Карведилол
Препарат Vivacor, 6,25 мг, 12,5 мг або 25 мг, таблетки містить активну речовину карведилол, який
розширює кровоносні судини шляхом блокування альфа-1-адренергічних рецепторів і гальмує
систему реніна-ангіотензина-альдостерона шляхом блокування бета-адренергічних рецепторів.
Vivacor показаний для лікування:
Перш ніж почати застосування препарату Vivacor, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Як і у випадку з усіма бета-адренергічними препаратами, не слід раптово припиняти карведилол.
Це стосується особливо пацієнтів з захворюванням коронарних судин. Дозу карведилолу потрібно зменшувати поступово (упродовж 2 тижнів).
Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо важливо повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає наступні препарати:
Препарат Vivacor можна приймати з їжею або без.
Препарат Vivacor може посилювати дію алкоголю.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Дослідження на тваринах показали шкідливий вплив на плодність. Потенційний ризик для людини невідомий.
Не слід застосовувати препарат Vivacor під час вагітності, якщо тільки очікувані користі від лікування не перевищують потенційний ризик.
Не слід застосовувати препарат Vivacor під час годування грудьми, якщо тільки очікувані користі від лікування не перевищують потенційний ризик.
Подібно до багатьох інших препаратів, що застосовуються для лікування гіпертонії, потрібно пам'ятати,
що у разі виникнення головокружіння або інших подібних побічних ефектів не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини. Це стосується особливо початку лікування або зміни лікування, або прийому препарату разом з алкоголем.
Кожна таблетка препарату Vivacor 6,25 мг містить 50 мг лактози і 12,5 мг сахарози.
Кожна таблетка препарату Vivacor 12,5 мг містить 62,5 мг лактози.
Кожна таблетка препарату Vivacor 25 мг містить 125 мг лактози.
Якщо раніше у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікара перед прийняттям цього препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Якщо пацієнт відчуває, що дія препарату Vivacor надто сильна або занадто слабка, повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Таблетки слід ковтати, запиваємо не менше половини склянки води.
Таблетки Vivacor слід приймати з достатньою кількістю рідини. Пацієнти з хронічною серцевою недостатністю повинні приймати таблетки з їжею.
Таблетки препарату Vivacor доступні в наступних потужностях:
6,25 мг, 12,5 мг і 25 мг
Лікар коригує дозу цього препарату індивідуально для кожного пацієнта.
Лікування препаратом Vivacor починається під наглядом лікаря, який має досвід лікування серцевої недостатності, і передує оцінці стану пацієнта. У залежності від результату оцінки стану пацієнта препарат буде застосовуватися в амбулаторних або стаціонарних умовах.
Дорослі
Рекомендована початкова доза становить 3,125 мг 2 рази на добу протягом 2 тижнів. Якщо препарат добре переноситься, лікар буде збільшувати дозу з інтервалом не менше 2 тижнів, згідно з наступним схемою: до 6,25 мг 2 рази на добу, потім до 12,5 мг 2 рази на добу, аж до 25 мг 2 рази на добу. Слід прагнути до максимальної дози, яка переноситься пацієнтом.
Максимальна рекомендована доза для всіх пацієнтів з важкою хронічною серцевою недостатністю, а також для пацієнтів з легкою або середньою серцевою недостатністю, з масою тіла менше 85 кг, становить 25 мг 2 рази на добу. У пацієнтів з легкою або середньою серцевою недостатністю, з масою тіла більше 85 кг, максимальна рекомендована доза становить 50 мг 2 рази на добу.
У пацієнтів зі скурчовим артеріальним тиском <100 мм рт. ст. під час збільшення дози препарату vivacor може статися погіршення функції нирок і (або) загострення серцевої недостатності. Тому перед кожним збільшенням лікар буде контролювати функцію оцінювати суб'єктивних об'єктивних симптомів недостатності та розширення судин.
Якщо лікування препаратом Vivacor було припинено на період понад 2 тижні, повторне застосування препарату слід починати з дози 3,125 мг 2 рази на добу і цю дозу поступово збільшувати згідно з рекомендаціями щодо дозування, наведеними вище.
Пацієнти похилого віку
Дозування таке саме, як у дорослих.
Діти і підлітки
Безпека і ефективність препарату не встановлені у дітей і підлітків (у віці до 18 років).
Рекомендується дозування один раз на добу.
Дорослі
Рекомендована початкова доза становить 12,5 мг один раз на добу протягом перших 2 днів. Потім рекомендовано збільшити дозу до 25 мг один раз на добу. У більшості пацієнтів така доза достатня, але у разі необхідності лікар може збільшити цю дозу до максимальної, яка становить 50 мг, застосовуваної в одній дозі або в роздільних дозах.
Збільшення дози слід проводити з інтервалом не менше 2 тижнів.
Пацієнти похилого віку
Рекомендована початкова доза становить 12,5 мг на добу. У багатьох випадках ця доза забезпечує достатній контроль артеріального тисняча. Якщо дія на зниження артеріального тисняча недостатня, лікар може поступово збільшувати цю дозу до максимальної рекомендованої дози, яка становить 50 мг, застосовуваної в одній дозі або в роздільних дозах.
Діти і підлітки
Безпека і ефективність препарату не встановлені у дітей і підлітків (у віці до 18 років).
Дорослі
Рекомендована початкова доза становить 12,5 мг 2 рази на добу протягом перших 2 днів. Потім рекомендовано збільшити дозу до 25 мг 2 рази на добу.
Пацієнти похилого віку
Максимальна рекомендована добова доза становить 50 мг у роздільних дозах.
Діти і підлітки
Безпека і ефективність препарату не встановлені у дітей і підлітків (у віці до 18 років).
У пацієнтів з порушеннями функції лівого шлуночка після інфаркту міокарда рекомендована початкова доза становить 6,25 мг 2 рази на добу. Пацієнт буде моніторуватися протягом 3 годин після застосування першої дози. Лікар буде збільшувати дозу кожні 3-10 днів до дози 12,5 мг 2 рази на добу, а потім до 25 мг 2 рази на добу. У пацієнтів, які не будуть переносити дозу 6,25 мг 2 рази на добу, лікар зменшить дозу до 3,125 мг 2 рази на добу і буде продовжувати застосування цієї дози протягом 3-10 днів. Якщо ця доза буде добре переноситися, вона буде збільшена до дози 6,25 мг 2 рази на добу, а потім поступово до 25 мг 2 рази на добу. Слід прагнути до максимальної дози, яка переноситься пацієнтом.
Застосування препарату Vivacor протипоказано пацієнтам зі супутніми порушеннями функції печінки.
У пацієнтів зі скурчовим артеріальним тиском > 100 мм рт. ст. немає необхідності зменшувати дозу.
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Значне передозування може спричиняти гіпотонію (занадто низький артеріальний тиск), брадикардію (занадто повільну діяльність серця), серцеву недостатність, кардіогенний шок (доставляння недостатньої кількості крові до тканин і органів через серцеву недостатність) і зупинку кровообігу. Також спостерігалися порушення дихання, бронхоспазм, нудота, порушення свідомості і загальні судоми.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі пропущеної дози (або декількох доз) не слід збільшувати наступну дозу препарату. Наступну дозу слід приймати в звичайний час. Лікування слід продовжувати згідно з рекомендаціями лікара.
Застосування препарату Vivacor є тривалим лікуванням. Раптове припинення лікування може привести до виникнення болю в грудній клітці та збільшення артеріального тисняча, особливо у пацієнтів зі стенокардією. Препарат слід припиняти поступово, згідно з рекомендаціями лікара.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікара або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Частота виникнення можливих побічних ефектів
Дуже часто (виникають у більше 1 з 10 пацієнтів):
Часто (виникають у 1 з 10 пацієнтів):
Незвичайно (виникають у 1 з 100 пацієнтів):
Рідко (виникають у 1 з 1000 пацієнтів):
Дуже рідко (виникають не більше 1 з 10 000 пацієнтів):
У пацієнтів із застійною серцевою недостатністю під час збільшення дози карведилолу може статися загострення серцевої недостатності і заторювання рідини.
У пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю і низьким артеріальним тиском, захворюванням коронарних судин, загальною хворобою судин і (або) супутніми порушеннями функції нирок під час лікування карведилолом спостерігалося оборотне погіршення функції нирок.
Частота виникнення побічних ефектів не залежить від дози, крім головокружіння, порушень зору і брадикардії.
Профіль побічних ефектів, які виникають у пацієнтів з гіпертонією і стенокардією, лікуваних препаратом Vivacor, збігається з профілем, спостережуваним у пацієнтів із серцевою недостатністю, хоча частота виникнення цих ефектів менша.
У зв'язку з тим, що Vivacor має бета-адреноблокуючу дію, під час лікування може статися виявлення прихованого цукрового діабету, погіршення контролю рівня глюкози в крові і порушення регулювання рівня глюкози в крові.
Згідно з окремими повідомленнями, у деяких пацієнтів спостерігалося нетримання сечі, яке проходило після припинення лікування.
У деяких пацієнтів, які лікувалися препаратом Vivacor, можуть виникнути інші побічні ефекти.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України,
вул. Миколи Амосова, 33
03038, Київ
тел.: +38 (044) 279-16-16
факс: +38 (044) 279-16-15
Електронна адреса: [adre@dlr.gov.ua](mailto:adre@dlr.gov.ua).
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Vivacor, 6,25 мг, таблетки: Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи.
Vivacor, 12,5 мг, 25 мг, таблетки: Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності (EXP), вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активною речовиною препарату є карведилол.
Одна таблетка містить 6,25 мг, 12,5 мг або 25 мг карведилолу.
Інші складові препарату:
Vivacor, 6,25 мг, таблетки - лактоза моногідрат, кросповідон, сахароза, колоїдна безводна діоксид кремнію, повідон К-25, стеарин магнію, жовтий пігмент E 104 (Аріавіт).
Vivacor, 12,5 мг, таблетки - картопляний крохмаль, лактоза моногідрат, лаурилсульфат натрію, стеарин магнію, кроскармелоза натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію.
Vivacor, 25 мг, таблетки - картопляний крохмаль, лактоза моногідрат, лаурилсульфат натрію, стеарин магнію, кроскармелоза натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію.
Vivacor, 6,25 мг, таблетки
Яскраво-жовті, подовжні таблетки з позначенням «E 341» з одного боку і рискою поділу з іншого боку.
Vivacor, 12,5 мг, таблетки
Білі або майже білі, подовжні, двосторонньо опуклі таблетки з рискою поділу з одного боку.
Vivacor, 25 мг, таблетки
Білі або майже білі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з рискою поділу з одного боку.
Таблетки можна поділити на рівні дози.
Таблетки Vivacor 6,25 мг доступні в упаковках, які містять 30 або 60 таблеток в блистерних упаковках з фольги OPA/Al/PVC/Al, запакованих в картонні коробки.
Таблетки Vivacor 12,5 мг і 25 мг доступні в упаковках, які містять 30 або 60 таблеток в блистерних упаковках з фольги PVC/Алюмінію, запакованих в картонні коробки.
ТОВ "Протерапія"
вул. Комітетів боротьби з російськими окупантами, 45 Д
02066, Київ
EGIS Pharmaceuticals PLC
1165 Будапешт, Bökényföldi út 118-120.
Угорщина
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника відповідального суб'єкта:
ТОВ "Протерапія"
вул. Комітетів боротьби з російськими окупантами, 45 Д
02066, Київ
тел.(044) 417 92 00
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.