Polaracrem 2 mg/g + 5 mg/g crema

Противорецептор: информация для пользователя

Polaracrem 2 мг/г + 5 мг/г крем

Малеат дексклорфенирина/алантин

Читайте весь этот протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Есливы требуете совета или дополнительной информации, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, включая те, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней после начала лечения.

1. Что такое Polaracrem и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Polaracrem

3. Как использовать Polaracrem

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Polaracrem

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Поларакрем обеспечивает временное облегчение признаков, вызванных незначительной раздражением кожи, зудом, солнечными ожогами и укусами насекомых у взрослых и детей старше 2 лет.

Не использовать Поларакрем:

• если вы аллергины на дексклорфенираминовый малеат, алантин или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику перед началом использования Поларакрема.

• Поларакрем не предназначен для использования в офтальмологии.
• Поларакрем не следует применять на кожу с пузырьками, повреждениями или влажными участками, а также вокруг глаз, гениталий или других слизистых оболочек.
• Избегайте накрывать обработанные участки повязками, подгузниками или пластиком.
• Не следует подвергать обработанные участки кожи солнечному свету.
• Если у вас появляется чувство жжения, зуд, продолжаются боли или развивается раздражение на обработанном участке кожи, прекратите использование Поларакрема.
• Если вы планируете использовать его в течение длительного времени или на больших участках кожи, особенно у детей.
• Если препарат всасывается через кожу, это может привести к возбуждению, особенно у детей.
• Поларакрем не следует принимать внутрь. Этот препарат предназначен только для наружного применения.

Дети

Поларакрем можно использовать у детей старше 2 лет.

Избегайте долгосрочного использования или применения на больших участках кожи.

Использование Поларакрема с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Не применять на одной и той же коже другие антигистаминные препараты или принимать одновременно с другими антигистаминными препаратами, не предназначенными для наружного применения, во время лечения этим препаратом, из-за возможной системной абсорбции.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете забеременеть или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не установлено безопасность использования Поларакрема у беременных женщин или во время грудного вскармливания.

Поларакрем не следует использовать во втором триместре беременности из-за возможных серьезных реакций новорожденных и детей, рожденных раньше срока, на антигистаминные препараты.

Поларакрем можно использовать во время первых двух триместров беременности только при необходимости, если ваш врач сочтет это необходимым.

Неизвестно, как Поларакрем выводится с грудным молоком, поэтому, если вы кормите грудью, следует проконсультироваться с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Этот препарат не влияет на способность вести машину или использовать машины.

Взаимодействие с лабораторными исследованиями

Лечение Поларакремом следует прекратить не менее чем за 48 часов до проведения любых кожных аллергических проб, поскольку это может маскировать результаты этих проб.

Поларакрем содержит цетиловый спирт и метилпарахидроксибензоат (E-218)

Этот препарат может вызывать местные реакции на кожу (как контактную дерматит) из-за содержания цетилового спирта.

Он может вызывать аллергические реакции (возможно, с опозданием) из-за содержания метилпарахидроксибензоата (E-218).

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкций или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Нанесите тонкую слой Polaracrem, полностью покрывая только пораженную область, 2-4 раза в день. Промойте руки после каждой нанесения.

Применение у детей

Polaracrem не рекомендуется для детей младше 2 лет.

Если после 7 дней лечения улучшения не наблюдается или появляются другие симптомы, прекратите использование лекарства и обратитесь к врачу.

Если вы использовали больше Polaracrem, чем следует

Если вы использовали больше Polaracrem, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Препараты противоаллергического действия, применяемые местно, могут вызывать сухость, жжение и сыпь на коже. Более редко могут возникать аллергические реакции и фотосенсибилизация.

При использовании Polaracrem следует учитывать возможность возникновения системных побочных эффектов, общих для противоаллергических препаратов, особенно при применении на больших площадях кожи.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Polaracrem

• Активные ингредиенты — дексклорфенирамин maleate и алантин.
• В каждом грамме крема содержится 2 мг дексклорфенирамина maleate и 5 мг алантина.
• Другие компоненты (excipientes) — метилпарахидроксибензоат (E-218), глицерол (E-422), сорбитол (E-420), жидкая парафина, моноэстарилглицерид, цетилпальмитат, цетиловый спирт, этиоксилированный спирт ланолин, эссенция лаванды (парфюм, диэтилфталат, дипропилгликоль) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белая крема.

Трубка из алюминия с 20 г крема.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Лаборатории Фармацевтических препаратов ROVI, S.A.

Julián Camarillo, 35

28037 Madrid - Испания

Ответственное лицо за производство:

SAG MANUFACTURING, S.L.U.

Crta. N-I, Km 36

28750 San Agustín de Guadalix

Мадрид

Дата последней проверки этого проспекта: 02/2016

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)