Цонтріл

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Contril, 60 мг/10 мл, сироп

Леводропропізин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Contril і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Contril
• 3. Як застосовувати Contril
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Contril
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Contril і для чого він застосовується

Препарат Contril містить активну речовину леводропропізин, яка має протикашльовий і бронхолітичний ефекти.
Contril показаний для симптоматичного лікування непродуктивного (сухого) кашлю.
Багато даних свідчать про те, що цей препарат ефективно гальмує кашель різного походження, наприклад, кашель при раку легенів, кашель, пов'язаний з інфекціями верхніх і нижніх дихальних шляхів, або коклюш.
Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Contril

Коли не застосовувати препарат Contril

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• у осіб з обфітною секрецією бронхів і порушеннями функції війчастого епітелію бронхів (синдром Картаґенера, дискінезія війчастого епітелію);
• у жінок під час вагітності і годування грудьми.

Попередження і застереження

Перед застосуванням препарату Contril слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Contril є препаратом, який застосовується для симптоматичного лікування непродуктивного (сухого) кашлю, і його можна застосовувати тільки під час очікування на діагноз причини кашлю та (або) ефект лікування захворювання, яке викликає цей кашель.
Пацієнти похилого віку
Сторінка 1 5
Необхідно проявляти особливу обережність під час застосування леводропропізину у осіб похилого віку, оскільки існують дані про зміну чутливості до багатьох препаратів у цій групі пацієнтів.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Рекомендується обережність під час застосування препарату у пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну <35 мл хв.).
Діти
Препарат Contril не слід застосовувати у дітей віком до 2 років.

Contril і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
У клінічних дослідженнях не виявлено змін реєстру кривої ЕЕГ під час застосування леводропропізину в поєднанні з бензодіазепінами.
У осіб, які особливо чутливі, слід проявляти обережність у разі одночасного прийому препаратів, які мають заспокійливу дію.

Contril з їжею і питтям

Через відсутність даних про вплив їжі на абсорбцію препарату, рекомендується застосовувати його між прийомами їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат протипоказаний жінкам під час вагітності або годування грудьми, а також у період планування вагітності.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Не проводилися дослідження, які оцінюють здатність водіння транспортних засобів і (або) роботи з машинами.
Тим не менш, оскільки в рідких випадках препарат може викликати сонливість (див. також пункт 4. Можливі побічні ефекти), слід проявляти обережність у пацієнтів, які планують водіння транспортних засобів або роботу з машинами, і повідомити їх про таку можливість.
Препарат Contril містить 4 г сахарози в 10 мл сиропу.Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Препарат Contril містить метилгідроксібензоат і пропілгідроксібензоат.

Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати Contril

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід застосовувати препарат Contril довше 7 днів без консультації з лікарем.

Рекомендована доза

Вік (маса тіла)

Кількість сиропу в одній дозі

Максимальна кількість доз на добу

Сторінка 2 5

Препарат не застосовується у дітей віком до 2 років.

Спосіб застосування

Contril слід застосовувати перорально, 3 рази на добу з інтервалом не менше 6 годин. До флакона з сиропом додається міра, яка дозволяє виміряти об'єм 3,5 мл і 10 мл.
Лікування слід продовжувати до моменту зникнення кашлю або згідно з рекомендацією лікаря.
У кожному випадку, коли кашель не зникає після 7 днів лікування, рекомендується припинити застосування препарату і звернутися за медичною допомогою. Необхідно пам'ятати, що кашель є симптомом захворювання, і потрібно встановити діагноз та лікувати захворювання, яке викликає цей кашель.

Прийом більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

У разі прийому більшої кількості препарату, ніж рекомендовано, слід негайно повідомити про це лікаря або фармацевта. У разі передозування з клінічними симптомами лікар негайно призначить симптоматичне лікування та, якщо це необхідно, застосує стандартну невідкладну допомогу (промивання шлунка, активований вугілля, позащитова інфузія рідини тощо).

