Морфін гідрохлорид
Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Препарат Vendal retard є дуже потужним і ефективним обезболюючим засобом.
Він застосовується для тривалого полегшення сильних і дуже сильних болей(таких, як болі, пов'язані з онкологічними захворюваннями), які не піддаються дії слабших обезболюючих засобів.
Таблетки препарату Vendal retard містять спеціальну систему для контролю вивільнення морфіну, щоб вони діяли ефективно при прийомі в інтервалах 12 годин.
Цей препарат містить морфін, який є опіоїдним засобом. Багаторазове застосування опіоїдів може
спричинити зменшення ефективності препарату (пацієнт звикає до нього, що відоме як явище толерантності до препарату). Багаторазове застосування препарату Vendal retard також може призвести до
залежності, зловживання і звичайного вживання, що може спричинити загрозливе для життя передозування. Ризик цих небажаних дій може збільшуватися при збільшенні дози і тривалості застосування.
Залежність або звичайне вживання можуть спричинити у пацієнта відчуття втрати контролю над тим, скільки препарату необхідно приймати або як часто його необхідно приймати.
Ризик залежності від препарату Vendal retard або його звичайного вживання може бути більшим, якщо:
Якщо під час прийому препарату Vendal retard у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів, це може свідчити про залежність або звичайне вживання:
Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно обговорити з лікарем найкращу стратегію лікування, включаючи припинення лікування і як його можна безпечно припинити (див. пункт 3 "Припинення прийому препарату Vendal retard").
Перш ніж почати застосування препарату Vendal retard, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта, або медсестри.
Необхідно вживати особливих заходів обережності в наступних випадках:
У разі підозри на паралітичну непрохідність кишечника або виникнення цього стану препарат необхідно негайно припинити.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникнуть сильні болі в епігастрії, які можуть променіювати до спини, нудота, блювання або гарячка, оскільки це можуть бути симптоми, пов'язані з запаленням підшлункової залози та жовчних шляхів.
У зв'язку з лікуванням препаратом Vendal retard спостерігалося виникнення гострої універсальної осутки кросткої (AGEP). Симптоми зазвичай виникають протягом перших 10 днів лікування. Необхідно повідомити лікаря, якщо після прийому препарату Vendal retard або інших опіоїдів у пацієнта раніше виникла важка висипка на шкірі або лущення шкіри, виникли пухирі та (або) виразки в роті. Необхідно припинити застосування препарату Vendal retard і негайно звернутися до лікаря, якщо пацієнт помітить будь-який з наступних симптомів: виникнення пухирів, розлите лущення шкіри або гнійні виразки з одночасною гарячкою.
У разі виникнення будь-якого з перелічених нижче симптомів протягом прийому препарату Vendal retard необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:
Не рекомендується застосування препарату Vendal retard під час вагітності, під час пологів, у жінок, які годують грудьми (див. пункт "Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність"), а також у період, що передує операції, та протягом перших 24 годин після хірургічної операції.
Препарат Vendal retard може спричинити забурення дихання під час сну, такі як апное сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемію (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви в диханні під час сну, нічні пробудження через задуху, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість протягом дня. Якщо пацієнт або інша особа помітили ці симптоми, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може вирішити зменшити дозу препарату.
Вживання алкоголюпід час застосування препарату Vendal retard може спричинити збільшену сонливість або
збільшити ризик виникнення важливих небажаних дій, таких як сплутування дихання з ризиком зупинки дихання та втрати свідомості. Рекомендується уникати вживання алкоголю під час прийому препарату Vendal retard.
Тривале застосування препарату Vendal retard може призвести до розвитку толерантності до препарату, що спричиняє необхідність застосування все більших доз морфіну для підтримання контролю над болем. Тривале застосування препарату Vendal retard може призвести до фізичної залежності,
а при раптовому припиненні лікування може виникнути зсудом відміни (див. пункт 3 цієї брошури).
Відповідальне призначення препарату пацієнтам, які страждають на хронічний біль, зменшує ризик фізичної та психічної залежності і не є основною проблемою у лікуванні пацієнтів, які страждають на сильні болі. Відбувається крос-толерантність з іншими опіоїдами (засобами, подібними до морфіну). Відповідальне призначення препарату пацієнтам, які страждають на хронічний біль, зменшує ризик фізичної та психічної залежності (див. Толерантність, залежність і звичайне вживання).
У пацієнтів віком понад 65 років, у пацієнтів з гіпотиреозом, а також у пацієнтів із значним упослідженням функції нирок або печінкиможе бути показане зменшення доз.
Препарат Vendal retard не рекомендується застосовувати у дітей віком до 1 року.
У зв'язку з відсутністю достатніх даних не рекомендується застосування препарату Vendal retard у дітей віком до 12 років.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі останні прийняті засоби, включаючи ті, які доступні без рецепта.
Одночасне застосування препарату Vendal retard та інших засобів може призвести до взаємного посилення або зниження їхньої ефективності.
