Віцкс Меддекс о смаку міоду на кашел сухи

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Vicks MedDex з медовим смаком для сухого кашлю

20 мг/15 мл, сироп

Гідробромід декстрометорфану
Для дорослих і молоді у віці від 14 років

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 3-5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Vicks MedDex з медовим смаком для сухого кашлю і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Vicks MedDex з медовим смаком для сухого кашлю
• 3. Як застосовувати препарат Vicks MedDex з медовим смаком для сухого кашлю
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Vicks MedDex з медовим смаком для сухого кашлю
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Vicks MedDex з медовим смаком для сухого кашлю і для чого він застосовується

Vicks MedDex з медовим смаком для сухого кашлю містить активну речовину гідробромід декстрометорфану і є препаратом, що застосовується для симптоматичного лікування сухого, роздратувального, нерідкого кашлю.
Цей препарат призначений для застосування у дорослих і молоді у віці від 14 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Vicks MedDex з медовим смаком для сухого кашлю

сухий

Коли не слід застосовувати цей препарат:

• якщо пацієнт має алергію на гідробромід декстрометорфану або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо в пацієнта існує бронхіальна астма, хронічна обструктивна хвороба легень (хронічний бронхіт і емфізема), пневмонія, депресія дихальної системи (депресія дихання), порушення дихання (дихальна недостатність).
• у дітей у віці до 14 років.
• під час одночасного застосування деяких препаратів, що покращують настрій (інгібітори МАО) або протягом 14 днів після припинення застосування інгібіторів МАО.
• у пацієнтів з порушеною функцією печінки.

Попередження і заходи обережності

Якщо в пацієнта існує кашель з виділенням значної кількості слизу (з відхаркуванням), він повинен застосовувати цей препарат тільки після консультації та згідно з рекомендаціями лікаря, а також з особливою обережністю, оскільки в таких випадках гальмування кашлю може бути небажаним.
Хронічний кашель може бути раннім симптомом бронхіальної астми. Тому цей препарат не рекомендується для гальмування такого кашлю, особливо у дітей.
Застосування цього препарату може призвести до залежності. З цієї причини лікування повинно бути короткочасним.
У пацієнтів з схильністю до зловживання препаратами або залежності від них цей препарат повинен застосовуватися під суворим контролем лікаря.

Діти

Цей препарат протипоказаний для застосування у дітей у віці до 14 років.

Препарат Vicks MedDex з медовим смаком для сухого кашлю та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• У пацієнтів, які раніше або одночасно приймали деякі препарати, що покращують настрій(проти депресії препарати з групи інгібіторів МАО), існує можливість впливу на центральну нервову систему, що проявляється збудженням і дезорієнтацією, високою температурою і порушеннями дихальної та серцевої діяльності (так званий серотоніновий синдром). Подібні симптоми спостерігалися також під час одночасного застосування антибіотика лінезоліду.
• Одночасне застосування з іншими препаратами, що гальмують центральну нервову систему, може призвести до взаємного посилення дії.
• Якщо цей препарат застосовується одночасно з препаратами відхаркування,може виникнути небезпечне накопичення виділеної рідини через послаблену кашлю.
• Одночасне застосування препаратів, які гальмують цитохром P450 2D6 ферментної системи печінкиі тим самим гальмують метаболізм декстрометорфану, особливо аміодарону, хінідину, флуоксетину, гало перидолу, пароксетину, пропафенону, тіоридазину, циметидину та ритонавіру, може призвести до збільшення концентрації декстрометорфану.
• Деякі препарати (наприклад, деякі препарати, що знижують артеріальний тиск, так звані інгібітори АПФ) можуть викликати кашель. У разі застосування таких препаратів слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату, що гальмує кашель.
• Якщо пацієнт приймає такі препарати, як деякі проти депресії або проти психозу препарати, препарат Vicks MedDex з медовим смаком для сухого кашлю може взаємодіяти з ними, викликаючи зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому) та інші симптоми, такі як температура тіла вище 38°C, підвищене серцебиття, нестабільне артеріальний тиск, а також надмірні рефлекторні реакції, міозна ригідність, порушення координації та (або) симптоми, пов'язані з травною системою (наприклад, нудота, блювота, діарея).

Застосування препарату Vicks MedDex з медовим смаком для сухого кашлю з алкоголем

Необхідно уникати додаткового вживання алкоголю.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Застосування препарату під час вагітності та годування грудьми повинно проводитися тільки після дуже ретельного розгляду лікарем користі та можливих побічних ефектів (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти») у матері та дитини.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Навіть якщо препарат застосовується згідно з рекомендаціями, він може викликати помірне запаморочення, через що може змінювати реакції так сильно, що порушує здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Це відбувається особливо під час одночасного вживання алкоголю або застосування інших препаратів, що можуть порушувати реакції.

Препарат Vicks MedDex з медовим смаком для сухого кашлю містить сахарозу та інвертований цукор (мед).

Якщо раніше в пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.
Доза препарату містить 5,55 г сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.

Препарат Vicks MedDex з медовим смаком для сухого кашлю містить натрій.

Препарат містить 27,9 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожній дозі (15 мл). Це відповідає 1,40% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті у дорослих.

