Вігамокс

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте листок-вкладиш. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Vigamox, 5 мг/мл, очні краплі, розчин

Моксіфлоксацин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом листка-вкладишу, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби ви могли знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладишу:

• 1. Що таке препарат Vigamox і для чого він призначено
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Vigamox
• 3. Як використовувати препарат Vigamox
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Vigamox
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Vigamox і для чого він призначено

Очні краплі Vigamox використовуються для лікування бактеріальних інфекцій ока (кон'юнктивіту).
Активною речовиною препарату є моксіфлоксацин, офтальмологічний антиінфекційний препарат.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Vigamox

Коли не використовувати препарат Vigamox

• якщо пацієнт має алергію на моксіфлоксацин, інші хінолони або будь-який з інших складників цього препарату (перелічені в пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Зверніться до лікаря або фармацевта:

• Якщо в пацієнта виникли алергічні реакції на препарат Vigamox.Алергічні реакції трапляються не дуже часто, а серйозні алергічні реакції трапляються рідко. Якщо виникнуть будь-які алергічні реакції (гіперчутливість) або будь-які інші побічні ефекти, слід діяти згідно з рекомендаціями, наведеними в пункті 4.
• Якщо пацієнт використовує контактні лінзи- він повинен припинити їх використання, коли в нього виникнуть об'єктивні та суб'єктивні симптоми інфекції ока. Замість цього слід використовувати окуляри. Не слід носити контактні лінзи до тих пір, поки не зникнуть об'єктивні та суб'єктивні симптоми інфекції ока та не буде завершено використання препарату.
• У пацієнтів, які приймають фторхінолони перорально або внутрішньовенно, траплялися випадки набряку та розриву сухожилля, особливо у пацієнтів похилого віку та тих, хто одночасно приймає кортикостероїди. Слід припинити використання препарату Vigamox, якщо в пацієнта виникне біль або набряк сухожилля.

Аналогічно до будь-якого іншого антибіотика, тривале використання препарату Vigamox може
призвести до виникнення інших інфекцій.

Препарат Vigamox та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
включаючи ті, які видаються без рецепта.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням очних крапель Vigamox.

Водіння транспортних засобів та використання техніки

На короткий час після закраплення препарату Vigamox зір може бути нечітким. До тих пір, поки не відновиться чіткість зору, не слід водити транспортні засоби та використовувати техніку.

3. Як використовувати препарат Vigamox

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить: Дорослі, включаючи осіб похилого віку та дітей: 1 крапля до хворого ока або очей, 3 рази на

добу(вранці, після обіду та вночі).
Препарат Vigamox можна використовувати у дітей, у пацієнтів старше 65 років та у пацієнтів з
хворобами нирок і печінки. Використання цього препарату не рекомендується у новонароджених, оскільки доступна лише дуже обмежена інформація про його використання у цих пацієнтів.
Цей препарат слід використовувати для обох очей тільки у тому випадку, якщо така рекомендація була зроблена лікарем.
Препарат Vigamox призначено виключнодля закраплення до очей.
Інфекція зазвичай проходить протягом 5 днів. Якщо пацієнт не спостерігає покращення, він повинен
сконтактувати з лікарем. Використання крапель слід продовжувати протягом ще 2-3 днів, або
так довго, як рекомендував лікар.

1
2
3

• Підготуйте флакон з препаратом Vigamox та дзеркало.
• Вимийте руки.
• Відкрутіть кришку.
• Якщо після зняття кришки захисний кільце полузатиснуто, його слід видалити перед використанням препарату.
• Тримайте флакон догори дном між великим та середнім пальцями.
• Наклоніть голову назад. Чистим пальцем відтягніть повіку вниз, щоб між очним яблуком та повікою утворилася «кишенька»; туди має потрапити крапля ( малюнок 1).
• Приведіть кінчик флакона до ока. Для полегшення можна використовувати дзеркало.
• Не торкайтеся закраплячем ока чи повіки, навколишніх очей чи інших поверхонь.Це може призвести до інфекції крапель.
• Легко натисніть на дно флакона, щоб у потрібний момент викликати випуск однієї краплі препарату ( малюнок 2).
• Після закраплення препарату Vigamox натисніть пальцем на кут ока біля носа протягом 2-3 хвилин ( малюнок 3). Це допоможе запобігти потраплянню препарату в весь організм, що особливо важливо для малих дітей.
• Якщо використовуються краплі для обох очей, слід вимити руки перед повторенням описаних вище дій щодо другого ока. Це допоможе запобігти переносу інфекції з одного ока на інше.
• Відразу після використання препарату закрутіть флакон.

Якщо крапля не потрапила до окаслід повторити спробу закраплення.
Використання більшої кількості препарату Vigamox, ніж рекомендовано:слід промити очі теплою водою. Не
закрапляйте більше препарату, аж до звичайного часу наступної дози.
У разі випадкового проковтування препарату Vigamoxслід звернутися до лікаря або фармацевта за порадою.
Пропуск використання препарату Vigamox:слід продовжувати використання препарату, вводячи наступну
дозу згідно з запланованим графіком дозування. Не слідвикористовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Якщо пацієнт використовує інші очні краплі, він повинен зберігати щонайменше 5-хвилинний інтервал
між закрапленням препарату Vigamox та інших крапель.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Зазвичай можна продовжувати використовувати краплі, якщо побічні ефекти не є серйозними або
якщо в пацієнта не виникли серйозні алергічні реакції.

Якщо в пацієнта виникла серйозна алергічна реакція або виник один з перелічених нижче симптомів, слід негайно припинити використання препарату Vigamox і

негайно повідомити про це лікаря:набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, набряк ротової порожнини або горла, який може утруднити ковтання або дихання, висип, кропив'янка, великі пухирі, заповнені рідиною, рани або виразки.

Часті побічні ефекти

(можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб)
Побічні ефекти, пов'язані з оком:біль в оці, подразнення ока

Недостатньо часті побічні ефекти

(можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб)
Побічні ефекти, пов'язані з оком:сухість ока, свербіж ока, червоність ока, запалення поверхні ока
або бліфарит, розрив судини в оці, порушення чутливості в оці, порушення повік, свербіж, червоність або набряк
Загальні побічні ефекти:головний біль, неприємний смак у роті

Рідкі побічні ефекти

(можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб)
Побічні ефекти, пов'язані з оком:захворювання рогівки, нечітке або обмежене зір, запалення або
інфекція кон'юнктиви, втома зору, набряк ока
Загальні побічні ефекти:нудота, відчуття дискомфорту в носі, відчуття грудок у горлі, зниження
концентрації заліза в крові, порушення результатів тестів печінки, порушення чутливості на поверхні
шкіри, біль, подразнення горла

Невідомі

(частота не може бути визначена на основі доступних даних)
Побічні ефекти, пов'язані з оком:інфекція ока, замутнення поверхні ока, набряк рогівки, відкладення на
поверхні ока, підвищення тиску в оці, пошкодження поверхні ока, алергія ока, виділення з ока, підвищення виділення сліз, підвищена чутливість до світла
Загальні побічні ефекти:коротке дихання, нерегулярний ритм серця, головокружіння, посилення симптомів
алергічних реакцій, свербіж, висип, червоність шкіри, нудота та кропив'янка.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладишу, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимська 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Vigamox

Препарат слід зберігати в місці недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Щоб запобігти інфекціям флакон слід викинути через 4 тижні після його першого
відкриття.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, що робити з лікарськими засобами, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Vigamox

Активною речовиною препаратує моксіфлоксацин.
Один мл очних крапель містить 5 мг моксіфлоксацину (у вигляді 5,45 мг моксіфлоксацину
хлориду). Одна крапля очних крапель містить 190 мкг моксіфлоксацину.
Інші складники препарату:хлорид натрію, борна кислота, гідроксид натрію та/або соляна кислота (для
отримання відповідного pH), очищена вода.

Як виглядає препарат Vigamox і що містить упаковка

Препарат є рідиною (прозорим, жовто-зеленим розчином), який випускається в коробках
з флаконом з LDPE, системою дозування крапель DROP-TAINER, з кришкою з PP та захисним кільцем, об'ємом 5 мл.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату у Греції, країні експорту:

Novartis (Hellas) A.E.B.E., 12 км Національної автомагістралі № 1, 144 51, Метаморфосі, Аттика, Греція

Виробник:

Novartis Farmacéutica, S.A., Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Барселона, Іспанія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітятка Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітятка Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 66071/13/29-8-2016

Номер дозволу на паралельний імпорт: 143/23

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах ЄС під наступними назвами:
MOXIFLOXACIN ALCON:
Німеччина
KANAVIG:
Бельгія
Люксембург
VIGAMOX:
Болгарія
Кіпр
Чехія
Данія
Естонія
Фінляндія
Греція
Ісландія
Латвія
Литва
Мальта
Нідерланди
Польща
Португалія
Румунія
Іспанія
Словаччина
Словенія
Швеція
Угорщина
Італія
MOXIVIG:
Ірландія

Дата затвердження листка-вкладишу: 18.07.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]