Препарат Vendal retard посилює дію засобів, що гальмують нервову систему, наприклад, заспокоювання та гальмування дихання (забурення дихання) у разі наступних засобів і речовин:
Препарат Vendal retard посилює дію:
Одночасне застосування препарату Vendal retard та заспокійливих засобів, наприклад, бензодіазепінів або похідних, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (гальмування дихання) або сну, які можуть загрожувати життю. Тому комбіноване лікування варто застосовувати лише у разі відсутності інших методів лікування. Якщо препарат Vendal retard застосовується разом із заспокійливими засобами, лікар повинен обмежити дозу препарату та період одночасного застосування. Пацієнту необхідно повідомити лікаря про всі прийняті заспокійливі засоби та суворо дотримуватися призначеної лікарем дози. Корисним може бути повідомлення родича або близького друга пацієнта про можливість виникнення вищезазначених симптомів. Якщо виникнуть ці симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Наступні засоби можуть впливати на дію препарату Vendal retard:
але частково протилежною, наприклад, бупренорфін, налбуфін, пентазоцин, з огляду на зменшення обезболюючої дії морфіну.
Під час прийому препарату Vendal retard необхідно уникати вживання алкоголю, оскільки це може посилити їхню дію. Великі дози препарату Vendal retard у поєднанні з алкоголем можуть призвести до важких небажаних дій з ризиком загибелі.
Препарат Vendal retard містить лактозу; якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнту необхідно проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат містить жовту сірчану (E110) - барвник, який може спричинити алергічні реакції.
Препарат містить червону сірчану (E124) та жовту сірчану (E110) - барвники, які можуть спричинити алергічні реакції.
Препарат Vendal retard необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря.
Таблетки препарату Vendal retard необхідно приймати цілими, без розжовування, запиваючи достатньою кількістю рідини. Розжовування або розчинення таблетки призведе до знищення системи повільного вивільнення та раптового вивільнення великих кількостей препарату, що може бути причиною виникнення важких небажаних дій.
Перед початком і регулярно під час лікування лікар буде обговорювати з пацієнтом, чого можна очікувати після застосування препарату Vendal retard, коли та як довго його необхідно приймати, коли необхідно звернутися до лікаря та коли припинити застосування препарату (див. також "Припинення прийому препарату Vendal retard" у цьому пункті).
Доза препарату Vendal retard залежить від тяжкості захворювання, віку та повинна бути підібрана індивідуально для кожного пацієнта. Відповідальна доза препарату буде контролювати біль протягом 12 годин без виникнення небажаних дій або з мінімальними небажаними діями.
Лікар вирішить тривалість періоду лікування.
Для підбору відповідної дози препарату Vendal retard доступні наступні сили: 10 мг, 30 мг, 60 мг, 100 мг та 200 мг.
Зазвичай початкова доза повинна становити 1-3 таблетки по 10 мг Vendal retard(що відповідає 10-30 мг морфіну гідрохлориду) двічі на добу(вранці та ввечері). Необхідно суворо дотримуватися правил збереження 12-годинних інтервалів між прийомами. Якщо біль посилюється або розвивається толерантність до морфіну, лікар збільшить дозу препарату.
Не застосовувати препарат Vendal retard у дітей віком до 1 року.
У зв'язку з відсутністю достатніх даних не рекомендується застосування препарату Vendal retard у дітей віком до 12 років.
Лікар призначить нижчу початкову дозу.
Необхідно негайно звернутися до лікаряу разі прийому великої кількості таблеток.
Найбільший ризик при передозуванні препарату Vendal retard становить порушення дихання.
Якщо прийнято більшу ніж рекомендовану дозу препарату Vendal retard, може виникнути пневмонія, спричинена аспірацією блювотинних мас або сторонніх предметів. Симптоми можуть включати задуху, кашель та гарячку.
Крім того, симптоми передозування можуть включати труднощі з диханням, які призводять до втрати свідомості, а навіть загибелі, звуження зіниць, зниження кров'яного тиску. У важких випадках виникає ниркова недостатність та поглиблення сну. У дітей спостерігалися генералізовані судоми. У разі підозри, що дитина випадково прийняла препарат Vendal retard, необхідно негайно звернутися до лікаря, не чекаючи виникнення небажаних дій.
Якщо пропущено дозу, необхідно її прийняти якомога швидше. Якщо до прийому наступної дози залишилося мало часу, не слід приймати пропущену дозу, а лише наступну в звичайний час. Наступну дозу необхідно прийняти через 12 годин.
Необхідно уникати самостійного збільшення дози препарату.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Необхідно уникати припинення прийому препарату Vendal retard, якщо лікар не рекомендував цього. Для припинення прийому препарату Vendal retard необхідно звернутися до лікаря, який вирішить, яким чином поступово зменшувати дозу, щоб уникнути симптомів відміни. Симптоми відміни можуть включати болі в тілі, судоми, діарею, біль у шлунку, нудоту, симптоми, подібні до грипу, швидке серцебиття та розширення зіниць. Психічні симптоми включають інтенсивне відчуття незадоволеності, тривогу та дратівливість .
