
Запитайте лікаря про рецепт на УРОКІНАЗА СИНЕР МЕДІКА 250 000 МО ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ТА ДЛЯ ІНФУЗІЙ
Проспект:інформація для користувача
Урокіназа СИНЕР МЕДІКА 10 000ОДпорошок для ін'єкційного розчину та для перфузії
Урокіназа СИНЕР МЕДІКА 25 000ОДпорошок для ін'єкційного розчину та для перфузії
Урокіназа СИНЕР МЕДІКА 100 000ОДпорошок для ін'єкційного розчину та для перфузії
Урокіназа СИНЕР МЕДІКА 250 000ОДпорошок для ін'єкційного розчину та для перфузії
Урокіназа СИНЕР МЕДІКА 500 000ОДпорошок для ін'єкційного розчину та для перфузії
урокіназа
Прочитайте уважно весь проспектдо початку використання цьоголікарського засобу,адже він містить важливу інформаціюдля вас
Зміст проспекту
5 Збереження Урокінази Синер Медіка
Цей лікарський засіб називається Урокіназа Синер Медіка. Активний інгредієнт - урокіназа, фермент, виділений з людської сечі, який може діяти як тромболітик. Це означає, що він може допомогти розрідити кров'яні згустки, які можуть утворюватися в:
Не використовуйтеУрокіназу Синер Медіка
Попередження та застереження
Через підвищений ризик кровотечі будуть прийматися спеціальні заходи з Урокіназою Синер Медіка, якщо:
У всіх цих випадках лікар вирішить, чи слід призначати Урокіназу Синер Медіка.
Якщо під час лікування виникає важка кровотеча, Урокіназу Синер Медіка буде скасовано, і вам будуть призначені лікарські засоби для контролю кровотечі.
Урокіназа Синер Медіка виготовляється з людської сечі; приймаються певні заходи для запобігання передачі інфекцій пацієнтам. Однак, незважаючи на ці заходи, при застосуванні лікарських засобів, виготовлених з людської сечі, не можна повністю виключити можливість передачі інфекції.
ЗастосуванняУрокінази Синер Медіказіншими лікарськими засобами
Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки ймовірність кровотечі може збільшитися при застосуванні лікарських засобів, які протидіють згортанню крові, наприклад:
Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (використовується для лікування артеріальної гіпертензії), оскільки це може збільшити ймовірність алергічної реакції.
Повідомте свого лікаря, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.
Застосування у дітей
Урокіназа Синер Медіка може бути використана у дітей для розрідення кров'яних згустків у внутрішньовенних катетерах або канюлях.
Вагітність і лактація
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Урокіназа Синер Медіка не повинна бути використана під час вагітності або одразу після пологів, якщо лікар не рекомендував інакше.
Не годуйте грудьми під час лікування Урокіназою Синер Медіка.
Допоміжні речовини
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на флакон, тобто він практично не містить натрію.
Урокіназа Синер Медіка буде введена вам лікарем або медсестрою.
До введення Урокінази Синер Медіка вона буде розведена у фізіологічному розчині (розчині солі та води). Ніколи не вводьте її в м'яз або під шкіру. Лікар вирішить кількість і тривалість лікування Урокіназою Синер Медіка.
Якщо ви проходите лікування:
Заблокованого катетера або внутрішньовенної канюлі
Урокіназу можна вводити у концентрації 5 000-25 000 ОД/мл прямо в катетер або канюлу та чекати 20-60 хвилин перед видаленням рідини. Це можна повторити кілька разів, якщо це необхідно. Також можна вводити максимум 250 000 ОД Урокінази Синер Медіка шляхом інфузії розчину з 1 000-2 500 одиниць/мл у заблокованому трубку протягом 90-180 хвилин.
Кров'яних згустків, які блокують глибокі вени кінцівок
Спочатку вам можуть бути введені 4 400 ОД урокінази на кілограм маси тіла в 15 мл розчинника шляхом внутрішньовенної ін'єкції протягом 10 хвилин. Потім вам буде введено 4 400 ОД/кг/годину протягом 12-24 годин.
Кров'яних згустків, які блокують судини легенів
Спочатку вам можуть бути введені 4 400 ОД урокінази на кілограм маси тіла в 15 мл розчинника шляхом внутрішньовенної ін'єкції протягом 10 хвилин. Потім вам буде введено 4 400 ОД/кг/годину протягом 12 годин. Замість цього лікар також може вирішити вводити вам 3 ін'єкції в легеневу артерію з інтервалом 24 години.
Кров'яних згустків, які блокують артерію
Спочатку вам можуть бути введені розчин урокінази у концентрації 2 000 ОД/мл прямо в згусток з швидкістю 4 000 ОД/хв протягом 2 годин. Лікар перевірить блокування та може повторити це лікування до 4 разів до розрідення згустку.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте:
Деякі пацієнти можуть відчувати відчуття тепла або холоду (лихоманка або озноб), нудоту та блювоту (відчуття нудоти), боль у спині або відчуття нестачі повітря при диханні через годину після початку інфузії.
Інші побічні ефекти включають:
Дуже часті побічні ефекти (впливають на більше 1 з 10 користувачів)
Часті побічні ефекти (впливають на 1-10 користувачів з 100)
Рідкі побічні ефекти (впливають на 1-10 користувачів з 1000)
Дуже рідкі побічні ефекти (впливають на 1-10 користувачів з 10 000)
Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цьому проспекті, повідомте своєму лікареві або фармацевту.
Звітність про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Дослідження стабільності під час використання показали стабільну біологічну активність у розведенні 2000 ОД/мл протягом 10 годин при кімнатній температурі.
З мікробіологічної точки зору продукт повинен бути використаний негайно. Якщо він не буде використаний негайно, терміни зберігання під час використання та умови перед використанням будуть відповідальністю користувача та зазвичай не перевищуватимуть 24 години при температурі 2-8°C, якщо розведення відбулося в контрольованих та валідованих асептичних умовах. Не зберігайте реконституйований матеріал для подальшого використання.
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили забарвлення вмісту.
Лікарські засоби не повинні бути викинуті в каналізацію чи сміття. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
СкладУрокінази Синер Медіка
Вигляд продукту та зміст упаковки
Кожна упаковка містить флакон (малий пляшечку). Зміст білого порошку - Урокіназа Синер Медіка. Існують різні дози:
Урокіназа Синер Медіка 10 000 ОД
Урокіназа Синер Медіка 25 000 ОД
Урокіназа Синер Медіка 100 000 ОД
Урокіназа Синер Медіка 250 000 ОД
Урокіназа Синер Медіка 500 000 ОД
Власник дозволу на розповсюдження
Syner-Medica BV
Laanzichtweg 60
4847SJ Teteringen
Нідерланди
Виробник
Sirton Pharmaceuticals SpA
Piazza XX Settembre, 2
22079 Villa Guardia (CO)
Італія
GiPharma SRL
Via Crescentino
13040 Saluggia (VC)
Італія
Lyocontract GmbH (тільки для 100 000 ОД, 250 000 ОД та 500 000 ОД)
Pulverwiese 1
38871 Ilsenburg
Німеччина
Місцевий представник власника дозволу на розповсюдження
MANA PHARMA S.L.
Carretera Fuencarral 22
28108 Alcobendas, Madrid
Іспанія
Цей проспект був переглянутий востаннє у вересні 2023 року
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на УРОКІНАЗА СИНЕР МЕДІКА 250 000 МО ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ТА ДЛЯ ІНФУЗІЙ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.