Вірузіне Форте

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Вірузин Форте, 500 мг/ 5 мл, сироп

Інозинум пранобексум

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 5-14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Вірузин Форте і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Вірузин Форте
• 3. Як застосовувати препарат Вірузин Форте
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Вірузин Форте
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Вірузин Форте і для чого він використовується

Препарат Вірузин Форте є противірусним і імуномодулюючим засобом (стимулює діяльність імунної системи).
Препарат Вірузин Форте містить активну речовину - інозин пранобекс, яка гальмує in vitroрозмноження патогенних для людини вірусів групи Herpes.
Показання для застосування препарату Вірузин Форте:

• підтримуюче лікування у осіб з зниженою імунітетом, у разі рецидивуючих інфекцій верхніх дихальних шляхів,
• лікування герпетичних виразок на губах і шкірі обличчя, викликаних вірусом простого герпесу (Herpes simplex). Препарат Вірузин Форте може застосовуватися лише у пацієнтів, у яких раніше був діагностований герпетичний інфекція.

Якщо після 5-14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Вірузин Форте

Коли не застосовувати препарат Вірузин Форте

• Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на активну речовину (інозин пранобекс) або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика.
• Якщо у пацієнта зараз відбувається напад подагри (сильний біль у суглобі з набряком і почервонінням шкіри, а у великих суглобах відбувається виділення ексудату) або аналізи показали підвищений рівень сечової кислоти в крові.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Вірузин Форте слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта раніше були напади подагри або підвищений рівень сечової кислоти, оскільки препарат може викликати тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в сироватці і сечі,
• якщо у пацієнта раніше була кам'яна хвороба нирок,
• якщо у пацієнта є порушення функції нирок. У такому випадку лікар буде уважно контролювати пацієнта,
• якщо лікування тривале (3 місяці або довше). Лікар призначить регулярні контрольні аналізи крові та буде контролювати функцію нирок і печінки. Під час тривалого лікування можуть утворюватися камені в нирках,
• якщо спостерігаються симптоми алергічної реакції, такі як висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика. У такому випадку слід негайно припинити лікування і звернутися до лікаря.

Вірузин Форте та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Слід особливо повідомити лікаря або фармацевта про препарати, перелічені нижче, оскільки вони можуть взаємодіяти з препаратом Вірузин Форте:

• алопуринол або інші препарати, що застосовуються для лікування подагри;
• препарати, що збільшують виділення сечової кислоти, включаючи діуретики, наприклад фуросемід, торасемід, кислота етакринова, гідрохлортіазид, хлорталідон, індапамід;
• препарати, що впливають на імунну систему, наприклад ті, що застосовуються після трансплантації органів;
• азидотимідин, що застосовується для лікування СНІДу.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат Вірузин Форте під час вагітності та годування грудьми, якщо тільки лікар не вважає, що користь від застосування цього препарату переважує можливий ризик.

Керування транспортними засобами і робота з машинами

Препарат Вірузин Форте не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами.

Препарат Вірузин Форте містить пропіленгліколь (Е 1520)

Препарат містить 474 мг пропіленгліколю в 5 мл сиропу. Перед застосуванням препарату дитині у віці до 5 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, особливо якщо дитина приймає інші препарати, що містять пропіленгліколь або алкоголь.
Жінки під час вагітності або годування грудьми не повинні приймати цей препарат без поради лікаря.
Лікар може вирішити провести додаткові дослідження у таких пацієнтів.
Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок не повинні приймати цей препарат без поради лікаря. Лікар може вирішити провести додаткові дослідження у таких пацієнтів.

Вірузин Форте містить метилпарагідроксибензоат (Е 218) і пропілпарагідроксибензоат (Е 216)

Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу запізнілого).

Вірузин Форте містить сахарозу

5 мл препарату Вірузин Форте, сироп містить 2,80 г сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом. Якщо раніше було встановлено у пацієнта непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 5 мл сиропу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Вірузин Форте

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі, включаючи осіб похилого віку (після 65 років)
Рекомендована доза становить 50 мг на кг маси тіла на добу (0,5 мл на кг маси тіла на добу), зазвичай 10 мл сиропу 3 або 4 рази на добу.
Максимальна доза становить 4 г інозину пранобексу (тобто 40 мл сиропу) на добу.
Діти у віці понад 1 рік
Рекомендована доза становить 50 мг на кг маси тіла на добу (0,5 мл на кг маси тіла на добу). Препарат слід приймати 3 рази на добу згідно з нижчезазначеною таблицею:
* Для вимірювання рекомендованої об'єму слід використовувати мірку, додану до пакування.
Тривалість лікування
Зазвичай тривалість лікування становить від 5 до 14 днів. Після зникнення симптомів прийняття препарату зазвичай продовжується ще 1-2 дні.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Вірузин Форте

Наразі не було зареєстровано випадків передозування. У разі будь-яких сумнівів слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Вірузин Форте

У разі пропуску дози цього препарату слід прийняти її негайно після того, як про це згадаєте, якщо тільки не наближається час прийняття наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони будуть спостерігатися.
Кожен препарат може викликати алергічну реакцію, однак важкі алергічні реакції після прийняття препарату Вірузин Форте трапляються дуже рідко.

Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем, якщо з'явиться будь-який з нижчезазначених симптомів:

• раптово з'являється свистячий дихання,
• труднощі з диханням,
• набряк повік, обличчя або губ,
• висип або свербіж (особливо, якщо вони стосуються всього тіла).

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:

• Дуже часто (трапляються частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів): підвищення рівня сечової кислоти в крові, підвищення рівня сечової кислоти в сечі.
• Часто (трапляються не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів): підвищення активності ферментів печінки, підвищення рівня сечовини в крові, висип, свербіж, біль у суглобах, блювання, нудота, дискомфорт у верхній частині живота, втома (знесиління), слабкість (погане самопочуття), головний біль, головокружіння.
• Не дуже часто (трапляються не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів): діарея, запор, сонливість або труднощі з засипанням (безсоння), нервозність, підвищена кількість сечі (поліурія).
• Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних): біль у верхній частині живота, набряк обличчя, губ, повік або горла (набряк Квінке), кропив'янка, алергічна реакція, раптова алергічна реакція, що стосується всього тіла (анafilактична реакція), червоність шкіри (еритема).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Щаслива, 23, 03048, м. Київ
тел.: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04
Сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Вірузин Форте

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Не зберігати в холодильнику чи не заморожувати.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 9 місяців.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Вірузин Форте

• Активною речовиною препарату є інозин пранобекс (комплекс, що містить інозин та 4-ацетамідобензоесан 2-гідроксипропілодиметиламоніовий у молярному відношенні 1:3). Одне мл сиропу містить 100 мг інозину пранобексу. 5 мл сиропу містить 500 мг інозину пранобексу.
• Інші компоненти препарату (допоміжні речовини) - сахароза, лимонна кислота моногідрат, гідроксид натрію, пропіленгліколь (Е 1520), метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), аромат малини (у тому числі пропіленгліколь), аромат банану (у тому числі етанол, пропіленгліколь), очищена вода.

Як виглядає препарат Вірузин Форте і що містить пакування

Сироп безбарвний до жовтого, з малиново-банановим смаком.
Флакон з коричневого скла типу III з алюмінієвою кришкою з гарантійним кільцем і упаковкою з ПЕ, у паперовій коробці, що містить 100 мл або 150 мл сиропу.
До пакування додається мірка.

Відповідальний суб'єкт і виробник

«ПРЕДСІБНІСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК С.А.»
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька, 242 Е
Інформація про препарат
тел.: 22 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата останньої актуалізації інструкції: