Карведилол
Препарат Vivacor, 6,25 мг, 12,5 мг або 25 мг, таблетки містить як активну речовину карведилол, який
розширює кровоносні судини шляхом блокування альфа-1-адренергічних рецепторів і гальмує
систему реніна-ангіотензина-альдостерона шляхом блокування бета-адренергічних рецепторів.
Vivacor призначений для лікування:
Перед початком застосування препарату Vivacor необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом .
Як і у випадку з усіма препаратами бета-адренергічними, не слід раптово припиняти карведилол.
Це стосується особливо пацієнтів з захворюванням коронарних судин. Дозу карведилолу необхідно зменшувати поступово (у течение 2 тижнів).
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо важливо повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає наступні препарати:
Препарат Vivacor можна приймати з їжею або без.
Препарат Vivacor може посилювати дію алкоголю.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Дослідження на тваринах показали шкідливий вплив на плодність. Потенційне ризик для людини невідомий.
Не слід застосовувати препарат Vivacor під час вагітності, якщо тільки очікувані вигоди від лікування не перевищують потенційний ризик.
Не слід застосовувати препарат Vivacor під час годування грудьми, якщо тільки очікувані вигоди від лікування не перевищують потенційний ризик.
Подібно до багатьох інших препаратів, що використовуються для лікування гіпертонії, необхідно пам'ятати,
що у разі виникнення головокружіння або інших подібних побічних ефектів не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини. Це стосується особливо початку лікування або зміни лікування, або прийому препарату разом з алкоголем.
Кожна таблетка препарату Vivacor 6,25 мг містить 50 мг лактози і 12,5 мг сахарози.
Кожна таблетка препарату Vivacor 12,5 мг містить 62,5 мг лактози.
Кожна таблетка препарату Vivacor 25 мг містить 125 мг лактози.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Якщо пацієнт відчуває, що дія препарату Vivacor є
занадто сильною або занадто слабкою, повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Таблетки необхідно ковтати, запиваємо не менше половини склянки води.
Таблетки Vivacor необхідно приймати з достатньою кількістю рідини. Пацієнти з хронічною
серцевою недостатністю повинні приймати таблетки з їжею.
Таблетки препарату Vivacor доступні в наступних дозах:
6,25 мг, 12,5 мг і 25 мг
Лікар коригує дозу цього препарату індивідуально для кожного пацієнта.
Лікування препаратом Vivacor буде розпочато під наглядом лікаря, який має досвід лікування серцевої недостатності, і буде передуватися оцінкою стану пацієнта. У залежності від результату оцінки стану пацієнта препарат буде застосовуватися в амбулаторних або стаціонарних умовах.
Дорослі
Рекомендована початкова доза становить 3,125 мг 2 рази на добу протягом 2 тижнів. Якщо препарат добре переноситься, лікар буде збільшувати дозу з інтервалом не менше 2 тижнів, згідно з наступним схемою: до 6,25 мг 2 рази на добу, потім до 12,5 мг 2 рази на добу, аж до 25 мг 2 рази на добу. Необхідно спрямовувати до максимальної дози, яка буде переноситися пацієнтом.
Максимальна рекомендована доза для всіх пацієнтів з важкою хронічною серцевою недостатністю, а також для пацієнтів з легкою або середньою серцевою недостатністю, з масою тіла менше 85 кг, становить 25 мг 2 рази на добу. У пацієнтів з легкою або середньою серцевою недостатністю, з масою тіла більше 85 кг, максимальна рекомендована доза становить 50 мг 2 рази на добу.
У пацієнтів зі скоротливим артеріальним тиском <100 мм рт. ст. під час збільшення дози препарату vivacor може відбутися погіршення функції нирок і (або) загострення серцевої недостатності. Тому перед кожним збільшенням лікар буде контролювати функцію оцінювати суб'єктивних об'єктивних симптомів недостатності та розширення судин.
Якщо лікування препаратом Vivacor буде припинено на період більше 2 тижнів, повторне включення препарату необхідно розпочинати з дози 3,125 мг 2 рази на добу і цю дозу поступово збільшувати згідно з рекомендаціями щодо дозування, наведеними вище.
Пацієнти похилого віку
Дозування таке саме, як у дорослих.
Діти і підлітки
Не встановлено безпечності і ефективності препарату у дітей і підлітків (у віці до 18 років).
Рекомендується дозування один раз на добу.
Дорослі
Рекомендована початкова доза становить 12,5 мг один раз на добу протягом перших 2 днів. Потім рекомендовано збільшення дози до 25 мг один раз на добу. У більшості пацієнтів така доза є достатньою, але у разі потреби лікар може збільшити цю дозу до максимальної, що становить 50 мг, введеної в одній дозі або в роздільних дозах.
Збільшення дози необхідно проводити з інтервалом не менше 2 тижнів.
Пацієнти похилого віку
Рекомендована початкова доза становить 12,5 мг на добу. У багатьох випадках ця доза забезпечує достатню контроль артеріального тисняча. Якщо дія на зниження артеріального тисняча є недостатньою, лікар може поступово збільшувати цю дозу до максимальної рекомендованої дози, що становить 50 мг, введеної в одній дозі або в роздільних дозах.
Діти і підлітки
Не встановлено безпечності і ефективності препарату у дітей і підлітків (у віці до 18 років).
Дорослі
Рекомендована початкова доза становить 12,5 мг 2 рази на добу протягом перших 2 днів. Потім рекомендовано збільшення дози до 25 мг 2 рази на добу.
Пацієнти похилого віку
Максимальна рекомендована добова доза становить 50 мг у роздільних дозах.
Діти і підлітки
Не встановлено безпечності і ефективності препарату у дітей і підлітків (у віці до 18 років).
У пацієнтів з порушеннями функції лівого шлуночка після інфаркту міокарда рекомендована початкова доза становить 6,25 мг 2 рази на добу. Пацієнт буде моніторуватися протягом 3 годин після введення першої дози. Лікар буде збільшувати дозу через 3-10 днів до дози 12,5 мг 2 рази на добу, а потім до 25 мг 2 рази на добу. У пацієнтів, які не будуть переносити дозу 6,25 мг 2 рази на добу, лікар зменшить дозу до 3,125 мг 2 рази на добу і буде продовжувати застосування цієї дози протягом 3-10 днів. Якщо ця доза буде добре переноситися, вона буде збільшена до дози 6,25 мг 2 рази на добу, а потім поступово до 25 мг 2 рази на добу. Необхідно спрямовувати до максимальної дози, яка буде переноситися пацієнтом.
Застосування препарату Vivacor є протипоказаним у пацієнтів зі супутніми порушеннями функції печінки.
У пацієнтів зі скоротливим артеріальним тиском > 100 мм рт. ст. немає необхідності зменшувати дозу.
У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря
або звернутися до найближчої лікарні.
Значне передозування може спричиняти гіпотонію (занадто низьке артеріальне тисняча), брадикардію (занадто повільну діяльність серця), серцеву недостатність, кардіогенний шок (доставляння недостатньої кількості крові до тканин і органів через серцеву недостатність) і зупинку кровообігу. Також спостерігалися порушення дихання, спазм бронхів, нудота, порушення свідомості і загальні судоми.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі пропущеної дози (або декількох доз), не слід збільшувати наступну дозу препарату. Наступну дозу необхідно приймати в звичайний час. Лікування необхідно продовжувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Застосування препарату Vivacor є тривалим лікуванням. Раптове припинення лікування може привести
до виникнення болю в грудній клітці і збільшення артеріального тисняча, особливо у пацієнтів зі стенокардією. Препарат повинен бути припинений поступово, згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Частота виникнення можливих побічних ефектів
Дуже часто (виникають у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):
Часто (виникають у 1 з 10 пацієнтів):
Нечасто (виникають у 1 з 100 пацієнтів):
Рідко (виникають у 1 з 1000 пацієнтів):
Дуже рідко (виникають не більше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):
У пацієнтів із застійною серцевою недостатністю під час збільшення дози карведилолу може відбутися загострення серцевої недостатності і заторювання рідини.
У пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю і низьким артеріальним тиском, захворюванням коронарних судин, загальною хворобою судин і (або) супутніми порушеннями функції нирок під час лікування карведилолом спостерігалося оборотне погіршення функції нирок.
Частота виникнення побічних ефектів не залежить від дози, за винятком головокружіння, порушень зору і брадикардії.
Профіль побічних ефектів, що виникають у пацієнтів з гіпертонією і стенокардією, які лікувалися препаратом Vivacor, збігається з профілем, спостережуваним у пацієнтів із серцевою недостатністю, хоча частота виникнення цих побічних ефектів менша.
У зв'язку з тим, що Vivacor має бета-адреноблокуючу дію, під час лікування може відбутися прояв латентного цукрового діабету, погіршення контролю рівня глюкози в крові і порушення регулювання рівня глюкози в крові.
Згідно з окремими повідомленнями, у деяких пацієнтів спостерігалося нетримання сечі, яке припинялося після припинення лікування.
У деяких пацієнтів, які лікувалися препаратом Vivacor, можуть виникати інші побічні ефекти.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
телефон: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна адреса: [adre@ukraine.gov.ua](mailto:adre@ukraine.gov.ua).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Vivacor, 6,25 мг, таблетки: Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи.
Vivacor, 12,5 мг, 25 мг, таблетки: Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності (EXP) на упаковці. Термін придатності вказується останнім днем місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активною речовиною препарату є карведилол.
Одна таблетка містить 6,25 мг, 12,5 мг або 25 мг карведилолу.
Інші складові препарату:
Vivacor, 6,25 мг, таблетки - лактоза моногідрат, кросповідон, сахароза, колоїдна безводна діоксид кремнію, повідон К-25, стеаринат магнію, жовта квінолінова Е 104.
Vivacor, 12,5 мг, таблетки - картопляний крохмаль, лактоза моногідрат, лаурилсульфат натрію, стеаринат магнію, кроскармелоза натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію.
Vivacor, 25 мг, таблетки - картопляний крохмаль, лактоза моногідрат, лаурилсульфат натрію, стеаринат магнію, кроскармелоза натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію.
Vivacor, 6,25 мг, таблетки
Яскраво-жовті, подовжні таблетки з позначенням «E 341» на одній стороні і рискою поділу на другій
стороні.
Vivacor, 12,5 мг, таблетки
Білі або майже білі, подовжні, двосторонньо опуклі таблетки з рискою поділу на одній стороні.
Vivacor, 25 мг, таблетки
Білі або майже білі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з рискою поділу на одній стороні.
Таблетки можна поділити на рівні дози.
Таблетки Vivacor 6,25 мг випускаються в упаковках по 30 або 60 таблеток в блистерних упаковках з фольги OPA/Al/PVC/Al, запакованих в картонні коробки.
Таблетки Vivacor 12,5 мг і 25 мг випускаються в упаковках по 30 або 60 таблеток в блистерних упаковках з фольги PVC/Алюмінію, запакованих в картонні коробки.
ТОВ «Протерапія»
вул. КОДРУ, 45 Д
02066, м. Київ
EGIS Pharmaceuticals PLC
1165 Будапешт, Bökényföldi út 118-120.
Угорщина
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідальної особи:
ТОВ «Протерапія»
вул. КОДРУ, 45 Д
02066, м. Київ
телефон: (044) 417 92 00
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.