Вендал ретард

Укладена інформація для пацієнта

Vendal retard, 10 мг, таблетки з повільним вивільненням

Vendal retard, 30 мг, таблетки з повільним вивільненням

Vendal retard, 60 мг, таблетки з повільним вивільненням

Vendal retard, 100 мг, таблетки з повільним вивільненням

Vendal retard, 200 мг, таблетки з повільним вивільненням

Морфін гідрохлорид
Перш за все потрібно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій брошурі, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат Vendal retard і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийомом препарату Vendal retard
• 3. Як приймати препарат Vendal retard
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Vendal retard
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Vendal retard і для чого він призначений

Препарат Vendal retard є дуже потужним і ефективним обезбольнювальним засобом.
Він застосовується для тривалого полегшення сильних і дуже сильних болів(таких як болі, пов'язані з онкологічними захворюваннями), які не піддаються дії слабших обезбольнювальних засобів.
Таблетки препарату Vendal retard містять спеціальну систему для контролю вивільнення морфіну, щоб вони діяли ефективно при прийомі в інтервалах 12 годин.

2. Важлива інформація перед прийомом препарату Vendal retard

Коли не слід приймати препарат Vendal retard

• Якщо пацієнт має чутливістьдо морфіну або будь-якого іншого компонента препарату (перелічених в пункті 6)
• Якщо в пацієнта спостерігаються захворювання дихальної системиабо порушення дихання з інших причин
• У разі затору виділення слизув дихальних шляхах
• Якщо спостерігаються конвульсіїабо травми голови
• Якщо спостерігаються паралічна непрохідність кишечника
• У разі раптового болю в животі(синдром "гострого живота") або ністовності(опізнена евакуація шлунка)
• У разі захворювання печінки
• Якщо одночасно приймаються інгібітори оксидази моноамінів (ліки, що застосовуються для лікування депресії) або протягом двох тижнів після припинення їх прийому
• Після вживання алкоголюабо сонозаспокійливих засобів

Толерантність, залежність і звичайне прийняття

Цей препарат містить морфін, який є опіоїдним засобом. Багаторазове застосування опіоїдів може
спричинити зменшення ефективності препарату (пацієнт звикає до нього, що відомо як явище толерантності до препарату). Багаторазове застосування препарату Vendal retard також може привести до
залежності, зловживання і звичайного прийняття, що може спричинити загрозливе для життя передозування. Ризик цих небажаних дій може збільшуватися з підвищенням дози і тривалістю прийому.
Залежність або звичайне прийняття можуть спричинити у пацієнта відчуття втрати контролю над тим, скільки препарату потрібно приймати або як часто потрібно приймати препарат.
Ризик залежності від препарату Vendal retard або його звичайного прийняття може бути більшим, якщо:

• пацієнт або будь-хто з його родичів раніше зловживав або був залежним від алкоголю, ліків, що випускаються за рецептом, або наркотиків ("залежність");
• пацієнт палить;
• у пацієнта раніше спостерігалися порушення настрою (депресія, тривожні розлади або розлади особистості) або пацієнт лікувався психіатром через інші психічні захворювання.

Якщо під час прийому препарату Vendal retard у пацієнта з'являються будь-які з наступних симптомів, це може свідчити про залежність або звичайне прийняття:

• пацієнт мусить приймати цей препарат протягом часу, довшого ніж призначений лікарем;
• пацієнт мусить приймати більшу дозу, ніж призначена;
• пацієнт застосовує цей препарат з інших причин, ніж ті, з яких лікар призначив його, наприклад, "щоб заспокоїтися" або "щоб заснути";
• пацієнт багаторазово намагався припинити або контролювати прийом цього препарату;
• після припинення прийому цього препарату пацієнт відчуває себе погано, а після повторного прийому препарату відчуває поліпшення самопочуття ("ефект відміни").

Якщо спостерігаються будь-які з цих симптомів, потрібно обговорити з лікарем найкращу стратегію лікування, включаючи припинення лікування і як його безпечно припинити (див. пункт 3 "Припинення прийому препарату Vendal retard").

Осторожності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Vendal retard потрібно звернутися до лікаря або фармацевта, або
медсестри.
Необхідно проявляти особливу обережність у наступних випадках:

• у пацієнтів, залежних від опіоїдів (див. Толерантність, залежність і звичайне прийняття)
• у разі високого внутрішньочерепного тиску або низького кров'яного тиску
• у разі порушення свідомості
• захворювання жовчних шляхів
• кам'яна хвороба сечоводів
• запалення підшлункової залози або кишок, запор
• гіперплазія передміхурової залози
• неповна недостатність кори наднирників (наприклад, хвороба Аддісона)

У разі підозри на паралічну непрохідність кишечника або розвитку цього стану препарат потрібно негайно припинити.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта спостерігаються сильні болі в епігастрії, які можуть променіювати до спини, нудота, блювота або гарячка, оскільки це можуть бути симптоми, пов'язані з запаленням підшлункової залози та жовчних шляхів.
Під час лікування препаратом Vendal retard спостерігалося виникнення гострої універсальної осутки кропив'янки (AGEP). Симптоми зазвичай спостерігаються протягом перших 10 днів лікування. Необхідно повідомити лікаря, якщо після прийому препарату Vendal retard або інших опіоїдів у пацієнта раніше спостерігалися важкі висипання на шкірі або лущення шкіри, з'являлися пухирі та (або) виразки в роті. Необхідно припинити прийом препарату Vendal retard і негайно звернутися до лікаря, якщо пацієнт помітить будь-які з наступних симптомів: появлення пухирів, розлите лущення шкіри або гнійні виразки з одночасною гарячкою.
У разі виникнення будь-якого з перелічених нижче симптомів під час прийому препарату Vendal retard потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• Збільшена чутливість до болю, незважаючи на збільшення дози препарату (гіпералгезія). Лікар вирішить, чи потрібно змінити дозування або застосувати сильний обезбольнювальний засіб (див. пункт 2).
• Слабкість, втома, відсутність апетиту, нудота, блювота або низький кров'яний тиск. Це можуть бути симптоми того, що наднирники виділяють недостатньо кортизолу, і може бути необхідним введення гормональних добавок.
• Втрата статевого потягу, імпотенція, аменорея. Це може бути спричинено зниженням виділення статевих гормонів.
• Якщо раніше пацієнт був залежним від ліків або алкоголю. Необхідно також повідомити лікаря, якщо пацієнт помітить, що залежиться від препарату Vendal retard під час його прийому. Наприклад, коли починає часто думати про можливість прийому наступної дози, навіть якщо її не потрібно для полегшення болю.
• Симптоми відміни або залежності. Найчастіші симптоми відміни вказані в пункті 3. У такому випадку лікар може змінити препарат або час між прийомами.

Не рекомендується приймати препарат Vendal retard під час вагітності, під час пологів, у жінок, які годують грудьми (див. пункт "Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність"), а також перед операцією та протягом перших 24 годин після хірургічної операції.

Захворювання дихальної системи під час сну

Препарат Vendal retard може спричинити порушення дихання під час сну, такі як апное сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемію (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви в диханні під час сну, нічні пробудження через задуху, труднощі утримання сну або надмірну сонливість протягом дня. Якщо пацієнт або інша особа помітить ці симптоми, потрібно звернутися до лікаря. Лікар може вирішити зменшити дозу препарату.
Вживання алкоголюпід час прийому препарату Vendal retard може спричинити підвищену сонливість або
збільшити ризик виникнення серйозних небажаних дій, таких як сплутування дихання з ризиком зупинки дихання та втрати свідомості. Рекомендується не вживати алкоголю під час прийому препарату Vendal retard.
Тривале прийняття препарату Vendal retard може привести до розвитку толерантності до препарату, що спричиняє необхідність застосування все більших доз морфіну для підтримання контролю над болем. Тривале прийняття препарату Vendal retard може привести до фізичної залежності,
а при раптовому припиненні лікування може виникнути синдром відміни (див. пункт 3 цієї брошури).
Відповідне призначення препарату пацієнтам, які страждають на хронічний біль, зменшує ризик фізичної та психічної залежності і не є основною проблемою у лікуванні пацієнтів, які страждають на сильні болі. Відбувається крос-толерантність з іншими опіоїдними засобами (засобами, подібними до морфіну). Відповідне призначення препарату пацієнтам, які страждають на хронічний біль, зменшує ризик фізичної та психічної залежності (див. Толерантність, залежність і звичайне прийняття).
У пацієнтів віком понад 65 років, у пацієнтів з гіпотиреозом, а також у пацієнтів з значним пошкодженням функції нирок або печінкиможе бути необхідним зменшення дози.
У пацієнтів репродуктивного вікупід час прийому препарату Vendal retard потрібно застосовувати
відповідні методи контрацепції(див. пункт "Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність").
Препарат Vendal retard може спричинити позитивні результати допінг-тестів.
Таблетки не призначені для розчинення і ін'єкції.Це може спричинити некроз тканин в місці введення та гранульоматозне запалення легень. Передозування також може спричинити серйозні небажані дії з можливим летальним результатом.

Діти

Препарат Vendal retard не слід призначати дітям віком до 1 року.
Через відсутність достатніх даних не рекомендується застосування препарату Vendal retard у дітей віком до 12 років.

Препарат Vendal retard та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі приймані останнім часом ліки, навіть ті, що доступні без рецепта.
Одночасне застосування препарату Vendal retard та інших ліків може спричинити взаємне посилення або зменшення їхньої ефективності.
Препарат Vendal retard посилює дію засобів, що гальмують нервову систему, наприклад, заспокійливих і снодійних засобів, а також інших сильних обезбольнювальних засобів (опіоїдів).

• обезбольнювальні ліки (у стоматологічній та загальній хірургії)
• заспокійливі та снодійні засоби
• нейролептики - ліки, що застосовуються при психічних розладах (наприклад, депресії та психозах)
• деякі ліки проти нудоти та блювоти
• деякі протикашльові ліки
• інші сильні обезбольнювальні засоби (опіоїди)
• габапентин або прегабалін, що застосовуються для лікування епілепсії або болю, спричиненого порушеннями нервів (нейропатичний біль)
• алкоголь

Препарат Vendal retard посилює дію:

• обезбольнювальних засобів
• заспокійливих, знеболювальних і снодійних засобів
• алкоголю
• засобів, що спричинюють розслаблення м'язів
• засобів, що знижують кров'яний тиск

Одночасне застосування препарату Vendal retard та заспокійливих засобів, наприклад, бензодіазепінів або похідних, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (гіпоксія) або сну, що можуть загрожувати життю. Тому комбіноване лікування слід застосовувати лише у випадках, коли немає інших методів лікування. Якщо препарат Vendal retard застосовується разом із заспокійливими засобами, лікар повинен обмежити дозу препарату та тривалість одночасного застосування. Пацієнт повинен повідомити лікаря про всі приймані заспокійливі засоби та суворо дотримуватися призначеної лікарем дози. Корисним може бути повідомлення родича або близького друга пацієнта про можливість виникнення вищезазначених симптомів. Якщо спостерігаються ці симптоми, потрібно проконсультуватися з лікарем.
Наступні ліки можуть впливати на дію препарату Vendal retard:

• ліки, що застосовуються для нейтралізації шлункової кислоти (антациди). Необхідно дотримуватися інтервалу не менше 2 годин між прийомами обидвох ліків
• циметидин (лік, що гальмує виділення шлункової кислоти)
• інгібітори оксидази моноамінів (деякі ліки, що застосовуються для лікування депресії) - див. "Коли не слід приймати препарат Vendal retard"
• рифампіцин (лік, що застосовується для лікування туберкульозу)
• кломіпрамін і амітриптилін (деякі ліки, що застосовуються для лікування депресії)

Не слід приймати препарат Vendal retard з іншими обезбольнювальними засобами з дією, подібною до морфіну,

але частково протилежною, наприклад, бупренорфін, налбуфін, пентазоцин, з огляду на зменшення обезбольнювальної дії морфіну.

Препарат Vendal retard з їжею, питтям і алкоголем

Під час прийому препарату Vendal retard потрібно уникати вживання алкоголю, оскільки це може посилити їхню дію. Великі дози препарату Vendal retard у поєднанні з алкоголем можуть привести до серйозних небажаних дій з можливим летальним результатом.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Препарат Vendal retard не слід приймати під час вагітності .Через мутагенні властивості морфіну може відбутися пошкодження плоду. Тому пацієнти репродуктивного віку, які приймають препарат Vendal retard, повинні застосовувати відповідні методи контрацепції.
Якщо препарат Vendal retard приймався під час вагітності протягом тривалого часу, існує ризик виникнення у новонародженого симптомів зневищення (абстиненції), які повинні лікуватися лікарем.

Не рекомендується приймати морфін під час пологів

Через ризик гальмування дихання у новонароджених. Якщо під час вагітності приймався препарат Vendal retard, у новонародженого може виникнути синдром зневищення.
Не рекомендується приймати морфін жінкам, які годують грудьми, оскільки він проникає в грудне молоко.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Vendal retard погіршує здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Необхідно очікувати цього, особливо на початковій стадії лікування, при будь-якій зміні дозування та при поєднанні з алкоголем або заспокійливими засобами.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, чи пацієнт здатний керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Vendal retard містить лактозу

Препарат містить лактозу; якщо раніше в пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Препарат Vendal retard, 60/100 мг містить жовтий пігмент с Sunset

Препарат містить жовтий пігмент с Sunset (E110) - барвник, який може спричинити алергічні реакції.

Препарат Vendal retard, 200 мг містить червоний пігмент та жовтого пігмента с Sunset

Препарат містить червоний пігмент (E124) та жовтого пігмента с Sunset (E110) - барвники, які можуть спричинити алергічні реакції.

3. Як приймати препарат Vendal retard

Препарат Vendal retard потрібно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно знову звернутися до лікаря.
Таблетки препарату Vendal retard потрібно ковтати цілими, без розжовування, запиваємої достатньою кількістю рідини. Розжовування або розчинення таблетки може спричинити знищення системи повільного вивільнення та раптове вивільнення великої кількості препарату, що може бути причиною виникнення серйозних небажаних дій.
Перед початком і регулярно під час лікування лікар буде обговорювати з пацієнтом, чого можна очікувати після прийому препарату Vendal retard, коли і як довго потрібно його приймати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли припинити прийом препарату (див. також "Припинення прийому препарату Vendal retard" у цьому пункті).

Дозування

Доза препарату Vendal retard залежить від тяжкості захворювання, віку та повинна бути підібрана індивідуально для кожного пацієнта. Відповідна доза препарату буде контролювати біль протягом 12 годин без виникнення небажаних дій або з мінімальними небажаними діями.
Лікар вирішить тривалість періоду лікування.
Для підбору відповідної дози препарату Vendal retard доступні наступні сили: 10 мг, 30 мг, 60 мг, 100 мг та 200 мг.

Дорослі та підлітки віком понад 12 років

Зазвичай початкова доза повинна становити 1-3 таблетки по 10 мг Vendal retard(що відповідає 10-30 мг морфіну гідрохлориду) двічі на день(вранці та ввечері). Необхідно суворо дотримуватися 12-годинних інтервалів між прийомами. Якщо біль посилюється або розвивається толерантність до морфіну, лікар збільшить дозу препарату.

Не рекомендується застосування таблеток з повільним вивільненням Vendal retard силами 60, 100 та 200 мг на початковій стадії лікування.

Діти

Не слід приймати препарат Vendal retard дітям віком до 1 року.
Через відсутність достатніх даних не рекомендується застосування препарату Vendal retard дітям віком до 12 років.

Пацієнти похилого віку та пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки

Лікар призначить нижчу початкову дозу.

Застосування більшої, ніж призначена, дози препарату Vendal retard

Необхідно негайно звернутися до лікаряу разі прийому надмірної кількості таблеток.
Найбільший ризик при передозуванні препарату Vendal retard становить порушення дихання.
Якщо прийнято більшу, ніж призначена, дозу препарату Vendal retard, може виникнути пневмонія, спричинена аспірацією блювоти або сторонніх предметів. Симптоми можуть включати задуху, кашель та гарячку.
Крім того, симптоми передозування можуть включати труднощі з диханням, що можуть привести до втрати свідомості та навіть смерті, звуження зіниць, зниження кров'яного тиску. У тяжких випадках спостерігається ниркова недостатність та погіршення сну. У дітей спостерігаються універсальні судоми. У разі підозри, що дитина випадково прийняла препарат Vendal retard, потрібно негайно звернутися до лікаря, не чекаючи виникнення небажаних дій.