У разі питань та сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Як і будь-який засіб, цей препарат може спричинити небажані дії, хоча не у всіх вони виникають.
У разі виникнення будь-якого з наступних симптомів необхідно припинити застосування препарату Vendal retard та негайно звернутися до лікаря:
Необхідно негайнозвернутися до лікаря, якщо виник будь-який з наступних небажаних дій:
Інші небажані дії:
Часто (виникає у 1-10 з 100 пацієнтів):
Не дуже часто (виникає у 1-10 з 1000 пацієнтів):
Рідко (виникає у 1-10 з 10000 пацієнтів):
Частота виникнення невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних):
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до:
Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 43
04053, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-16-4
Факс: +38 (044) 279-16-4
Адреса електронної пошти: [adreca@dkls.gov.ua](mailto:adreca@dkls.gov.ua)
Небажані дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про небажані дії дозволяє зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування препарату Vendal retard після закінчення терміну придатності (EXP), вказаного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день місяця.
Препарат необхідно зберігати при температурі нижче 25°C.
Засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з засобами, яких вже не потрібно. Таке ставлення допоможе захистити навколишнє середовище.
Активною речовиною є морфін гідрохлорид.
Одна таблетка з повільним вивільненням містить: 10 мг морфіну гідрохлориду, що відповідає 7,6 мг морфіну та
Допоміжні речовини:
до складу ядра таблетки входять: лактоза моногідрат, поліакрилатна дисперсія 30%, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), амонієвий кополімер метакрилової кислоти (тип Б), гіпромелоза, стеарин магнію;
до складу оболонки таблетки входять: макрогол 6000, тальк, діоксид титану (E 171), гіпромелоза, поліакрилатна дисперсія 30%.
Активною речовиною є морфін гідрохлорид.
Одна таблетка з повільним вивільненням містить: 30 мг морфіну гідрохлориду, що відповідає 22,8 мг морфіну та
Допоміжні речовини:
до складу ядра таблетки входять: лактоза моногідрат, поліакрилатна дисперсія 30%, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), амонієвий кополімер метакрилової кислоти (тип Б), гіпромелоза, стеарин магнію;
до складу оболонки таблетки входять: макрогол 6000, тальк, діоксид титану (E 171), гіпромелоза, поліакрилатна дисперсія 30%, індіго кармін (E 132), жовта сірчана (E 104)/індіго кармін (E 132).
Активною речовиною є морфін гідрохлорид.
Одна таблетка з повільним вивільненням містить: 60 мг морфіну гідрохлориду, що відповідає 45,6 мг морфіну та
Допоміжні речовини:
до складу ядра таблетки входять: лактоза моногідрат, поліакрилатна дисперсія 30%, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), амонієвий кополімер метакрилової кислоти (тип Б), гіпромелоза, стеарин магнію;
до складу оболонки таблетки входять: макрогол 6000, тальк, діоксид титану (E 171), гіпромелоза, поліакрилатна дисперсія 30%, жовта сірчана (E 104)/жовта сірчана (E 110).
Активною речовиною є морфін гідрохлорид.
Одна таблетка з повільним вивільненням містить: 100 мг морфіну гідрохлориду, що відповідає 76 мг морфіну та
Допоміжні речовини:
до складу ядра таблетки входять: лактоза моногідрат, поліакрилатна дисперсія 30%, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), амонієвий кополімер метакрилової кислоти (тип Б), гіпромелоза, стеарин магнію;
до складу оболонки таблетки входять: макрогол 6000, тальк, діоксид титану (E 171), гіпромелоза, поліакрилатна дисперсія 30%, жовта сірчана (E 104)/жовта сірчана (E 110), жовта сірчана (E 110).
Активною речовиною є морфін гідрохлорид.
Одна таблетка з повільним вивільненням містить: 200 мг морфіну гідрохлориду, що відповідає 152 мг морфіну та
Допоміжні речовини:
до складу ядра таблетки входять: лактоза моногідрат, поліакрилатна дисперсія 30%, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), амонієвий кополімер метакрилової кислоти (тип Б), гіпромелоза, стеарин магнію;
до складу оболонки таблетки входять: макрогол 6000, тальк, гіпромелоза, поліакрилатна дисперсія 30%, червона сірчана (E 124), жовта сірчана (E 110).
Vendal retard 10: Таблетки білого кольору, круглі, опуклі з обох сторін.
Vendal retard 30: Таблетки синьо-зеленого кольору, круглі, опуклі з обох сторін
Vendal retard 60: Таблетки жовтого кольору, круглі, опуклі з обох сторін.
Vendal retard 100: Таблетки жовто-помаранчевого кольору, круглі, опуклі з обох сторін.
Vendal retard 200: Таблетки червоного кольору, круглі, опуклі з обох сторін.
Доступні упаковки по 10 і 30 таблеток
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
G.L. Pharma GmbH, Шлоссплац 1
А-8502 Ланнах, Австрія
G.L. PHARMA POLAND Sp. з о.о.
Ал. Яна Павла II 61/313
01-031 Варшава, Польща
Телефон: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.