Бравера Цонтрол

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Bravera Control

96 мг/г, аерозоль для шкіри, розчин
Лідокаїн

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Bravera Control і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Bravera Control
• 3. Як застосовувати Bravera Control
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Bravera Control
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке Bravera Control і для чого його застосовують

Bravera Control містить лідокаїн. Лідокаїн діє місцево знеболююче.
Дія знеболювання препарату полягає у зменшенні чутливості голівки пеніса, з метою подовження
часу до початку еякуляції.
Препарат призначений для застосування перед статевим актом у разі передчасної еякуляції з метою
зменшення чутливості пеніса до дотику та затримки еякуляції (виtrysку).
Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Bravera Control

Коли не слід застосовувати препарат Bravera Control:

• якщо пацієнт або його партнерка/партнер має алергію на лідокаїн або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт або його партнерка/партнер має алергію на інші амідові місцеві знеболюючі препарати;
• якщо партнерка пацієнта вагітна;
• на пошкодженій або зміненій запальною шкірі.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Bravera Control слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо пацієнт має або мав порушення функції печінки або нирок, слід звернутися до лікаря перед застосуванням препарату.
• Якщо під час застосування препарату у пацієнта або його партнерки/партнера виникне висипка або подразнення, слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Не слід допускати контакту препарату з очима та слизистою оболонкою рота, носа, горла пацієнта або
його партнерки/партнера.
У разі контакту препарату з очима слід негайно промити їх холодною водою.
Під час застосування може також відбуватися контакт препарату з слизистими оболонками інших ділянок тіла,
таких як рот, ніс і горло пацієнта або його партнерки/партнера, що викликає тимчасове відчуття
оніміння. Оскільки дія препарату знижує здатність відчувати біль у цих ділянках, слід
зберегти особливу обережність до моменту зникнення оніміння, щоб не допустити травмування
цих місць.
Під час статевого акту невелика кількість препарату може потрапити, наприклад, до вагіни або прямої кишки.
У зв'язку з цим партнери можуть тимчасово відчувати оніміння та повинні зберегти обережність, щоб
не допустити травмування, особливо під час статевого акту.

Діти та підлітки

Препарату не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років.

Препарат Bravera Control та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або застосовував
недавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Можуть виникнути взаємодії з:

• серцевими препаратами (противірядними);
• противідривними препаратами;
• антіхолінергічними препаратами (наприклад, застосовуваними для полегшення спазмів шлунка, лікування хвороби Паркінсона або запобігання хворобі руху);
• противогіпертензивними препаратами;
• барбітуратами (наприклад, снодійними та застосовуваними для лікування епілепсії);
• бета-блокаторами (препаратами, застосовуваними для лікування гіпертонії та регулювання серцевого ритму);
• міорелаксантами;
• симпатоміметичними препаратами (наприклад, застосовуваними для лікування серцевої недостатності, астми, застуди). Відзначено також вплив на діагностичні тести для визначення ферментів крові.

Вагітність та годування грудьми

Якщо партнерка пацієнта вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, слід порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат не призначений для застосування у жінок.
Не слід застосовувати препарат, якщо партнерка пацієнта вагітна.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати Bravera Control

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Спосіб введення

Введення на шкіру (місцево на стовбур і голівку пеніса).

Дорослі

Рекомендована доза становить 3-7 натискань на розпилювач, виконаних для покриття стовбура і голівки пеніса, за 5-15 хвилин до статевого акту.
Якщо після закінчення 5 хвилин на пенісі залишається надмір препарату, слід його видалити перед статевим актом.
Кількість і час застосування повинні бути обрані залежно від індивідуальних потреб.
Слід завжди застосовувати найменшу ефективну дозу.
Між застосуванням наступних доз слід зберігати інтервал не менше 4 годин.
Не слід перевищувати дозу 22 натискань на розпилювач протягом 24 годин.

Препарат не слід застосовувати триваліше 1 місяця без нагляду лікаря.

Інструкція застосування препарату Bravera Control

Перед першим застосуванням препарату слід, тримаючи контейнер вертикально, натиснути на розпилювач не менше 10 разів, для його наповнення та отримання правильного розпилення. Якщо розпилювач не застосовувався протягом не менше 10 днів, слід знову його підготувати шляхом триразового натискання та розпилення препарату в повітря.
Контейнер слід направити від обличчя, щоб уникнути випадкового контакту препарату з очима, вухами, носом і ртом.
Слід зсунути напліток з голівки. Тримаючи контейнер у вертикальному положенні (завором догори) на всю поверхню голівки і стовбура пеніса застосувати 3-7 натискань на розпилювач, за 5-15 хвилин до статевого акту.
Якщо після закінчення 5 хвилин на пенісі залишається надмір препарату, слід його видалити перед статевим актом.

Застосування у дітей та підлітків

Препарату не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років.

Особи похилого віку

Препарат не рекомендований для застосування у осіб похилого віку.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Bravera Control

Оскільки препарат застосовується на поверхню пеніса, ризик передозування є низьким.
У разі застосування надмірної дози може виникнути подразнення шкіри в місці застосування.
У разі застосування надмірної дози слід видалити надмір препарату та звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Після застосування препарату дуже рідко може виникнути місцеве подразнення шкіри або висипка.
У такому випадку слід припинити застосування препарату.
Не відзначено інших побічних ефектів після застосування на шкіру рекомендованих доз препарату.
У разі застосування більших доз або підвищеної чутливості до лідокаїну можуть виникнути перелічені нижче побічні ефекти:
Дуже рідко(виникають у менше 1 особи на 10 000):

• симптоми порушення функції центральної нервової системи, збудження, нервозність;
• симптоми гальмування центральної нервової системи. Головокружіння, сонливість, судоми, втата свідомості.

Частота невідома(не може бути визначена на підставі доступних даних):
ослаблення серцевого м'яза, брадикардія (сповільнення серцевої діяльності), зупинка серцевої діяльності, гіпотонія, параліч дихальної діяльності.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Bravera Control

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та пачці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін придатності після першого відкриття: 3 місяці.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить Bravera Control

• Активною речовиною препарату є лідокаїн. 1 г аерозолю містить 96 мг лідокаїну. Кожне натискання на розпилювач забезпечує 0,085 мл розчину (що відповідає 81,98 мг аерозолю, що містить 7,87 мг лідокаїну).
• Інші компоненти: стеаринова кислота, ізопропіл міристинат, діетиловий етер гліколю.

Як виглядає Bravera Control та що містить пакування

Препарат Bravera Control, 96 мг/г, аерозоль для шкіри, розчин, є безбарвним або жовтуватим розчином.
Пакування препарату складається з пляшки з HDPE з розпилювачем, що складається з матеріалів:
поліпропілену (PP), поліетилену (PE), поліоксиметилену (POM) та сталі, що містить 8 мл розчину, у паперовому пачці з інструкцією.

Відповідальна особа та виробник

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська 133/151
95-200 Паб'янці
тел. (42) 22-53-100
Дата останньої актуалізації інструкції:28.09.2022