Віваце 10 мг

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Vivace 2,5 мг, 2,5 мг, таблетки

Vivace 5 мг, 5 мг, таблетки

Vivace 10 мг, 10 мг, таблетки

Раміпріл

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату перед його застосуванням, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для застосування строго певній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Vivace і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Vivace
• 3. Як застосовувати препарат Vivace
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Vivace
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Vivace і для чого він призначений

Препарат Vivace містить активну речовину раміпріл. Він належить до групи препаратів, званих інгібіторами АПФ (інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту).
Препарат Vivace діє шляхом:

• зменшення в організмі виробництва речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск
• зменшення напруження і розширення кровоносних судин
• полегшення серцю прокачування крові в організмі.

Препарат Vivace може бути застосований для:

• лікування високого артеріального тиску (гіпертонії)
• зниження ризику виникнення інфаркту міокарда або інсульту
• зниження ризику або уповільнення погіршення проблем з нирками (незалежно від того, чи хворіє пацієнт на цукровий діабет)
• лікування серця, коли воно не прокачує достатньої кількості крові до решти тіла (серцева недостатність)
• лікування після інфаркту міокарда, ускладненого серцевою недостатністю.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Vivace

Коли не приймати препарат Vivace

• Якщо пацієнт має алергію на раміпріл, інший препарат групи інгібіторів АПФ або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, труднощі при ковтанні або диханні, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо в пацієнта виникла колись важка алергічна реакція, звана «ангіоневротичним набряком». До її симптомів належать: свербіж, кропив'янка, червоні плями на долонях, ступнях і в горлі, набряк горла і язика, набряки в області очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• Якщо в пацієнта проводилася діаліз або інший тип фільтрації крові. В залежності від типу використовуваного апарату, Vivace може не бути відповідним препаратом.
• Якщо в пацієнта виявлено захворювання нирок, пов'язане зі зниженням кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії).
• У період останніх 6 місяців вагітності (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).
• Якщо артеріальний тиск дуже низький або нестабільний. Лікар вирішить, чи повинен пацієнт приймати препарат Vivace.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск і містить аліскірен
• Якщо пацієнт прийняв або зараз приймає сакубітріл з валсартаном, препарат, який застосовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло).

Якщо існує будь-яка з вище перелічених ситуацій, не слід приймати препарат Vivace. У разі сумнівів, пов'язаних з прийняттям препарату, необхідно проконсультуватися з лікарем перед початком прийняття препарату Vivace.

Попередження і застереження

Перед початком прийняття препарату Vivace необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо в пацієнта існують захворювання серця, печінки або нирок.
• Якщо в пацієнта недавно відбулося видалення значної кількості електролітів або рідини (через блювоту, діарею, підвищену потовиділення, застосування дієти з низьким вмістом солі, прийняття діуретиків тривалий час або діаліз).
• Якщо пацієнт має бути підданий лікуванню, яке знижує алергічні реакції на жало бджоли або оси (десенсибілізація).
• Якщо пацієнт має отримати препарати, які застосовуються для знеболювання. Вони можуть бути застосовані під час операцій або стоматологічних процедур. Можливо, буде потрібно припинити прийняття препарату Vivace за один день до процедури. У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем.
• Якщо в пацієнта виявлено високий рівень калію в крові (у результатах аналізів крові).
• Якщо в пацієнта виявлено колагеноз, такий як склеродермія або системний червоний вовчак.
• Пацієнтка повинна повідомити лікаря у разі підозри на вагітність або планування вагітності. Не рекомендується приймати препарат Vivace у період перших трьох місяців вагітності, а після третього місяця вагітності препарат може суттєво негативно вплинути на дитину (див. нижче пункт «Вагітність і годування грудьми»).
• Якщо пацієнт приймає препарати або існує стани, які можуть знижувати рівень натрію в крові. Лікар може призначити регулярні аналізи крові, зокрема для перевірки рівня натрію в крові, особливо у пацієнтів похилого віку.
• У пацієнта чорної раси існує більший ризик виникнення ангіоневротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас.
• Якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (анг. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (відомі також як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язане з цукровим діабетом.
• аліскірен.
• Якщо пацієнт приймає один з нижче перелічених препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
• расекадотрил, препарат, який застосовується для лікування діареї;
• препарати, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус);
• вільдагліптин, препарат, який застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком «Коли не приймати препарат Vivace».

