів, інфекції сечовидільної системи.

Розлади нервової системи

Дуже часті: Головний біль, головокружіння та слабкість, які зазвичай є легкими та виникають переважно на початку лікування.

Часті: Пресинкоп, синкоп (失іння), особливо на початку лікування.

Рідкі: Пarestезії (чуття оніміння).

Психічні розлади

Часті: Стан депресії, депресія.

Рідкі: Розлади сну.

Частота невідома: Галюцинації.

Серцево-судинні розлади

Дуже часті: Збільшення серцевої недостатності (серце втратило частину своєї здатності перекачувати кров).

Часті: Брадикардія (зниження частоти серцевих скорочень), надмірна рідина, збільшення об'єму крові в організмі.

Рідкі: Блокада атріовентрикулярна (AV) (проблеми з серцем), та стенокардія (біль у грудній клітці).

Частота невідома: Синусова зупинка (стан, який робить серцеві скорочення дуже повільними або зупиняє їх), особливо у пацієнтів похилого віку чи пацієнтів з іншими проблемами серцевого ритму.

Судинні розлади

Дуже часті: Низький артеріальний тиск.

Часті: Ортостатична гіпотензія (чуття головокружіння при встоянні або зміні положення тіла, розлади периферичної циркуляції (холодні руки та ноги), збільшення симптомів у пацієнтів з інтермітентною клAUDICAцією (збільшення болю в ногах при ходьбі) або феномен Рейно (зниження кровотоку в пальцях рук та ніг, вухах і носі), гіпертензія.

Дихальні, грудні та медіастинальні розлади

Часті: Астма та труднощі з диханням у пацієнтів, які до цього мали захворювання, накопичення рідини в легенях.

Рідкі: Заторність носа.

Гastrointestinalні розлади

Часті: Гastrointestinalні розлади з симптомами, такими як нудота, діарея, біль у животі, диспепсія, блювота.

Рідкі: Запор.

Рідкі: Сухість у роті.

Шкірні та підшкірні розлади

Рідкі: Алергічні реакції (наприклад, алергічний висип, дерматит, кропив'янка, свербіж, псоріаз, шкірні ураження типу лікен планус).

Частота невідома: Випадіння волосся, важкі алергічні реакції (наприклад, токсична епідермальна некроліз, синдром Стівенса-Джонсона), надмірна пітливість (гіпергідроз).

Кровотворні та лімфатичні розлади

Часті: Зниження кількості червоних кров'яних тілечок у крові (анемія).

Рідкі: Зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).

Дуже рідкі: Зниження кількості білих кров'яних тілечок у крові (лейкопенія).

Печінково-жовчові розлади

Дуже рідкі: Зміни в сироватці трансаміназ (зміни кількості певних ферментів печінки в крові).

Очні розлади

Часті: Зниження сльозотечії (сухість очей), подразнення очей, порушення зору.

Ниркові та сечовидільні розлади

Часті: Гостра ниркова недостатність (нирки не функціонують належним чином) та розлади ниркової функції у пацієнтів з дифузним захворюванням судин та/або порушенням ниркової функції.

Рідкі: Проблеми з сечовипусканням.

Частота невідома: Сечова інконтиненція у жінок (зникає після припинення прийому лікарського засобу).

Імунні розлади

Дуже рідкі: Алергічні реакції.

М'язово-скелетні та сполучні тканинні розлади

Часті: Біль у кінцівках.

Розлади репродуктивної системи та молочних залоз

Рідкі: Імпотенція.

Метаболічні та харчові розлади

Часті: Погіршення контролю рівня цукру в крові у пацієнтів з цукровим діабетом (гіперглікемія, гіпоглікемія), збільшення ваги, збільшення рівня холестерину в крові.

Частота невідома: Можливо, буде проявлятися латентний цукровий діабет, або існуючий цукровий діабет погіршиться.

Загальні розлади та порушення в місці застосування

Дуже часті: Втома.

Часті: Біль, набряк (затримка рідини, набряк ніг, гомілок і стоп).

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цій інструкції, повідоміть про це своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Коропрес 6,25 мг таблеток

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура для зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Коропрес 6,25 мг таблеток

• Активний інгредієнт - карведилол.
• Інші компоненти - лактоза, сукроза, повідон, кросповідон, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію та жовтий оксид заліза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Коропрес 6,25 мг мають круглу форму, зрізані та жовтий колір, з гравіюванням BM на одній стороні та F1 на іншій.

Коропрес 6,25 мг випускається в упаковках по 28 таблеток.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Грайфсвальд

Німеччина

Виробник

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 23-24

17489 Грайфсвальд

Німеччина

Місцевий представник

Laboratorios Rubió, S.A.

C/ Industria, 29 - Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Кастельбісбаль (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:жовтень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.