ЛІДОКАЇН НОРМОН 10 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Лідокаїн НОРМОН 10 мг/мл розчин для ін'єкцій ЕФГ

Лідокаїн, гідрохлорид моногідрат

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь листок, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не вказані в цьому листку.

Зміст листка:

1. Що таке Лідокаїн НОРМОН і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Лідокаїну НОРМОН
3. Як використовувати Лідокаїн НОРМОН
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лідокаїну НОРМОН
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лідокаїн НОРМОН і для чого він використовується

Лідокаїн НОРМОН містить лідокаїн гідрохлорид моногідрат і належить до групи лікарських засобів, які називаються місцевими анестетиками. Він використовується для блокування болю шляхом зменшення проведення нервових імпульсів поблизу місця його дії.

Лідокаїн НОРМОН використовується для надання анестезії шляхом місцевої ін'єкції навколо нервів або місць, де будуть проводитися хірургічні процедури.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Лідокаїну НОРМОН

Не використовуйте Лідокаїн НОРМОН

• Якщо ви алергічні на лідокаїн гідрохлорид моногідрат, на анестетики цього типу (відомі як анестетики типу аміди) або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Для епідуральної анестезії у пацієнтів з вираженою гіпотензією (низьким артеріальним тиском) або кардіогенним шоком (серце не перекачує крову належним чином) або гіповолемічним шоком (важка втрата крові або рідини організму).

Попередження та застереження

Будьте особливо обережні:

• Якщо у вас є епілепсія.
• Якщо ви страждаєте на захворювання серця (серцево-судинні захворювання) і/або легенів (дихальні захворювання).
• Якщо ви страждаєте на захворювання печінки (печінкові захворювання) або нирок (нирокові захворювання).

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як вам буде введено Лідокаїн НОРМОН.

Взаємодія Лідокаїну НОРМОН з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Якщо ви приймаєте циметидин (лікарський засіб для лікування виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки) і пропранолол (антигіпертензивний лікарський засіб), повідомте про це своєму лікареві, оскільки це може вплинути на вашу реакцію на ін'єкцію лідокаїну.

Якщо ви використовуєте бета-блокатори, антиаритмічні лікарські засоби (серед інших мексилетин, дисопірамід або процаїнамід) або фенітоїн (антиепілептичний лікарський засіб), повідомте про це своєму лікареві перед введенням Лідокаїну НОРМОН.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні, чи перебуваєте в період лактації, чи вважаєте, що можете бути вагітні, чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не слід вводити Лідокаїн НОРМОН під час перших стадій вагітності, якщо тільки лікар не вважає, що користь переважує ризики. Аналогічно, проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви перебуваєте в період лактації.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Цей лікарський засіб може тимчасово змінити вашу здатність рухатися, уваги та координації. Ваш лікар вказуватиме, чи можете ви водити транспортні засоби або використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Лідокаїну НОРМОН

Спортсмени повинні знати, що лідокаїн може давати позитивний результат при тестах на допінг.

Лідокаїн НОРМОН містить натрій

Цей лікарський засіб містить 28 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній ампулі. Це становить 1,4% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як використовувати Лідокаїн НОРМОН

Лідокаїн НОРМОН буде введено вам лікарем. Його буде введено як ін'єкцію в вену, м'яз, під шкіру, навколо нервів або в епідуральний простір біля спинного мозку.

Лідокаїн НОРМОН буде введено зазвичай поблизу частини тіла, яку буде оперувати.

Доза, яку введе лікар, залежатиме від типу знеболювання, яке вам потрібно. Аналогічно, це залежатиме від вашого зросту, віку та фізичного стану, а також частини тіла, в яку буде введено лікарський засіб. Ви отримаєте мінімально необхідну дозу для досягнення бажаного ефекту. Доза лідокаїну повинна бути зменшена у спеціальних популяціях та у пацієнтів, які перебувають у поганому загальному стані.

Використання у дітей

Доза повинна бути зменшена у дітей. Лідокаїн повинен бути використаний з обережністю у дітей молодших за чотири роки.

Якщо вам буде введено більше Лідокаїну НОРМОН, ніж потрібно

Лікування буде полягати у зупиненні судом та забезпечення достатньої вентиляції з допомогою кисню.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації (телефон 915 620 420), вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку було використано.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лідокаїн НОРМОН може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Аналогічно до інших місцевих анестетиків, побічні ефекти Лідокаїну НОРМОН рідкісні та зазвичай є результатом надмірно високих концентрацій у крові, як правило, через швидку абсорбцію або алергічні реакції.

Серед можливих побічних ефектів можна назвати:

• Розлади нервової системи: головокружіння, оніміння мови та губ, порушення слуху, тинітус (звоніння у вухах), дисартрія (розлад артикуляції), дезорієнтація та іноді сонливість. У крайніх випадках можуть бути тремори, рухові порушення та судоми спочатку у м'язах обличчя та віддалених частин кінцівок.
• Розлади серцево-судинної системи: такі як зниження артеріального тиску та брадикардія (повільний пульс).
• Загальні розлади та порушення у місці введення: Алергічні реакції дуже рідкісні. Вони можуть проявлятися як шкірні реакції, блідість, набухання губ, свербіж, слабкість, головокружіння, відчуття стискання у грудях, болі у грудях, швидкий пульс та труднощі з диханням (анafilактична реакція).
• Синдром Горнера (асоційований з епідуральною анестезією або застосуванням у області голови та шиї)

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цьому листку, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Лідокаїну НОРМОН

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання. Зберігайте у оригінальній упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Продукт для одного використання. Будь-які залишки розчину повинні бути видалені. Перед використанням візуально перевірте продукт. Використовуйте тільки якщо розчин прозорий та не містить видимих частинок.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Видалення невикористаного лікарського засобу та всіх матеріалів, які були у контакті з ним, повинно здійснюватися згідно з місцевими правилами.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лідокаїну НОРМОН

• Активний інгредієнт - лідокаїн. Кожен мілілітр розчину містить 10 мг лідокаїну гідрохлориду моногідрату.
• Інші компоненти - хлорид натрію та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Лідокаїн НОРМОН 10 мг/мл представлений у вигляді ін'єкційного розчину в скляних ампулах, які містять 100 мг лідокаїну гідрохлориду моногідрату в 10 мл. Кожна упаковка містить 1 ампулу або 100 ампул.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6-28760 Tres Cantos –Madrid (ІСПАНІЯ)

ІНШІ ВИДИ ПРЕПАРАТУ

Лідокаїн НОРМОН 20 мг/мл розчин для ін'єкцій ЕФГ

Лідокаїн НОРМОН 50 мг/мл розчин для ін'єкцій ЕФГ

Дата останньої ревізії цього листка: Березень 2013

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Ця інформація призначена лише для лікарів або фахівців медичної галузі:

Для підготовки розчину лідокаїну гідрохлориду моногідрату 1,5% потрібно розбавити лідокаїн гідрохлорид моногідрат 2% у шприці з хлоридом натрію 0,9%: 3 одиниці (мл) лідокаїну гідрохлориду моногідрату 2% з 1 одиницею (мл) хлориду натрію 0,9%. Розбавлений розчин повинен бути підготовлений безпосередньо перед використанням.

Для підготовки розчину лідокаїну гідрохлориду моногідрату 0,5% потрібно розбавити лідокаїн гідрохлорид моногідрат 1% у шприці з хлоридом натрію 0,9%: 1 одиниця (мл) лідокаїну гідрохлориду моногідрату 1% з 1 одиницею (мл) хлориду натрію 0,9%. Розбавлений розчин повинен бути підготовлений безпосередньо перед використанням.