Унітусс

Укладена інформація для пацієнта: інструкція з застосування

Unituss, 60 мг/10 мл, сироп

Леводропропізин

Перш ніж застосувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій інформаційній брошурі для пацієнта або згідно з інструкціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інформаційну брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформаційній брошурі, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інформації для пацієнта

• 1. Що таке Unituss і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до прийому препарату Unituss
• 3. Як приймати Unituss
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Unituss
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке Unituss і для чого він використовується

Препарат Unituss містить активну речовину леводропропізин, яка має протикашльовий і бронхолітичний ефекти.
Unituss призначений для симптоматичного лікування сухого (непродуктивного) кашлю.
Багато даних свідчать про те, що цей препарат ефективно гальмує кашель різного походження, наприклад, кашель при раку легенів, кашель, пов'язаний з інфекціями верхніх і нижніх дихальних шляхів, або коклюш.
Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати до прийому препарату Unituss

Коли не приймати препарат Unituss

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у осіб з обширною секрецією бронхів і порушеннями функції війчастого епітелію бронхів (синдром Картаґенера, дискінезія війчастого епітелію),
• у жінок під час вагітності та годування грудьми.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Unituss, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Unituss є препаратом, який застосовується для симптоматичного лікування сухого (непродуктивного) кашлю, і його можна застосовувати лише у очікуванні діагнозу причини кашлю та (або) ефекту лікування захворювання, яке викликає цей кашель.

Діти у віці до 2 років

Препарат Unituss не слід застосовувати у дітей у віці до 2 років.

Пацієнти похилого віку

Під час застосування леводропропізину у осіб похилого віку потрібно проявляти особливу обережність, оскільки є дані про зміну чутливості до багатьох препаратів у цій групі пацієнтів.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Рекомендується обережність під час застосування препарату у пацієнтів з важкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <35 мл хв).< p>

Unituss та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про ті, які пацієнт планує приймати.
У клінічних дослідженнях не виявлено змін реєстру кривої ЕЕГ під час застосування леводропропізину в поєднанні з бензодіазепінами.
У осіб, які особливо чутливі, потрібно проявляти обережність у разі одночасного прийому седативних препаратів.

Unituss з їжею та питтям

Через відсутність даних про вплив їжі на абсорбцію препарату, рекомендується приймати його між прийомами їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат протипоказаний жінкам під час вагітності або годування грудьми, а також у період планування вагітності.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Не проводилися дослідження, які оцінювали б здатність водіння транспортних засобів та (або) роботу з механізмами.
Тим не менш, оскільки у рідких випадках препарат може викликати сонливість (див. також пункт 4. Можливі побічні ефекти), потрібно проявляти обережність у пацієнтів, які планують водіння транспортних засобів або роботу з механізмами, і повідомити їх про таку можливість.

Препарат Unituss містить сахарозу, метилгідроксибензоат (Е 218), пропілгідроксибензоат (Е 216), пропіленгліколь (Е 1520), етанол та натрій

Препарат Unituss містить 4 г сахарози на 10 мл сиропу. Це потрібно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом. Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Препарат містить метилгідроксибензоат і пропілгідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції типу запізнілого типу).
Препарат містить 7,5 мг пропіленгліколю на 10 мл сиропу.
Цей препарат містить менше 0,0009 мг алкоголю (етанолу) на 10 мл сиропу. Кількість алкоголю в 10 мл цього препарату еквівалентна менше 1 мл пива або 1 мл вина.
Мала кількість алкоголю в цьому препараті не буде викликати помітних ефектів.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 10 мл сиропу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати Unituss

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій інформаційній брошурі для пацієнта або згідно з інструкціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Не слід застосовувати препарат Unituss довше 7 днів без консультації з лікарем.

Застосування у дітей у віці від 2 років

10-20 кг: 3 мл сиропу 3 рази на добу
20-30 кг: 5 мл сиропу 3 рази на добу

Застосування у дорослих

10 мл сиропу до 3 разів на добу

Спосіб застосування

Unituss слід застосовувати перорально, 3 рази на добу з інтервалом не менше 6 годин. До флакону з сиропом додається міра, яка дозволяє виміряти 3, 5 і 10 мл.
Тривалість застосування
Лікування слід продовжувати до моменту зникнення кашлю або згідно з інструкціями лікаря.
У кожному випадку, коли кашель не зникає після 7 днів лікування, рекомендується припинити застосування препарату і звернутися за порадою до лікаря. Необхідно пам'ятати, що кашель є симптомом захворювання, і потрібно встановити діагноз та вилікувати захворювання, яке викликає цей кашель.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Unituss

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату, негайно повідомте про це лікаря або фармацевта. У разі передозування з клінічними симптомами лікар негайно розпочне симптоматичне лікування та, якщо це необхідно, застосує стандартну першу допомогу (промивання шлунка, активований вугілля, позащитова інфузія рідини тощо).

