Вірумед

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Virumed, 1000 мг, порошок для приготування перорального розчину, в саше

Інозин пранобекс

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату перед його застосуванням, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
‐
Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
‐
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
‐
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря чи фармацевта. Див. пункт 4.
‐
Якщо після 5-14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Virumed і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Virumed
• 3. Як застосовувати препарат Virumed
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Virumed
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Virumed і для чого він призначений

Virumed є антивірусним препаратом, який підвищує імунітет організму (стимулює діяльність імунної системи).
Препарат Virumed призначений для застосування у дорослих:
‐
підтримуюче лікування у осіб з зниженим імунітетом при рецидивуючих інфекціях верхніх дихальних шляхів.
‐
лікування герпесу губ і шкіри обличчя, викликаного вірусом простого герпесу (Herpes simplex). Препарат Virumed може застосовуватися лише у пацієнтів, у яких раніше було діагностовано інфекцію, викликану вірусом простого герпесу.
Якщо після 5-14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Virumed

Коли не застосовувати препарат Virumed

‐
Якщо пацієнт має алергію на інозин пранобекс або будь-який інший компонент препарату (перелічений у пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика.
‐
Якщо у пацієнта зараз відбувається напад подагри (сильний біль у суглобі з набряком та почервонінням шкіри або також у великих суглобах відбувається вивільнення ексудату) або аналізи виявили підвищений рівень сечової кислоти в крові.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Virumed слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
‐
Якщо у пацієнта раніше були напади подагри або підвищений рівень сечової кислоти в крові або сечі. Препарат Virumed може викликати тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в крові та сечі.
‐
Якщо у пацієнта раніше була кам'яна хвороба нирок.
‐
Якщо у пацієнта є порушення функції нирок. У такому випадку лікар буде уважно контролювати пацієнта.
‐
Якщо лікування тривале (3 місяці або довше), лікар призначить регулярні контрольні аналізи крові, а також буде контролювати функцію нирок і печінки. Під час тривалого лікування можуть утворюватися камені в нирках.
‐
Якщо спостерігалися симптоми алергічної реакції, такі як висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика. У такому випадку слід негайно припинити лікування і звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати препарат у дітей та підлітків у віці до 18 років. Для цих пацієнтів доступні інші препарати, що містять інозин пранобекс у відповідних формах.

Препарат Virumed та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Слід особливо повідомити лікаря або фармацевта про препарати, перелічені нижче, оскільки вони можуть вступати в взаємодію з препаратом Virumed:
‐
препарати, що застосовуються для лікування подагри (алопуринол або інші препарати);
‐
препарати, що збільшують виведення сечової кислоти, включаючи діуретики (збільшення виділення сечі), наприклад фуросемід, торасемід, кислота етакринова, гідрохлортіазид, хлорталідон, індапамід;
‐
препарати, що гальмують діяльність імунної системи (так звані імунодепресивні препарати, що застосовуються у пацієнтів після трансплантації органів або при атопічному дерматиті);
‐
зидовудин (препарат, що застосовується для лікування пацієнтів, інфікованих вірусом ВІЛ).

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат Virumed під час вагітності або годування грудьми, якщо тільки лікар не призначить інше. Лікар оцінить, чи переважують вигоди від застосування препарату потенційний ризик.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Virumed не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Virumed містить сахарозу

Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату. Препарат містить 2935 мг сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.

Virumed містить сорбітол (E420)

Препарат містить 0,097 мг сорбітолу в кожній саше.

3. Як застосовувати препарат Virumed

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Доза встановлюється на основі маси тіла пацієнта та залежить від ступеня захворювання. Добову дозу слід розділити на рівні одиночні дози, які приймаються кілька разів на добу.

Дорослі, включаючи пацієнтів похилого віку

Рекомендована добова доза становить 50 мг на кг маси тіла на добу, зазвичай 3 саше (тобто 3 г) на добу, які приймаються в 3 або 4 одиночні дози. Максимальна доза становить 4 саше (тобто 4 г) на добу.

Спосіб застосування

Пероральне застосування .
Зміст однієї саше слід розчинити у 1/2 склянки прохолодної води, перемішати та прийняти негайно після приготування. Приготовлений розчин буде прозорим або легенько мутним, безбарвним із запахом чорної порічки.

Тривалість лікування

Тривалість лікування зазвичай становить від 5 до 14 днів. Після зникнення симптомів лікування слід продовжувати ще протягом 1-2 днів.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Virumed

Наразі не було зареєстровано випадків передозування інозином пранобексом. У разі будь-яких сумнівів або поганого самопочуття слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Virumed

У разі пропуску дози препарату слід прийняти її негайно після того, як про це згадаєте, якщо тільки не наближається час прийняття наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Virumed

У разі перерваного застосування препарату Virumed не можна досягти очікуваного терапевтичного ефекту або симптоми захворювання можуть загостритися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Кожен препарат може викликати алергічну реакцію, однак важкі алергічні реакції після прийняття препарату Virumed трапляються рідко.

Слід припинити застосування препарату та негайно проконсультуватися з лікарем, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

‐
раптово виниклий свистячий дихання,
‐
труднощі з диханням,
‐
набряк повік, обличчя або губ,
‐
висип або свербіж (особливо якщо вони охоплюють все тіло).
Інші можливі побічні ефекти препарату Virumed перелічені нижче.

Дуже часто, трапляються у більше ніж 1 особи з 10

‐
підвищений рівень сечової кислоти в крові, підвищений рівень сечової кислоти в сечі.
Часто трапляються у не більше ніж 1 особи з 10
‐
підвищення активності ферментів печінки або рівня азотистих речовин у крові – це можуть виявити лабораторні аналізи крові, призначені лікарем,
‐
головні болі,
‐
головокружіння,
‐
втома, погане самопочуття,
‐
нудота з блювотою або без,
‐
дискомфорт у верхній частині живота,
‐
свербіж шкіри,
‐
висип на шкірі (як окремий симптом),
‐
болі в суглобах,
‐
підвищений рівень мочевини в крові.
Не дуже часто трапляються у не більше ніж 1 особи з 100
‐
сонливість або труднощі з засипанням (безсоння),
‐
діарея,
‐
запор,
‐
поліурія (збільшена кількість виділеної сечі),
‐
нервозність.

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

‐
набряк-ангіоедем (важка алергічна реакція, що викликає набряк обличчя, губ, язика або горла) гіперчутливість, кропив'янка, анафілактична реакція (раптова, загрозлива для життя реакція, що охоплює все тіло),
‐
біль у верхній частині живота,
‐
червоність шкіри (еритема).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря чи фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами:
Ал. Єрусалимське 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за випуск лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Virumed

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після: "Термін придатності (EXP)". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Virumed

‐
Активною речовиною препарату є інозин пранобекс (комплекс, що містить інозин та 4-ацетамідобензоат 2-гідроксипропілодиметиламоніовий у молярному співвідношенні 1:3).
Кожна саше містить 1000 мг інозину пранобексу.
‐
Інші компоненти: цитрат калію, сахароза, колоїдна безводна діоксид силіцію, сукралоза, аромат чорної порічки Cassis "NAP-F", код 426 [натуральні препарати, що поліпшують смак та запах, натуральні речовини, що поліпшують смак та запах, ароматичні речовини, що поліпшують смак та запах, мальтодекстрин, манітол (Е421), лактон глюконової кислоти, модифікований крохмаль, сорбітол (Е420), арабська камедь (Е414), колоїдна безводна діоксид силіцію].

Як виглядає препарат Virumed та що містить пакування

Білий або білуватий порошок із запахом чорної порічки.
Препарат Virumed упакований у саше з алюмінію/паперу/ПЕ.
Одна саше містить 4000 мг порошку для приготування перорального розчину.
У пачці міститься 20 або 50 саше та інструкція для пацієнта.
Не всі розміри пакувань повинні бути у обігу.

Підстава, відповідальна за випуск лікарського засобу, та виробник

Підстава, відповідальна за випуск лікарського засобу

Adamed Pharma S.A.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув, Польща
тел.: +48 22 732 77 00

Виробник

Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Ю. Пілсудського 5
95-200 Паб'яниці, Польща
Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Швіммшульвег 1а
9400 Вольфсберг, Австрія
Дата останньої актуалізації інструкції:02.2024