Віваце 5 мг

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Vivace 2,5 мг, 2,5 мг, таблетки

Vivace 5 мг, 5 мг, таблетки

Vivace 10 мг, 10 мг, таблетки

Раміприл

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату перед його застосуванням, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Vivace і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Vivace
• 3. Як застосовувати препарат Vivace
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Vivace
• 6. Зміст пакування і інші інформації

1. Що таке препарат Vivace і для чого він призначений

Препарат Vivace містить активну речовину раміприл. Він належить до групи препаратів, званих інгібіторами АПФ (інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту).
Препарат Vivace діє шляхом:

• зменшення в організмі виробництва речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск
• зменшення напруження і розширення кровоносних судин
• полегшення серцю прокачування крові в організмі.

Препарат Vivace може бути застосовуваний для:

• лікування високого артеріального тиску (гіпертонії)
• зниження ризику виникнення інфаркту міокарда або інсульту
• зниження ризику або уповільнення погіршення проблем з нирками (незалежно від того, чи хворіє пацієнт на цукровий діабет)
• лікування серця, коли воно не прокачує достатньої кількості крові до решти тіла (серцева недостатність)
• лікування після інфаркту міокарда, ускладненого серцевою недостатністю.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Vivace

Коли не приймати препарат Vivace

• Якщо пацієнт має алергію на раміприл, інший препарат групи інгібіторів АПФ або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, труднощі при ковтанні або диханні, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо в пацієнта виникла колись важка алергічна реакція, звана «ангіоневротичним набряком». До її симптомів належать: свербіж, кропив'янка, червоні плями на долонях, ступнях і в горлі, набряк горла і язика, набряки в області очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• Якщо в пацієнта проводилася діаліз або інший тип фільтрації крові. В залежності від типу використовуваного апарату, Vivace може не бути відповідним препаратом.
• Якщо в пацієнта виявлені захворювання нирок, пов'язані зі зниженням кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії).
• У період останніх 6 місяців вагітності (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).
• Якщо артеріальний тиск дуже низький або нестабільний. Лікар вирішить, чи повинен пацієнт застосовувати препарат Vivace.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить алісікрен
• Якщо пацієнт прийняв або зараз застосовує сакубітрил з валсартаном, препарат, який застосовується для лікування певного типу хронічної (превентивної) серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло).

Якщо виникає будь-яка з вищезазначених ситуацій, не слід застосовувати препарат Vivace. У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно проконсультуватися з лікарем перед початком прийняття препарату Vivace.

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Vivace необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо в пацієнта є захворювання серця, печінки або нирок.
• Якщо в пацієнта недавно відбулася значна втрата електролітів або рідини (через блювоту, діарею, підвищену потовиділення, застосування дієти з низьким вмістом солі, прийняття діуретиків (мочогінних препаратів) тривалий час або діаліз).
• Якщо пацієнт має бути підданий лікуванню, що зменшує алергічні реакції на жалення бджіл або ос (десенсибілізація).
• Якщо пацієнт має отримати препарати, які застосовуються для анестезії. Вони можуть бути застосовані під час операцій або стоматологічних процедур. Можливо, буде потрібно припинити застосування препарату Vivace за один день до процедури. У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем.
• Якщо в пацієнта виявлено високий рівень калію в крові (за результатами аналізів крові).
• Якщо в пацієнта виявлено колагеноз, такий як склеродермія або системний червоний вовчак.
• Пацієнтка повинна повідомити лікаря у разі підозри на вагітність або планування вагітності. Не рекомендується застосування препарату Vivace у період перших трьох місяців вагітності, а після третього місяця вагітності препарат може суттєво негативно вплинути на дитину (див. нижче пункт «Вагітність і годування грудьми»).
• Якщо пацієнт приймає препарати або має стани, які можуть знижувати рівень натрію в крові. Лікар може призначити регулярні аналізи крові, зокрема для перевірки рівня натрію в крові, особливо у пацієнтів похилого віку.
• У пацієнта чорної раси існує більший ризик виникнення ангіоневротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас.
• Якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (анг. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (відомі також як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
• алісікрен.
• Якщо пацієнт приймає один з нижченаведених препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
• расекадотрил, препарат, який застосовується для лікування діареї;
• препарати, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус);
• вільдагліптин, препарат, який застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком «Коли не приймати препарат Vivace».

Діти і підлітки

Не рекомендується застосування препарату Vivace у дітей і підлітків молодше 18 років, оскільки не встановлено безпеки і ефективності застосування препарату Vivace в цій віковій групі.
Якщо виникає будь-яка з вищезазначених ситуацій (або існують сумніви щодо цього), перед початком прийняття препарату Vivace необхідно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Vivace і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Препарат Vivace може впливати на дію інших препаратів. Також інші препарати можуть впливати на дію препарату Vivace.
Необхідно повідомити лікаря про прийняття нижченаведених препаратів. Вони можуть зменшити ефект дії препарату Vivace:

• препарати, які застосовуються для лікування болю і запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен або індометацин і ацетилсаліцилова кислота)
• препарати, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як: ефедрин, норадреналін або адреналін. Необхідно буде контролювати артеріальний тиск лікарем.

Необхідно повідомити лікаря про прийняття нижченаведених препаратів. Вони можуть збільшити ризик виникнення побічних ефектів при застосуванні їх разом з препаратом Vivace:

• сакубітрил у комбінації з валсартаном - застосовується для лікування хронічної (превентивної) серцевої недостатності у дорослих (див. пункт 2 «Коли не приймати препарат Vivace»)
• препарати, які застосовуються для лікування болю і запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен або індометацин і ацетилсаліцилова кислота)
• препарати, які застосовуються для лікування пухлин (хіміотерапія)
• діуретики (мочогінні препарати), такі як фуросемід
• додатки калію (в тому числі замінники солі), препарати, які зберігають калій, і інші препарати, які збільшують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний препарат, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу, а також гепарин, препарат, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів)
• стероїдні протизапальні препарати, такі як преднізолон
• алопуринол (препарат, який застосовується для зниження рівня сечової кислоти в крові)
• прокайнамід (препарат, який застосовується для лікування порушень ритму серця)
• темсіролімус (препарат, який застосовується для лікування пухлин)
• препарати, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу (сіролімус, еверолімус і інші препарати, які належать до класу препаратів, які є інгібіторами мТОР). Див. пункт «Попередження і заходи обережності»
• вільдагліптин (застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу.)
• расекадотрил (застосовується для лікування діареї).

Необхідно повідомити лікаря про прийняття нижченаведених препаратів. Їх дія може бути змінена під час застосування препарату Vivace:

• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як пероральні препарати, які знижують рівень глюкози, і інсулін. Препарат Vivace може знижувати рівень глюкози в крові. Під час застосування препарату Vivace необхідно регулярно контролювати рівень глюкози в крові.
• літій (застосовується для лікування психічних захворювань). Препарат Vivace може збільшувати рівень літію в крові.

Необхідно суворо контролювати рівень літію в крові.
Лікар, який спостерігає за пацієнтом, можливо, буде змушений змінити дозу і (або) застосувати інші заходи обережності:

• Якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (ARB) або алісікрен (див. також «Коли не приймати препарат Vivace» та «Попередження і заходи обережності»).

Якщо виникає будь-яка з вищезазначених ситуацій (або існують сумніви щодо цього), перед початком прийняття препарату Vivace необхідно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Vivace з їжею і алкоголем

• Вживання алкоголю під час прийняття препарату Vivace може викликати головокружіння і відчуття безсилля. У разі сумнівів щодо кількості алкоголю, допустимої під час прийняття препарату Vivace, і щодо можливості сумування дії препаратів, які знижують артеріальний тиск, і алкоголю необхідно проконсультуватися з лікарем.
• Препарат Vivace можна приймати під час або незалежно від прийому їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо підозрює, що є вагітною (або планує вагітність). Не рекомендується застосування препарату Vivace у період перших 12 тижнів вагітності і не слід застосовувати цей препарат після 13-го тижня вагітності, оскільки він може мати шкідливий вплив на дитину. У разі вагітності під час прийняття препарату Vivace необхідно негайно повідомити лікаря. Перед плануванням вагітності рекомендується зміна способу лікування на альтернативний.

• 13-й тиждень вагітності, оскільки він може мати шкідливий вплив на дитину. У разі вагітності під час прийняття препарату Vivace необхідно негайно повідомити лікаря. Перед плануванням вагітності рекомендується зміна способу лікування на альтернативний.

Годування грудьми
Не слід приймати препарат Vivace під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час застосування препарату Vivace можуть виникати головокружіння. Ризик виникнення головокружіння є більшим на початку прийняття препарату Vivace, а також після збільшення дози. Якщо виникають головокружіння, не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти та обслуговувати машини.

Препарат Vivace містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта виявилася непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Vivace містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Vivace

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Лікування гіпертонії

• Рекомендована початкова доза становить 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.
• Лікар може змінити дозу препарату до досягнення контролю артеріального тиску крові.
• Максимальна доза становить 10 мг один раз на добу.
• У разі застосування діуретиків (мочогінних препаратів) лікар може відмінити або зменшити дозу застосовуваного діуретика перед включенням препарату Vivace до лікування.

Профілактика інфаркту міокарда або інсульту

• Рекомендована початкова доза становить 2,5 мг один раз на добу.
• Лікар може вирішити питання про збільшення дози.
• Рекомендована доза становить 10 мг один раз на добу.

Зниження ризику виникнення захворювання нирок або уповільнення його прогресування

• Зазвичай застосовувана початкова доза становить 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.
• Лікар може змінити дозування препарату.
• Рекомендована доза становить 5 мг або 10 мг один раз на добу.

Лікування серцевої недостатності

• Рекомендована початкова доза становить 1,25 мг один раз на добу.
• Лікар може змінити дозування препарату.
• Максимальна доза становить 10 мг на добу. Віддається перевага поділеному прийняттю препарату.

Лікування після інфаркту міокарда

• Рекомендована початкова доза зазвичай становить від 1,25 мг до 2,5 мг один раз на добу.
• Лікар може змінити дозування препарату.
• Рекомендована доза становить 10 мг на добу. Віддається перевага поділеному прийняттю препарату.

Пацієнти похилого віку
Початкова доза повинна бути меншою, а збільшення дози повинно проводитися повільно.

Прийом препарату

• Препарат слід приймати перорально, щоденно о однієї й тієї ж години.
• Необхідно приймати таблетки цілими, запиваючи рідиною.

Таблетки можна розділяти на рівні дози.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Vivace

Необхідно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні.
Не слід самостійно керувати транспортним засобом, необхідно попросити когось проїхати до лікарні або викликати швидку допомогу. Необхідно взяти з собою упаковку препарату, щоб лікар знав, який препарат був прийнятий.

Пропуск дози препарату Vivace

У разі пропуску дози необхідно прийняти наступну дозу о звичайній часі.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

У разі виникнення будь-якої з нижченаведених серйозних побічних ефектів необхідно припинити застосування препарату Vivace та негайно звернутися до лікаря – може знадобитися термінова медична допомога:

• Набряк обличчя, губ або горла, який утруднює ковтання або дихання, а також свербіж і висип. Вони можуть бути симптомами важкої алергічної реакції на препарат Vivace.
• Важкі зміни шкіри, включаючи висип, виразки порожнини рота, погіршення раніше існуючих захворювань шкіри, червоність, пухирці або відшарування шкіри (такі як: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або поліформна еритема).

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть:

• Прискорене серцебиття, нерівне або сильніше биття серця (аритмія), біль у грудній клітці, відчуття стиснення у грудній клітці або більш серйозні захворювання, включаючи інфаркт міокарда або інсульт.
• Дихальна недостатність або кашель. Вони можуть вказувати на захворювання легень.
• Легке утворення синяків, триваліший ніж зазвичай час кровотечі, будь-які симптоми кровотечі (наприклад, кровотеча з десен), пурпурні плями на шкірі або частіші інфекції, біль у горлі та гарячка, втома, слабкість, головокружіння або блідість шкіри. Вони можуть вказувати на захворювання крові або кісткового мозку.
• Сильний біль у животі, який може променіювати до спини. Він може бути симптомом запалення підшлункової залози.
• Гарячка, озноб, слабкість, втрата апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця). Вони можуть бути симптомами захворювань печінки, таких як запалення печінки або пошкодження печінки.

Інші побічні ефекти:

Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-який з нижченаведених симптомів значно посилюється або триває довше ніж кілька днів.
Часто(можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів)

• Головний біль або відчуття втоми
• Головокружіння - ризик виникнення є більшим на початку прийняття препарату Vivace, а також після збільшення дози
• Заслабнення, гіпотонія (ненормально низький артеріальний тиск), особливо якщо виникає після швидкої зміни положення на стійку або сидячу
• Сухий і виснажливий кашель, запалення синусів або трахеобронхіт, дихальна недостатність
• Біль у животі або болі в кишечнику, діарея, нудота або блювота
• Висип з або без утворення пухирців
• Біль у грудній клітці
• Спазми або болі м'язів
• Виявлення у аналізах крові підвищеного рівня калію в крові.

