МСТ КОНТИНУС 5 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

MST CONTINUS 5 мг пролонговані таблетки

Сульфат морфіну

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не перелічені в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури:

1. Що таке MST CONTINUS і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому MST CONTINUS
3. Як приймати MST CONTINUS
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження MST CONTINUS
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке MST CONTINUS і для чого він використовується

Ці таблетки призначені вашим лікарем для полегшення сильного болю протягом 12 годин. Вони містять активну речовину морфін, який належить до групи сильних знеболювальних препаратів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому MST CONTINUS

Не приймайте цей препарат

• якщо ви алергічні на активну речовину або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас є проблеми з диханням, такі як важка обструктивна хвороба дихальних шляхів, депресія дихання або бронхіальна астма;
• якщо у вас є травма голови, яка викликає сильний біль у голові або відчуття нудоти;
• якщо у вас є захворювання, при якому тонкий кишечник не функціонує належним чином (паралітичний ілеус), ваш шлунок спорожняється повільніше, ніж повинно (затримка спорожнявання шлунку), або у вас є сильний біль у животі;
• якщо у вас є захворювання шкіри або слизових оболонок;
• якщо у вас є захворювання печінки;
• якщо ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (МАО) або приймали їх протягом останніх двох тижнів;
• якщо пацієнт молодший за 1 рік.

Толерантність, залежність і звикання

Цей препарат містить морфін, який є опіоїдом. При повторному прийомі опіоїдів може розвинутися толерантність (звичання до препарату). При повторному прийомі цього препарату також може розвинутися залежність, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування.

Ризик цих побічних ефектів може бути вищим при вищій дозі та тривалому прийомі.

Залежність або звикання можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який ви приймаєте, або частотою прийому.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ви можете мати вищій ризик залежності або звикання до цього препарату, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої родини мали проблеми з алкоголем, наркотиками чи іншими речовинами;
• Ви палите;
• Ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога чи інші психічні захворювання);

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому цього препарату, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Ви потребуєте приймати препарат триваліший час, ніж рекомендовано вашим лікарем;
• Ви потребуєте приймати вищу дозу, ніж рекомендовано;
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж для полегшення болю;
• Ви зробили повторні спроби припинити прийом препарату, але не змогли;
• Ви відчуваєте симптоми відміни, коли припиняєте прийом препарату;

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас.

Якщо ви плануєте операцію, повідоміть про це вашому лікареві.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього препарату.

Перед початком лікування цими таблетками повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо у вас є:

• Низька активність щитоподібної залози (гіпотиреоз);
• Проблеми з нирками або печінкою;
• Сильний біль у голові або відчуття нудоти;
• Проблеми з диханням;
• Обструкція кишечника або запальний захворювання кишечника;
• Запор;
• Низький тиск;
• СерIOUS захворювання серця;
• Панкреатит або захворювання жовчного міхура;
• Недостатність надниркових залоз;
• Проблеми з простатою;
• Епілепсія або інші захворювання нервової системи;
• Симптоми відміни;

Повідоміть вашому лікареві про будь-які інші препарати, які ви приймаєте.

Не приймайте цей препарат разом з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) або протягом двох тижнів після припинення прийому МАО.

Прийом цього препарату разом з іншими препаратами може підвищити ризик побічних ефектів.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем:

• Слабкість, втома, зниження апетиту, нудота, блювота або низький тиск;
• Зниження лібідо, імпотенція, порушення менструального циклу;
• Симптоми відміни або залежності;

Якщо ви відчуваєте сильний біль у животі, нудоту, блювоту або гарячку, це може бути ознакою панкреатиту чи захворювання жовчного міхура.

Цей препарат повинен використовуватися з обережністю при прийомі з іншими препаратами, які впливають на центральну нервову систему.

Ви можете відчувати підвищену чутливість до болю через прийом цього препарату. Ваш лікар визначить, чи потрібно змінити дозу або перейти на інший препарат.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить морфін, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

Інші препарати та морфін

Повідоміть вашому лікареві про будь-які інші препарати, які ви приймаєте.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

• Препарати для лікування депресії;
• Препарати для лікування психічних захворювань;
• Інші сильні знеболювальні препарати;
• М'язові релаксанти;
• Препарати для лікування високого тиску;
• Циметидин;
• Антигістамінні препарати;
• Препарати для лікування туберкульозу;
• Препарати для лікування коагулопатій;
• Ритонавір;
• Препарати для лікування хвороби Паркінсона;
• Габапентин або прегабалін;

Якщо ви приймаєте інші препарати, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не приймайте цей препарат разом з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) або протягом двох тижнів після припинення прийому МАО.

Прийом цього препарату разом з іншими препаратами, які впливають на центральну нервову систему, може підвищити ризик побічних ефектів.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем:

• Сонливість, труднощі з диханням, кома;

Повідоміть вашому лікареві про будь-які інші препарати, які ви приймаєте.

Використання цього препарату з їжею та алкоголем

Вживання алкоголю під час прийому цього препарату може підвищити ризик побічних ефектів.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому цього препарату.

Цей препарат не рекомендується під час вагітності та лактації.

Якщо ви приймаєте цей препарат тривалий час під час вагітності, це може підвищити ризик симптомів відміни у новонародженого.

Водіння та використання машин

Цей препарат може викликати сонливість, тому не рекомендується водити машину чи використовувати машини під час прийому цього препарату.

Цей препарат містить лактозу

Якщо у вас є непереносимість лактози, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому цього препарату.

3. Як приймати MST CONTINUS

Приймайте цей препарат точно згідно з інструкціями вашого лікаря. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед початком лікування та періодично під час лікування ваш лікар пояснить, чого можна очікувати від прийому цього препарату, коли та скільки часу потрібно приймати його, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити лікування.

Таблетки потрібно приймати цілими, не розжовуючи, з склянкою води.

Не розжовуйте, не трите та не розчиняйте таблетки.

Таблетки цього препарату призначені для дії протягом 12 годин, коли приймаються цілими. Якщо таблетка розбита, розжована, розчинена або розтрита, вся доза для 12 годин може бути всмоктана вашим організмом швидко. Це може бути небезпечно та викликати серйозні проблеми, включаючи передозування, яке може бути смертельним.

Ви повинні приймати таблетки тільки через рот. Таблетки ніколи не повинні бути розтриті або введені іншим способом, оскільки це може викликати серйозні побічні ефекти з летальним результатом.

Не збільшуйте дозу, призначену вашим лікарем. Якщо ви це зробите, ви ризикуєте прийняти надмірну кількість опіоїдів (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти).

Існує ризик толерантності (звичання до препарату) та залежності від сильних знеболювальних препаратів.

Якщо ви вважаєте, що дія препарату quá сильна або quá слабка, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту.

Ви повинні приймати таблетки кожні 12 годин. Отже, якщо ви приймаєте таблетку о 8 годині ранку, ви повинні приймати наступну таблетку о 8 годині вечора.

Хронічний сильний біль:

Дорослі:

Початкова доза зазвичай становить 30 мг кожні 12 годин.

Ця доза залежить від інтенсивності вашого болю, віку та попереднього досвіду з анальгетиками. Ваш лікар визначить, яку кількість таблеток вам потрібно приймати.

Пацієнти, які приймають інші препарати морфіну, повинні приймати ту саму загальну добову дозу морфіну, але розділену на дві дози (одну вранці та одну ввечері).

Діти:

Для хронічного сильного болю рекомендується початкова доза 0,2-0,8 мг/кг кожні 12 годин.

Пацієнти похилого віку (> 65 років): Рекомендується зменшення дози.

Післяопераційний біль:

Дорослі: Не рекомендується використання цього препарату в перші 24 години після операції; після цього та за рішенням лікаря рекомендується наступна схема дозування:

Таблетки по 20 мг кожні 12 годин у пацієнтів вагою менше 70 кг.

Таблетки по 30 мг кожні 12 годин у пацієнтів вагою більше 70 кг.

Діти: Не рекомендується використання цього препарату для лікування післяопераційного болю у дітей.

Пацієнти похилого віку (> 65 років): Рекомендується зменшення дози.

Якщо ви прийняли надмірну кількість MST CONTINUS

Негайно повідоміть про це вашому лікареві або зверніться до лікарні. Коли вам потрібно медична допомога, обов'язково візьміть з собою цю брошуру та таблетки, які у вас є, щоб показати їх лікареві.

Ознаки передозування та токсичності морфіну: маленькі зіниці, труднощі з диханням, пневмонія, низький тиск. У більш серйозних випадках може розвинутися серцева недостатність та кома.

Люди, які прийняли надмірну кількість препарату, можуть мати порушення мозкової діяльності (лейкоенцефалопатія) та пневмонію через вдихання блювоти або сторонніх частинок; симптоми можуть включати задуху, кашель та гарячку.

Люди, які прийняли надмірну кількість препарату, також можуть мати труднощі з диханням, які можуть призвести до втрати свідомості чи навіть смерті.

Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток, ніколи не ставайте в ситуацію, яка вимагає вашої уваги, наприклад, водіння автомобіля.

У разі передозування або випадкового прийому препарату зверніться до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, повідомивши назву препарату та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти MST CONTINUS

Якщо ви забули прийняти таблетку протягом 4 годин після призначеного часу, прийміть таблетку якнайшвидше. Прийміть наступну таблетку в звичайний час. Якщо ви забули прийняти таблетку на більш ніж 4 години, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих таблеток.

Якщо ви припиняєте лікування MST CONTINUS

Не припиняйте лікування цим препаратом без згоди вашого лікаря. Якщо ви хочете припинити лікування, запитайте у вашого лікаря, як поступово зменшити дозу, щоб уникнути симптомів відміни. Симптоми відміни можуть включати біль у всьому тілі, тремор, діарею, біль у животі, нудоту, симптоми грипу, палпітацію та розширення зіниць. Психологічні симптоми можуть включати глибоке відчуття незадоволеності, тривогу та раздражливість.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Всі лікарські засоби можуть викликати алергічні реакції, хоча тяжкі алергічні реакції повідомляються рідко. Повідоміть своєму лікареві негайно, якщо ви переживаєте:

• тяжку алергічну реакцію, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння, раптове з'явлення задишки, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж шкіри, особливо якщо це покриває все тіло.
• тяжку шкірну реакцію з пухирями, загальним відшаруванням шкіри, гноячними вузлами (пустулами) разом з лихоманкою. Це може бути захворювання, яке називається гострою загальною пустулозною екзантемою (PEGA).

Найбільш серйозний побічний ефект, хоча рідко зустрічається, це коли ваше дихання стає повільнішим або слабшим ніж зазвичай (резpirаторна депресія, типовий ризик передозування опіоїдами).

Як і всі сильні знеболювальні засоби, існує ризик звикання або фізичної та психологічної залежності від цих таблеток.

Дуже часті побічні ефекти

(Можуть впливати на більш ніж 1 з 10 пацієнтів)

• Запор (ваш лікар призначить лаксатив для лікування цієї проблеми)
• Нудота

Часті побічні ефекти

(Можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Сонливість (що є більш поширеним, коли ви починаєте приймати цей лікарський засіб або коли збільшується доза, але це повинно зникнути за кілька днів)
• Сухість у роті, втрата апетиту, біль або дискомфорт у животі
• Вомітування (повинно зникнути за кілька днів, однак ваш лікар може призначити лікарський засіб для запобігання їм, якщо проблема продовжується)
• Головокружіння, головний біль, сплутаність, безсоння
• Мимовільні скорочення м'язів
• Чуття слабкості, втоми, нездужання
• Шкірний висип або свербіж шкіри
• Потіння

Рідкі побічні ефекти

(Можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Труднощі з диханням або свистіння
• Ситуації, у яких кишечник не функціонує належним чином (ілей)
• Порушення смаку, диспепсія
• Агітація, зміни настрою, галюцинації, відчуття надмірної щастя
• Чуття головокружіння або оmdlіння, кризи, напади або конвульсії
• Затьмарене зір
• Вертігі
• Незвичайна м'язова ригідність, м'язові спазми
• Оніміння або поколювання
• Труднощі з сечовипусканням
• Низький кров'яний тиск, червоний колір обличчя
• Кропив'янка

• Збільшення рівня ферментів печінки (виявляється в аналізах крові)
• Набряк рук, колін і ніг
• Гіперчутливість

Частота невідома

(Не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Анафілактична реакція
• Анафілактоїдна реакція
• Чуття загального нездужання, ненормальні думки
• Збільшення чутливості до болю або ненормальне сприйняття болю
• Зменшення розміру зіниць ока
• Зменшення кашлевого рефлексу
• Імпотенція, зменшення статевого потягу, відсутність менструації
• Симптоми абстиненції або залежності (див. розділ 3 «Якщо ви перериваєте лікування MST CONTINUS»), толерантність до лікарського засобу
• Синдром абстиненції у новонароджених
• Апное сну (перерви дихання під час сну)
• Симптоми, пов'язані з запаленням підшлункової залози (панкреатит) та системи жовчних шляхів, наприклад, сильний біль у верхній частині живота, який може поширюватися на спину, нудота, вомітування або лихоманка.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання MST CONTINUS

Тримайте цей лікарський засіб поза зором і досягненням дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці та картонній коробці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Тримайте упаковку щільно закритою для захисту від світла та вологи. Зберігайте в оригінальній упаковці. Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад MST CONTINUS

Активний інгредієнт - сульфат морфіну.

Кожна таблетка містить 5 мг сульфату морфіну.

Інші компоненти:

• Ядро таблетки: ангідрид лактози, гідроксіетилцелюлоза, цетостеариловий спирт, стеарат магнію та очищений тальк.
• Покриття таблетки: Opadry Y-1-7000 (містить: гіпромелозу, макрогол 400 та діоксид титану (E-171)).

Вигляд MST CONTINUS та зміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, двовигнуті, білого кольору, з однією гладкою стороною та позначенням «5» на іншій стороні.

Картонні упаковки, які містять 60 таблеток у блистерних упаковках з PVC/PVCD-Al.

Власник дозволу

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa,11

28042 Madrid

Іспанія

Телефон: 913 821 870

Відповідальний за виробництво

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Нідерланди

Дата останнього перегляду цьогопроспекту:Листопад 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)