МСТ КОНТИНУС 60 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис: інформація для користувача

MST CONTINUS 60 мг таблетки з тривалою дією

Сульфат морфіну

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке MST CONTINUS і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати MST CONTINUS
3. Як приймати MST CONTINUS
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання MST CONTINUS
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке MST CONTINUS і для чого він використовується

Ці таблетки були призначені вашим лікарем для полегшення сильного болю протягом 12 годин. Вони містять активну речовину морфін, який належить до групи препаратів, званих потужними анальгетиками.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати MST CONTINUS

Не приймайте цей препарат

• якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас є проблеми з диханням, такі як важка обструктивна хвороба дихальних шляхів, депресія дихання або бронхіальна астма; симптоми можуть бути труднощами з диханням, кашлем або повільнішим диханням;
• якщо у вас є травма голови, яка викликає сильний головний біль або відчуття запаморочення; це пов'язано з тим, що таблетки можуть погіршити ці симптоми або маскувати ступінь травми;
• якщо у вас є захворювання, при якому тонкий кишечник не функціонує належним чином (паралітичний ілеус), ваш шлунок спорожняється повільніше, ніж повинно (затримка спорожнявання шлунку) або у вас є сильний раптовий біль у животі (гострий абдомінальний біль);
• якщо у вас є синюшний колір шкіри або слизових оболонок;
• якщо у вас є недавнє захворювання печінки;
• якщо ви приймаєте препарати, відомі як інгібітори моноамінооксидази (наприклад, транілципромін, фенелзін, ізокарбоксазид, моклобемід або лінезолід), або якщо ви приймали ці препарати протягом останніх двох тижнів;
• якщо пацієнту менше одного року.

Толерантність, залежність і звикання

Цей препарат містить морфін, який є опіоїдом. Повторне використання опіоїдів може привести до меншої ефективності препарату (звичання до нього, яке називається толерантністю). Повторне використання цього препарату також може призвести до залежності, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому застосуванні.

Залежність або звикання можуть призвести до відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який вам потрібно приймати, або над частотою прийому.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик залежності або звикання до цього препарату, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої сім'ї зловживав алкоголем, препаратами або наркотиками ("залежність").
• Ви курите.
• Ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або були-treated психіатром за інші психічні захворювання.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому цього препарату, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Вам потрібно приймати препарат триваліший час, ніж рекомендовано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які були призначені, наприклад, "для збереження спокою" або "для допомоги у сні".
• Ви зробили повторні спроби припинити використання препарату або контролювати його використання, але вони були невдалими.
• Ви відчуваєте дискомфорт, коли припиняєте використання препарату, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати ("ефекти відміни").

Якщо ви помітили будь-який з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, включаючи те, коли потрібно припинити препарат і як це зробити безпечно (див. розділ 3 "Якщо ви припиняєте лікування MST CONTINUS").

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашому лікареві, що приймаєте ці таблетки.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Перед тим, як почати лікування цими таблетками, повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо у вас:

• є низька активність щитоподібної залози (гіпотиреоз);
• є важкі проблеми з нирками або печінкою, оскільки вам може знадобитися зниження дози;
• є сильний головний біль або відчуття запаморочення, оскільки це може вказувати на те, що тиск у вашому черепі збільшився;
• є проблеми з диханням, такі як хронічна обструктивна хвороба дихальних шляхів, важка травма легень або знижена дихальна здатність; симптоми можуть бути труднощами з диханням і кашлем;
• є будь-яка обструкція кишечника або запальний захворювання кишечника;
• є запор;
• є низький тиск;
• є важка проблема з серцем після тривалої легеневої хвороби (пульмонарне серце);
• є запалення підшлункової залози (що може викликати сильний біль у животі та спині) або проблеми з жовчним міхуром;
• є недостатність кори наднирників (порушення функції надниркових залоз);
• є проблеми з простатою;
• є епілептичні припадки, напади або конвульсії;
• є симптоми відміни, такі як агітація, тривога, палпітації, тремор або потіння при припиненні прийому алкоголю або наркотиків.

Якщо ви помітили будь-який з цих симптомів, негайно повідомте вашому лікареві.

Було повідомлено про загальну екзантематозну пустулозу (PEGA), пов'язану з лікуванням цим препаратом. Симптоми зазвичай виникають протягом перших 10 днів лікування. Якщо ви коли-небудь мали важку алергічну реакцію, відшарування шкіри, пухирці та/або виразки у роті після прийому морфіну або інших опіоїдів, повідомте вашому лікареві. Припиніть використання цього препарату та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітили будь-який з цих симптомів: пухирці, загальне відшарування шкіри або пустики з фебрильними реакціями.

Дихальні розлади, пов'язані з сном

Цей препарат може викликати дихальні проблеми, пов'язані з сном, такі як апное сну (паузи у диханні під час сну) та гіпоксемія, пов'язана з сном (низький рівень оксигену в крові), або погіршувати існуючі дихальні проблеми. Симптоми можуть включати паузи у диханні під час сну, нічні пробудження через задишку, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або хтось інший помітили ці симптоми, зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар може розглянути можливість зниження дози.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів під час прийому цього препарату:

• Слабкість, втома, зниження апетиту, нудота, блювота або низький тиск. Це може вказувати на те, що надниркові залози виробляють недостатню кількість гормону кортизолу, і вам може знадобитися приймати гормональні добавки.
• Втрата лібідо, імпотенція, припинення менструації. Це може бути пов'язано з меншою продукцією статевих гормонів.
• Якщо ви маєте історію алкоголізму або наркозалежності. Також повідомте вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що починаєте залежати від цього препарату під час його прийому. Можливо, ви починаєте думати надто багато про те, коли можна прийняти наступну дозу, хоча вам вона не потрібна для болю.
• Симптоми відміни або залежності. Найбільш поширені симптоми відміни описані в розділі 3. Якщо вони виникають, ваш лікар може змінити препарат або модифікувати інтервал між дозами.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте сильний біль у верхній частині живота, який може променіюватися до спини, нудоту, блювоту або фебрилю, оскільки це може бути симптомами, пов'язаними з запаленням підшлункової залози (панкреатитом) та жовчними шляхами.

Цей препарат повинен використовуватися з обережністю, коли ви приймаєте препарати, які пригнічують центральну нервову систему (див. розділ "Прийом MST CONTINUS з іншими препаратами").

Ви можете відчувати збільшення чутливості до болю через те, що приймаєте збільшені дози цих таблеток (гіпералгезія). Ваш лікар вирішить, чи потрібно змінити дозу або змінити на інший потужний анальгетик.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить морфін, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

Інші препарати та морфін

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

• Препарати для допомоги у сні або збереженні спокою (наприклад, транквілізатори, снодійні або седативні препарати).
• Препарати для лікування депресії.
• Препарати для лікування психіатричних або психічних розладів (наприклад, фенотіазини або нейролептичні препарати).
• Інші потужні анальгетики.
• М'язові релаксанти.
• Препарати для лікування високого тиску.
• Циметидин може збільшити дію морфіну (препарат для виразок шлунку, диспепсії або серцевого спазму).
• Препарати для профілактики або лікування алергічних реакцій (антігістамінні препарати).
• Препарати для лікування туберкульозу (рифампіцин) зменшують дію морфіну.
• Деякі препарати, які використовуються для лікування тромбозу (наприклад, клопідогрел, прасугрел, тікагрелор), можуть мати затриманий і зменшений ефект, коли приймаються разом з морфіном.
• Ритонавір для лікування ВІЛ.
• Препарати для лікування хвороби Паркінсона.
• Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії та болю, викликаного проблемами з нервами (нейропатичний біль).

Також повідомте вашому лікареві, якщо ви нещодавно приймали анестезію.

Не приймайте цей препарат одночасно, якщо ви приймаєте препарат для лікування депресії, званий інгібітором моноамінооксидази (МАО), або протягом двох тижнів після припинення прийому цих препаратів (див. розділ 2 "Не приймайте...").

Комбінація морфіну та седативних препаратів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (респіраторна депресія), коми та може загрожувати життю. Через це комбінація цих препаратів повинна використовуватися тільки тоді, коли немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає морфін разом з седативними препаратами, ваш лікар повинен обмежити дозу та тривалість комбінаційного лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі седативні препарати, які ви приймаєте, та слідуйте точно рекомендованій дозі, призначеній вашим лікарем.

Це може бути корисно повідомити друзям або членам сім'ї про ознаки та симптоми, зазначені вище. Зверніться до вашого лікаря, коли ви відчуваєте ці симптоми.

Прийом цього препарату з їжею та алкоголем

Вживання алкоголю під час прийому цього препарату може зробити вас більш сонливими або збільшити ризик важких побічних ефектів, таких як поверхневе дихання з ризиком зупинки дихання та втрати свідомості. Рекомендується не вживати алкоголь під час прийому цього препарату.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Таблетки цього препарату повинні бути уникнуті, якщо це можливо, у пацієнтів, які вагітні або годують грудьми.

Якщо цей препарат використовується тривалий час під час вагітності, існує ризик того, що новонароджений може мати симптоми відміни, які повинні бути лікувані лікарем.

Водіння та використання машин

Ці таблетки можуть викликати ряд побічних ефектів, таких як сонливість, які можуть вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини (див. розділ 4 для повного переліку побічних ефектів). Ці ефекти більш виражені, коли ви починаєте лікування таблетками або коли ваша доза збільшується. Якщо це впливає на вас, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Цей препарат містить лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат міститьжовто-помаранчевий сонячний захід (Е 110).

Це може викликати алергічні реакції.

3. Як приймати MST CONTINUS

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, призначеним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед тим, як почати лікування, та періодично під час лікування ваш лікар пояснить, чого ви можете очікувати від прийому цього препарату, коли та скільки часу вам потрібно його приймати, коли слід звернутися до лікаря та коли потрібно припинити лікування (див. також розділ "Якщо ви припиняєте лікування MST CONTINUS").

Таблетки повинні бути прийняті цілими та не розжувані з склянкою води.

Не розжувайте, не подрібнюйте та не розчиняйте їх.

Таблетки цього препарату призначені для правильної дії протягом 12 годин, коли вони приймаються цілими. Якщо таблетка розбита, подрібнена, розчинена або розжувана, повна доза для 12 годин може бути швидко всмоктана вашим організмом. Це може бути небезпечно, викликаючи важкі проблеми, такі як передозування, яке може бути смертельним.

Ви повинні завжди приймати таблетки через рот. Таблетки ніколи не повинні бути подрібнені або ін'єктовані, оскільки це може привести до важких побічних ефектів з летальним результатом.

Не збільшуйте дозу, призначену вашим лікарем. Якщо ви це зробите, ви ризикуєте прийняти надмірну кількість опіоїдів (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти).

Існує ризик толерантності (вам потрібно більше дози для полегшення болю) та залежності від потужних опіоїдних анальгетиків.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату є надто сильною або надто слабкою, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Ви повинні приймати свої таблетки кожні 12 годин. Отже, якщо ви приймаєте таблетку о 8 годині ранку, ви повинні прийняти наступну о 8 годині вечора.

Хронічний сильний біль:

Дорослі:

Звичайна початкова доза становить одну таблетку по 30 мг кожні 12 годин.

Ця доза залежить від інтенсивності вашого болю, віку та попередньої терапії анальгетиками. Ваш лікар вирішить, яку кількість таблеток вам потрібно приймати.

Пацієнти, які лікувалися іншими препаратами морфіну, які переходять на лікування морфіном у вигляді таблеток з тривалою дією, повинні отримувати таку саму загальну добову дозу морфіну, але розділену на дві прийоми (одну вранці та одну ввечері).

Діти:

У разі хронічного сильного болю рекомендується початкова доза від 0,2 до 0,8 мг/кг кожні 12 годин.

Пацієнти похилого віку (> 65 років): Рекомендується зниження дози.

Післяопераційний біль:

Дорослі: Не рекомендується використання протягом перших 24 годин після операції; після цього та завжди за рішенням лікаря рекомендується наступна схема дозування:

Таблетки по 20 мг кожні 12 годин у пацієнтів вагою менше 70 кг.

Таблетки по 30 мг кожні 12 годин у пацієнтів вагою більше 70 кг.

Діти: Не рекомендується використання цього препарату для лікування післяопераційного болю у дітей.

Пацієнти похилого віку (> 65 років): Рекомендується зниження дози.

Якщо ви прийняли більше MST CONTINUS, ніж потрібно

Негайно повідомте вашому лікареві або зверніться до лікарні. Коли вам потрібно медична допомога, переконайтеся, що ви маєте цей опис та таблетки, які у вас є, щоб показати їх лікареві.

Ознаки передозування та токсичності морфіну: маленькі зіниці, труднощі з диханням, аспіраційна пневмонія та гіпотензія. У більш важких випадках може виникнути циркуляторна недостатність та навіть глибока кома.

Люди, які прийняли передозування, можуть мати порушення мозкової діяльності (відоме як токсична лейкоенцефалопатія) та страждати від аспіраційної пневмонії або інгалації сторонніх частинок; симптоми можуть включати відсутність повітря, кашель та фебрилю.

Люди, які прийняли передозування, також можуть мати труднощі з диханням, які можуть призвести до втрати свідомості або навіть смерті.

Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток, жодним чином не ставайте в ситуацію, яка вимагає вашої уваги, наприклад, водіння автомобіля.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти MST CONTINUS

Якщо ви забули прийняти дозу протягом 4 годин після призначеного часу, прийміть таблетку якнайшвидше. Прийміть наступну таблетку в звичайний час. Якщо затримка у прийомі більша за 4 години, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припиняєте лікування MST CONTINUS

Не припиняйте лікування цим препаратом, якщо тільки ваш лікар не схвалить це. Якщо ви бажаєте припинити лікування, запитайте вашого лікаря, як поступово знижувати дозу для уникнення симптомів відміни. Симптоми відміни можуть бути білью у всьому тілі, тремором, діареєю, болем у животі, нудотою, симптомами, подібними до грипу, палпітаціями та розширенням зіниць. Психологічні симптоми включають глибоке відчуття незадоволеності, тривогу та раздражливість.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Всі лікарські засоби можуть викликати алергічні реакції, хоча серйозні алергічні реакції повідомляються рідко. Повідоміть своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте:

• серйозну алергічну реакцію, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння, раптове з'явлення задишки, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж на шкірі, особливо якщо це охоплює все тіло.
• серйозну реакцію шкіри з пухирями, загальним лущенням шкіри, пухирями з гноєм (пустулами) разом з лихоманкою. Це може бути захворювання, яке називається гострою загальною пустулозною екзантемою (PEGA)

Найбільш серйозний побічний ефект, хоча рідко зустрічається, це коли ваше дихання стає повільнішим або слабшим, ніж зазвичай (резpirаторна депресія, типічний ризик передозування опіоїдами).

Як і всі сильні знеболювальні засоби, існує ризик звикання або фізичної та психологічної залежності від цих таблеток.

Дуже часті побічні ефекти

(Можуть впливати на більш ніж 1 з 10 пацієнтів)

• Запор (ваш лікар призначить лаксатив для лікування цієї проблеми)
• Нудота

Часті побічні ефекти

(Можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Сонливість (що є більш поширеною, коли ви починаєте приймати цей лікарський засіб або коли збільшується доза, але це повинно зникнути за кілька днів)
• Сухість у роті, втрата апетиту, біль або дискомфорт у животі
• Вомітація (повинна зникнути за кілька днів, однак ваш лікар може призначити лікарський засіб для запобігання їм, якщо проблема триває)
• Головокружіння, головний біль, сплутаність, безсоння
• Мимовільні скорочення м'язів
• Чуття слабкості, втоми, нездужання
• Шкірний висип або свербіж шкіри
• Потіння

Рідкі побічні ефекти

(Можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Труднощі з диханням або свистіння
• Ситуації, у яких кишечник не функціонує належним чином (ілей)
• Порушення смаку, диспепсія
• Агітація, зміни настрою, галюцинації, відчуття крайнього щастя
• Чуття головокружіння або оmdlіння, кризи, напади або судоми
• Затьмарене зір
• Вертігі
• Незвичайна м'язова ригідність, м'язові спазми
• Оніміння або поколювання
• Труднощі з сечовипусканням
• Низький кров'яний тиск, червонівання обличчя
• Кропив'янка

• Збільшення рівня ферментів печінки (виявляється в аналізах крові)
• Набряк рук, колін і ніг
• Гіперчутливість

Частота невідома

(Не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Анафілактична реакція
• Анафілактоїдна реакція
• Чуття загального нездужання, ненормальні думки
• Збільшення чутливості до болю або ненормальна сприйняття болю
• Зменшення розміру зіниць ока
• Зменшення кашлевого рефлексу
• Імпотенція, зменшення статевого потягу, відсутність менструації
• Симптоми абстиненції або залежності (див. розділ 3 "Якщо ви припиняєте лікування MST CONTINUS"), толерантність до лікарського засобу
• Синдром абстиненції у новонароджених
• Апное сну (перерви дихання під час сну)
• Симптоми, пов'язані з запаленням підшлункової залози (панкреатит) та системи жовчних шляхів, наприклад, сильний біль у верхній частині живота, який може поширюватися на спину, нудота, вомітація або лихоманка.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання MST CONTINUS

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці та картонній коробці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Тримайте упаковку щільно закритою для захисту від світла та вологи. Зберігайте в оригінальній упаковці. Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбуватися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад MST CONTINUS

Активний інгредієнт - сульфат морфіну.

Кожна таблетка містить 60 мг сульфату морфіну.

Інші компоненти:

• Ядро таблетки: анігідрид лактози, гідроксипропілцелюлоза, цетостеариловий спирт, стеарат магнію, очищений тальк.
• Покриття таблетки: Opadry OY-3508 (містить: гіпромелозу, макрогол 400, діоксид титану (E-171), хінолін (E-104), еритрозин (E-127) та помаранчево-жовтий пігмент Sunset (E-110)).

Вигляд MST CONTINUS та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, двовигнуті, помаранчевого кольору, з однією гладкою стороною та з концентрацією "60" на іншій стороні.

Картонні коробки, які містять 60 таблеток у блистерних упаковках з PVC/PVCD-Al.

Власник дозволу

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa, 11

28042 Madrid

Іспанія

Телефон: 913 821 870

Виробник

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Нідерланди

Дата останнього перегляду цьогопроспекту:Листопад 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)