РОТЕРЦИСТІ таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ротерцисті таблетки, покриті плівкою

Сухий екстракт листя медвежої ягідки

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним в цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після п'яти днів.

Зміст опису

1. Що таке Ротерцисті таблетки, покриті плівкою, і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ротерцисті таблеток, покритих плівкою
3. Як приймати Ротерцисті таблетки, покриті плівкою
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ротерцисті таблеток, покритих плівкою
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ротерцисті таблетки, покриті плівкою, і для чого вони використовуються

Ротерцисті - це традиційний рослинний лікарський засіб, який використовується у дорослих жінок для лікування симптомів легких інфекцій нижніх шляхів сечовидільної системи (наприклад, інфекції сечового міхура), таких як відчуття печіння під час сечовипускання та/або часте сечовипускання, завжди за умови, що лікар виключив наявність важких захворювань.

Очікуваний ефект при вказаних показаннях для цього лікарського засобу базується виключно на його традиційному використанні.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ротерцисті таблеток, покритих плівкою

Не приймайте Ротерцисті таблетки, покриті плівкою:

• Якщо ви алергічні на листя медвежої ягідки або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на захворювання нирок.

Попередження та обережність

• Якщо під час прийому лікарського засобу виникають розлади або симптоми, такі як гарячка, спазми, проблеми з сечовипусканням або кров у сечі, ви повинні проконсультуватися з лікарем, оскільки вони можуть бути викликані іншим захворюванням.
• Не рекомендується використання у чоловіків, крім випадків попередньої консультації з лікарем.
• Використання листя медвежої ягідки може викликати коричнево-зелене забарвлення сечі.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання у дітей та підлітків молодше 18 років, крім випадків попередньої консультації з лікарем.

Інші лікарські засоби та Ротерцисті таблетки, покриті плівкою

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та лактація

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися під час вагітності та лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Ротерцисті таблетки, покриті плівкою, містять лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Ротерцисті таблетки, покриті плівкою

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним в цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву запитайте у лікаря або фармацевта.

Дорослі: 2 таблетки двічі на день.

Максимальна доза: 2 таблетки чотири рази на день.

Форма застосування:

Пріймайте таблетки цілими з водою.

Тривалість лікування:

Цей лікарський засіб містить арбутин, і, як і всі лікарські засоби, які містять арбутин, Ротерцисті не повинні прийматися більше ніж 5 днів підряд, крім випадків призначення лікарем. Лікарські засоби, які містять екстракт листя медвежої ягідки, не повинні прийматися для більш ніж п'яти епізодів по 5 днів підряд на рік.

Якщо ви прийняли більше Ротерцисті таблеток, покритих плівкою, ніж потрібно

Не повідомлялося про випадки передозування. Тим не менш, не слід приймати більшу кількість Ротерцисті таблеток, покритих плівкою, кожен день, ніж вказано в цьому описі або призначено лікарем.

Якщо ви забули прийняти Ротерцисті таблетки, покриті плівкою

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз, продовжуйте приймати таблетки так, як вказано лікарем або вказано в цьому описі.

Якщо ви припинили лікування Ротерцисті таблетками, покритими плівкою

Зазвичай, припинення або завершення лікування є безпечним.

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути наступні побічні ефекти: нудота, блювота та біль у шлунку. Частота цих явищ невідома.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ротерцисті таблеток, покритих плівкою

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці та блистері. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумніву запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ротерцисті таблеток, покритих плівкою

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить приблизно 500 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) Arctostaphylos uva-ursi(L.), folium (листя медвежої ягідки), що еквівалентно 105 мг похідних гідрохінону, розрахованих як ангідрид арбутину.

Розпушувач для екстракції: вода.

Інші компоненти: мальтодекстрин, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, тальк, полі(О-карбоксиметил)амідон натрію картоплі, колоїдна кремнезем безводна, стеарат магнію, поліетиленгліколь 3350, полі(алкоголь вінілу), діоксид титану E171, оксид заліза червоний E172, оксид заліза жовтий E172, оксид заліза чорний E172.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, овальні, коричнево-червоного кольору.

Ротерцисті таблетки, покриті плівкою, випускаються в упаковках по 20, 30, 40 або 60 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений особи, який отримав дозвіл на реалізацію лікарського засобу, та відповідальний за виробництво:

Vemedia Manufacturing B.V.

Verrijn Stuartweg 60

NL-1112 AX Diemen

Нідерланди

Місцевий представник:

Vemedia Pharma Hispania S.A.

c/ Aragón, 182 5ª planta

08011 Barcelona

Тел.+34 93 453 62 19

Відповідальний за виробництво:

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH

Göllstraße 1

84529 Tittmoning

Німеччина

або

VEMEDIA MANUFACTURING B.V.

Verrijn Stuartweg 60, P.O Box 171 - Diemen, Noord-Holland - 1112 AX - Нідерланди

Номер(и) дозволу на реалізацію лікарського засобу

81744

Цей лікарський засіб дозволений до реалізації в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди: Roter CYSTIFLORA, filmomhulde tabletten

Бельгія: RotierUva-Ursi, filmomhulde tabletten

Люксембург: RotierUva-Ursi comprimés pelliculés

Італія: Roteruti, compresse rivestite con film

Португалія: RoterCysti comprimidos revestidos por película

Іспанія: Rotercysti comprimidos recubiertos con película

Дата останнього перегляду цього опису:Липень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es