Діти і підлітки

Не рекомендується приймати препарат Vivace у дітей і підлітків молодше 18 років, оскільки не встановлено безпеки і ефективності прийняття препарату Vivace у цій віковій групі.
Якщо існує будь-яка з вище перелічених ситуацій (або існують сумніви щодо цього), перед початком прийняття препарату Vivace необхідно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Vivace і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Препарат Vivace може впливати на дію інших препаратів. Також інші препарати можуть впливати на дію препарату Vivace.
Необхідно повідомити лікаря про прийняття нижче перелічених препаратів. Вони можуть зменшити ефект дії препарату Vivace:

• препарати, які застосовуються для знеболювання і зниження запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен або індометацин і аспірин)
• препарати, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як: ефедрин, норадреналін або адреналін. Необхідно буде контролювати артеріальний тиск лікарем.

Необхідно повідомити лікаря про прийняття нижче перелічених препаратів. Вони можуть збільшити ризик виникнення побічних ефектів при застосуванні їх разом з препаратом Vivace:

• сакубітріл у комбінації з валсартаном - застосовується для лікування хронічної (тривалої) серцевої недостатності у дорослих (див. пункт 2 «Коли не приймати препарат Vivace»)
• препарати, які застосовуються для знеболювання і зниження запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен або індометацин і аспірин)
• препарати, які застосовуються для лікування пухлин (хіміотерапія)
• діуретики (мочогінні препарати), такі як фуросемід
• додатки калію (в тому числі замінники солі), препарати, які зберігають калій, і інші препарати, які збільшують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний препарат, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу, а також гепарин, препарат, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів)
• стероїдні протизапальні препарати, такі як преднізолон
• алопуринол (препарат, який застосовується для зниження рівня сечової кислоти в крові)
• прокайнамід (препарат, який застосовується для лікування порушень серцевого ритму)
• темсіролімус (препарат, який застосовується для лікування пухлин)
• препарати, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу (сіролімус, еверолімус і інші препарати, які належать до класу препаратів, які є інгібіторами мТОР). Див. пункт «Попередження і застереження»
• вільдагліптин (застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу.)
• расекадотрил (застосовується для лікування діареї).

Необхідно повідомити лікаря про прийняття нижче перелічених препаратів. Їх дія може бути змінена під час прийняття препарату Vivace:

• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як пероральні препарати, які знижують рівень глюкози, і інсулін. Препарат Vivace може знижувати рівень глюкози в крові. Під час прийняття препарату Vivace необхідно регулярно контролювати рівень глюкози в крові.
• літій (застосовується для лікування психічних захворювань). Препарат Vivace може збільшувати рівень літію в крові.

Необхідно суворо контролювати рівень літію в крові.
Лікар, який спостерігає за пацієнтом, можливо, буде змушений змінити дозу і (або) застосувати інші заходи обережності:

• Якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (ARB) або аліскірен (див. також «Коли не приймати препарат Vivace» та «Попередження і застереження»).

Якщо існує будь-яка з вище перелічених ситуацій (або існують сумніви щодо цього), перед початком прийняття препарату Vivace необхідно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Vivace з їжею і алкоголем

• Вживання алкоголю під час прийняття препарату Vivace може викликати головокружіння і відчуття безсилля. У разі сумнівів щодо кількості алкоголю, допустимої під час прийняття препарату Vivace, і щодо можливості сумування дії препаратів, які знижують артеріальний тиск, і алкоголю необхідно проконсультуватися з лікарем.
• Препарат Vivace можна приймати під час або незалежно від прийому їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона підозрює, що вагітна (або планує вагітність). Не рекомендується приймати препарат Vivace у період перших 12 тижнів вагітності і не слід приймати цей препарат після 13-го тижня вагітності, оскільки він може мати шкідливий вплив на дитину. У разі вагітності під час прийняття препарату Vivace необхідно негайно повідомити лікаря. Перед плануванням вагітності рекомендується змінити спосіб лікування на альтернативний.

• 13-й тиждень вагітності, оскільки він може мати шкідливий вплив на дитину. У разі вагітності під час прийняття препарату Vivace необхідно негайно повідомити лікаря. Перед плануванням вагітності рекомендується змінити спосіб лікування на альтернативний.

Годування грудьми
Не слід приймати препарат Vivace під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час прийняття препарату Vivace можуть виникати головокружіння. Ризик виникнення головокружіння є вищим на початку прийняття препарату Vivace, а також після збільшення дози. Якщо виникнуть головокружіння, не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти та обслуговувати машини.

Препарат Vivace містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Vivace містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Vivace

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Лікування гіпертонії

• Рекомендована початкова доза становить 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.
• Лікар може змінити дозу препарату до досягнення контролю артеріального тиску крові.
• Максимальна доза становить 10 мг один раз на добу.
• У разі застосування діуретиків (мочогінних препаратів) лікар може відміняти або зменшувати дозу застосовуваного діуретика перед включенням препарату Vivace до лікування.

