Противорецепт: информация для пользователя

ELLURAжёсткие капсулы

Извлечение из красной ягоды (Vaccinium macrocarponAiton)

Читайте этот противорецепт внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом противорецепте или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот противорецепт, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепте. См. раздел 4.

1. Что такое Ellura и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приёма Ellura

3. Как принимать Ellura

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Ellura

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этотрадиционный препарат на основе растений для предотвращения повторныхакутных неосложненных инфекций нижнего мочевого пути (цистит), основанный исключительно на его традиционном использовании.

Этот препарат назначается для взрослых женщин.

Не принимайте Эллуру:

• Если вы аллергины на красный брусничный (Vaccinium macrocarpon Ait)или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

• Если вы принимаете противозастойные препараты (варфарин, аценокумарол,апиксабан, эдоксабан, дабигатран, и ривароксабан) или если вы проходите лечение противозастойными препаратами (гепаринами) (см.Прием Эллурыс другими препаратами).

• Если у вас серьезная сердечная болезнь или почечная недостаточность

• Если у вас проблемы с почками, включая камни в почках.

• Если вы следите за диетой с ограниченным потреблением жидкости из-за отеков, жидкостного отека или отека ног.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Эллуры.

Советуйтесь с вашим врачом, если у вас появляются следующие симптомы: лихорадка, спазмы, боли в животе, боли в спине, гематурия (кровь в моче), задержка мочи или недержание мочи.

Важно, чтобы вы консультировались с вашим врачом, если у вас появляются симптомы, которые вы имели в предыдущих случаях цистита.

Дети и подростки

Этот препарат не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку не имеется достаточной информации о его использовании в этих группах.

Прием Эллурыс другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Не используйте этот препарат, если вы проходите лечение противозастойными препаратами или должны начать лечение противозастойным препаратом. Consultate con su médico antes de tomar Ellura. Se dispone de información de algunos casos de interacción entre warfarina y el zumo de arándano rojo, causando en la mayoría de los casos una modificación de la coagulación sanguínea.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования о влиянии на способность вести машину и использовать машины.

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным в этом листе инструкции или рекомендованным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых женщини пожилых женщинявляется: одна таблетка в день.

Таблетки следует принимать перорально, вместе с большим стаканом воды.

Используйте этот препарат при повторяющихся инфекциях мочевых путей, что означает, что у вас было не менее 3 или более эпизодов за последние 12 месяцев или 2 или более эпизодов за последние 6 месяцев.

Принимайте одну таблетку в день в течение не менее 15 дней подряд, после завершения лечения антибиотиками последней инфекции мочевых путей, чтобы поддерживать чистоту мочевых путей и предотвратить повторное развитие инфекции.

Лечение может быть повторено до 4 раз в год.

Важно поддерживать регулярный прием препарата в рекомендуемой форме для обеспечения эффективности лечения. Фреквенция лечения должна быть управляема в соответствии с количеством предыдущих инфекций или по совету вашего медицинского работника.

Не требуется прекращение лечения Ellura при цистите.

Если вы принимаете больше Ellura, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 915620420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Ellura

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были сообщены случаи диареи и тошноты с красным виноградным соком. Частота появления этих случаев неизвестна.

Были сообщены случаикожной сыпи в результате аллергической реакции (гиперчувствительности). Частота этих случаев неизвестна.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить о них через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили признаки повреждения, например, поврежденные капсулы.

Не требуется специальные условия хранения. Храните капсулы в оригинальной упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ellura

- Активное вещество содержитсяв однойкапсуле: 195-216 мг экстракта (в виде сухого, очищенного экстракта) сока плодаVaccinium macrocarponAiton(Красный брусника) в количестве 36 мг прантоцианидинов (ПАС), рассчитанных как ПАС-А2.

- Другие компоненты: гипромелоза (тело растительного капсулы), маннит, магниевый стеарат и аниhidная коллоидная кремнезем.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы Ellura представляют собой твердые бесцветные капсулы. Они содержат пурпурный порошок.

Этот препарат представлен в блистереPVC/PE/PVDC – Alu, в упаковках по 15 или 30 капсул или в пластиковых флаконах (HDPE с десикантом, герметизированных алюминиевой фольгой и пробкой из ПП) с 90 капсулами.

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.

Название компании, получившей разрешение на продажу: ноябрь 2017

Лаборатория фармацевтических препаратов Pharmatoka S.A.S

20-22 Avenue de la République

92500 Руэль-Мальмезон

Франция

Ответственный за производство

Центр специализированных фармацевтических препаратов

35, Rue de la Chapelle

F-63450 St Amant Tallende

Франция

О

Лаборатория фармацевтических препаратов Pharmatoka S.A.S.

20-22 Avenue de la République

92500 Руэль-Мальмезон

Франция

Представитель местной компании, получившей разрешение на продажу:

Atika Pharma, S.L.

Calle Arena, 1, этаж 2,

35002 Лас-Пальмас-де-Гран-Канария

Испания

Дата последней ревизии этого проспекта: ноябрь 2017

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании: http://www.aemps.gob.es/.