ДЕРМАПІК 1 мг/г ГЕЛЬ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Dermapic 1 мг/г гель

Диметинден, малеат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Dermapic і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Dermapic
3. Як використовувати Dermapic
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Dermapic
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Dermapic і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить малеат диметиндену, активну речовину, яка належить до групи лікарських засобів, званих антигістамінними.

Dermapic використовується для полегшення свербіння шкіри, пов'язаного з реакціями шкіри, такими як маленькі висипання, кропив'янка, укуси комах і морських тварин, маленькі опіки від сонця та маленькі поверхневі опіки, у дорослих і дітей від 1 місяця.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Dermapic

Не використовуйте Dermapic

• Якщо ви алергічні на активну речовину або на один з інших компонентів цього лікарського засобу (наведених у розділі 6).
• У новонароджених і недоношених дітей.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Dermapic.

• Уникайте тривалого впливу сонця на ділянки шкіри, які обробляються.
• Повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте дуже сильне свербіння або у разі великих ушкоджень.
• Використовуйте тільки на цілішній шкірі, без ран.

Діти

У дітей від 1 місяця до 2 років не використовуйте на великих ділянках шкіри та тільки під медичним контролем.

Інші лікарські засоби та Dermapic

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Під час вагітності та лактації не слід наносити Dermapic на великі ділянки шкіри. Під час лактації не наносіть лікарський засіб на соски.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Нанесення цього лікарського засобу на шкіру не впливає на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Dermapic містить хлорид бензалконію та пропіленгліколь (Е-1520)

Цей лікарський засіб містить 0,05 мг хлориду бензалконію на кожен грам гелю. Хлорид бензалконію може викликати подразнення шкіри. Не наносіть на слизисті оболонки.

Не наносіть цей лікарський засіб на груди під час лактації, оскільки він може потрапити до дитини.

Цей лікарський засіб містить 150 мг пропіленгліколю на кожен грам гелю.

3. Як використовувати Dermapic

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти від 1 місяця

Нанесіть невелику кількість лікарського засобу на уражену ділянку. Цю операцію можна повторювати 2-4 рази на добу, якщо це необхідно.

Не використовуйте на великих ділянках шкіри.

Якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування, проконсультуйтеся з лікарем.

Використання лікарського засобу у дітей від 1 місяця до 2 років здійснюється виключно під медичним контролем.

Форма використання

Цей лікарський засіб призначений для зовнішнього застосування. Для використання на цілішній шкірі, без ран.

Після нанесення невеликої кількості лікарського засобу на уражену ділянку, зробіть легкий масаж рукою, щоб полегшити проникнення лікарського засобу в шкіру.

Якщо ви використовуєте більше Dermapic, ніж потрібно

Симптоми передозування:

Сонливість (головним чином у дорослих), збудження, труднощі з координацією рухів (атаксія), галюцинації, мимовільні скорочення м'язів (тоніко-клонічні спазми), розширення зіниць (мідріаз), сухість у роті, червоність обличчя, затримка сечі та гарячка (особливо у дітей).

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до медичного центру чи зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту внутрішньо.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду реалізації цього лікарського засобу спостерігалися наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно:

• Сухість шкіри
• Чувство печіння на шкірі
• Висипання та свербіння

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Dermapic

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Використовуйте лікарський засіб у течение 36 місяців після першого відкриття тюбика.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Dermapic

• Активна речовина - малеат диметиндену. Кожен грам гелю містить 1 мг малеату диметиндену.
• Інші компоненти (експіцієнти) - хлорид бензалконію, едетат дисодію (Е-385), карбомер, гідроксид натрію (Е-524), пропіленгліколь (Е-1520) та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Прозорий гель, безколірний, однорідний та без запаху.

Випускається у алюмінієвих тюбіках з поліетиленовими кришками по 5 г, 30 г та 50 г гелю.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

Філія Medana в Сєрадзі

10 W. Lokietka St, 98-200 Сєрадз,

(Польща)

Дата останнього перегляду цього опису: жовтень 2018

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/