ОМНІМОКСА 5 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для користувача

Omnimoxa 5 мг/мл офтальмологічні краплі у вигляді розчину

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Omnimoxa і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Omnimoxa
3. Як використовувати Omnimoxa
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Omnimoxa
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Omnimoxa і для чого вона використовується

Цей лікарський засіб використовується для лікування офтальмологічних інфекцій (кон'юнктивіту), викликаних бактеріями. Активний інгредієнт - моксифлоксацин, офтальмологічний антиінфекційний засіб.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій.

Важливо слідувати інструкціям щодо дози, інтервалу введення та тривалості лікування, вказаним вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровід або сміття.

2. Що потрібно знати перед початком використання Omnimoxa

Не використовуйтеOmnimoxa

Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до моксифлоксацину, інших хінолонів або деяких інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу:

• Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію нацей лікарський засіб. Алергічні реакції трапляються рідко, а серйозні реакції - ще рідше. Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію (гіпersenситивність) або будь-який побічний ефект, див. розділ 4.

• Якщо ви використовуєте контактні лінзи –якщо ви відчуваєте ознаки або симптоми офтальмологічної інфекції, припиніть використання контактних лінз і використовуйте окуляри. Не використовуйте контактні лінзи до тих пір, поки ознаки та симптоми інфекції не зникнуть, і ви не закінчите використання лікарського засобу.

• Було зафіксовано запалення та розрив сухожилля у осіб, які використовують фторхінолони перорально або внутрішньовенно, особливо у пацієнтів похилого віку та тих, хто одночасно приймає кортикостероїди. Припиніть лікування цим лікарським засобом, якщо у вас з'являється біль або запалення сухожилля (тендиніт).

Як і будь-який антибіотик, тривале використання цього лікарського засобу може привести до інших інфекцій.

Інші лікарські засоби таOmnimoxa

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, навіть той, який можна придбати без рецепта.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати розмитість зору одразу після використання цього лікарського засобу. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини до тих пір, поки ці ефекти не зникнуть.

3. Як використовувати Omnimoxa

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі, включаючи пацієнтів похилого віку та дітей: 1 крапля в око чи очі, які уражені, 3 рази на добу(вранці, вдень та ввечері).

Цей лікарський засіб можна використовувати у дітей, у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з проблемами нирок або печінки. Інформація про використання цього лікарського засобу у новонароджених є дуже обмеженою, тому його не рекомендується використовувати у цих пацієнтів.

Метод введення

Цей лікарський засіб слід використовувати тільки у вигляді офтальмологічних крапель. Його слід застосовувати тільки до одного ока, якщо ваш лікар не порадив інакше.

Фігура 1 Фігура 2 Фігура 3

• Візьміть флакон цього лікарського засобу та поставтеся перед дзеркалом.
• Вимийте руки.
• Відкрутіть кришку.
• Після першого відкриття флакона слід видалити пластикову обертку, якщо вона є.
• Тримайте флакон, звернений догори дном, між великим пальцем та іншими пальцями.
• Наклоніть голову назад. Розігніть повільно повіку ока пальцем, поки не утвориться мішечок, у який повинна впасти крапля (фігура 1).
• Приведіть наконечник флакона до ока. Вам може бути корисним дзеркало.
• Не торкайтеся ока, повіки, сусідніх ділянок чи інших поверхонь наконечником флакона, оскільки краплі можуть інфікуватися.
• Тисніть м'яко основу флакона, щоб впасти одна крапля лікарського засобу кожен раз (фігура 2).
• Після використання цього лікарського засобу тисніть пальцем на край ока, біля носа протягом 2-3 хвилин (фігура 3). Це допомагає запобігти потраплянню лікарського засобу в інші частини тіла та є важливим у маленьких дітей.
• Якщо ви застосовуєте краплі в обидва ока, вимийте руки перед повторенням попередніх кроків для іншого ока.Це запобігає поширенню інфекції з одного ока на інше.
• Закрутіть флакон щільно одразу після використання продукту.

Якщо крапля впала поза оком, спробуйте ще раз.

Якщо ви застосували більшемоксифлоксацину, ніж потрібно, ви можете видалити його, промивши очі теплою водою. Не застосовуйте більше крапель до тих пір, поки не настане час наступної дози.

Якщо ви випадково прийнялицей лікарський засіб,зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули використовуватицей лікарський засіб,продовжуйте з наступною дозою, яка була запланована. Незастосовуйте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви використовуєте інші офтальмологічні краплі, чекайте принаймні 5 хвилин між застосуванням цього лікарського засобу та іншими краплями.

Тривалість використання

Зазвичай інфекція покращується за 5 днів. Якщо ви не спостерігаєте покращення, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ви повинні продовжувати використовувати краплі протягом 2-3 днів після закінчення лікування або протягом всього періоду часу, вказаного вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загаломви можете продовжувати використовуватикраплі, якщо тільки ефекти не є серйозними або ви не відчуваєте серйозної алергічної реакції.

Якщо ви відчуваєте серйозну алергічну реакцію та у вас з'являються будь-які з наступних симптомів, негайно припиніть використанняцього лікарського засобуі зверніться до вашого лікаря:набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, рота чи горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням, висип, кропив'янка, великі пухирі, заповнені рідиною, рани та виразки.

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Ефекти в оці:біль в оці, подразнення в оці

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Ефекти в оці:сухість в оці, свербіж в оці, червоність в оці, запалення або рубцювання поверхні ока, розрив судини в оці, незвичайне відчуття в оці, аномалія, свербіж, червоність або набряк в повіці

• Інші ефекти:головний біль, поганий смак

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• Ефекти в оці:розлад рогівки, розмитість зору або зниження зору, запалення або інфекція кон'юнктиви, втома в оці, набряк в оці

• Інші ефекти:блювота, незручність в носі, відчуття комка в горлі, зниження заліза в крові, аномальні значення тестів функції печінки, незвичайне відчуття в шкірі, біль, подразнення горла

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних)

• Ефекти в оці:інфекція в оці, помутніння поверхні ока, набряк рогівки, відкладення на поверхні ока, підвищення тиску в оці, пошкодження поверхні ока, алергія в оці, виділення з ока, збільшення виділення сліз, чутливість до світла

• Інші ефекти:нестача повітря, нерегулярний серцевий ритм, головокружіння, збільшення алергічних симптомів, свербіж, висип, червоність шкіри, нудота та кропив'янка

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Omnimoxa

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте офтальмологічні краплі після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі та упаковці після "CAD". Термін придатності відповідає останньому дню місяця, який вказано.

Тримайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовуйте протягом більше 4 тижнів після першого відкриття. Це робиться для запобігання інфекцій.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладOmnimoxa

• Активний інгредієнт - моксифлоксацин. 1 мл офтальмологічних крапель містить 5 мг моксифлоксацину (у вигляді моксифлоксацину гідрохлориду, 5,45 мг). Одна крапля офтальмологічних крапель містить 210 мкг моксифлоксацину.
• Інші компоненти: хлорид натрію, борна кислота, хлоридна кислота та/або гідроксид натрію (для регулювання pH) та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цей лікарський засіб є прозорою рідиною (розчином світло-жовтого кольору) у прозорому пластиковому флаконі з крапельницею та кришкою.

Кожен флакон містить 3 мл або 5 мл.

Розміри упаковки: коробка з 1 або 3 флаконами.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

OmniVision GmbH

Lindberghstraße 9

82178 Пухгайм

Німеччина

Відповідальна особа за виробництво

Pharma Stulln GmbH

Werksstrasse 3

92551 Стулльн

Німеччина

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

OmniVision Farma Іспанія S.L.

C/ Josep Irla i Bosch, 1-3

Pl: 6 Pt: 2

08034 Барселона

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

АвстріяМоксифлоксацин Стулльн 5 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин

НімеччинаМоксифлоксацин Стулльн 5 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин

ГреціяMOFLOTREX 5 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин

ІталіяOmnimoxa 5 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин

НідерландиМоксифлоксацин Стулльн 5 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин

ПольщаМоксифлоксацин Стулльн

ІспаніяOmnimoxa 5 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин

Дата останньої ревізії цього опису:Грудень 2022.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (ДСЛЗ) http://www.dslz.gov.ua