Уро-ваксом

Листок для пацієнта: інформація для користувача

Увага! Збережіть листок! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Уро-Ваксом

6 мг, капсули, тверді

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка:

• 1. Що таке препарат Уро-Ваксом і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Уро-Ваксом
• 3. Як приймати препарат Уро-Ваксом
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Уро-Ваксом
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Уро-Ваксом і для чого він призначено

Препарат Уро-Ваксом містить лізат бактерій Escherichia coli, найчастіше відповідальних за інфекції
сечових шляхів.
У тварин, після застосування препарату Уро-Ваксом, було показано підвищену стійкість до інфекцій
, викликаних експериментально, внаслідок активації макрофагів, лімфоцитів B,
імунокомпетентних клітин у кępках Пейера та зростання рівня секреторної IgA у
кишечнику.
У людей, препарат Уро-Ваксом стимулює лімфоцити T, індукує вироблення ендогенних інтерферонів,
збільшує рівень імуноглобуліну секреторної IgA у сечі.
Препарат Уро-Ваксом призначено для:

• профілактики рецидивуючих інфекцій нижнього відділу сечових шляхів
• лікування супутнього гострих інфекцій сечових шляхів у дітей віком від 4 років і у дорослих.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Уро-Ваксом

Коли не застосовувати препарат Уро-Ваксом

• якщо пацієнт має алергію на ліофілізований лізат Escherichia coliабо будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Уро-Ваксом необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У разі виникнення шкірних реакцій, гарячки або обмеженої опухлі (обрізу) необхідно
припинити застосування препарату, оскільки такі реакції можуть мати алергічне підґрунтя.
У разі прийняття імунодепресивних препаратів необхідно про це повідомити лікаря.
Зазначені препарати застосовуються для придушення імунологічних реакцій організму (наприклад, після
трансплантації органу) і можуть зменшувати або гальмувати терапевтичну дію препарату Уро-Ваксом.

Діти

Не вивчалася ефективність та безпека застосування препарату Уро-Ваксом у дітей віком нижче
4 років.

Препарат Уро-Ваксом та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає (застосовує)
пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати (застосовувати).
На даний час не виявлено жодних взаємодій між препаратом Уро-Ваксом та іншими препаратами.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не маються дані про будь-які небажані події препарату щодо ембріона/плода.
Не маються дані або існують лише обмежені дані щодо застосування препарату Уро-Ваксом у жінок
під час вагітності. У рамках заходу обережності слід уникати застосування препарату Уро-Ваксом під час вагітності.
Годування грудьми
Не проводилися жодних досліджень, які оцінюють застосування препарату у жінок, які годують грудьми.
Тому під час годування грудьми слід зберігати обережність.
Фертильність
Не маються даних щодо впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Уро-Ваксом не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

3. Як приймати препарат Уро-Ваксом

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Уро-Ваксом є препаратом для перорального застосування.
Рекомендована доза (у дітей віком від 4 років і у дорослих):
Для профілактики рецидивуючих інфекцій нижнього відділу сечових шляхів необхідно
приймати 1 капсулу на добу, перед прийомом їжі протягом 90 послідовних днів (3 місяці).
Лікування супутнього гострих інфекцій:
1 капсула на добу, перед прийомом їжі до припинення симптомів, але не менше 10 днів.
Препарат можна застосовувати як супутнє лікування з іншими антибактерійними препаратами.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Уро-Ваксом

На даний час не описано жодного випадку небажаних дій, викликаних передозуванням.
Тим не менш, у разі передозування препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.

Пропуск застосування препарату Уро-Ваксом

У разі пропуску однієї дози препарату лікування слід продовжувати наступного дня як
зазвичай. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної капсули.

Переривання прийняття препарату Уро-Ваксом

Не слід переривати чи передчасно закінчувати лікування без узгодження з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Відзначено наступні побічні ефекти:
Часто (могуть виникнути не більше ніж у 1 особи на 10 осіб):
головний біль, нудота, діарея, нездужання
Недостатньо часто (могуть виникнути у не більше ніж 1 особи на 100 осіб):
біль у животі, гарячка, алергічні реакції, кропив'янка, свербіж, висип
Дуже рідко (могуть виникнути не більше ніж у 1 особи на 10000 осіб):
опухлість порожнини рота, випадіння волосся, опухлість гомілок, стоп або пальців на руках

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти
можна також повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, вул. Єрозолімські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Уро-Ваксом

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі 15-25°C.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Уро-Ваксом

Активною речовиною препарату є:
ліофілізат OM-89
60 мг
до складу якого входить:
ліофілізований лізат Escherichia coli
6 мг
пропіл галат (Е 310)
84 мкг
глютамінат натрію (Е 621)
3,03 мг
манітол
до 60 мг
Інші компоненти препарату:
желатина, кукурудзяна крохмаль, стеарин магнію, манітол.
Склад оболонки капсули: желатина, жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172),
діоксид титану (Е 171).

Як виглядають капсули препарату Уро-Ваксом і що містить упаковка

Препарат Уро-Ваксом знаходиться у непрозорих капсулах з жовтим корпусом і помаранчевим
кришечкою.
Упаковка 30 капсул твердих (3 блистерних пачки по 10 капсул у картонній коробці).
Упаковка 90 капсул твердих (9 блистерних пачок по 10 капсул у картонній коробці).
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Чеській Республіці, країні експорту:

OMEDICAMED Unipessoal Lda
Авенюда Антоніу Аугушту де Агіар, 19 – 4º
1050-012 Лісабон, Португалія

Виробник:

FLAVINE PHARMA FRANCE
3 во д'Аллемань
13127 Вітроль, Франція

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмікова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту:59/229/89-C

Номер дозволу на паралельний імпорт: 213/25

Дата затвердження листка: 20.06.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]