ФЕНІСТІЛ 1 мг/мл ЕМУЛЬСІЯ ДЛЯ ЗОВНІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Феністіл 1 мг/мл емульсія для шкіри

Диметінден малеат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Феністіл і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Феністіл
3. Як використовувати Феністіл
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Феністілу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Феністіл і для чого він використовується

Феністіл емульсія для шкіри містить диметінден малеат, активну речовину, яка належить до групи лікарських засобів, званих антигістамінами.

Феністіл емульсія для шкіри призначений для полегшення свербіння шкіри, пов'язаного з реакціями шкіри, такими як невеликі висипання, кропив'янка, укуси комах, невеликі опіки від сонця та поверхневі опіки, для дорослих і дітей від 1 місяця.

Діти старші 1 місяця до 2 років : під медичним контролем.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Феністіл

Не використовуйте Феністіл:

• Якщо ви алергічні на диметінден малеат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).
• Новілі та недоношені діти.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою перед тим, як почати використовувати Феністіл емульсію для шкіри.

Уникайте тривалого впливу сонця на ділянки шкіри, які обробляються.

Не наносіть на великі ділянки шкіри чи на слизові оболонки.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми не покращуються протягом тижня.

У разі дуже сильного свербіння або великих ушкоджень шкіри проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом щодо можливості доповнення місцевого застосування диметіндену малеату антигістамінним засобом для перорального прийому.

Діти

У немовлят і малих дітей не використовуйте на великих ділянках шкіри, особливо якщо шкіра запалена або пошкоджена.

Інші лікарські засоби та Феністіл

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Під час вагітності та лактації Феністіл емульсія для шкіри не повинна наноситися на великі ділянки шкіри, особливо якщо шкіра запалена або пошкоджена.

Під час лактації не наносіть продукт на соски. Також не наносіть на груди, оскільки він містить бензалконій хлорид, який може потрапити до дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Нанесення Феністіл емульсії для шкіри на шкіру не впливає на здатність водіння транспортних засобів чи використання машин.

Феністіл емульсія містить пропіленгліколь (Е-1520), бензалконій хлорид, бензиловий спирт

і бутилгідротолуен (Е-321).

Цей лікарський засіб містить 150 мг пропіленгліколю в кожному мл.

Цей лікарський засіб містить 0,1 мг бензалконію хлориду в кожному мл. Бензалконій хлорид може викликати подразнення шкіри. Не наносіть на слизові оболонки.

Не наносіть цей лікарський засіб на груди під час лактації, оскільки він може потрапити до дитини.

Цей лікарський засіб містить 5 мг бензилового спирту в кожному мл. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції та місцеве подразнення середньої тяжкості.

Цей лікарський засіб містить бутилгідротолуен, який може викликати місцеві реакції на шкірі (такі як контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як використовувати Феністіл емульсію для шкіри

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старші 2 років:

Нанесіть невелику кількість лікарського засобу на уражену ділянку. Процедуру можна повторювати 2-4 рази на добу, якщо це необхідно.

Діти старші 1 місяця до 2 років : використовувати під медичним контролем

Якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування, проконсультуйтеся з лікарем. У разі дуже сильного свербіння або великих ушкоджень шкіри проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Як використовувати

Феністіл емульсія для шкіри є лікарським засобом для місцевого застосування.

Не використовуйте на великих ділянках шкіри чи на слизових оболонках.

Проведіть аплікатор по ураженій ділянці, утворюючи тонкий шар на шкірі, та помасажуйте м'яко. Не використовуйте з окулюзивними пов'язками

Якщо ви використовуєте більше Феністілу, ніж потрібно

Навмисне або випадкове прийняття великої кількості Феністіл емульсії може викликати деякі симптоми, характерні для передозування антигістамінами H1: депресія центральної нервової системи з сонливістю (головним чином у дорослих), стимуляція центральної нервової системи та антихолінергічні ефекти (особливо у дітей та осіб похилого віку), включаючи збудливість, порушення координації рухів (атаξію), галюцинації, мимовільні скорочення м'язів (тонько-клонічні спазми), розширення зіниць (мідріаз), сухість у роті, гіперемія обличчя, затримку сечі та гарячку. Також може виникнути гіпотонія.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної служби (телефон 91 562 04 20), вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час використання цього продукту ви можете відчувати:

• Сухість шкіри
• Чуття печіння на шкірі
• Висипання та свербіння.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини. Веб-сайт: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Феністілу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на коробці та флаконі після CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного.

Тримайте при температурі нижче 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Феністілу

Активна речовина - диметінден малеат. Кожен грам емульсії містить 1 мг диметіндену малеату.

Інші компоненти (експіцієнти) - бензалконій хлорид, бензиловий спирт, бутилгідротолуен (Е-321), едетат дісодій, коко-каприлат/капрат, рідка парафін, цетомакрогол, карбомер, пропіленгліколь (Е-1520), гідроксид натрію, очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Упаковка типу роллон з 8 мл емульсії.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник:

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, 32-й поверх,

28046 Мадрид, Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Lichtenheldt GmbH

Justus-Liebig-Weg, 1

Вальштедт/Гольштейн - D-23812 – Німеччина

Haleon Germany GmbH

Barthstrasse, 4

80339 Мюнхен (Німеччина)

Дата останнього перегляду цього опису: січень 2020 року

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/