Пропуск прийому препарату Vendal retard

Якщо пропущено прийом препарату, потрібно прийняти його якомога швидше. Якщо до прийому наступної дози залишилося мало часу, не слід приймати пропущену дозу, а лише наступну в звичайний час. Наступну дозу потрібно прийняти через 12 годин.
Не слід самостійно збільшувати дозу препарату.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Vendal retard

Не слід припиняти прийом препарату Vendal retard, якщо тільки лікар не призначить інакше. Для припинення прийому препарату Vendal retard потрібно звернутися до лікаря, який вирішить, як повільно зменшувати дозу, щоб уникнути симптомів зневищення. Симптоми зневищення можуть включати болі в тілі, судоми, діарею, біль у животі, нудоту, симптоми, подібні до грипу, швидке серцебиття та розширення зіниць. Психічні симптоми включають інтенсивне відчуття незадоволеності, тривогу та дратівливість.
У разі питань та сумнівів потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який лік, цей препарат може спричинити небажані дії, хоча не у всіх вони виникнуть.
У разі виникнення будь-якого з наступних симптомів потрібно припинити прийом препарату Vendal retard та негайно звернутися до лікаря:

• Тяжка алергічна реакція з появою пухирів, розлите лущення шкіри, гнійні виразки з одночасною гарячкою. Це може бути стан, відомий як гостра універсальна осутка кропив'янки (AGEP).

Необхідно негайнозвернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних небажаних дій:

• Тяжкі алергічні реакції (частота виникнення невідома) з труднощами дихання або головокружінням; набряк повік, обличчя або губ; висипання або свербіж (особливо на всьому тілі);
• Труднощі з диханням у наступних випадках: спазм бронхів, гальмування дихання, астматичні напади у схильних пацієнтів (виникають рідко), передозування (може привести до порушення дихання; виникає не дуже часто); набряк легень (нагромадження рідини в легенях) у пацієнтів, які знаходяться в інтенсивній медичній допомозі (виникає дуже рідко);
• Сонливість (виникає часто), стан сплутування (не дуже часто), загальна слабкість аж до втрати свідомості (рідко)
• Може виникнути фізична залежність або психічна залежність (симптоми див. пункт 3 цієї брошури) симптоми зневищення або залежності (інформація про симптоми див. пункт 3: "Припинення прийому препарату Vendal retard") (частота виникнення невідома).

Інші небажані дії:
Часто (виникають у 1-10 з 100 пацієнтів):

• звуження зіниць
• нудота, блювота, запор. Якщо виникнуть нудота, блювота та (або) запор, потрібно звернутися до лікаря, який призначить відповідні ліки.

Не дуже часто (виникають у 1-10 з 1000 пацієнтів):

• тахікардія
• надмірна потливість, головокружіння, біль у голові, зміни настрою.
• болі в животі, сухість у роті
• проблеми з сечовиділенням, спазм сечових шляхів
• червоність
• спазм жовчних шляхів
• омами

Рідко (виникають у 1-10 з 10000 пацієнтів):

• пришвидшення або сповільнення серцебиття
• нечітке або подвійне бачення, мимовільні рухи очей
• кропив'янка, свербіж
• збільшення або зниження кров'яного тиску
• нагромадження рідини в тканинах (набряк), реакції надчутливості до світла, озноб
• безсоння

Частота виникнення невідома (не може бути визначена на основі доступних даних):

• психічні розлади, короткочасні судоми окремих м'язів або груп м'язів
• збільшена чутливість до болю
• Апное сну (моменти зупинки дихання під час сну)
• Симптоми, пов'язані з запаленням підшлункової залози та жовчних шляхів, наприклад, сильні болі в епігастрії, які можуть променіювати до спини, нудота, блювота або гарячка.

Зголошення небажаних дій

Якщо виникнуть будь-які небажані дії, включаючи всі небажані дії, не перелічені в цій брошурі, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані дії можна zgолошувати безпосередньо до:
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
Телефон: 0 800 503 808
Факс: (044) 279-64-04
Адреса електронної пошти: [addd@moz.gov.ua](mailto:addd@moz.gov.ua)
Небажані дії можна також zgолошувати до суб'єкта відповідальності.
Зголошення небажаних дій дозволяє накопичувати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Vendal retard

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід приймати препарат Vendal retard після закінчення терміну придатності (EXP) вказаного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день місяця.
Препарат потрібно зберігати при температурі нижче 25°C.
Ліків не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з ліками, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Vendal retard, 10 мг

Активною речовиною є морфін гідрохлорид.
Одна таблетка з повільним вивільненням містить: 10 мг морфіну гідрохлориду, що відповідає 7,6 мг морфіну, а також
Допоміжні речовини:
до складу ядра таблетки входять: лактоза моногідрат, поліакрилатна дисперсія 30%, метакрилова кислота та етилакрилат кополімер (1:1), амонійний метакрилат кополімер (тип Б), гіпромелоза, стеарин магнію;
до складу оболонки таблетки входять: макрогол 6000, тальк, діоксид титану (E 171), гіпромелоза, поліакрилатна дисперсія 30%.