Препарат Vicks MedDex з медовим смаком для сухого кашлю містить 5% об. алкоголю.

Препарат містить 592 мг алкоголю (етанолу) у кожній дозі (15 мл). Кількість алкоголю в кожній дозі (15 мл) цього препарату еквівалентна менше 12 мл пива або 5 мл вина.
Мала кількість алкоголю в цьому препараті не буде викликати помітних ефектів.

Препарат Vicks MedDex з медовим смаком для сухого кашлю містить 850,50 мг пропіленгліколю в кожній дозі (15 мл).

Жінки, які вагітні або годують грудьми, не повинні приймати цього препарату без поради лікаря.
Лікар може вирішити провести додаткові дослідження таких пацієнтів.
Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок не повинні приймати цього препарату без поради лікаря. Лікар може вирішити провести додаткові дослідження таких пацієнтів.

Препарат Vicks MedDex з медовим смаком для сухого кашлю містить 15 мг бензоату натрію в кожній дозі (15 мл).

3. Як застосовувати препарат Vicks MedDex з медовим смаком для сухого кашлю

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо лікар не порадив інакше, зазвичай рекомендована доза становить:

Молодь у віці понад 14 років і дорослі

15 мл (згідно з позначенням на мірці), (що відповідає 20 мг гідроброміду декстрометорфану)
3 рази на добу, максимальна добова доза становить 45 мл (що відповідає 60 мг гідроброміду декстрометорфану).

Застосування у дітей

Цей препарат протипоказаний для застосування у дітей у віці до 14 років.

Спосіб застосування

Препарат слід приймати перорально. Перед застосуванням необхідно потрясти флакон. Для відкриття флакону необхідно натиснути на кришку і одночасно повернути її у напрямку, вказаному стрілкою.

Тривалість лікування

Цього препарату не слід застосовувати довше 3-5 днів без поради лікаря.
Якщо пацієнт вважає, що дія препарату є надто сильною або занадто слабкою, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Vicks MedDex з медовим смаком для сухого кашлю

Якщо пацієнт прийме більшу ніж належна дозу препарату Vicks MedDex з медовим смаком для сухого кашлю, можуть виникнути наступні симптоми: нудота та блювота, мимовільні судоми м'язів, збудження, дезорієнтація, сонливість, порушення свідомості, мимовільні швидкі рухи очних яблук, порушення серцевої діяльності (швидке серцебиття), порушення координації, психоз з візуальними галюцинаціями та підвищеною збудливістю, головокружіння, зниження артеріального тиску та підвищене м'язове напруження.
Іншими симптомами великого передозування можуть бути: кому, важке порушення дихання та судоми.
У разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні.

Пропуск застосування дози препарату Vicks MedDex з медовим смаком для сухого кашлю

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Не дуже часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб):

Алергічні реакції, включаючи анафілактичні реакції та (або) анафілактичний шок, набряк порожнини рота та горла. Після перших симптомів алергічної реакції неслід знову приймати препарату. Слід повідомити лікаря.
Помірне запаморочення, головокружіння.
Нудота, проблеми з шлунком та кишками, блювота.

Рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

Висипання на шкірі.

Дуже рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

Сонливість, галюцинації, розвиток залежності, якщо препарат застосовується надмірно.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Джерельна, 17
04050 Київ
Тел.: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-17
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти також можна повідомляти до особи, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Vicks MedDex з медовим смаком для сухого кашлю

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на етикетці та пачці після:
«EXP». Термін дії препарату означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Термін дії після першого відкриття флакону: 3 місяці.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Vicks MedDex з медовим смаком для сухого кашлю

Активною речовиною препарату є гідробромід декстрометорфану.
15 мл сиропу містить 20 мг гідроброміду декстрометорфану.
Інші компоненти: сахароза, содова сахарина, пропіленгліколь, етанол 96%, цитрат натрію двогідратний, лимонна кислота, карамельна маса, макрогол, медовий аромат L-166952 (містить пропіленгліколь, мед, медовий аромат, карамель, динатрій едетат (ЕДТА), очищену воду), метоксипропанодіол (ТК 10), макроголеву стеаринову кислоту, бензоат натрію (Е 211), вітчизняний аромат, очищену воду.

Як виглядає препарат Vicks MedDex з медовим смаком для сухого кашлю і що містить пакування

Жовта, липка рідина з медовим смаком і ароматом.
Цей препарат випускається в флаконах з коричневого скла з поліпропіленовою кришкою, що запобігає відкриттю флакону дітьми, і поліпропіленовою міркою в паперовому пачці.
Доступні такі розміри пакувань:

• Сироп, флакон по 100 мл
• Сироп, флакон по 120 мл
• Сироп, флакон по 180 мл
• Сироп, флакон по 240 мл.

Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за реєстрацію лікарського засобу, і виробник

Особа, відповідальна за реєстрацію лікарського засобу:

WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Сульцбахер Штрассе 40-50
D-65824 Швальбах-ам-Таунус
Німеччина

Виробник:

Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Грос-Герау-Плант
Проктер енд Гембл-Штрассе 1
64521 Грос-Герау
Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: 01/2022