Вірумед Йуніор

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Virumed Junior, 312,5 мг/мл, порошок для приготування пероральної суспензії

Інозин пранобекс

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
‐
Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
‐
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
‐
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
‐
Якщо після 5-14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Virumed Junior і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Virumed Junior
• 3. Як застосовувати препарат Virumed Junior
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Virumed Junior
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Virumed Junior і для чого він призначений

Virumed Junior є противірусним препаратом, який підвищує імунітет організму (стимулює діяльність імунної системи).

Препарат Virumed Junior призначений для застосування:

‐
підтримуюче лікування осіб з зниженим імунітетом, у разі рецидивуючих інфекцій верхніх дихальних шляхів.
‐
лікування герпесу губ і шкіри обличчя, викликаного вірусом простого герпесу ( Herpes
simplex). Препарат Virumed Junior можна застосовувати лише у пацієнтів, у яких раніше був діагностований вірус простого герпесу.
Якщо після 5-14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Virumed Junior

Коли не слід застосовувати препарат Virumed Junior

‐
Якщо пацієнт має алергію на інозин пранобекс або будь-який інший компонент препарату (перелічений у пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика.
‐
Якщо в пацієнта зараз відбувається напад подагри (сильний біль у суглобі з набряком та почервонінням шкіри або також у великих суглобах відбувається виділення рідини)
або аналізи показали підвищений рівень сечової кислоти в крові.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Virumed Junior слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:
‐
Якщо в пацієнта раніше були напади подагри або підвищений рівень сечової кислоти в крові або сечі. Препарат Virumed Junior може викликати тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в крові та сечі.
‐
Якщо в пацієнта раніше була кам'яна хвороба нирок.
‐
Якщо в пацієнта є порушення функції нирок. У цьому випадку лікар буде уважно контролювати пацієнта.
‐
Якщо лікування тривале (3 місяці або довше), лікар призначить регулярні контрольні аналізи крові та буде контролювати функцію нирок і печінки. Під час тривалого лікування можуть утворюватися камені в нирках.
‐
Якщо спостерігалися симптоми алергічної реакції, такі як висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика. У цьому випадку слід негайно припинити лікування і звернутися до лікаря.

Діти

Не слід застосовувати препарат у дітей віком до 1 року.

Препарат Virumed Junior та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Слід особливо повідомити лікаря або фармацевту про препарати, перелічені нижче, оскільки вони можуть вступати в взаємодію з препаратом Virumed Junior:
‐
препарати, що застосовуються для лікування подагри (алопуринол або інші препарати);
‐
препарати, що підвищують виділення сечової кислоти, включаючи діуретики (що підвищують вироблення сечі), наприклад фуросемід, торасемід, кислота етакринова, гідрохлортіазид, хлорталідон, індапамід;
‐
препарати, що пригнічують діяльність імунної системи (так звані імунодепресивні препарати, що застосовуються у пацієнтів після трансплантації органів або при атопічному дерматиті);
‐
зидовудин (препарат, що застосовується для лікування пацієнтів, інфікованих вірусом ВІЛ).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат Virumed Junior під час вагітності або годування грудьми, якщо лікар не призначить інакше. Лікар оцінить, чи переважують користь від застосування препарату потенційний ризик.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Препарат Virumed Junior не має впливу або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів і роботу з механізмами.

Препарат Virumed Junior містить сорбітол (E420)

Препарат містить 126,7 мг сорбітолу (E420) в кожному мл суспензії, що відповідає 101,4 мг/0,8 мл суспензії; 152,0 мг/1,2 мл суспензії; 202,7 мг/1,6 мл суспензії; 304,1 мг/2,4 мл суспензії;
354,8 мг/2,8 мл суспензії. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше у пацієнта (або його дитини) було встановлено непереносимість деяких цукрів або раніше у пацієнта було встановлено спадкову непереносимість фруктози, рідкісну генетичну хворобу, при якій організм пацієнта не розщеплює фруктозу, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату або його призначенням дитині.

Препарат Virumed Junior містить метилгідроксибензоат (E 218) і пропілгідроксибензоат

Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу запізнілого типу).

3. Як застосовувати препарат Virumed Junior

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Доза встановлюється на основі маси тіла пацієнта та залежить від ступеня захворювання. Добову дозу слід розділити на рівні одиночні дози, які приймаються кілька разів на добу.

Дорослі, включаючи пацієнтів похилого віку

Рекомендована добова доза становить 50 мг на кг маси тіла на добу (0,16 мл на 1 кг маси тіла на добу),
зазвичай 9,6 мл суспензії (3 г) на добу, приймається в 3 або 4 дозі, розділених на добу. Максимальна доза становить 12,8 мл суспензії (4 г) на добу.

Діти віком понад 1 рік

Рекомендована доза становить 50 мг на кг маси тіла на добу, зазвичай 0,16 мл на 1 кг маси тіла на добу,
у 3 або 4 рівних дозі, розділених на добу.
Нижче наведена таблиця з дозуванням залежно від маси тіла пацієнта.
*Для вимірювання рекомендованої об'єму слід використовувати шприц, доданий до пакування.

Спосіб прийому

Перорально.
Суспензію слід запити достатньою кількістю води. Приготовлена суспензія має білий або білуватий колір,
банановий смак і запах.

Інструкція з приготування суспензії

Препарат має форму порошку. Перед застосуванням його слід змішати з водою. Для приготування 30 мл
суспензії в пляшку слід додати 15 мл прокип'яченої, а потім охолодженої до кімнатної температури води:

• 1. Необхідно енергійно встряхнути пляшку, щоб розрідити порошок, потім слід відкрити пляшку.
• 2. Додати 10 мл води (2 об'єми шприца) за допомогою шприца, доданого до пакування. Закрити пляшку.
• 3. Перевернути пляшку догори дном і енергійно встряхнути (не менше 1 хвилини), поки не утвориться однорідна суспензія. Відкрити пляшку.
• 4. Додати 5 мл води (1 об'єм шприца) за допомогою шприца, доданого до пакування. Закрити пляшку.
• 5. Перевернути пляшку догори дном і енергійно встряхнути (не менше 1 хвилини), поки не утвориться однорідна суспензія. Відкрити пляшку.
• 6. Вставити в горлечок пляшки адаптер, доданий до пакування.

Вимірювання дози:

• 1. Необхідно встряхнути пляшку протягом 1 хвилини безпосередньо перед кожним застосуванням.
• 2. Відкрити пляшку.

• 3. Взяти шприц і вставити його в отвір адаптера.
• 4. Перевернути пляшку догори дном.
• 5. Наповнити шприц відповідною кількістю суспензії, тягнучи поршень вниз.
• 6. Перевернути пляшку у правильну сторону.
• 7. Вийняти шприц з адаптера.
• 8. Вставити кінчик шприца в рот і повільно натиснути на поршень.
• 9. Вимити шприц водою і залишити до висихання перед повторним застосуванням.
• 10. Закрити пляшку кришкою – залишити адаптер у пляшці.

Тривалість лікування

Тривалість лікування зазвичай становить від 5 до 14 днів. Після зникнення симптомів застосування препарату слід продовжувати ще 1-2 дні.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Virumed Junior

Наразі не було зареєстровано випадків передозування інозином пранобексом. У разі будь-яких сумнівів або поганого самопочуття слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Virumed Junior

У разі пропуску дози препарату слід прийняти її негайно після того, як про це згадаєте, якщо тільки не наближається час прийняття наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Virumed Junior

У разі перерваного застосування препарату Virumed Junior не можна досягти очікуваного терапевтичного ефекту або симптоми захворювання можуть загостритися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Кожен препарат може викликати алергічну реакцію, однак важкі алергічні реакції після прийняття препарату Virumed Junior трапляються рідко.