Незbyt часто(можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів)

• Забурення рівноваги (головокружіння вестибулярного походження)
• Свербіж шкіри і порушення чуття, такі як: оніміння, поколювання, печіння або відчуття руху по шкірі (парестезії)
• Втрата або порушення смаку
• Забурення сну
• Депресія, тривога, підвищена нервозність ніж зазвичай або безсоння
• Відчуття заткання носа, труднощі з диханням або погіршення астми
• Набряк кишечника, який називається «ангіоневротичним набряком кишечника», симптомами якого є болі у животі, блювота і діарея
• Пекучість, запор або сухість у роті
• Повышене виділення рідини (мочі) протягом дня
• Забурення функції нирок, гостра ниркова недостатність
• Повышене потовиділення
• Втрата або зниження апетиту (анорексія)
• Прискорене або нерегулярне серцебиття
• Набряк рук і ніг. Вони можуть бути симптомом заторювання води в організмі.
• Потіння
• Невиразне бачення
• Болі в суглобах
• Гарячка
• Імпотенція у чоловіків, зниження статевого потягу у чоловіків і жінок
• Виявлення підвищеної кількості певних білих кров'яних тілець (еозинофільного типу) в аналізах крові
• Виявлення зниження рівня певних речовин в аналізах крові

Рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів)

• Відчуття розтрясення і дезорієнтації
• Червоний і набряклий язик
• Важке лущення і відшарування шкіри, свербіжна папульозна висипка
• Захворювання нігтів (наприклад, розлуźнення або відділення нігтя від ложа)
• Висипка шкіри або схильність до синяків
• Плями на шкірі і холодні кінцівки
• Червоність, свербіж, набряк і сльозотеча очей
• Забурення слуху і звоніння в вухах
• Слабкість
• Зниження кількості червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець або тромбоцитів, або рівня гемоглобіну в аналізах крові.

Бардzo рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Повышена чутливість до сонячного світла. Частота невідома(не може бути встановлена на підставі наявних даних)
• Густий сечовидання (темне забарвлення), нудота, судоми, які можуть бути спричинені ненормальним виділенням гормону антидіуретика (АДГ). Якщо виникнуть перелічені симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Труднощі з концентрацією уваги
• Біль у роті
• Виявлення підвищеного рівня антитіл в аналізах крові
• Виявлення зниження кількості кров'яних тілець в аналізах крові
• Виявлення зниження рівня натрію в аналізах крові
• Зміни кольору пальців після охолодження, а також відчуття поколювання або біль після розігрівання (синдром Рейно)
• Повышення грудей у чоловіків
• Сповільнене або порушене реагування
• Відчуття печіння
• Забурення нюху
• Випадання волосся.

У дітей частота виникнення нижченаведених побічних ефектів є вищою, ніж у дорослих:
Часто(можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів)

• Прискорене серцебиття, закладення носа або кашель
• Червоні, свербіжні або сльозоточиві очі.

Незbyt часто(можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів)

• Відчуття дрожу, свербіж шкіри.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Vivace

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат Vivace після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після позначки EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші інформації

Що містить препарат Vivace

• Активною речовиною препарату є раміприл. Кожна таблетка містить 2,5 мг, 5 мг або 10 мг раміприлу.
• Інші компоненти - це: вуглекислий натрій, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, желатинова крохмаль (крохмаль 1500), стеарилфумарат натрію. Крім того:
• таблетки по 2,5 мг містять: барвник PB 22960 жовтий: лактоза моногідрат, залізний оксид жовтий (E172).
• таблетки по 5 мг містять: барвник PB 24877 рожевий: лактоза моногідрат, залізний оксид жовтий (E172), залізний оксид червоний (E172).

Як виглядає препарат Vivace і що містить упаковка

Вигляд таблеток

Vivace 2,5 мг
Жовті таблетки у формі капсули, плоскі, непокриті, розміром 10,0 x 5,0 мм з рискою поділу на одному боці та на боках таблетки, а також з гравіюванням R2 на іншому боці. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Vivace 5 мг
Рожеві таблетки у формі капсули, плоскі, непокриті, розміром 8,8 x 4,4 мм з рискою поділу на одному боці та на боках таблетки, а також з гравіюванням R3 на іншому боці. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Vivace 10 мг
Білі або майже білі таблетки у формі капсули, плоскі, непокриті, розміром 11,0 x 5,5 мм з рискою поділу на одному боці та на боках таблетки, а також з гравіюванням R4 на іншому боці. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Величини упаковок

30 або 90 таблеток.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Hafnarfjörður
Ісландія

Виробник

Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Мальта
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Болгарія

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., вул. Емілії Платер, 53, 00-113 Варшава, тел. (22) 345 93 00.
Дата останньої актуалізації інструкції:травень 2023 р.