Що містить препарат Vendal retard, 30 мг

Активною речовиною є морфін гідрохлорид.
Одна таблетка з повільним вивільненням містить: 30 мг морфіну гідрохлориду, що відповідає 22,8 мг морфіну, а також
Допоміжні речовини:
до складу ядра таблетки входять: лактоза моногідрат, поліакрилатна дисперсія 30%, метакрилова кислота та етилакрилат кополімер (1:1), амонійний метакрилат кополімер (тип Б), гіпромелоза, стеарин магнію;
до складу оболонки таблетки входять: макрогол 6000, тальк, діоксид титану (E 171), гіпромелоза, поліакрилатна дисперсія 30%, індіготин (E 132), жовтий пігмент с Sunset (E 104)/індіготин (E 132).

Що містить препарат Vendal retard, 60 мг

Активною речовиною є морфін гідрохлорид.
Одна таблетка з повільним вивільненням містить: 60 мг морфіну гідрохлориду, що відповідає 45,6 мг морфіну, а також
Допоміжні речовини:
до складу ядра таблетки входять: лактоза моногідрат, поліакрилатна дисперсія 30%, метакрилова кислота та етилакрилат кополімер (1:1), амонійний метакрилат кополімер (тип Б), гіпромелоза, стеарин магнію;
до складу оболонки таблетки входять: макрогол 6000, тальк, діоксид титану (E 171), гіпромелоза, поліакрилатна дисперсія 30%, жовтий пігмент с Sunset (E 104)/жовтий пігмент с Sunset (E 110).

Що містить препарат Vendal retard, 100 мг

Активною речовиною є морфін гідрохлорид.
Одна таблетка з повільним вивільненням містить: 100 мг морфіну гідрохлориду, що відповідає 76 мг морфіну, а також
Допоміжні речовини:
до складу ядра таблетки входять: лактоза моногідрат, поліакрилатна дисперсія 30%, метакрилова кислота та етилакрилат кополімер (1:1), амонійний метакрилат кополімер (тип Б), гіпромелоза, стеарин магнію;
до складу оболонки таблетки входять: макрогол 6000, тальк, діоксид титану (E 171), гіпромелоза, поліакрилатна дисперсія 30%, жовтий пігмент с Sunset (E 104)/жовтий пігмент с Sunset (E 110), жовтий пігмент с Sunset (E 110).

Що містить препарат Vendal retard, 200 мг

Активною речовиною є морфін гідрохлорид.
Одна таблетка з повільним вивільненням містить: 200 мг морфіну гідрохлориду, що відповідає 152 мг морфіну, а також
Допоміжні речовини:
до складу ядра таблетки входять: лактоза моногідрат, поліакрилатна дисперсія 30%, метакрилова кислота та етилакрилат кополімер (1:1), амонійний метакрилат кополімер (тип Б), гіпромелоза, стеарин магнію;
до складу оболонки таблетки входять: макрогол 6000, тальк, гіпромелоза, поліакрилатна дисперсія 30%, червоний пігмент (E 124), жовтий пігмент с Sunset (E 110).

Як виглядає препарат Vendal retard і що містить упаковка

Vendal retard 10: Таблетки білого кольору, круглі, обидві сторони опуклі.
Vendal retard 30: Таблетки синьо-зеленого кольору, круглі, обидві сторони опуклі
Vendal retard 60: Таблетки жовтого кольору, круглі, обидві сторони опуклі.
Vendal retard 100: Таблетки жовтого-помаранчевого кольору, круглі, обидві сторони опуклі.
Vendal retard 200: Таблетки червоного кольору, круглі, обидві сторони опуклі.
Доступні упаковки по 10 і 30 таблеток
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

G.L. Pharma GmbH, Шлоссплац 1
А-8502 Ланнах, Австрія

Для отримання більш детальної інформації потрібно звернутися до представника відповідального суб'єкта:

G.L. PHARMA POLAND Sp. з о.о.
Алея Яна Павла II 61/313
01-031 Варшава, Польща
Телефон: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Дата останньої актуалізації брошури: