КЛОПЕРАСТИН КЕРН ФАРМА 3,54 мг/мл СИРОП

Введення

Опис: інформація для користувача

Клоперастин Керн Фарма 3,54 мг/мл сироп

клоперастин фендизоат

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Клоперастин Керн Фарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Клоперастин Керн Фарма
3. Як приймати Клоперастин Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Клоперастин Керн Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Клоперастин Керн Фарма і для чого він використовується

Клоперастин, активний інгредієнт цього лікарського засобу, є антикашлевим засобом, який інгібує кашлевий рефлекс. Клоперастин Керн Фарма є лікарським засобом, призначеним для лікування неконтрольованої кашлі, такої як кашель, викликаний подразненням або нервовою кашллю у дорослих та дітей від 2 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Клоперастин Керн Фарма

Не приймайте Клоперастин Керн Фарма

• Якщо ви алергічні на активний інгредієнт або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на лікарські засоби для лікування алергії (антигістамінні препарати).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування депресії (інгібітори моноамінооксидази).
• Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або перебуваєте в період годування груддю.
• Діти молодші 2 років не можуть приймати цей лікарський засіб.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Клоперастин Керн Фарма

• Якщо у вас підвищений внутрішньоочний тиск.
• Якщо вам сказали, що у вас гіпертрофія передміхурової залози (збільшення розміру передміхурової залози).
• Якщо кашель триває більше тижня, проконсультуйтеся з лікарем.

Діти

Діти молодші 2 років не можуть приймати цей лікарський засіб, це протипоказано.

Інші лікарські засоби та Клоперастин Керн Фарма

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Клоперастин може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами, такими як:

• Лікарські засоби для сну (седативні засоби, опіоїдні анальгетики, барбітурати, гіпнотичні засоби або бензодіазепіни).
• Лікарські засоби для лікування депресії та лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона, оскільки вони можуть посилювати побічні ефекти цього лікарського засобу.
• Лікарські засоби, що викликають відхаркування та муколітичні засоби, які використовуються для видалення надмірної кількості мокротиння та слизу, оскільки прийом цих лікарських засобів одночасно з лікарським засобом для лікування кашлю, таким як Клоперастин Керн Фарма, може перешкоджати видаленню надмірної кількості мокротиння та спричиняти задуху.

Прийом Клоперастин Керн Фарма з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування клоперастином не слід приймати алкоголь, оскільки це може посилювати ефекти алкоголю.

Прийом цього лікарського засобу з їжею та напоями не впливає на його ефективність.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період годування груддю, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Це протипоказано під час вагітності та годування груддю.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спостерігайте свою реакцію на лікарський засіб, оскільки Клоперастин Керн Фарма може викликати сонливість при звичайних дозах. Якщо це відбувається, утримуйтесь від водіння транспортних засобів та використання небезпечних машин.

Клоперастин Керн Фарма містить сукрозу, пара-гідроксібензоат пропілу (Е-216), пара-гідроксібензоат метилу (Е-218), пропіленгліколь (Е-1520) та етанол

Цей лікарський засіб містить сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Пацієнти з цукровим діабетом повинні знати, що цей лікарський засіб містить 4,5 г сукрози на дозу 10 мл.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через наявність пара-гідроксібензоату пропілу (Е-216) та пара-гідроксібензоату метилу (Е-218).

Цей лікарський засіб містить 26,4 мг пропіленгліколю (Е-1520) на кожну дозу 10 мл.

Цей лікарський засіб містить 3,6 мг алкоголю (етанолу) на кожну дозу 10 мл. Кількість алкоголю в 10 мл цього лікарського засобу еквівалентна менше 1 мл пива або вина. Незначна кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не викликає жодного помітного ефекту.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на дозу 10 мл; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Клоперастин Керн Фарма

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування Клоперастин Керн Фарма, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Для дорослих та дітей старших 12 років:10 мл, 3 рази на добу

Для дітей:

• Від 7 до 12 років: 5 мл, 3 рази на добу
• Від 5 до 6 років: 3 мл, 2 рази на добу
• Від 2 до 4 років: 2 мл, 2 рази на добу

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям молодшим 2 років

Витрясайте флакон перед використанням.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Виміряйте кількість лікарського засобу, яку вам потрібно прийняти, за допомогою вимірювального стаканчика, який входять до складу упаковки.

Якщо ви прийняли більше Клоперастин Керн Фарма, ніж потрібно

Симптоми передозування: збудження та труднощі з диханням.

Якщо ви прийняли більше Клоперастин Керн Фарма, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Клоперастин Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Це лікування є симптоматичним. Якщо у вас немає кашлю, не приймайте цей лікарський засіб, а якщо кашель повертається, приймайте лікарський засіб згідно з інструкціями, наведеними в розділі 3. Як приймати Клоперастин Керн Фарма.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Клоперастин Керн Фарма може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які найчастіше можуть виникнути, хоча вони рідкісні, це: сонливість та сухість у роті.

Побічні ефекти, які можуть виникнути:

Рідкісні (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів): сонливість, сухість у роті (при високих дозах).

Дуже рідкісні (можуть виникнути у до 1 з 10000 пацієнтів): алергічна реакція, кропив'янка.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Клоперастин Керн Фарма

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці. Термін дії закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Після відкриття флакона вміст повинен бути використаний протягом максимум 12 місяців.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці для збору відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбуватися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Клоперастин Керн Фарма

• Активний інгредієнт - клоперастин фендизоат. Кожен мл сиропу містить 3,54 мг клоперастин фендизоату (що еквівалентно 2 мг клоперастин хлориду).

• Інші компоненти: пара-гідроксібензоат метилу (Е-218), пара-гідроксібензоат пропілу (Е-216), мікрокристалічна целюлоза-кармелоза натрію, полісорбат 80, сукроза, банановий аромат (містить пропіленгліколь (Е-1520) та етанол) та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Клоперастин Керн Фарма випускається у вигляді білого сиропу у флаконах по 120 мл або 200 мл з поліетилена (пластик) або темного скла, з металевою кришкою та вимірювальним стаканчиком.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:березень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.