Фломікса

Укладена інструкція: інформація для користувача

Фломікс, 5 мг/мл, офтальмологічні краплі, розчин

Моксифлоксацин(у вигляді гідрохлориду)

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Фломікс і для чого його застосовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Фломікс
• 3. Як застосовувати препарат Фломікс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Фломікс
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Фломікс і для чого його застосовують

Офтальмологічні краплі Фломікс застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій ока (кон'юнктивіту).
Активною речовиною препарату є моксифлоксацин, офтальмологічний антибактеріальний препарат.

2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Фломікс

Коли не застосовувати препарат Фломікс:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину моксифлоксацин, інші хінолони або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Цей препарат призначений лише для місцевого застосування в офтальмології і не можна його застосовувати для ін'єкцій.

• Якщо в пацієнта виникли алергічні реакції на препарат Фломікс, потрібно припинити застосування препарату і проконсультуватися з лікарем. Алергічні реакції трапляються не дуже часто, а серйозні алергічні реакції трапляються рідко. У разі виникнення будь-яких алергічних реакцій (гіперчутливості) або будь-яких інших побічних ефектів потрібно діяти згідно з рекомендаціями, наведеними в пункті 4.
• Якщо пацієнт використовує контактні лінзи - потрібно припинити їх використання, коли в нього виникли об'єктивні та суб'єктивні симптоми інфекції ока. Замість цього потрібно використовувати окуляри. Не потрібно надягати контактні лінзи до тих пір, поки не зникнуть об'єктивні та суб'єктивні симптоми інфекції ока і поки не буде завершено застосування препарату.
• У пацієнтів, які приймають фторхінолони перорально або внутрішньовенно, траплялися випадки набряку та розриву сухожилля, особливо у пацієнтів похилого віку та тих, хто одночасно приймає кортикостероїди. потрібно припинити застосування препарату Фломікс, якщо в пацієнта виник біль або набряк сухожилля, і проконсультуватися з лікарем.
• Аналогічно до будь-якого іншого антибіотика, тривале застосування препарату Фломікс 5 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин може привести до виникнення інших інфекцій.

Препарат Фломікс та інші препарати

Повідомте лікареві або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, включаючи ті, які видаються без рецепта.
У разі застосування більше одного місцевого офтальмологічного лікарського засобу,
лікарські засоби потрібно застосовувати з інтервалом не менше 5 хвилин. Масти для очей потрібно наносити
на кінці.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

На короткий час після закраплення препарату Фломікс зір може бути нечітким. До тих пір, поки не відновиться
чіткість зору, не можна керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Фломікс

Цей препарат потрібно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Звичайна доза для дорослих, включаючи осіб похилого віку, і дітей: 1 крапля до хворого
ока або очей, 3 рази на добу (вранці, після полудня та ввечері).
Препарат Фломікс можна застосовувати у дітей, у пацієнтів похилого віку, а також у пацієнтів
із порушеннями функції нирок або печінки. Відомості про застосування цього препарату у
новонароджених дуже обмежені, а його застосування не рекомендується у новонароджених.
Цей препарат потрібно застосовувати до обох очей лише у тому разі, якщо таке рекомендація була дана лікарем.
Препарат Фломікс призначений лише для закраплення в очі.

Спосіб застосування

• Вмиті руки.
• Підготуйте флакон Фломікс і станьте перед дзеркалом.
• Відкрутіть кришку.
• Якщо після зняття кришки захисний кільце полузований, потрібно його видалити перед застосуванням препарату. Переверніть флакон і тримайте ним між великим і середнім пальцями. Нахилить голову назад. Чистим пальцем відтягніть повіку вниз, щоб між очним яблуком і повікою утворився «кишенька». У неї повинна потрапити крапля.
• Приведіть наконечник флакона до ока. Для полегшення можна використовувати дзеркало. Не торкайтеся закраплячем ока чи повіки, навколишніх очей або інших поверхонь. Це може привести до інфекції крапель.
• Ніжно натисніть нижню частину флакона, щоб викликати виділення однієї краплі препарату.
• Після закраплення препарату Фломікс натисніть пальцем на кут ока біля носа протягом 2-3 хвилин. Це допоможе запобігти потраплянню препарату в весь організм, що особливо важливо для маленьких дітей.
• У разі застосування крапель до обох очей потрібно вимити руки перед повторенням описаних вище дій щодо другого ока. Це допоможе запобігти переносу інфекції з одного ока на інше.
• Негайно після використання препарату добре закрутите флакон.

Якщо крапля не потрапила в око, потрібно повторити спробу закраплення.
Пропуск застосування препарату Фломікс:потрібно продовжувати застосування препарату, вводячи наступну
дозу згідно з запланованим способом дозування. Не потрібно застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Якщо пацієнт застосовує інші офтальмологічні краплі, потрібно зберігати інтервал не менше 5 хвилин
між закрапленням препарату Фломікс і інших крапель.

Тривалість застосування препарату

Інфекція зазвичай проходить протягом 5 днів.
У разі відсутності видимої поліпшення потрібно проконсультуватися з лікарем. потрібно продовжувати
застосування крапель протягом наступних 2-3 днів або так довго, як це порекомендував лікар.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Фломікс:потрібно промити очі теплою водою.
Не закрапляйте більше препарату, аж до звичайного часу введення наступної дози. У разі випадкового
поглинання препарату Фломікс потрібно звернутися до лікаря або фармацевта за порадою.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних із застосуванням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Зазвичай можна продовжувати застосування крапель, якщо побічні ефекти не є серйозними або
якщо в пацієнта не виникли серйозні алергічні реакції.
Якщо в пацієнта виникла серйозна алергічна реакція або виник один із
перелічених нижче симптомів, потрібно негайно припинити застосування препарату Фломікс і
незабаром повідомити про це лікареві: набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, набряк ротової порожнини
або горла, який може утруднити ковтання або дихання, висипка або кропив'янка, великі пухирі
заповнені рідиною, рани або виразки.
Часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб)
Побічні ефекти, пов'язані з очима: біль в оці, подразнення ока
Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб)
Побічні ефекти, пов'язані з очима: сухість ока, свербіж ока, червоність ока, запалення поверхні ока або
блізнівка, розрив судини в оці, порушення чутливості в оці, порушення в області повік, свербіж, червоність або набряк
Загальні побічні ефекти: головний біль, неприємний смак у ротовій порожнині
Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб)
Побічні ефекти, пов'язані з очима: захворювання рогівки, нечітке або обмежене зір, запалення або
інфекція кон'юнктиви, втома зору, набряк ока, біль повіки
Загальні побічні ефекти: нудота, відчуття дискомфорту в носі, відчуття гранул в горлі, зниження
концентрації заліза в крові, порушення результатів аналізів печінки, порушення чутливості на поверхні
шкіри, біль, подразнення горла
Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)
Побічні ефекти, пов'язані з очима: інфекція ока, замутнення поверхні ока, набряк рогівки, відкладення на
поверхні ока, підвищене тисня ока, подряпини на поверхні ока, алергія ока, виділення з ока, підвищене вироблення сліз, надчутливість до світла
Загальні побічні ефекти: задуха, нерегулярний ритм серця, головокружіння, посилення алергічних симптомів,
свербіж, висипка, червоність шкіри, нудота та кропив'янка.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені
в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я,
вул. Єрозолімські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Фломікс

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі та на паперовій
упаковці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
З мікробіологічної точки зору, після відкриття продукт можна зберігати максимум
28 днів при температурі 25°C. За інший час і умови зберігання відповідальність несе
користувач.
Лікарських засобів не потрібно викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів.
Потрібно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе
зберегти довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Фломікс

Активною речовиною препарату є моксифлоксацин.
1 мл офтальмологічних крапель містить 5 мг моксифлоксацину (у вигляді моксифлоксацину гідрохлориду).
Інші компоненти препарату: хлорид натрію, борна кислота, вода для ін'єкцій.
Гідроксид натрію і розбавлена соляна кислота можуть бути додані для встановлення відповідної
кислотності (pH) розчину.

Як виглядає препарат Фломікс і що містить упаковка

Препарат є рідиною (чітким, жовтим розчином), поставляється в паперових коробках
змістом пластикової флакона об'ємом 5 мл з кришкою.

Відповідальний суб'єкт Імпортер

Farmak International Sp. z o.o.
вул. Кошикова, 65
00-667 Варшава
тел. +48 22 822 93 06
e-mail: biuro@farmakinternational.pl
Farmak International Sp. z o.o.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Польща
Дата останньої актуалізації інструкції:травень 2025 р.