ФЕНІСТІЛ 1 мг/г ГЕЛЬ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Феністіл 1 мг/г гель

Диметинден малеат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Феністіл і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Феністіл
3. Як використовувати Феністіл
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Феністілу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Феністіл і для чого він використовується

Феністіл гель містить диметинден малеат, активну речовину, яка належить до групи лікарських засобів, званих антигістамінами.

Феністіл гель призначений для полегшення свербіння шкіри, пов'язаного з реакціями шкіри, такими як невеликі висипання, кропив'янка, укуси комах, невеликі опіки від сонця та поверхневі опіки, для дорослих і дітей від 1 місяця.

Діти старші 1 місяця до 2 років :під медичним контролем.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Феністіл

Не використовуйте Феністіл:

• Якщо ви алергічні на диметинден малеат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Нові народжені діти та недоношені.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Феністіл гель.

• Відмовтеся від тривалого впливу сонця на ділянки шкіри, які обробляються.
• Не наносіть на великі ділянки шкіри чи на слизові оболонки.
• Проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми не покращуються протягом тижня.

У разі дуже сильного свербіння або великих ушкоджень шкіри проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом щодо можливості доповнення місцевого застосування диметиндену малеату антигістамінним засобом для прийому всередину.

Діти

У немовлят і малих дітей не використовуйте на великих ділянках шкіри, особливо якщо шкіра запалена або пошкоджена.

Інші лікарські засоби та Феністіл

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Під час вагітності та годування груддю не слід наносити Феністіл гель на великі ділянки шкіри, особливо якщо шкіра запалена або пошкоджена.

Під час годування груддю не наносіть продукт на соски. Також не наносіть цей лікарський засіб на груди, оскільки він містить бензалконій хлорид, який може потрапити до дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Нанесення Феністіл гелю на шкіру не впливає на здатність водіння транспортних засобів чи використання машин.

Феністіл гель містить бензалконій хлорид та пропіленгліколь (Е-1520)

Цей лікарський засіб містить 0,1 мг бензалконію хлориду в кожній дозі гелю, що еквівалентно 0,05 мг на кожен грам гелю. Бензалконій хлорид може викликати подразнення шкіри. Не наносіть на слизові оболонки.

Не наносіть цей лікарський засіб на груди під час годування груддю, оскільки він може потрапити до дитини.

Цей лікарський засіб містить 300 мг пропіленгліколю в кожній дозі гелю, що еквівалентно 150 мг на кожен грам гелю.

3. Як використовувати Феністіл гель

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старші 2 років:

Нанесіть невелику кількість лікарського засобу на уражену ділянку. Процедуру можна повторювати 2-4 рази на добу, якщо це необхідно.

Діти старші 1 місяця до 2 років : використовувати під медичним контролем

Якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування, проконсультуйтеся з лікарем.

У разі дуже сильного свербіння або великих ушкоджень шкіри проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Як використовувати

Феністіл гель є лікарським засобом для місцевого застосування. Для використання на цілішній шкірі, без ран.

Не використовуйте на великих ділянках шкіри чи на слизових оболонках.

Нанесіть невелику кількість лікарського засобу на ділянку, яку потрібно обробити. Після цього зробіть легкий масаж рукою, щоб полегшити проникнення лікарського засобу в шкіру.

Якщо ви використовуєте більше Феністілу, ніж потрібно

Навмисне або випадкове прийняття великої кількості Феністіл гелю може викликати деякі симптоми, характерні для передозування антигістамінами H1: депресія центральної нервової системи з сонливістю (головним чином у дорослих), стимуляція центральної нервової системи (підвищена збудливість) та антихолінергічні ефекти (особливо у дітей та осіб похилого віку), включаючи порушення координації рухів (атаξію), галюцинації, мимовільні скорочення м'язів (тоніко-клонічні спазми), розширення зіниць (мідріаз), сухість у роті, червоність обличчя, затримку сечі та підвищення температури тіла. Також може виникнути гіпотонія.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час використання цього продукту ви можете відчувати:

• Сухість шкіри
• Чувство печіння на шкірі
• Висипання та свербіння

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини. Сайт: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Феністілу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на коробці та на тубі після позначки CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Покладіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Феністілу

• Активна речовина - диметинден малеат. Кожен грам гелю містить 1 мг диметиндену малеату.
• Інші компоненти (експіцієнти) - бензалконій хлорид, едетат дисодій, карбомер, гідроксид натрію, пропіленгліколь та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Безбарвний, без запаху та не жирний гель.

Феністіл гель випускається в упаковках по 30 г та 50 г.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, 32-й поверх,

28046 Мадрид, Іспанія

Відповідальний за виробництво

Haleon Germany GmbH

Barthstrasse, 4 - 80339

Мюнхен (Німеччина)

Дата останнього перегляду цього опису:Січень 2020

Інші джерела інформації

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/