Вігамокс

Упаковка з інструкцією: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

VIGAMOX, 5 мг/мл, очні краплі, розчин

Моксифлоксацин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат VIGAMOX і для чого його застосовують
• 2. Відомі застереження перед застосуванням препарату VIGAMOX
• 3. Як застосовувати препарат VIGAMOX
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат VIGAMOX
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат VIGAMOX і для чого його застосовують

Препарат VIGAMOX містить активну речовину моксифлоксацин. Моксифлоксацин належить до класу
антібіотиків, званих фторхінолонами, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій ока.
Препарат VIGAMOX застосовується для лікування бактеріальних інфекцій ока (кон'юнктивіту).

2. Відомі застереження перед застосуванням препарату VIGAMOX

Коли не застосовувати препарат VIGAMOX

• Якщо пацієнт має алергію на моксифлоксацин, інші хінолони або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічені в пункті 6).

Попередження та застереження

Консультуйтеся з лікарем або фармацевтом:

• Якщо в пацієнта виникли алергічні реакції на препарат VIGAMOX.Алергічні реакції трапляються не дуже часто, а серйозні алергічні реакції трапляються рідко. Якщо виникнуть будь-які алергічні реакції (гіперчутливість) або будь-які інші побічні ефекти, слід діяти згідно з рекомендаціями, наведеними в пункті
• 4.
• Якщо пацієнт використовує контактні лінзи- він повинен цього припинити, коли в нього виникнуть об'єктивні та суб'єктивні симптоми інфекції ока. Замість цього слід використовувати окуляри. Не слід носити контактні лінзи до тих пір, поки не зникнуть об'єктивні та суб'єктивні симптоми інфекції ока та доки не буде завершено застосування препарату.
• У пацієнтів, які приймають фторхінолони перорально або внутрішньовенно, траплялися випадки набряку та розриву сухожилля, особливо у пацієнтів похилого віку та тих, хто одночасно приймає кортикостероїди. Слід припинити застосування препарату VIGAMOX, якщо в пацієнта виникне біль або набряк сухожилля.

Як і у випадку з будь-яким іншим антибіотиком, тривале застосування препарату VIGAMOX
може призвести до виникнення інших інфекцій.

Препарат VIGAMOX та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
включно з тими, які видаються без рецепта.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату VIGAMOX.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

На короткий час після закраплення препарату VIGAMOX зір може бути нечітким. До тих пір, поки не відновиться гострота зору, не слід водити транспортні засоби та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат VIGAMOX

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить: Дорослі, включаючи осіб похилого віку та дітей: 1 крапля до хворого ока або очей, 3 рази на

добу(вранці, після полудня та вночі).
Препарат VIGAMOX може застосовуватися у дітей, у пацієнтів старше 65 років та у пацієнтів з
хворобами нирок і печінки. Застосування цього препарату не рекомендується у новонароджених, оскільки доступна лише дуже обмежена інформація про його застосування у цих пацієнтів.
Цей препарат слід застосовувати до обох очей лише у тому випадку, якщо така рекомендація була зроблена лікарем.
Препарат VIGAMOX призначено виключнодля закраплення до очей.
Інфекція зазвичай проходить протягом 5 днів. Якщо пацієнт не спостерігає покращення, він повинен
сконтактувати з лікарем. Застосування крапель слід продовжувати протягом подальших 2-3 днів, або
так довго, як рекомендуватиме лікар.

1
2
3

• Підготуйте флакон з препаратом VIGAMOX та дзеркало.
• Вимийте руки.
• Відкрутіть кришку.
• Якщо після зняття кришки захисний кільце роз'єднано, його слід видалити перед застосуванням препарату.
• Тримайте перевернутий флакон між великим та середнім пальцями.
• Наклоніть голову назад. Чистим пальцем відтягніть повіку вниз, утворюючи «кишеньку»; у неї повинна потрапити крапля ( малюнок 1).
• Приведіть наконечник флакона до ока. Для полегшення можна використовувати дзеркало.
• Не торкайтеся наконечником ока чи повіки, навколишніх тканин ока або інших поверхонь.Це може призвести до інфекції крапель.
• Легко натисніть на дно флакона, щоб у потрібний момент викликати появу однієї краплі препарату ( малюнок 2).
• Після закраплення препарату VIGAMOX затисніть кут ока біля носа на 2-3 хвилини ( малюнок 3). Це допоможе запобігти потраплянню препарату в весь організм, що особливо важливо у маленьких дітей.
• Якщо застосовуються краплі до обох очей, слід вимити руки перед повторенням описаних вище дій щодо другого ока. Це допоможе запобігти перенесенню інфекції з одного ока на інше.
• Негайно після застосування препарату закрутіть флакон.

Якщо крапля не потрапила до ока, слід повторити спробу закапати.
Застосування більшої кількості препарату VIGAMOX, ніж рекомендовано:слід промити очі теплою водою.
Не слід закапувати більше препарату, аж до звичайного часу наступної дози.
У разі випадкового проковтування препарату VIGAMOXслід звернутися до лікаря або фармацевта
за порадою.
Пропуск застосування препарату VIGAMOX:слід продовжувати застосування препарату, вводячи наступну
дозу згідно з запланованим графіком застосування. Не слідзастосовувати подвійну дозу для
відшкодування пропущеної дози.
Якщо пацієнт застосовує інші очні краплі, він повинен зберігати інтервал не менше 5 хвилин
між закапуванням препарату VIGAMOX та інших крапель.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
Зазвичай можна продовжувати застосування крапель, якщо побічні ефекти не є серйозними або
якщо в пацієнта не виникнуть серйозні алергічні реакції.

Якщо в пацієнта виникла серйозна алергічна реакція або виник один з перелічених нижче симптомів, слід негайно припинити застосування препарату VIGAMOX і

негайно повідомити про це лікаря:набряк рук, ніг, ликтьових суглобів, обличчя, губ, набряк ротової порожнини або горла, який може утруднити ковтання або дихання, висип, кропив'янка, великі пухирі, запалення або виразки.

Часті побічні ефекти

(можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб)
Побічні ефекти, пов'язані з очима:біль в очах, подразнення очей

Нечасті побічні ефекти

(можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб)
Побічні ефекти, пов'язані з очима:сухість очей, свербіж очей, червоність очей, запалення поверхні очей
або рубцювання, розрив судин очей, порушення чутливості в очах, порушення повік, свербіж, червоність або набряк
Загальні побічні ефекти:головний біль, неприємний смак у роті

Рідкі побічні ефекти

(можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб)
Побічні ефекти, пов'язані з очима:захворювання рогівки, нечітке або обмежене зір, запалення або
інфекція кон'юнктиви, втома очей, набряк очей
Загальні побічні ефекти:нудота, відчуття дискомфорту в носі, відчуття грудок у горлі, зниження
концентрації заліза в крові, порушення результатів тестів на функцію печінки, порушення чутливості на поверхні
шкіри, біль, подразнення горла

Неідомі

(частота не може бути встановлена на основі доступних даних)
Побічні ефекти, пов'язані з очима:інфекція ока, замутнення поверхні ока, набряк рогівки, відкладення на
поверхні ока, підвищення тиску в очах, пошкодження поверхні ока, алергія ока, виділення з ока, підвищення
вироблення сліз, підвищена чутливість до світла
Загальні побічні ефекти:короткість дыхання, нерегулярний ритм серця, головокружіння, посилення
алергічних симптомів, свербіж, висип, червоність шкіри, нудота та кропив'янка.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами
вул. Єреванська, 18
04050 Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
адреса сайту: https://www.dslpz.gov.ua
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат VIGAMOX

Препарат слід зберігати в місці недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Для запобігання інфекціям флакон слід викинути через 4 тижні після його першого
відкриття.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, що робити з лікарськими засобами, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат VIGAMOX

Активною речовиною препаратує моксифлоксацин.
Один мл очних крапель містить 5 мг моксифлоксацину (у вигляді 5,45 мг моксифлоксацину
хлориду). Одна крапля очних крапель містить 190 мкг моксифлоксацину.
Інші компоненти препарату:хлорид натрію, борна кислота, очищена вода.
Крім того, до препарату додаються невеликі кількості гідроксиду натрію та/або соляної кислоти для
підтримання нормального рівня кислотності (pH).

Як виглядає препарат VIGAMOX та що містить упаковка

Препарат є рідиною (прозорим, жовто-зеленим розчином), який випускається в пачках, що містять
флакон з LDPE об'ємом 5 мл з кришкою.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

Новартіс Фарма – Продукти лікарських засобів, ТОВ
вул. Амурська, 5
04053 Київ

Виробник:

Новартіс Фармацевтика, С.А.
Гран Віа де лес Кортс Каталанес, 764, 08013 Барселона, Іспанія

Паралельний імпортер:

Дельфарма, ТОВ
вул. Львівська, 7
03115 Київ

Перепаковано в:

Дельфарма, ТОВ
вул. Львівська, 7
03115 Київ
Номер дозволу на паралельний імпорт: УА/0250/01

Номер дозволу на лікарський засіб: УА/0250/01

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору
та у Сполученому Королівстві (Північній Ірландії) під наступними назвами:
MOXIFLOXACIN ALCON:
Німеччина
KANAVIG:
Бельгія, Люксембург
VIGAMOX:
Болгарія, Кіпр, Чехія, Данія, Естонія, Фінляндія, Греція, Ісландія, Латвія, Литва, Мальта,
Нідерланди, Польща, Португалія, Румунія, Іспанія, Словаччина, Словенія, Швеція, Угорщина, Італія
MOXIVIG:
Сполучене Королівство (Північна Ірландія)

Дата затвердження інструкції: 15.11.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]