Пропуск прийому препарату Unituss

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі, якщо пацієнт забув прийняти препарат Unituss, він повинен прийняти наступну дозу препарату в звичайний час.

Припинення прийому препарату Unituss

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являться.
Під час застосування препарату Unituss побічні ефекти з'являються дуже рідко. У більшості випадків вони не є серйозними ускладненнями, а симптоми зникають після припинення лікування, іноді лише вимагаючи специфічного фармакологічного лікування.

Необхідно припинити застосування препарату Unituss і негайно звернутися за медичною допомогою, якщо в пацієнта з'являються будь-які з нижче перелічених симптомів:

• важкі випадки алергічних реакцій (кропив'янка, свербіж) або захворювань шкіри, наприклад, тих, які супроводжуються утворенням пухирів (епідермоліз),
• нерегулярна робота серця (ризик розвитку бігемінії передсердь),
• алергічна реакція та (або) анафілактична реакція, у вигляді набряку, задухи, нудоти та діареї,
• гіпоглікемічна кома.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо в пацієнта з'являються будь-які з перелічених побічних ефектів, оскільки вони можуть викликати загрозливі для життя наслідки.
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів) з'являються:

• кропив'янка, червоність, висип, свербіж, набряк Квінке (набряк, який зазвичай відбувається на обличчі або в горлі, і може загрожувати життю), алергічні реакції;
• болі в животі, нудота, блювота, діарея;
• алергічні реакції, включаючи негайні, загальні погані самопочуття;
• -головокружіння, порушення рівноваги, тремор, оніміння, поколювання;
• тахікардія, артеріальна гіпотонія;
• дратівливість, сонливість, деперсоналізація (розлад сприйняття власної особи та оточення);
• задуха, кашель, набряк слизової оболонки дихальної системи;
• астенія та слабкість ніг.

Крім того, з'явилися наступні побічні ефекти:

• запалення язика та афтове запалення ротової порожнини з гарячкою;
• стан запалення, викликаний затримкою відтоку жовчі з печінки (холестатичне запалення печінки);
• випадки загального набряку, оmdlіння та слабкості;
• припадки епілепсії - великий напад (конвульсії) та малий напад (без конвульсій, так званий напад типу «petit mal»);
• розширення зіниць та втрата зору. У обидвох випадках симптоми зникли після припинення препарату;
• випадки набряку повік, які в більшості випадків можна вважати набряком Квінке, враховуючи одночасне виникнення кропив'янки;
• сонливість, зниження м'язового тонусу та блювота у новонародженого, що приписується передачі леводропропізину через грудне молоко матері, яка приймає препарат. Симптоми з'явилися після годування та зникли спонтанно після пропуску кількох годувань (грудьми).

Застосування препарату Unituss згідно з інструкціями, наведеними в цій інформаційній брошурі для пацієнта, зменшує ризик появи побічних ефектів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, які не наведені в цій інформаційній брошурі, повідомте про це лікаря, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Unituss

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не зберігати в холодильнику чи не заморожувати.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарат Unituss можна застосовувати протягом 6 місяців з дати першого відкриття флакону, не перевищуючи терміну придатності, вказаного на упаковці.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші дані

Що містить Unituss

• Активною речовиною препарату є леводропропізин. 10 мл сиропу містить 60 мг леводропропізину.
• Інші компоненти: метилгідроксибензоат (Е 218), пропілгідроксибензоат (Е 216), сахароза, аромат клубники 502301Т (містить пропіленгліколь (Е 1520) та етанол), лимонна кислота моногідрат (Е 330), гідроксид натрію, очищена вода.

Як виглядає Unituss і що містить упаковка

Unituss має вигляд прозорого та липкого сиропу з клубничним запахом.
Препарат доступний у флаконі ПЕТ, який містить 120 мл сиропу, з кришкою з HDPE з гарантійним кільцем та мірою з PP об'ємом 10 мл, градуйованою на 3, 5 і 10 мл, у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Фармацевтичні заводи «Унія» Спілка праці
вул. Холодна 56/60, 00-872 Варшава
тел.: 22 620 90 81 внутріш. 190, факс: 22 654 92 40
електронна пошта: unia@uniapharm.pl
Текст інформації про препарат Unituss доступний у системі Ulotka Audio під загальнонаціональним безкоштовним номером телефону: 800 706 848.

Дата останньої актуалізації інформації: