Версатіс

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть цю укладення. Інформація на безпосередньому упаковуванні іноземною мовою.

Versatis, 700 мг, лікарський пластир

Лідокаїн

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї укладення, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю укладення, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій укладенні, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст цієї укладення

• 1. Що таке лікарський препарат Versatis і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням лікарського препарату Versatis
• 3. Як використовувати лікарський препарат Versatis
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський препарат Versatis
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський препарат Versatis і для чого він використовується

Лікарський препарат Versatis містить лідокаїн, місцевий обезболюючий засіб, який зменшує інтенсивність болю шкіри.
Лікарський препарат Versatis використовується для лікування болісної хвороби шкіри - постгерпетичної невралгії, основними симптомами якої є місцеве печіння, колючий або різкий біль.

2. Важлива інформація перед використанням лікарського препарату Versatis

Коли не використовувати лікарський препарат Versatis

• якщо пацієнт має алергію на лідокаїн або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт мав алергічну реакцію на інші речовини, подібні до лідокаїну, такі як: бупівакаїн, етідокаїн, мепівакаїн або прілокаїн;
• на пошкодженій шкірі та відкритих ранах.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати лікарський препарат Versatis, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Якщо пацієнт страждає на важку хворобу печінки, якщо у нього є серйозні проблеми з серцем або нирками, перед початком використання лікарського препарату Versatis він повинен проконсультуватися зі своїм лікарем.
Лікарський препарат Versatis можна використовувати на ділянках шкіри після загоєння герпетичної ерозії. Не слід його використовувати на очах і носі або в їхній області.
Лідокаїн метаболізується в печінці до кількох хімічних сполук. Однією з цих сполук є 2,6-ксилидин. Встановлено, що при введенні щурам протягом усього їх життя в високих дозах він викликає пухлини. Значення цих спостережень для людей невідоме.
Сторінка 1 6

Діти та підлітки

Лікарського препарату Versatis не досліджували у пацієнтів віком до 18 років. З цієї причини не рекомендується використовувати препарат у цій віковій групі пацієнтів.

Лікарський препарат Versatis та інші препарати

Повідомте лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Лікарського препарату Versatis не слід використовувати під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
Не досліджували використання пластиру у жінок, які годують грудьми. Під час використання лікарського препарату Versatis у крові жінок, які годують грудьми, виявляються лише дуже малі кількості активної речовини - лідокаїну.
Мало ймовірно, щоб вони мали вплив на дитину, яку годують грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб лікарський препарат Versatis мав вплив на керування транспортними засобами та обслуговування машин. У зв'язку з цим під час використання лікарського препарату Versatis можна керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Лікарський препарат Versatis містить пропіленгліколь (Е 1520), метилпарагідроксибензоат (Е 218) та пропілпарагідроксибензоат (Е 216)

Пластир містить пропіленгліколь (Е 1520), який може викликати подразнення шкіри. Крім того, пластир містить метилпарагідроксибензоат (Е 218) та пропілпарагідроксибензоат (Е 216), які можуть викликати алергічні реакції. Алергічні реакції іноді можуть виникати після певного часу після першого застосування пластиру.

3. Як використовувати лікарський препарат Versatis

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана добова доза препарату становить один до трьох пластирів залежно від розміру болісної ділянки шкіри. Лікарський препарат Versatis можна розрізати на менші шматки, які підходять до хворобливих ділянок шкіри. Не слід застосовувати одночасно більше трьох пластирів.
Пластири слід знімати після 12 годин застосування так, щоб зберігався період 12 годин перерви без пластиру. Пластир лікарського препарату Versatis можна приклеювати вдень або вночі.
Зазвичай зменшення інтенсивності болю відбувається вже в перший день застосування пластиру, але повне обезболююче дія препарату Versatis може виникнути лише після 2-4 тижнів. Якщо після цього часу пацієнт буде продовжувати відчувати сильний біль, він повинен звернутися до свого лікаря, оскільки в такому випадку потрібно розглядати користь і потенційні загрози, пов'язані з лікуванням (див. пункт 2 «Остережності та заходи обережності»).
Лікар буде контролювати ефективність лікарського препарату Versatis через регулярні проміжки часу.

Перш ніж приклеювати лікарський препарат Versatis до хворобливої ділянки

• Якщо болісне місце на шкірі покрите волоссям, волосся можна обрізати за допомогою ножиць. Не слід голити.
• Шкіра повинна бути чистою та сухою.

Сторінка 2 6

• У період, коли пластир не приклеєно, на хворобливу шкіру можна наносити креми та рідини.
• Після ванни та душу слід чекати з приклеюванням пластиру до тих пір, поки температура шкіри не спаде.

Приклеювання пластиру

Крок 1: відкрити пакет і витягнути один або кілька пластирів

• проколотися або розрізати пакет уздовж перфорованої лінії
• у разі використання ножиць слід бути обережним, щоб не пошкодити пластири
• витягнути один або кілька пластирів, залежно від розміру болісної ділянки шкіри

Крок 2: закриття пакета

• після використання щільно закрити пакет
• пластир містить воду і висихає, якщо пакет не буде належним чином закритий

Крок 3: у разі потреби розрізати пластир

• у разі потреби, перед зняттям захисного шару, слід розрізати пластир так, щоб отримати пластир розміром, який підходить до болісної ділянки шкіри

Крок 4: зняти захисний шар

• зняти прозорий захисний шар з пластиру

Сторінка 3 6

• старатися не торкатися липкої частини пластиру

Крок 5: нанести пластир і притиснути його сильно до шкіри

• нанести не більше трьох пластирів на болісну ділянку шкіри
• притиснути пластир до шкіри
• притискати протягом щонайменше 10 секунд, щоб упевнитися, що пластир щільно прилягає до шкіри
• упевнитися, що весь пластир разом з краями приклеєно до шкіри

Залишити пластир на шкірі до 12 годин

Важливо, щоб лікарський препарат Versatis мав контакт зі шкірою тільки до 12 годин. Якщо найсильніший біль виникає, наприклад, вночі, можна приклеювати пластир о 19:00 вечора і знімати його о 7:00 ранку.
Якщо найсильніший біль виникає вдень, можна приклеювати пластир лікарського препарату Versatis о 7:00 ранку і знімати його о 19:00 вечора.

Ванна, душ і плавання

Наскільки це можливо, під час використання лікарського препарату Versatis слід уникати контакту з водою. Ванну, душ і плавання можна приймати в період, коли пацієнт не має приклеєного пластиру. Після ванни та душу слід чекати з приклеюванням пластиру до тих пір, поки температура шкіри не спаде.

Якщо пластир відпаде

Рідко, пластир може відпасти або відокремитися. У такому випадку слід спробувати приклеїти його на те саме місце. Якщо це не вдасться, слід зняти його і приклеїти на те саме місце новий пластир.

Як знімати пластир лікарського препарату Versatis

При зміні пластиру старий пластир слід повільно знімати. Якщо пластир не дається зняти, можна його змочити в теплій воді протягом кількох хвилин.

Якщо пацієнт забув зняти пластир після 12 годин

Слід зняти пластир негайно після того, як про це згадаєте. Новий пластир можна приклеїти після закінчення 12 годин з моменту зняття старого.

Застосування більшої кількості пластирів, ніж рекомендовано

Застосування більшої кількості пластирів, ніж рекомендовано, або їх тривале зберігання на шкірі може збільшити ризик виникнення побічних ефектів.

Пропуск застосування пластиру лікарського препарату Versatis

Якщо після закінчення 12 годин без застосування пластиру пацієнт забув приклеїти новий пластир, він може приклеїти новий пластир безпосередньо після того, як про це згадаєте.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Сторінка 4 6

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Важливі побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу і що слід зробити у разі їх виникнення:

Якщо під час застосування пластиру виникне подразнення або печіння, пластир слід зняти.
На подразнену ділянку не слід приклеювати пластир; слід чекати до тих пір, поки подразнення не відступить.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часті (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

зміни шкіри в місці приклеювання пластиру та навколо нього, такі як: червоність, висип, свербіж, печіння, запалення шкіри та малі пухирці.

Недостатньо часті (можуть виникнути у більше ніж 1 з 100 осіб):

ушкодження шкіри та рани шкіри.

Дуже рідкі (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 000 осіб):

відкриті рани, важкі алергічні реакції та чутливість.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій укладенні, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
вул. Європейська, 2
02000 Київ
Телефон: +38 044 279 65 42
Факс: +38 044 279 65 41
Сайт: https://www.moz.gov.ua/
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський препарат Versatis

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати в холодильнику чи заморожувати.
Після відкриття зберігати пакет щільно закритим для захисту від світла.
Термін придатності після першого відкриття: 14 днів.
Не слід використовувати лікарський препарат Versatis у разі пошкодження пакета. У разі пошкодження пакета пластири можуть висихати, а їхня приклеївність може бути слабшою.

Як викидати лікарський препарат Versatis

Використаний пластир ще містить активну речовину і може бути шкідливим для інших людей.
Після зняття пластиру його слід згорнути навпіл стороною самоприклеювання до центру, а потім викинути в місце, недоступне для дітей.
Сторінка 5 6
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський препарат Versatis

• Активною речовиною препарату є лідокаїн. Кожен пластир розміром 10 см х 14 см містить 700 мг (5% мас./мас.) лідокаїну.
• Інші компоненти препарату: гліцерол, рідкий сорбітол, натрієва карамельоза, пропіленгліколь (Е 1520), мочевина, важкий каолін, яблучна кислота, желатина, полівініловий спирт, гліцинат алюмінію, едетат дисодію, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), поліакрилова кислота, натрієва поліакрилатина, очищена вода. Носій і захисний шар: полі(терефталат етилену) (ПЕТ).

Як виглядає лікарський препарат Versatis і що містить упаковка

Пластир з препаратом має 14 см довжини і 10 см ширини. Він білий і виготовлений з тканини, позначеної написом «ЛІДОКАЇН 5%». Пластири упаковані в пакет (з можливістю повторного закриття). Кожен пакет містить 5 пластирів.
Зовнішня упаковка - папкова коробка може містити 1, 2, 4, 5 або 6 пакетів, що відповідає 5, 10, 20, 25 або 30 пластирам.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, в Україні:

ТОВ «Грюненталь», вул. Велика Васильківська, 22, м. Київ, 03150

Виробник:

Grünenthal GmbH, Zieglerstrasse 6, 52078 Аахен, Німеччина

Паралельний імпортер:

ТОВ «Дельфарма», вул. Львівська, 7, м. Київ, 03115

Перепаковано в:

ТОВ «Дельфарма», вул. Львівська, 7, м. Київ, 03115
Номер дозволу на застосування в Україні: УА/0447/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 378/24

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія, Бельгія, Болгарія, Кіпр, Чехія, Данія, Естонія, Франція, Німеччина, Греція, Угорщина, Ісландія, Ірландія, Італія, Латвія, Литва, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Норвегія, Польща, Португалія, Румунія, Словаччина, Словенія, Іспанія, Швеція: Versatis
Португалія: Vessatis

Дата затвердження укладення: 29.10.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Сторінка 6 6