Пропуск прийому препарату Contril

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі, якщо пацієнт забув прийняти препарат Contril, він повинен прийняти наступну дозу препарату в звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Під час застосування препарату Contril побічні ефекти виникають дуже рідко. У більшості випадків вони не є тяжкими ускладненнями, а симптоми зникають після припинення лікування, іноді лише потребуючи специфічного фармакологічного лікування.
Необхідно припинити застосування препарату Contril і негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з нижче перелічених симптомів:

• тяжкі випадки алергічних реакцій (кропив'янка, свербіж) або захворювань шкіри, наприклад, тих, які супроводжуються утворенням пухирів (епідермоліз);
• нерегулярна робота серця (ризик виникнення бігемінії передсердь);
• алергічна реакція і (або) анафілактична реакція, яка проявляється у вигляді набухання, задухи, нудоти та діареї;
• гіпоглікемічна кома. Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з перелічених побічних ефектів, оскільки вони можуть викликати загрозу для життя.

Дуже рідко(рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів) виникають:
Сторінка 3 5

• кропив'янка, червоність, висип, свербіж, набухання судин (набухання, яке зазвичай виникає на обличчі або в горлі, і може загрожувати життю), алергічні реакції шкіри;
• болі в животі, нудота, блювота, діарея;
• алергічні реакції, включаючи негайні, загальні погані самопочуття;
• головокружіння, порушення рівноваги, тремор, оніміння, поколювання;
• серцебиття, тахікардія, зниження артеріального тиску;
• дрожання, сонливість, деперсоналізація (розлад сприйняття власної особи та оточення);
• задуха, кашель, набухання слизової оболонки дихальної системи;
• недостатність або відсутність сил (астенія) і слабкість нижніх кінцівок.

Крім того, виникли наступні побічні ефекти:

• запалення язика і афтове запалення порожнини рота з гарячкою;
• стан запалення, викликаний затримкою відтоку жовчі з печінки (холестатичне запалення печінки);
• випадки загального набухання, втрати свідомості та слабкості;
• припадки епілепсії - великий напад (конвульсії) та малий напад (безконвульсивний, так званий напад типу petit mal);
• розширення зіниць та втрата зору. У обидвох випадках симптоми зникли після відміни препарату.
• випадки набухання повік, які в більшості випадків можна вважати набуханням судин, враховуючи одночасне виникнення кропив'янки.
• сонливість, зниження м'язового тонусу та блювота у новонародженого, що приписують проникненню леводропропізину в організм дитини під час годування грудьми. Симптоми виникли після годування і зникли спонтанно після пропуску кількох годувань (грудьми).

Застосування препарату Contril згідно з рекомендаціями, наведеними в інструкції для пацієнта, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, 03057, м. Київ, тел.: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41,
Сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Contril

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла.
Не зберігати в холодильнику чи не заморожувати.
Термін зберігання після першого відкриття флакона становить 6 місяців.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну зберігання, вказаного на пакуванні.
Термін зберігання означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Сторінка 4 5

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Contril

• Активною речовиною препарату є леводропропізин. 10 мл сиропу містить 60 мг леводропропізину.
• Інші компоненти: сахароза, метилгідроксібензоат (Е 218), пропілгідроксібензоат (Е 216), лимонна кислота моногідрат, аромат вишневий 0527477 (містить, зокрема, пропіленгліколь), гідроксид натрію, розчин 10%, лимонна кислота моногідрат, розчин 10%, очищена вода.

Як виглядає Contril і що містить пакування

Препарат Contril має форму сиропу, прозорого, безбарвного до світло-жовтого, з вишневим запахом і смаком.
Пакування складається з флакона з оранжового ПЕТ з кришкою з алюмінію з упаковкою з пінопласту та кільцем-гарантією та мірою з ПП, градуйованою через 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 4,5 мл, 5 мл, 7,5 мл, 9 мл, 10 мл та 15 мл, в паперовій коробці.
Пакування містить 120 мл сиропу.

Відповідальний суб'єкт і імпортер

US Pharmacia Sp. z o.o.,
вул. Зєнбічна, 40,
50-507 Вроцлав
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до:
USP Здоров'я Sp. z o.o., вул. Полєцкі, 35, 02-822 Варшава, тел.+48 (22) 543 60 00.

Дата останньої актуалізації інструкції:

Сторінка 5 5