ПОЛАРАКРЕМ 2 мг/г + 5 мг/г КРЕМ

Введення

Опис: інформація для користувача

Polaracrem 2 мг/г + 5 мг/г крем

Малеат декслорфеніраміну/алантоїну

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 7 днів лікування.

Зміст опису

1. Що таке Polaracrem і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Polaracrem
3. Як використовувати Polaracrem
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Polaracrem
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Polaracrem і для чого він використовується

Polaracrem забезпечує тимчасове полегшення незначних подразнень шкіри, свербіння, сонячних опіків та укусів комах у дорослих та дітей від 2 років.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Polaracrem

Не використовуйте Polaracrem:

• якщо ви алергічний на малеат декслорфеніраміну, алантоїн або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Polaracrem.

• Polaracrem не підходить для офтальмологічного використання.
• Polaracrem не слід наносити на шкіру з пухлинами, пошкоджену або вологу, а також навколо очей, геніталій чи інших слизистих оболонок.
• Уникайте накриття обробленої ділянки бинтами, підгузками або пластиком.
• Не слід піддавати оброблені ділянки шкіри дії сонячного світла.
• Якщо ви відчуваєте відчуття печіння, кропив'янку, тривають незначні подразнення або розвивається подразнення в обробленій ділянці, вам слід припинити використання Polaracrem.
• Якщо ви плануєте використовувати його протягом тривалого періоду або на великих ділянках шкіри, особливо у дітей.
• Якщо продукт всмоктується через шкіру, він може викликати збудження, особливо у дітей.
• Polaracrem не слід приймати всередину. Цей лікарський засіб призначений лише для зовнішнього використання.

Діти

Polaracrem можна використовувати у дітей від 2 років.

Уникайте тривалого використання або нанесення на великі ділянки шкіри.

Використання Polaracrem з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не наносіть інші антигістамінні препарати на одну й ту ж ділянку шкіри, а також не приймайте інші антигістамінні препарати, які не призначені для зовнішнього використання, під час лікування цим лікарським засобом, через можливу системну абсорбцію.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Безпека використання Polaracrem у вагітних жінок та під час лактації не встановлена.

Polaracrem не можна застосовувати під час третього триместру вагітності, оскільки новонароджені діти та діти, народжені передчасно, можуть мати серйозні реакції на антигістамінні препарати.

Під час перших двох триместрів вагітності Polaracrem слід використовувати лише за умови, якщо лікар вважає це необхідним.

Не відомо, чи виділяється Polaracrem з грудним молоком, тому якщо ви перебуваєте у період лактації, вам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб не впливає на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Взаємодія з лабораторними тестами

Лікування Polaracrem слід припинити щонайменше за 48 годин до проведення будь-яких шкірних алергічних тестів, оскільки це може маскувати результати цих тестів.

Polaracrem містить цетиловий спирт та метилпараоксібензоат (Е-218)

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через вміст цетилового спирту.

Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через вміст метилпараоксібензоату (Е-218).

3. Як використовувати Polaracrem

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Нанесіть тонкий шар Polaracrem, покриваючи повністю лише уражену ділянку, 2-4 рази на добу. Мийте руки після кожного нанесення.

Використання у дітей

Polaracrem не призначений для дітей молодших 2 років.

Якщо після 7 днів лікування немає покращення або з'являються інші симптоми, припиніть використання лікарського засобу та проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви використовуєте більше Polaracrem, ніж потрібно

Якщо ви використовували більше Polaracrem, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийняття внутрішньо проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Антигістамінні препарати, які наносяться на шкіру, можуть викликати сухість, свербіння та шкірні висипи. Рідше можуть виникати алергічні реакції та фоточутливість.

При застосуванні Polaracrem слід враховувати можливість виникнення системних побічних ефектів, характерних для антигістамінних препаратів, особливо якщо їх наносити на великі ділянки шкіри.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Polaracrem

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціалізований пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо способу утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Polaracrem

• Активні речовини: малеат декслорфеніраміну та алантоїн.
• Кожен грам крему містить 2 мг малеату декслорфеніраміну та 5 мг алантоїну.
• Інші компоненти (експіцієнти): метилпараоксібензоат (Е-218), гліцерол (Е-422), сорбітол (Е-420), рідка парафін, моностеарат гліцерину, цетилпальмітат, цетиловий спирт, ланолінетоксилат, лавандовий аромат (парфум, дієтилфталат, дипропіленглікол) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Крем білого кольору.

Алюмінієва трубка з 20 г крему.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження:

Лабораторії Фармацевтичні ROVI, S.A.

Хуліан Камарільйо, 35

28037 Мадрид - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

SAG MANUFACTURING, S.L.U.

Крта. N-I, Km 36

28750 Сан-Агустін-де-Гуадалікс

Мадрид

Дата останнього перегляду цього опису: 02/2016

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)