Морфін гідрохлорид
Перш за все необхідно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед застосуванням ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Препарат Vendal retard є дуже потужним і ефективним обезбольнювальним засобом.
Він застосовується для тривалого полегшення сильних і дуже сильних болів(таких як болі, пов'язані з онкологічними захворюваннями), які не піддаються дії слабших обезбольнювальних засобів.
Таблетки препарату Vendal retard містять спеціальну систему для контролю вивільнення морфіну, щоб вони діяли ефективно при прийомі в інтервалах 12 годин.
Цей препарат містить морфін, який є опіоїдним ліком. Багаторазове застосування опіоїдів може
спричинити зменшення ефективності препарату (пацієнт звикає до нього, що відомо як явище толерантності до препарату). Багаторазове застосування препарату Vendal retard також може привести до
залежності, зловживання і звичайного застосування, що може спричинити загрозливе для життя передозування. Ризик цих неприємних дій може збільшуватися з підвищенням дози і тривалістю застосування.
Залежність або звичайне застосування можуть спричинити у пацієнта відчуття втрати контролю над тим, скільки препарату необхідно приймати або як часто необхідно приймати препарат.
Ризик залежності від препарату Vendal retard або його звичайного застосування може бути більшим, якщо:
Якщо під час прийому препарату Vendal retard у пацієнта з'являються будь-які з наступних симптомів, це може свідчити про залежність або звичайне застосування:
Якщо спостерігаються будь-які з цих симптомів, необхідно обговорити з лікарем найкращу стратегію лікування, включаючи припинення лікування і як його безпечно закінчити (див. пункт 3 "Припинення прийому препарату Vendal retard").
Перш за все необхідно звернутися до лікаря або фармацевта, або медсестри.
Необхідно бути особливо обережним у наступних випадках:
У разі підозри на паралічну непрохідність кишок або виникнення цього стану препарат необхідно негайно припинити.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта спостерігаються сильні болі в епігастрії, які можуть променіювати до спини, нудота, блювота або гарячка, оскільки це можуть бути симптоми, пов'язані з запаленням підшлункової залози та жовчних шляхів.
У зв'язку з лікуванням препаратом Vendal retard спостерігалося виникнення гострої універсальної осутки кросткової (AGEP). Симптоми зазвичай спостерігаються протягом перших 10 днів лікування. Необхідно повідомити лікаря, якщо після прийому препарату Vendal retard або інших опіоїдів у пацієнта раніше спостерігалися важкі висипання на шкірі або лущення шкіри, з'являлися пухирі та (або) виразки в роті. Необхідно припинити застосування препарату Vendal retard і негайно звернутися до лікаря, якщо пацієнт помітить будь-які з наступних симптомів: появлення пухирів, розлите лущення шкіри або гнійні виразки з одночасною гарячкою.
У разі виникнення будь-якого з перелічених вище симптомів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат Vendal retard може спричинити небажані реакції під час сну, такі як апное сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемію (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви в диханні під час сну, нічні пробудження через задуху, труднощі утримання сну або надмірну сонливість протягом дня. Якщо пацієнт або інша особа помітить ці симптоми, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може розглянути можливість зниження дози препарату.
Вживання алкоголюпід час застосування препарату Vendal може спричинити підвищену сонливість або
збільшити ризик виникнення важких небажаних дій, таких як сплутування дихання з ризиком зупинки дихання та втрати свідомості. Рекомендується не вживати алкоголю під час прийому препарату Vendal retard.
Тривале застосування препарату Vendal retard може привести до розвитку толерантності до препарату, що спричиняє необхідність застосування все більших доз морфіну для підтримання контролю над болем. Тривале застосування препарату Vendal retard може привести до фізичної залежності,
а при раптовому припиненні лікування може виникнути синдром відміни (див. пункт 3 цієї брошури).
Відповіднє застосування препарату пацієнтам, які страждають на хронічний біль, зменшує ризик фізичної та психічної залежності і не є основною проблемою у лікуванні пацієнтів, які страждають на сильні болі. Спостерігається хрестова толерантність з іншими опіоїдами (ліками, подібними до морфіну). Відповіднє застосування препарату пацієнтам, які страждають на хронічний біль, зменшує ризик фізичної та психічної залежності (див. Толерантність, залежність і звичайне застосування).
У пацієнтів віком понад 65 років, у пацієнтів з гіпотиреозом, а також у пацієнтів із значним пошкодженням функції нирок або печінкиможе бути показане зниження доз.
Препарат Vendal retard не слід застосовувати дітям віком до 1 року.
У зв'язку з відсутністю достатніх даних не рекомендується застосування препарату Vendal retard у дітей віком до 12 років.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймалися останнім часом, навіть тих, що доступні без рецепта.
Одночасне застосування препарату Vendal retard та інших ліків може привести до взаємного посилення або зниження їхньої ефективності.
Препарат Vendal retard посилює дію ліків, що гальмують нервову систему, наприклад, заспокоювання та гальмування дихання (порушення дихання) у разі наступних ліків та речовин:
Препарат Vendal retard посилює дію:
Одночасне застосування препарату Vendal retard та заспокійливих ліків, наприклад, бензодіазепінів або похідних, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (гальмування дихання) або снодійності, які можуть загрожувати життю. Тому комбіноване лікування слід застосовувати лише у разі відсутності інших методів лікування. Якщо ж препарат Vendal retard застосовується разом із заспокійливими ліками, лікар повинен обмежити дозу препарату та тривалість одночасного застосування. Пацієнт повинен повідомити лікаря про всі приймані заспокійливі ліки та суворо дотримуватися призначеної лікарем дози. Корисним може бути повідомлення родича або близького друга пацієнта про можливість виникнення вище перелічених симптомів. Якщо ці симптоми виникнуть, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Наступні ліки можуть впливати на дію препарату Vendal retard:
але частково протилежною, наприклад, бупренорфін, налбуфін, пентазоцин, з огляду на зменшення обезбольнювальної дії морфіну.
Під час прийому препарату Vendal retard необхідно уникати вживання алкоголю, оскільки це може посилити їхню дію. Великі дози препарату Vendal retard у поєднанні з алкоголем можуть привести до важких неприємних дій, включаючи смерть.
У разі підозри на паралічну непрохідність кишок або виникнення цього стану препарат необхідно негайно припинити.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Vendal retard не слід застосовувати під час вагітності .Через мутагенні властивості морфіну може відбутися пошкодження плоду. Тому пацієнти репродуктивного віку, які приймають препарат Vendal retard, повинні застосовувати ефективні методи контрацепції.
Якщо препарат Vendal retard приймався під час вагітності протягом тривалого часу, існує ризик виникнення у новонародженого симптомів зневищення (абстиненції), які повинні бути лікувані лікарем.
Через ризик гальмування дихання у новонароджених. Якщо під час вагітності застосовувався препарат Vendal retard, у новонародженого може виникнути синдром зневищення.
Не рекомендується застосування морфіну жінкам, які годують грудьми, оскільки вона проникає в молоко.
Препарат Vendal retard погіршує здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Необхідно це очікувати, особливо на початковому етапі лікування, при кожній зміні дозування та у поєднанні з алкоголем або заспокійливими ліками.
Препарат містить лактозу; якщо раніше у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат містить жовту сірчану (E110) - барвник, який може спричинити алергічні реакції.
Препарат містить жовту сірчану (E110) та червону сірчану (E124) - барвники, які можуть спричинити алергічні реакції.
Препарат Vendal retard слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря.
Таблетки препарату Vendal retard слід ковтати цілими, без розжовування, запиваючи достатньою кількістю рідини. Розламування або розчинення таблетки призведе до знищення системи повільного вивільнення та раптового вивільнення великих кількостей препарату, що може бути причиною виникнення важких неприємних дій.
Перед початком та регулярно під час лікування лікар буде обговорювати з пацієнтом, чого можна очікувати після застосування препарату Vendal retard, коли та як довго його слід приймати, коли необхідно звернутися до лікаря та коли припинити застосування препарату (див. також "Припинення прийому препарату Vendal retard" у цьому пункті).
Доза препарату Vendal retard залежить від тяжкості захворювання, віку та повинна бути підібрана індивідуально для кожного пацієнта. Відповідна доза препарату буде контролювати біль протягом 12 годин без виникнення неприємних дій або з мінімальними неприємними діями.
Лікар визначить тривалість лікування.
Для підбору відповідної дози препарату Vendal retard доступні наступні сили: 10 мг, 30 мг, 60 мг, 100 мг та 200 мг.
Зазвичай початкова доза повинна становити 1-3 таблетки по 10 мг препарату Vendal retard(що відповідає 10-30 мг морфіну гідрохлориду) двічі на добу(вранці та ввечері). Необхідно суворо дотримуватися 12-годинних інтервалів між прийомами. Якщо біль посилюється або розвивається толерантність до морфіну, лікар збільшить дозу препарату.
Не слід застосовувати препарат Vendal retard дітям віком до 1 року.
У зв'язку з відсутністю достатніх даних не рекомендується застосування препарату Vendal retard у дітей віком до 12 років.
Лікар призначить нижчу початкову дозу.
Необхідно негайно звернутися до лікаряу разі прийому великої кількості таблеток.
Найбільший ризик при передозуванні препарату Vendal retard становить порушення дихання.
Якщо прийнято більшу, ніж рекомендовану, дозу препарату Vendal retard, може виникнути пневмонія, викликана аспірацією блювотиною або сторонніми предметами. Симптоми можуть включати задуху, кашель та гарячку.
Крім того, симптоми передозування можуть включати труднощі з диханням, які призводять до втрати свідомості, та смерть, а також звуження зіниць, зниження кров'яного тиску. У важких випадках спостерігається ниркова недостатність та погіршення снодійності. У дітей спостерігаються універсальні судоми. У разі підозри, що дитина випадково прийняла препарат Vendal retard, необхідно негайно звернутися до лікаря, не чекаючи виникнення неприємних дій.
Якщо пропущено прийом препарату, необхідно прийняти його якомога швидше. Якщо до прийому наступної дози залишилося мало часу, не слід приймати пропущену дозу, а лише наступну в звичайний час. Наступну дозу слід прийняти через 12 годин.
Не слід самостійно збільшувати дозу препарату.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Не слід припиняти застосування препарату Vendal retard, якщо лікар не призначить інакше. Для припинення застосування препарату Vendal retard необхідно звернутися до лікаря, який визначить, як повільно зменшувати дозу, щоб уникнути симптомів зневищення. Симптоми зневищення можуть включати болі в тілі, судоми, діарею, біль у шлунку, нудоту, симптоми, подібні до грипу, швидке серцебиття та розширення зіниць. Психічні симптоми включають інтенсивне відчуття незадоволеності, тривогу та дратівливість.
У разі питань та сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Як і будь-який лік, цей препарат може спричинити неприємні дії, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть.
У разі виникнення будь-якого з наступних симптомів необхідно припинити застосування препарату Vendal retard та негайно звернутися до лікаря:
Необхідно негайнозвернутися до лікаря, якщо виникне будь-яка з наступних неприємних дій:
Інші неприємні дії:
Часто (виникають у 1-10 пацієнтів з 100):
Не дуже часто (виникають у 1-10 пацієнтів з 1000):
Рідко (виникають у 1-10 пацієнтів з 10 000):
Частота виникнення невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних):
Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
Ал. Єрозолімські 181 С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Неприємні дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про неприємні дії дозволяє зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат Vendal retard після закінчення терміну придатності (EXP), вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день місяця.
Препарат слід зберігати при температурі нижче 25°C.
Ліків не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з ліками, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активною речовиною є морфін гідрохлорид.
Одна таблетка з повільним вивільненням містить: 10 мг морфіну гідрохлориду, що відповідає 7,6 мг морфіну, а також
Допоміжні речовини:
до складу ядра таблетки входять: лактоза моногідрат, поліакрилатна дисперсія 30%, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), кополімер амонійної метакрилової кислоти (тип Б), гіпромелоза, стеарин магнію;
до складу оболонки таблетки входять: макрогол 6000, тальк, діоксид титану (E 171), гіпромелоза, поліакрилатна дисперсія 30%.
Активною речовиною є морфін гідрохлорид.
Одна таблетка з повільним вивільненням містить: 30 мг морфіну гідрохлориду, що відповідає 22,8 мг морфіну, а також
Допоміжні речовини:
до складу ядра таблетки входять: лактоза моногідрат, поліакрилатна дисперсія 30%, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), кополімер амонійної метакрилової кислоти (тип Б), гіпромелоза, стеарин магнію;
до складу оболонки таблетки входять: макрогол 6000, тальк, діоксид титану (E 171), гіпромелоза, поліакрилатна дисперсія 30%, індіготин (E 132), жовта сірчана (E 104)/індіготин (E 132).
Активною речовиною є морфін гідрохлорид.
Одна таблетка з повільним вивільненням містить: 60 мг морфіну гідрохлориду, що відповідає 45,6 мг морфіну, а також
Допоміжні речовини:
до складу ядра таблетки входять: лактоза моногідрат, поліакрилатна дисперсія 30%, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), кополімер амонійної метакрилової кислоти (тип Б), гіпромелоза, стеарин магнію;
до складу оболонки таблетки входять: макрогол 6000, тальк, діоксид титану (E 171), гіпромелоза, поліакрилатна дисперсія 30%, жовта сірчана (E 104)/жовта сірчана (E 110).
Активною речовиною є морфін гідрохлорид.
Одна таблетка з повільним вивільненням містить: 100 мг морфіну гідрохлориду, що відповідає 76 мг морфіну, а також
Допоміжні речовини:
до складу ядра таблетки входять: лактоза моногідрат, поліакрилатна дисперсія 30%, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), кополімер амонійної метакрилової кислоти (тип Б), гіпромелоза, стеарин магнію;
до складу оболонки таблетки входять: макрогол 6000, тальк, діоксид титану (E 171), гіпромелоза, поліакрилатна дисперсія 30%, жовта сірчана (E 104)/жовта сірчана (E 110), жовта сірчана (E 110).
Активною речовиною є морфін гідрохлорид.
Одна таблетка з повільним вивільненням містить: 200 мг морфіну гідрохлориду, що відповідає 152 мг морфіну, а також
Допоміжні речовини:
до складу ядра таблетки входять: лактоза моногідрат, поліакрилатна дисперсія 30%, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), кополімер амонійної метакрилової кислоти (тип Б), гіпромелоза, стеарин магнію;
до складу оболонки таблетки входять: макрогол 6000, тальк, гіпромелоза, поліакрилатна дисперсія 30%, червона сірчана (E 124), жовта сірчана (E 110).
Vendal retard 10: Таблетки білого кольору, круглі, опуклі з обох сторін.
Vendal retard 30: Таблетки синьо-зеленого кольору, круглі, опуклі з обох сторін
Vendal retard 60: Таблетки жовтого кольору, круглі, опуклі з обох сторін.
Vendal retard 100: Таблетки жовто-помаранчевого кольору, круглі, опуклі з обох сторін.
Vendal retard 200: Таблетки червоного кольору, круглі, опуклі з обох сторін.
Доступні упаковки по 10 і 30 таблеток
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
G.L. Pharma GmbH, Шлоссплац 1
А-8502 Ланнах, Австрія
G.L. PHARMA POLAND Sp. з о.о.
Ал. Яна Павла II 61/313
01-031 Варшава, Польща
Телефон: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.