Бободент

Упаковка до прикріплення: інформація для пацієнта

БОБОДЕНТ

0,5 г/100 г, гель

Лідокаїн гідрохлорид моногідрат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в упаковці для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в упаковці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту.
• Якщо після кількох днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст упаковки

• 1. Що таке препарат Бободент і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Бободент
• 3. Як застосовувати препарат Бободент
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Бободент
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Бободент і для чого його застосовують

Бободент містить лідокаїн, який, діючи місцево знеболююче, полегшує больові відчуття:

• під час прорізування зубів та виїмання зубів мудрості,
• під час запальних станів слизової оболонки ротової порожнини та ясен.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Бободент

Коли не застосовувати препарат Бободент:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину, місцеві знеболюючі засоби групи амідів або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у разі значних пошкоджень слизової оболонки ротової порожнини та ясен у вигляді трофічних змін слизової, набряку чи виразок.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Бободент слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарат слід застосовувати обережно після перенесених неврологічних розладів та у разі ниркової недостатності.
Препарат слід застосовувати обережно після перенесених неврологічних розладів та у разі серцевої недостатності.

Бободент та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Одночасне застосування лідокаїну та антиаритмічних препаратів класу IB або інших місцевих знеболюючих засобів може призвести до сумування їхніх побічних ефектів. Бободент слід застосовувати обережно разом з інгібіторами МАО, трициклічними антидепресантами, похідними фенотіазину та антикоагулянтами.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Лідокаїн проникає через плаценту та в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Немає даних щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Бободент містить пропіленглікольі може призвести до подразнення шкіри.
Бободент містить метилпарагідроксибензоат і пропілпарагідроксибензоаті може призвести до алергічних реакцій (можливі реакції типу пізнього).

Бободент містить сорбітол

Якщо встановлено, що пацієнт має нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед застосуванням препарату.

3. Як застосовувати препарат Бободент

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в упаковці для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід застосовувати місцево на слизову оболонку ротової порожнини.
Краплю гелю розміром з горошину слід наносити на больове місце чистим пальцем або ватним тампоном. Процедуру слід повторювати 3 рази на добу (максимально 6 раз), особливо після прийому їжі та перед сном.
Препарат призначений для місцевого застосування.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Бободент

У разі застосування на значно пошкоджену слизову оболонку або у спосіб, не відповідний рекомендаціям, можуть виникнути реакції, пов'язані з передозуванням препарату. Лідокаїн може порушувати функцію центральної нервової системи, а також серцево-судинної.
Симптомами передозування препарату можуть бути головокружіння та оніміння навколо рота, труднощі з концентрацією зору, шум у вухах, нудота, блювота, зниження артеріального тиску.

Пропуск застосування препарату Бободент

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Бободент

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча не у кожного вони виникнуть.
Препарат призначений для місцевого застосування і застосовується згідно з рекомендаціями, як правило, добре переноситься.
Можуть виникнути алергічні реакції, такі як кропив'янка чи набряк у місці застосування.
Застосування лідокаїну в ротовій порожнині може призвести до оніміння смакових рецепторів та порушення смаку. Знеболюючий ефект лідокаїну на частину ротової порожнини може призвести до знесення ковтального рефлексу.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в упаковці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041,
тел.: +38 (044) 206-26-60, факс: +38 (044) 206-26-60,
Електронна адреса: pharmacovigilance@moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна zgолошувати відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Бободент

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в закритій, оригінальній упаковці.
Після відкриття упаковки препарат можна застосовувати протягом 12 місяців.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці. Термін дії препарату означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Бободент

• Активною речовиною препарату є лідокаїн гідрохлорид моногідрат ( Лідокаїн гідрохлорид моногідрат). 100 грамів гелю містять 0,5 г лідокаїну гідрохлориду моногідрату.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - екстракт ромашки, екстракт тим'яну, сорбітол рідинний, некристалізуючий, содова саліцилат, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, карбомер 5984, пропіленгліколь, едетат дисодію, полісорбат 20, гідроксид натрію, розчин 30%, очищена вода.

Як виглядає препарат Бободент і що містить упаковка

Бободент має вигляд гелю жовтобрунового кольору, зі специфічним запахом.
Одна упаковка препарату містить 10 г гелю.

Відповідальний суб'єкт та виробник

«ПРЕДСІБНІСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька, 242 Е
Інформація про препарат
тел. +48 (22) 742 00 22
електронна адреса: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата останньої актуалізації упаковки:

4/4