ДІМЕСТІЛ 1 мг/г ГЕЛЬ

Введення

Опис: інформація для користувача

Діместіл 1мг/г гель

диметинден малеат

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після трьох днів.

Зміст опису

1. Що таке Діместіл 1 мг/г гель і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Діместіл 1 мг/г гелю
3. Як використовувати Діместіл 1 мг/г гель
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Діместіл 1 мг/г гелю
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Діместіл 1 мг/г гель і для чого він використовується

Діместіл містить активну речовину, яка належить до групи лікарських засобів, званих антигістамінами, які використовуються для полегшення шкірних алергій та свербіння (пекучого відчуття) через різні причини.

Діместіл зменшує свербіння, зупиняючи дію гістаміну в організмі. Гістамін - це речовина, яку виділяє організм під час алергічних реакцій. Коли цей лікарський засіб проникає в шкіру, він полегшує свербіння та подразнення за кілька хвилин. Діместіл також має місцеві анестезуючі властивості.

Діместіл використовується для короткочасного полегшення свербіння, пов'язаного зі шкірними реакціями, такими як шкірні висипи, кропив'янка, укуси комах, сонячні опіки та поверхневі опіки першого ступеня (шкіра, яка червоніє) у дорослих, підлітків і дітей від одного місяця.

Діместіл повинен використовуватися під медичним контролем у дітей від одного місяця до двох років.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після трьох днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Діместіл 1 мг/г гелю

Не використовуйте Діместіл 1мг/г гель

• Якщо ви алергічні на малеат диметиндену або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6). У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

• Якщо у вас є опіки на шкірі другого та третього ступеня.
• У дітей молодших одного місяця, особливо у недоношених дітей.
• Нанесення на великі ділянки шкіри.
• Нанесення на пошкоджену шкіру.

Попередження та обережність

• Відмовтеся від тривалого впливу сонця на оброблені ділянки шкіри інтенсивно Діместіл 1 мг/г гелем.
• Проконсультуйтеся з лікарем у разі дуже сильного свербіння або пошкоджень на великих ділянках шкіри.
• Не використовуйте на великих ділянках шкіри чи на слизових оболонках.

Якщо у вас є будь-які сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Діти

У немовлят і маленьких дітей уникайте використання на великих ділянках шкіри, особливо якщо вона пошкоджена чи запалена.

Не використовуйте Діместіл у дітей молодших одного місяця, особливо у недоношених дітей (див. «Не використовуйте Діместіл 1 мг/г гель»).

Інші лікарські засоби та Діместіл 1мг/г гель

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Під час вагітності та лактації Діместіл не повинен наноситися на великі ділянки шкіри, особливо якщо вона запалена чи пошкоджена.

Під час лактації не наносіть гель на соски.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Діместіл на здатність водіння транспортних засобів та використання машин є нульовим або незначним.

Діместіл 1мг/г гель містить хлорид бензалконію та пропіленгліколь

Цей лікарський засіб містить 0,05 мг хлориду бензалконію в кожному грамі гелю. Хлорид бензалконію може викликати подразнення шкіри. Не слід наносити цей лікарський засіб на груди під час лактації, оскільки дитина може проковтнути його з молоком. Не наносіть на слизові оболонки.

Цей лікарський засіб містить 150 мг пропіленгліколю в кожному грамі гелю. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

Не використовуйте цей лікарський засіб у дітей молодших чотирьох тижнів з відкритими ранами або великими ділянками пошкодженої шкіри (як опіки) без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

3. Як використовувати Діместіл 1 мг/г гель

Слідуйте точно інструкціям щодо використання лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Нанесіть тонкий шар Діместіл на ділянку шкіри, яка пошкоджена та свербить, у дорослих, підлітків і дітей до трьох разів на добу.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після трьох днів.

Максимальна тривалість лікування без медичного контролю становить сім днів.

Використання у дітей

У немовлят і маленьких дітей уникайте використання на великих ділянках шкіри, особливо якщо вона пошкоджена чи запалена.

Не використовуйте Діместіл у дітей молодших одного місяця, особливо у недоношених дітей (див. «Не використовуйте Діместіл 1 мг/г гель»).

Діместіл повинен використовуватися під медичним контролем у дітей від одного місяця до двох років.

Як використовувати Діместіл 1мг/г гель

Діместіл - це лікарський засіб для місцевого застосування. Він використовується на ціліській шкірі, без ран.

Не накривайте його окулювальними пов'язками.

Не використовуйте на великих ділянках шкіри, пошкодженій шкірі чи на слизових оболонках.

Нанесіть невелику кількість на ділянку, яку потрібно обробити. Потім помасажуйте її руками, щоб полегшити проникнення лікарського засобу в шкіру.

Якщо ви використовуєте більше Діместіл 1мг/г, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви або ваша дитина використали значну кількість цього лікарського засобу на великих ділянках шкіри або якщо Діместіл був проковтнутий випадково.

У разі передозування або випадкового проковтнення проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб і кількість, яку було проковтнуто.

Якщо ви забули використовувати Діместіл 1мг/г гель

Якщо ви забули використовувати Діместіл, використайте його як тільки ви про це пам'ятайте, а потім продовжуйте звичайну схему застосування. Не наносіть подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нечасто (можуть впливати на менше 1 з 100 пацієнтів):

• сухість шкіри,
• відчуття печіння.

Дуже рідко (можуть впливати на менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• алергічна шкіряна інфламація (алергічний дерматит).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Діместіл 1 мг/г гелю

Не зберігають при температурі вище 25 °C. Не заморожуйте.

Строк дії після першого відкриття: три місяці.

Тримайте його поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на коробці та тубі, після зазначення «CAD». Термін дії - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці для збору відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Діместіл 1мг/г гелю

• Активна речовина - малеат диметиндену. 1 г гелю містить 1 мг малеату диметиндену.

• Інші компоненти - пропіленгліколь, карбомери типу 974P, гідроксид натрію, едетат дисодний, хлорид бензалконію та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Діместіл - це безбарвний гель, прозорий або легкий опалесцентний, практично без запаху.

Первинна упаковка

Туби з алюмінію (по 30 г або 50 г) з насадкою, закритою захисною мембраною з алюмінію, та кришкою з поліетилену високої щільності (HDPE) або поліпропілену (PP) з конічним наконечником для проколювання мембрани. Туби з алюмінію мають один з двох можливих типів внутрішнього покриття лаком епоксифенолічної (J 3092 або TU25/N 48567) різниці.

Вторинна упаковка

Коробка з картону з тубою з алюмінію та описом.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53, Riga, LV-1057, Латвія

Тел.: + 371 67083205

Факс: +371 67083505

Електронна пошта: grindeks@grindeks.lv

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію

Grindeks Kalceks España, S.L.

C/ José Abascal, 58 – 2º Dcha.

Мадрид, 28003, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Португалія Діместіл

Латвія Діместіл 1 мг/г гель

Литва Фрест 1 мг/г гель

Естонія Діместіл

Чехія Фрест

Словаччина Фрест 1 мг/г гель

Угорщина Діместіл 1 мг/г гель

Польща Фрест

Румунія Фрест 1 мг/г гель

Словенія Фрест 1 мг/г гель

Австрія Діместіл 1 мг/г гель

Німеччина Діместіл 1 мг/г гель

Болгарія Діместіл 1 мг/г ???

Хорватія Диметинден малеат Гріндек 1 мг/г гель

Греція Діместіл 1 мг/г гель

Італія Фрест

Іспанія Діместіл 1 мг/г гель

Дата останнього перегляду цього опису 03/2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.