Необхідно припинити застосування препарату і негайно проконсультуватися з лікарем, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

‐
раптово виниклий свистячий дихання,
‐
труднощі з диханням,
‐
набряк повік, обличчя або губ,
‐
висип або свербіж (особливо якщо вони стосуються всього тіла).
Інші можливі побічні ефекти препарату Virumed Junior перелічені нижче.

Дуже часто, трапляються у понад 1 особи на 10

‐
підвищений рівень сечової кислоти в крові, підвищений рівень сечової кислоти в сечі.
Часто трапляються у не більш ніж 1 особи на 10
‐
підвищення активності ферментів печінки або рівня азотемії в крові – це можуть показати лабораторні аналізи крові, призначені лікарем,
‐
головні болі,
‐
головокружіння,
‐
застуда, погане самопочуття,
‐
нудота з блювотою або без,
‐
дискомфорт у верхній частині живота,
‐
свербіж шкіри,
‐
висип на шкірі (як єдиний симптом),
‐
болі в суглобах,
‐
підвищений рівень азотемії в крові.
Не дуже часто трапляються у не більш ніж 1 особи на 100
‐
сонливість або труднощі з засипанням (безсоння),
‐
діарея,
‐
запор,
‐
поліурія (підвищена кількість виділеної сечі),
‐
нервозність.

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

‐
набряк-ангіоедем (важка алергічна реакція, що викликає набряк обличчя, губ, язика або горла), гіперчутливість, кропив'янка, анафілактична реакція (раптова, загрозлива для життя реакція, що охоплює все тіло),
‐
біль у верхній частині живота,
‐
почервоніння шкіри (еритема).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та медичних виробів:
вул. Єреванська, 181С
02222, м. Київ
тел.: 0 800 505 444
факс: (044) 279-35-55
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Virumed Junior

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Порошок для приготування пероральної суспензії
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Приготовлена суспензія
Зберігати в оригінальному пакуванні при температурі від 15°C до 25°C. Термін придатності приготованої суспензії становить 15 днів.
Препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Virumed Junior

‐
Активним складником препарату є інозин пранобекс (комплекс, що містить інозин та 4-ацетамідобензоат 2-ґідроксипропілодиметиламоніовий у молярному співвідношенні 1:3).
Кожен мл суспензії містить 312,5 мг інозину пранобексу.
‐
Інші складники: мальтодекстрин, сорбітол (E420), банановий аромат [додатки, що покращують смак і запах, мальтодекстрин, аравійська камедь (E414)], сукралоза, повідон К-30, цитрат калію, колоїдна безводна діоксид кремнію, метилгідроксибензоат (E218), пропілгідроксибензоат.

Як виглядає препарат Virumed Junior і що містить пакування

Порошок білого або білуватого кольору, бананового смаку і запаху.
Препарат Virumed Junior упакований у скляну пляшку оранжевого кольору типу III об'ємом 60 мл.
Пляшка закрита пластиковою кришкою, виготовленою з ПП з вкладишем з ПЕ, з гарантією.
Пакування також містить 5 мл шприц для перорального застосування (складається з контейнера з ЛДПЕ, поршня з ЛДПЕ, затички з полістирену) з поділками та адаптером з ПЕ для взяття суспензії.
Позначена пляшка упакована в паперову коробку з інструкцією для пацієнта, шприцем для перорального застосування та адаптером для шприца.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

ТОВ "Адамед Фарма"
вул. Пєнков, 6А
05252, с. Пєнків
тел.: +38 (044) 207 02 02

Виробник

ТОВ "Адамед Фарма"
вул. Маршала Й. Пілсудського, 5
02000, м. Київ
ТОВ "Мако Фарма"
вул. КOLEЙОВА, 231А
09202, с. Дніпровське
Дата останньої актуалізації інструкції:04.2024