Профілактика виникнення інфаркту міокарда або інсульту

• Рекомендована початкова доза становить 2,5 мг один раз на добу.
• Лікар може вирішити збільшити дозу.
• Рекомендована доза становить 10 мг один раз на добу.

Зниження ризику виникнення захворювання нирок або уповільнення його прогресування

• Зазвичай застосовувана початкова доза становить 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.
• Лікар може змінити дозування препарату.
• Рекомендована доза становить 5 мг або 10 мг один раз на добу.

Лікування серцевої недостатності

• Рекомендована початкова доза становить 1,25 мг один раз на добу.
• Лікар може змінити дозування препарату.
• Максимальна доза становить 10 мг на добу. Віддається перевага поділеному прийняттю препарату.

Лікування після інфаркту міокарда

• Рекомендована початкова доза становить зазвичай від 1,25 мг до 2,5 мг один раз на добу.
• Лікар може змінити дозування препарату.
• Рекомендована доза становить 10 мг на добу. Віддається перевага поділеному прийняттю препарату.

Пацієнти похилого віку
Початкова доза повинна бути меншою, а збільшення дози повинно проводитися повільно.

Прийом препарату

• Препарат слід приймати перорально, щоденно о однієї і тієї ж години.
• Необхідно приймати таблетки цілими, запиваючи рідиною.

Таблетки можна ділити на рівні дози.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Vivace

Необхідно проконсультуватися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні.
Не слід самому керувати транспортним засобом, необхідно попросити когось проїхати до лікарні або викликати карету швидкої допомоги. Необхідно взяти з собою упаковку препарату, щоб лікар знав, який препарат був прийнятий.

Пропуск дози препарату Vivace

У разі пропуску дози необхідно прийняти наступну дозу о звичайній часі.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

У разі виникнення будь-якої з нижче перелічених серйозних побічних ефектів необхідно припинити прийняття препарату Vivace і негайно звернутися до лікаря – може знадобитися термінова медична допомога:

• Набряк обличчя, губ або горла, який утруднює ковтання або дихання, а також свербіж і висип. Вони можуть бути симптомами важкої алергічної реакції на препарат Vivace.
• Важкі зміни шкіри, включаючи висип, виразки порожнини рота, погіршення існуючих захворювань шкіри, червоність, пухирці або відшарування шкіри (такі як: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або поліформна еритема).

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть:

• Прискорене серцебиття, нерівне або сильніше биття серця (аритмія), біль у грудній клітці, відчуття стискання в грудній клітці або більш серйозні захворювання, включаючи інфаркт міокарда або інсульт.
• Задишка або кашель. Вони можуть свідчити про захворювання легень.
• Легке виникнення синяків, триваліший ніж зазвичай час кровотечі, будь-які симптоми кровотечі (наприклад, кровотеча з ясен), пурпурні плями на шкірі або частіші інфекції, біль у горлі і гарячка, втома, слабкість, головокружіння або блідість шкіри. Вони можуть свідчити про захворювання крові або кісткового мозку.
• Сильний біль у животі, який може променіювати до спини. Він може бути симптомом запалення підшлункової залози.
• Гарячка, озноб, слабкість, втрата апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця). Вони можуть бути симптомами захворювань печінки, таких як запалення печінки або пошкодження печінки.

Інші побічні ефекти:

Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-який з нижче перелічених симптомів значно посилюється або триває довше ніж кілька днів.
Часто(могуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• Біль у голові або відчуття втоми
• Головокружіння - ризик виникнення є вищим на початку прийняття препарату Vivace, а також після збільшення дози
• Заслабнення, гіпотонія (необхідно низький артеріальний тиск), особливо якщо виникає після швидкої зміни положення на стоячу або сидячу
• Сухий і виснажливий кашель, запалення синусів або трахеобронхіту, задишка
• Біль у животі або болі в кишечнику, діарея, нудота або блювота
• Висип з або без виразок
• Біль у грудній клітці
• Спазми або болі м'язів
• Виявлення в аналізах крові підвищеного рівня калію в крові.

Незbyt часто(могуть виникнути не більше ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• Порушення рівноваги (головокружіння вестибулярного походження)
• Свербіж шкіри і порушення чутливості, такі як: оніміння, поколювання, печіння або відчуття руху по шкірі (парестезії)
• Втрата або порушення відчуття смаку
• Порушення сну
• Депресія, тривога, підвищена нервозність ніж зазвичай або безсоння
• Відчуття затикання носа, труднощі з диханням або погіршення астми
• Набряк кишечника, який називається «ангіоневротичним набряком кишечника», симптомами якого є болі у животі, блювота і діарея
• Згага, запор або сухість у роті
• Повышене виділення рідини (мочі) протягом дня
• Порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність
• Повышене потовиділення
• Втрата або зниження апетиту (анорексія)
• Прискорене або нерівне серцебиття
• Набряки рук і ніг. Вони можуть бути симптомами заторювання води в організмі.
• Потіння
• Задишка
• Болі в суглобах
• Гарячка
• Імпотенція у чоловіків, зниження статевого потягу у чоловіків і жінок
• Виявлення підвищеної кількості певних білих кров'яних тілець (еозинофілів) в аналізах крові
• Виявлення зниженого рівня калію в аналізах крові
• Зміни кольору пальців після охолодження та відчуття поколювання або болю після нагрівання (синдром Рейно)
• Повышення грудей у чоловіків
• Сповільнення або порушення реакцій
• Відчуття печіння
• Порушення нюху
• Випадання волосся.

Рідко(могуть виникнути не більше ніж у 1 з 1000 пацієнтів)

• Відчуття розтрепаності і дезорієнтації
• Червоний і набряклий язик
• Важке лущення і відшарування шкіри, свербіжна папульозна висип
• Захворювання нігтів (наприклад, розлуźнення або відокремлення нігтя від ложа)
• Висип на шкірі або схильність до синяків
• Плями на шкірі і холодні кінцівки
• Червоність, свербіж, набряк і сльозотеча очей
• Порушення слуху і звоніння в вухах
• Слабкість
• Зниження кількості черваних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець або тромбоцитів, або рівня гемоглобіну в аналізах крові.

Бардzo рідко(могуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• Повышена чутливість до сонячного світла. Частота невідома(не може бути встановлена на підставі наявних даних)
• Густий сечовиділення (темне забарвлення), нудота, судоми, дезорієнтація і напади, які можуть бути спричинені ненормальним виділенням гормону антидіуретика (АДГ). Якщо виникнуть перелічені симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Порушення концентрації уваги
• Біль у роті
• Виявлення підвищеного рівня антитіл в аналізах крові
• Виявлення зниженого рівня кров'яних тілець в аналізах крові
• Виявлення зниженого рівня натрію в аналізах крові
• Зміни кольору пальців після охолодження та відчуття поколювання або болю після нагрівання (синдром Рейно)
• Повышення грудей у чоловіків
• Сповільнення або порушення реакцій
• Відчуття печіння
• Порушення нюху
• Випадання волосся.

У дітей частота виникнення нижче перелічених побічних ефектів є вищою, ніж у дорослих:
Часто(могуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• Прискорене серцебиття, закладення носа або кашель
• Червоні, свербіжні або сльозоточиві очі.

Незbyt часто(могуть виникнути не більше ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• Відчуття дрожу, свербіж шкіри.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +380 44 253 38 80, факс: +380 44 253 38 81, електронна пошта: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти підвіному суб'єкту відповідальності.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Vivace

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат Vivace після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці і блистері після позначки EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Vivace

• Активною речовиною препарату є раміпріл. Кожна таблетка містить 2,5 мг, 5 мг або 10 мг раміпрілу.
• Інші компоненти: вуглекислий натрій, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, желатинізована крохмаль (крохмаль 1500), стеарилфумарат натрію. Крім того:
• таблетки по 2,5 мг містять: барвник PB 22960 жовтий: лактоза моногідрат, залізний оксид жовтий (E172).
• таблетки по 5 мг містять: барвник PB 24877 рожевий: лактоза моногідрат, залізний оксид жовтий (E172), залізний оксид червоний (E172).

Як виглядає препарат Vivace і що містить упаковка

Вигляд таблеток

Vivace 2,5 мг
Жовті таблетки у формі капсули, плоскі, непокриті, розміром 10,0 х 5,0 мм з рискою поділу на одному боці і на боках таблетки, а також з виштампуванням R2 на іншому боці. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Vivace 5 мг
Рожеві таблетки у формі капсули, плоскі, непокриті, розміром 8,8 х 4,4 мм з рискою поділу на одному боці і на боках таблетки, а також з виштампуванням R3 на іншому боці. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Vivace 10 мг
Білі або майже білі таблетки у формі капсули, плоскі, непокриті, розміром 11,0 х 5,5 мм з рискою поділу на одному боці і на боках таблетки, а також з виштампуванням R4 на іншому боці. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Величини пакування

30 або 90 таблеток.
Не всі величини пакування повинні бути в обігу.

Підвіний суб'єкт відповідальності

Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Hafnarfjörður
Ісландія

Виробник

Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Мальта
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Болгарія

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до представника підвійного суб'єкта відповідальності:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., вул. Емілії Платер, 53, 00-113 Варшава, телефон: (22) 345 93 00.
Дата останньої актуалізації інструкції:травень 2023 р.