Уро-ваксом

Укладена інструкція: інформація для користувача

Уро-Ваксом

6 мг, твердокапсульні таблетки

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Уро-Ваксом і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Уро-Ваксом
• 3. Як приймати препарат Уро-Ваксом
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Уро-Ваксом
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Уро-Ваксом і для чого його застосовують

Уро-Ваксом містить лізат бактерій Escherichia coli, які найчастіше відповідають за інфекції сечових шляхів.
У тварин, після застосування Уро-Ваксом, було показано підвищення опірності до інфекцій, викликаних експериментально, внаслідок активації макрофагів, лімфоцитів B, імунокомпетентних клітин у пухлинах Пейєра, а також збільшення рівня секреторної IgA в кишечнику.
У людей Уро-Ваксом стимулює лімфоцити T, індукує вироблення ендогенних інтерферонів, збільшує рівень імуноглобулінів секреторної IgA в сечі.
Уро-Ваксом застосовують для:

• профілактики рецидивуючих інфекцій нижніх відділів сечових шляхів
• лікування супутнього гострого інфекційного процесу сечових шляхів у дітей від 4 років і у дорослих.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Уро-Ваксом

Коли не застосовувати препарат Уро-Ваксом

• якщо пацієнт має алергію на лізат Escherichia coliабо будь-який інший компонент препарату (перелічений в пункті 6).

Осторожності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Уро-Ваксом, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Якщо виникнуть шкірні реакції, гарячка або обмежена опухлість (едем), припиніть застосування препарату, оскільки такі реакції можуть мати алергічне підґрунтя.
Якщо ви приймаєте імунодепресивні препарати, повідомте про це лікаря.
Ці препарати застосовуються для гальмування імунологічних реакцій організму (наприклад, після трансплантації органів) і можуть зменшувати або гальмувати терапевтичний ефект препарату Уро-Ваксом.

Діти

Ефектність та безпека застосування препарату Уро-Ваксом у дітей до 4 років не вивчались.

Уро-Ваксом та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте (або приймали недавно), а також про ті, які ви плануєте приймати.
Наразі не виявлено жодних взаємодій між препаратом Уро-Ваксом та іншими препаратами.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте мати дитину, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Немає даних про будь-які небажані дії препарату щодо плоду.
Немає даних або обмежені дані щодо застосування препарату Уро-Ваксом у вагітних жінок. Як заходи обережності, слід уникати застосування препарату Уро-Ваксом під час вагітності.
Годування грудьми
Не проводились дослідження щодо застосування препарату у жінок, які годують грудьми.
Тому під час годування грудьми слід бути обережним.
Фертильність
Немає даних щодо впливу на фертильність.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Препарат Уро-Ваксом не впливає на здатність водіння транспортних засобів чи роботу з механізмами.

3. Як приймати препарат Уро-Ваксом

Цей препарат завжди приймайте згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Уро-Ваксом є препаратом для перорального застосування.
Рекомендована доза (у дітей від 4 років і у дорослих):
Для профілактики рецидивуючих інфекцій нижніх відділів сечових шляхів приймайте 1 капсулу на добу, перед прийомом їжі протягом 90 поспіль днів (3 місяці).
Лікування супутнього гострого інфекційного процесу:
1 капсула на добу, перед прийомом їжі до припинення симптомів, але не менше 10 днів.
Препарат можна застосовувати як допоміжне лікування з іншими антибактерійними препаратами.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Уро-Ваксом

Наразі не описано жодного випадку побічних ефектів, викликаних передозуванням.
Тим не менш, у разі передозування препарату слід проконсультуватися з лікарем.

Пропуск застосування препарату Уро-Ваксом

Якщо ви пропустили одну дозу препарату, лікування слід продовжувати наступного дня, як зазвичай. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної капсули.

Перерване застосування препарату Уро-Ваксом

Не слід переривати чи передчасно закінчувати лікування без узгодження з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
Було спостережено наступні побічні ефекти:
Часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 особи з 10):
головний біль, нудота, діарея, нездужання
Не дуже часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 особи з 100):
біль у животі, гарячка, алергічні реакції, кропив'янка, свербіж, висип
Дуже рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 особи з 10000):
опухлість порожнини рота, випадіння волосся, опухлість гомілок, стоп або пальців рук

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Уро-Ваксом

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці після «EXP» або «Термін придатності». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігайте при температурі нижче 25°C.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Уро-Ваксом

Активною речовиною препарату є:
ліофілізований OM-89
60 мг
до складу якого входить:
ліофілізований лізат Escherichia coli
6 мг
галусан пропіл (E 310)
84 мкг
глютамінат натрію (E 621)
3,03 мг
маннітол
до 60 мг
Інші компоненти препарату: крохмаль (желатинований), стеарин магнію, галусан пропіл (E 310), глютамінат натрію (E 621), маннітол.
Склад оболонки капсули: желатина, жовтий оксид заліза (E 172), червоний оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171).

Як виглядають капсули препарату Уро-Ваксом та що містить упаковка

Препарат Уро-Ваксом знаходиться в непрозорих капсулах з жовтим корпусом і помаранчевим кришечкою.
Упаковка 30 твердокапсульних таблеток (3 блистери по 10 капсул в картонній коробці).
Упаковка 90 твердокапсульних таблеток (9 блистерів по 10 капсул в картонній коробці).
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

OMEDICAMED Unipessoal Lda
Авенюда Антоніо Аугушту де Агіяр, 19 – 4
1050-012 Лісабон
Португалія

Виробник

FLAVINE PHARMA FRANCE
3 во д'Аллемань
13127 Вітроль
Франція
Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника відповідальної особи:
Qpharma Sp. з о.о.
вул. Віхрова 7F/10
04-682 Варшава
тел. +48 22 590 57 00
[email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції: