Верпилло Діметіскін

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Verpyllo Dimetiskin, 1 мг/г, гель

Диметиндену малеат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів застосування препарату не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Verpyllo Dimetiskin і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Verpyllo Dimetiskin
• 3. Як застосовувати препарат Verpyllo Dimetiskin
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Verpyllo Dimetiskin
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Verpyllo Dimetiskin і для чого він застосовується

Препарат Verpyllo Dimetiskin містить активну речовину диметиндену малеат. Це антиалергічний препарат для місцевого лікування/змішення свербіння, спричиненого захворюваннями шкіри, укусами комах, незначними опіками та сонячними опіками у дорослих, молоді та дітей від 1 місяця життя.
Показання до застосування
Для короткочасного змішення свербіння у разі незначних укусів комах на неушкодженій шкірі.
Свербіння, спричинене захворюваннями шкіри (дерматозами), такими як хронічний висип, кропив'янка та інші захворювання шкіри, пов'язані з алергією; опіки першого ступеня, сонячні опіки.
Перед застосуванням препарату Verpyllo Dimetiskin слід проконсультуватися з лікарем для діагностики та лікування хронічних захворювань (наприклад, хронічного висипу).
У разі відсутності покращення або загострення симптомів після 7 днів слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Verpyllo Dimetiskin

Коли НЕ застосовувати препарат Verpyllo Dimetiskin

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у разі застосування на великих поверхнях
• на ушкодженій шкірі

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Verpyllo Dimetiskin слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Не слід тривало впливати на лікувані ділянки шкіри прямих сонячних променів.
• Слід повідомити лікаря про дуже сильне свербіння або поширені захворювання шкіри.
• Препарат Verpyllo Dimetiskin не призначений для застосування на великих ділянках шкіри, особливо тих, які ушкоджені або перебувають у стані запалення; це стосується особливо немовлят та малих дітей.
• Огólnоустrojові форми препарату (введені внутрішньовенно) доступні для лікування встановленої алергії на жалючі комах.

Діти

Препарат Verpyllo Dimetiskin не слід застосовувати у дітей молодших 1 місяця життя.
Не слід застосовувати на великих поверхнях шкіри у немовлят у віці 1 місяця та старших, а також у малих дітей.

Препарат Verpyllo Dimetiskin та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Під час вагітності не слід застосовувати препарат Verpyllo Dimetiskin на великих поверхнях, особливо на ушкодженій або запаленій шкірі.
Годування грудьми
Жінки, які годують грудьми, не повинні застосовувати препарат на великих поверхнях, особливо на ушкодженій або запаленій шкірі, а також на сосках.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Verpyllo Dimetiskin не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Verpyllo Dimetiskin містить бензалконій хлорид та пропілен гліколь

Препарат Verpyllo Dimetiskin містить 0,05 мг бензалконій хлориду в кожному грамі гелю.
Бензалконій хлорид може подразнювати шкіру. Жінки, які годують грудьми, не повинні застосовувати цей препарат на шкірі грудей, оскільки він може бути проковтнутий дитиною з молоком матері . Цей препарат не призначений для застосування на слизових оболонках.
Препарат Verpyllo Dimetiskin містить 150 мг пропілен гліколю в кожному грамі гелю.
Пропілен гліколь може спричиняти подразнення шкіри. Не слід застосовувати цей препарат у дітей молодших 4 тижнів на відкриті рани або великі поверхні пошкодженої або ушкодженої шкіри (наприклад, опіки) без консультації з лікарем або фармацевтом. Препарат не слід застосовувати у немовлят молодших 4 тижнів.

3. Як застосовувати препарат Verpyllo Dimetiskin

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Слід наносити тонкий шар гелю на ушкоджену ділянку шкіри до 3 разів на добу.
У разі відчуття, що дія препарату Verpyllo Dimetiskin є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Спосіб застосування

Для застосування на шкірі. Слід деликатно втирати гель.
Не слід застосовувати бинти.

Тривалість застосування

Не слід застосовувати препарат Verpyllo Dimetiskin довше 7 днів без консультації з лікарем.

Застосування у дітей

Слід уникати застосування на великих поверхнях шкіри у немовлят у віці 1 місяця та старших, а також у малих дітей.
Препарат Verpyllo Dimetiskin не слід застосовувати у дітей молодших 1 місяця життя.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Verpyllo Dimetiskin

У разі нанесення більшої кількості гелю, ніж необхідно, слід витерти надмір гелю зі шкіри за допомогою серветки.
У разі випадкового проковтування препарату Verpyllo Dimetiskin пацієнтом або його дитиною слід негайно повідомити лікаря.
У разі умисного або випадкового передозування слід негайно повідомити лікаря або фармацевта, щоб він міг вирішити питання про ступінь передозування та подальші дії, які можуть бути необхідними.

Пропуск застосування препарату Verpyllo Dimetiskin

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Verpyllo Dimetiskin

У разі перерваного лікування або передчасного припинення застосування гелю можна очікувати, що бажаний ефект не буде досягнутий або стан пацієнта знову погіршиться.
Якщо пацієнт бажає перервати лікування, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У разі будь-яких подальших питань щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Частота невідома(не може бути встановлена на основі доступних даних)

• сухість шкіри
• чуття печіння шкіри
• шкірні алергічні реакції

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я,
вул. Єрозолімські, 181С,
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301;
факс: + 48 22 49 21 309.
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Verpyllo Dimetiskin

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні та тубі після:
«EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25˚С.
Термін придатності після першого відкриття: 3 місяці.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Verpyllo Dimetiskin

• Активною речовиною препарату є диметиндену малеат. Кожен грам гелю містить 1 мг диметиндену малеату .
• Інші компоненти препарату: карбомер (тип 974 Р), дісоду едетинат, гідроксид натрію (Е 524, для встановлення pH), пропілен гліколь (Е 1520), бензалконій хлорид (у вигляді 50% розчину) та очищена вода.

Як виглядає препарат Verpyllo Dimetiskin та що містить пакування

Препарат Verpyllo Dimetiskin є безбарвним, прозорим до легкого опалесценції, однорідним гелем.
Туба з алюмінію з внутрішнім шаром епоксидно-фенольним, емаллю поліуретановою як зовнішнім покриттям та водною дисперсією полімерів як герметизуючою масою.
Кожна туба оснащена поліпропіленовою кришкою з кінчиком для проколювання призначеним для проколювання алюмінієвої мембрани, розташованої в тубі.
Величини пакувань: 30 г або 50 г гелю.
Не всі величини пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт:

STADA Arzneimittel AG,
Stadastrasse 2-18,
61118 Bad Vilbel,
Німеччина

Виробник:

STADA Arzneimittel AG,
Stadastrasse 2-18,
61118 Bad Vilbel,
Німеччина
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lote 15
3450-232 Mortágua
Португалія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Stada Pharm Sp. z o.o.
вул. Краків'яків, 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина:

Dimetinden STADA 1 мг/г гель
Польща:
Verpyllo Dimetiskin

Дата останньої актуалізації інструкції: