СЕКІСАН 3,54 мг/мл СИРОП

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Секізан 3,54 мг/мл сироп

кло пера стина фендизоат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Секізан і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Секізан
3. Як приймати Секізан
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Секізану

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Секізан і для чого він використовується

Кло пера стина, активний інгредієнт цього препарату, є протикашлівим засобом, який гальмує кашловий рефлекс. Секізан є препаратом, призначеним для лікування неконтрольованих форм кашлю, таких як подразнюючий або нервовий кашель у дорослих і дітей від 2 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Секізан

Не приймайте Секізан, якщо:

• Ви алергічний (гіперчутливий) до активного інгредієнту або до одного з інших компонентів цього препарату (наведених у розділі 6).
• Ви алергічний на препарати проти алергії (антігістамінні препарати).
• Ви приймаєте препарати для лікування депресії.
• Ви вагітні або підозрюєте вагітність чи перебуваєте в період годування грудьми.
• Дітям до 2 років не можна приймати цей препарат.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Секізан:

• Якщо у вас підвищений внутрішньоочний тиск.
• Якщо вам сказали, що у вас гіпертрофія передміхурової залози.
• Якщо у вас є труднощі з сечовипусканням.
• Якщо у вас підвищений артеріальний тиск.
• Якщо у вас проблеми з серцем.
• Якщо у вас є захворювання м'язів, яке називається міастенією.
• Якщо у вас є будь-яка форма гастроінтестинальної або кишкової обструкції, включаючи виразку.
• Якщо у вас хронічний кашель через куріння, проблеми з легенями або астму.
• Якщо кашель триває після 7 днів лікування.

Діти

Дітям до 2 років не можна приймати цей препарат, це протипоказано.

Інші препарати та Секізан

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Секізан може взаємодіяти з іншими препаратами, такими як:

• Препарати для допоміжного лікування сну (седативні засоби, опіоїдні анальгетики, барбітурати, гіпнотичні засоби або бензодіазепіни).
• Препарати для лікування депресії та препарати для лікування хвороби Паркінсона, оскільки вони можуть посилювати побічні ефекти цього препарату.
• Препарати, що викликають відхаркування та муколітичні засоби, які використовуються для видалення надмірної кількості мокротиння та слизу, оскільки прийняття їх одночасно з препаратом проти кашлю, таким як Секізан, може перешкоджати видаленню надмірної кількості мокротиння та спричиняти задуху.

Прийом Секізану з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування Секізаном не слід приймати алкоголь, оскільки це може посилити дію алкоголю.

Прийом цього препарату з їжею та напоями не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період годування грудьми, підозрюєте вагітність чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Протипоказано під час вагітності та годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Секізан може викликати сонливість у звичайних дозах. Якщо це відбувається, утримуйтесь від водіння транспортних засобів та використання небезпечних машин.

Секізан містить сакарозу, пара-гідроксібензоат пропілу (Е-216), пара-гідроксібензоат метилу (Е-218), пропіленгліколь (Е-1520), етанол та натрій

Цей препарат містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Пацієнти з цукровим діабетом повинні знати, що цей препарат містить 4,5 г сакарози на одну дозу 10 мл.

Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через наявність пара-гідроксібензоату метилу (Е-218) та пара-гідроксібензоату пропілу (Е-216).

Цей препарат містить 26,25 мг пропіленгліколю (Е-1520) у кожній одиниці дози (10 мл), що еквівалентно 2,625 мг/мл.

Цей препарат містить 3,3 мг алкоголю (етанолу) у кожній одиниці дози (10 мл), що еквівалентно 0,33 мг/мл (0,033% об/об). Кількість у 10 мл (одна доза) цього препарату еквівалентна менше 0,083 мл пива або 0,034 мл вина.

Маленька кількість алкоголю, яка міститься у цьому препараті, не викликає жодного помітного ефекту.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на 10 мл; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Секізан

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

У дорослих та підлітків старших 12 років:10 мл, 3 рази на добу.

У дітей:Від 7 до 12 років: 5 мл, 2 рази на добу.

Від 5 до 6 років: 3 мл, 2 рази на добу.

Від 2 до 4 років: 2 мл, 2 рази на добу.

Секізан протипоказано дітям до 2 років.

Витрясайте флакон перед тим, як використовувати його.

Цей препарат приймається перорально.

Виміряйте кількість препарату, яку вам потрібно прийняти, за допомогою вимірювального стакана, який входять до складу упаковки.

Якщо ви прийняли більше Секізану, ніж потрібно

Симптоми передозування: збудження та труднощі з диханням.

Якщо ви прийняли більше Секізану, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом чи зателефонуйте до служби інформації про токсичність 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Секізан

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Це лікування є симптоматичним, якщо у вас немає кашлю, не приймайте препарат, а якщо кашель повернеться, приймайте препарат згідно з інструкціями, наведеними у розділі 3. Як приймати Секізан.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Секізан може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути, хоча вони рідкісні, це: сонливість та сухість у роті.

Побічні ефекти, які можуть виникнути, це:

Рідкісні (можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів): сонливість, сухість у роті (при високих дозах), порушення руху, тремор та головокружіння.

Дуже рідкісні (можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів): алергічна реакція, кропив'янка.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Секізану

Цей препарат не потребує спеціальних умов зберігання.

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Секізану

Активний інгредієнт Секізану - кло пера стина фендизоат. Кожен мл сиропу містить 3,54 мг кло пера стини фендизоату (що еквівалентно 2 мг кло пера стини хлориду).

Інші компоненти (експіцієнти) - сакароза, мікрокристалічна целюлоза-карбоксиметилцелюлоза натрію, макрогол 2000 моноестарат, пара-гідроксібензоат метилу (Е-218), пара-гідроксібензоат пропілу (Е-216), плантанова есенція (містить пропіленгліколь (Е-1520) та етанол) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Секізан випускається у вигляді білого сиропу з характерним запахом плантанової есенції. Він випускається у флаконі з поліетилентерефталату (ПЕТ) об'ємом 120 та 200 мл з безпечним кришкою для дітей. У комплекті з флаконом надходить вимірювальний стакан з різними відмітками.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію:

Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 – Барселона (Іспанія).

Відповідальний за виробництво:

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61 08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (Іспанія).

Місцевий представник:

Laboratorios ERN, S.A.

C/Perú, 228

08020 Барселона, Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:червень 2014

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.