Урокінасе медац

Укладена інструкція: інформація для користувача

Урокиназа медак, 10 000 МО, порошок для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій
Урокиназа медак, 50 000 МО, порошок для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій
Урокиназа медак, 100 000 МО, порошок для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій
Урокиназа медак, 250 000 МО, порошок для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій
Урокиназа медак, 500 000 МО, порошок для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій
Урокиназа

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Урокиназа медак і для чого його застосовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Урокиназа медак
• 3. Як застосовувати препарат Урокиназа медак
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Урокиназа медак
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Урокиназа медак і для чого його застосовують

Назва препарату - Урокиназа медак. Активною речовиною є урокиназа, яка допомагає розріджувати
кров'яні згустки в:

• легенях
• глибоких венах
• периферичних артеріях (наприклад, в ногах)
• центральних венозних катетерах (катетери, розміщені в великих венах шиї, грудної клітки або паху) та артеріовенозних шунтах для гемодіалізу (хірургічно створене з'єднання між артерією та веною, використовуване для фільтрації крові)

2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Урокиназа медак

Препарат Урокиназа медак вводиться лікарем або медсестрою з досвідом проведення такого типу терапії. Пацієнт не буде проситися самостійно застосовувати препарат.

Коли не застосовувати препарат Урокиназа медак

• якщо пацієнт має алергію на урокиназу або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6)
• якщо у пацієнта зараз є кровотеча
• якщо у пацієнта є деформації кровоносних судин
• якщо у пацієнта виявлено пухлину з ризиком кровотечі
• якщо у пацієнта є проблеми з згортанням крові або приймає антикоагулянти (розріджувачі крові)
• якщо у пацієнта є важке неконтрольоване артеріальне гіпертонія
• якщо у пацієнта є панкреатит, перикардит або інша гостра інфекція
• якщо пацієнт переніс інсульт протягом останніх 2 місяців
• якщо пацієнт недавно переніс важку хірургічну операцію або діагностичне дослідження, таке як лумбальна пункція

Обережність та попередження

Потрібно бути особливо обережним при застосуванні препарату Урокиназа медак

• якщо у пацієнта недавно було кровотеча з травної системи
• якщо пацієнт недавно переніс хірургічну операцію, іншу ніж операція на грудній клітці або нейрохірургічна, недавно народив, лумбальна пункція необкурчуваних судин
• якщо у пацієнта є захворювання легенів
• якщо у пацієнта є захворювання сечовидільної системи, які можуть призвести до кровотечі (наприклад, катетер, встановлений у сечовидільній системі)
• якщо пацієнт має проблеми з серцем, особливо з мітральним клапаном, або порушення ритму серця, наприклад, атриальна фібриляція
• якщо у пацієнта є важке захворювання печінки або нирок
• якщо пацієнтка є вагітною
• якщо у пацієнта є важке захворювання судин, особливо церебральних
• якщо пацієнт є у похилому віці, особливо понад 75 років.

У таких випадках лікар вирішить, чи потрібно застосовувати препарат Урокиназа медак у пацієнта.
Під час застосування препарату Урокиназа медак лікар буде особливо обережним, якщо у пацієнта
проводяться аналізи крові, ін'єкції в м'язи або будь-які інші медичні процедури, пов'язані з високим ризиком кровотечі, такі як операції на артеріях.

Діти

Існує дуже обмежений досвід застосування урокинази для розріджування кров'яних згустків в периферичних артеріях (наприклад, в ногах) у дітей. Тому в таких випадках не рекомендується застосовувати урокиназу.

Урокиназа медак та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте або приймали недавно,
включаючи ті, які видаються без рецепта, особливо якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• гепарин, дипіридамол та інші антикоагулянти або інші препарати, які можуть впливати на згортання крові
• ацетилсаліцилова кислота (аспірин)
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП)
• декс тран
• контрастні препарати

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Урокиназа медак не рекомендується застосовувати під час вагітності або негайно після пологів, якщо це не абсолютно необхідно.
Не відомо, чи проникає урокиназа в грудне молоко жінок, які годують. Через це рекомендується уникати годування грудьми під час лікування препаратом Урокиназа медак.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Застосування препарату Урокиназа медак має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Урокиназа медак

Цей препарат завжди потрібно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. Лікар визначить дозу та тривалість
лікування препаратом Урокиназа медак залежно від показань. Препарат Урокиназа медак не можна ніколи
вводити в м'язи або під шкіру.

• Якщо у пацієнта є кров'яні згустки в легенях або глибоких венах, препарат Урокиназа медак потрібно вводити в вену (зазвичай в ліктьову вену) протягом декількох годин до 3 днів. Після розріджування кров'яних згустків пацієнт може розпочати антикоагулянтну терапію (розріджувачі крові), щоб запобігти рецидивам.
• Якщо у пацієнта є кров'яні згустки в артерії, препарат Урокиназа медак потрібно вводити безпосередньо в артерію до моменту розріджування кров'яного згустку.
• Якщо у пацієнта є центральні венозні катетери, заблоковані кров'яними згустками, препарат Урокиназа медак потрібно вводити безпосередньо в катетер і залишати на годину перед видаленням рідини. Таку дію можна повторювати кілька разів, якщо необхідно.
• Якщо у пацієнта є артеріовенозний шунт для гемодіалізу, заблокований кров'яним згустком, препарат Урокиназа медак потрібно вводити в обидва відгалуження шунту. Таку дію можна повторювати кілька разів, якщо необхідно.

Застосування у дітей

Препарат Урокиназа медак можна застосовувати у дітей будь-якого віку для лікування центральних венозних катетерів, заблокованих кров'яними згустками, застосовуючи ті самі процедури, що й у дорослих пацієнтів.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря
або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Препарат Урокиназа медак може в рідких випадках викликати важкі побічні ефекти.
Негайно повідомте лікаря,якщо у пацієнта виникли:

• будь-які самі по собі кровотечі, оскільки урокиназа збільшує ризик кровотечі.
• симптоми алергічної реакції/гіперчутливості, такі як
• стиснення в грудній клітці або проблеми з диханням
• опухання повік, обличчя або губ
• виразка або вузлики на шкірі, свербіж
• омдлення (падіння артеріального тиску) або ціаноз (синюшність)

Можуть виникнути інші побічні ефекти:
У деяких пацієнтів можуть виникнути напади гарячки або холоду (гарячка або озноб), нудота та
вомітування, біль у спині або коротке дихання протягом години після початку інфузії.

Дуже часто (виникали частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• кровотечі
• ненатуральні кровотечі, особливо з місць ін'єкцій або ран
• незначна кількість крові в сечі
• кровотечі з носа
• кровотеча з ясен
• гематоми
• зміни в результатах аналізів крові

Часто (виникали у менш ніж 1 з 10 пацієнтів і у більш ніж 1 з 100)

• гарячка
• озноб
• кровотечі (в мозку, з шлунка, в сечі, в м'язах)
• незначні фрагменти кров'яних згустків або кристали холестерину можуть відокремитися та пройти з кров'ю, викликаючи затори в іншому місці.

Незbyt часто (виникали у менш ніж 1 з 100 пацієнтів і у більш ніж 1 з 1000)

• кровотеча в печінці

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Ал. Єрусалимські 181С, PL-02-222 Варшава, Тел.: 22 49-21-301, Факс: 22 49-21-309, Сайт
інтернету: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Урокиназа медак

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці. Термін придатності
означає останній день вказаного місяця.
Не застосовуйте препарат Урокиназа медак, якщо порошок у флаконі не білий.
Встановлено, що хімічна та фізична стабільність, як при кімнатній температурі, так і при температурі 5 °C ± 3 °C, після реконституції та подальшого розведення розчином хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) для ін'єкцій, становить 72 години.
З мікробіологічної точки зору продукт потрібно застосовувати негайно після реконституції та
розведення. Якщо не застосовується негайно, відповідальність за час і умови його зберігання перед застосуванням несить користувач і зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2°C до 8°C, якщо тільки реконституцію та розведення не проводили в контрольованих і верифікованих асеptyчних умовах.
Через втрату активності урокинази розчин потрібно застосовувати негайно після реконституції та
підслідного розведення 5% або 10% розчином глюкози.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Урокиназа медак

Активною речовиною препарату є людська урокиназа.
Інші компоненти препарату: дісоду гідрогенфосфат дванадцятиводний, натрію дігідрогенфосфат двоводний, людська альбуміна.

Як виглядає препарат Урокиназа медак і що містить упаковка

Кожна флакон містить білий порошок для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій.
Кожна упаковка містить одну флакон. Препарат Урокиназа медак випускається в різних дозах:
10 000 МО, 50 000 МО, 100 000 МО, 250 000 МО, 500 000 МО.
Не всі дози препарату повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Pharma-Zentrale GmbH
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke
Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: