Адрімакс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Адрімакс, 30 мг/5 мл, сироп

Леводропропізин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Адрімакс і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Адрімакс
• 3. Як застосовувати Адрімакс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Адрімакс
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке Адрімакс і для чого його застосовують

Адрімакс містить активну речовину леводропропізин з протикашлевим і бронхолітичним діянням.
Препарат Адрімакс показаний для симптоматичного лікування непродуктивного (сухого) кашлю.
Багато даних свідчить про те, що цей препарат ефективно гальмує кашель різного походження, наприклад, кашель при раку легенів, кашель, пов'язаний з інфекціями верхніх і нижніх дихальних шляхів чи коклюш.
Якщо після 7 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Адрімакс

Коли не застосовувати препарат Адрімакс

• якщо пацієнт має алергію на леводропропізин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігається обфільна бронхіальна секреція, стан, характеризований великою продукцією мокроти (флегми);
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції бронхіальних епітеліальних війчастих клітин, характеризовані зниженою здатністю до видалення мокроти (синдром Картаґенера, дискінезія війчастих клітин);
• у жінок під час вагітності та годування грудьми (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Адрімакс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Адрімакс є препаратом, який застосовується для симптоматичного лікування непродуктивного (сухого) кашлю, і його можна застосовувати лише в очікуванні діагнозу причини кашлю та (або) ефекту лікування захворювання, яке викликає цей кашель.

Пацієнти похилого віку

Необхідно вживати особливу обережність під час застосування леводропропізину у осіб похилого віку, оскільки існують дані про зміну чутливості до багатьох препаратів у цій групі пацієнтів.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Рекомендується обережність під час застосування препарату у пацієнтів з важкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <35 мл хв.).< p>

Адрімакс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
У клінічних дослідженнях на людях не виявлено змін реєстру кривої ЕЕГ під час застосування леводропропізину в поєднанні з бензодіазепінами.
У осіб, які особливо чутливі, слід вживати обережність у разі одночасного прийому седативних препаратів.

Адрімакс з їжею та питтям

Через відсутність інформації про вплив їжі на абсорбцію препарату, рекомендується його застосування між прийомами їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат протипоказаний жінкам під час вагітності або годування грудьми, а також під час планування вагітності.

Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів

Не проводилися дослідження, які оцінювали б здатність водіння транспортних засобів та (або) обслуговування механізмів.
Тим не менш, оскільки в рідких випадках препарат може викликати сонливість (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»), слід вживати обережність у пацієнтів, які планують водіння транспортних засобів або обслуговування механізмів, та інформувати їх про таку можливість.

Адрімакс містить сахарозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат містить 3 г сахарози на 5 мл сиропу. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.

Адрімакс містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 10 мл сиропу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

Адрімакс містить етанол

Препарат містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг на максимальну добову дозу.

3. Як застосовувати Адрімакс

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід застосовувати препарат Адрімакс довше 7 днів без консультації з лікарем.

Застосування у дітей віком понад 2 роки

Маса тіла 10-20 кг: рекомендується доза 3 мл сиропу 3 рази на добу;
Маса тіла 20-30 кг: рекомендується доза 5 мл сиропу 3 рази на добу.

Застосування у дорослих

Рекомендована доза становить 10 мл сиропу до 3 разів на добу.

Спосіб застосування

Адрімакс слід застосовувати перорально, 3 рази на добу з інтервалом не менше 6 годин. До флакона з сиропом додається мірка, яка дозволяє виміряти 3 мл, 5 мл і 10 мл.
Флакон оснащений додатковим захистом у вигляді кришечки з захистом від дітей. Щоб відкрити флакон, необхідно натиснути на кришечку та повернути її в напрямку, вказаному стрілкою.
Лікування слід продовжувати до моменту зникнення кашлю або згідно з рекомендацією лікаря.
У кожному випадку, якщо кашель не зникає після 7 днів лікування, слід припинити застосування препарату та звернутися за порадою до лікаря. Необхідно пам'ятати, що кашель є симптомом захворювання. У цьому випадку лікар повинен встановити правильний діагноз та призначити відповідне лікування.

Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату Адрімакс

У разі прийому більшої ніж рекомендована доза препарату слід негайно повідомити про це лікаря або фармацевта. У разі передозування з клінічними симптомами лікар негайно призначить симптоматичне лікування та, якщо це необхідно, застосує стандартну екстрену допомогу (промивання шлунка, активований вугілля, позащитова інфузія рідини тощо).

Пропуск прийому препарату Адрімакс

У разі, якщо пацієнт забув прийняти препарат Адрімакс, він повинен прийняти наступну дозу препарату в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Під час застосування препарату Адрімакс побічні ефекти виникають дуже рідко. У більшості випадків вони не є важкими ускладненнями, а симптоми зникають після припинення лікування, іноді лише вимагаючи специфічного фармакологічного лікування.

Необхідно припинити застосування препарату Адрімакс і негайно звернутися за медичною допомогою, якщо в пацієнта з'являються будь-які з нижче перелічених симптомів:

• важкі алергічні реакції (кропив'янка, свербіж) або захворювання шкіри, наприклад, ті, що супроводжуються утворенням пухирів (епідермоліз);
• нерегулярна робота серця (ризик виникнення аритмії);
• алергічна реакція та (або) анафілактична реакція, у вигляді набухання, задухи, нудоти та діареї;
• небезпечно низький рівень цукру в крові, який призводить до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома).

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо в пацієнта з'являються будь-які з перелічених побічних ефектів, оскільки вони можуть викликати загрозливі для життя наслідки.

Дуже рідко(виникають рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• кропив'янка, червоність, висип, свербіж, алергічні реакції, важка алергічна реакція, яка проявляється набуханням обличчя, губ, глотки та горла (ангіоневротичний набухання);
• болі в шлунку, болі в животі, нудота, блювота, діарея;
• алергічні реакції, включаючи негайні, загальні погані самопочуття;
• головокружіння, порушення рівноваги, тремор, оніміння, поколювання;
• серцебиття, швидке серцебиття, низький тиск;
• дрожання, сонливість, деперсоналізація (розлад сприйняття власної особи та оточення);
• задуха, кашель, набухання слизової оболонки дихальної системи;
• недостатність або відсутність сили (слабкість) та слабкість нижніх кінцівок.

Крім того, виникли наступні побічні ефекти:

• запалення язика та афтове запалення порожнини рота з гарячкою;
• стан запалення, викликаний затримкою відтоку жовчі з печінки (холестатичне запалення печінки);
• випадки загального набухання, оmdlіння та слабкості;
• припадки епілепсії - великий напад (тоніко-клонічні судоми) та малий напад (без судом, так званий напад типу «петіт мал»);
• розширення зіниць та втрата зору. В обидвох випадках симптоми зникли після припинення препарату.
• набухання повік, яке найчастіше можна вважати набуханням, викликаним алергією, враховуючи одночасне виникнення кропив'янки.
• сонливість, зниження м'язового тонусу та блювота у новонародженого, що приписується проникненню леводропропізину в організм дитини під час годування грудьми матір'ю. Симптоми з'явилися після годування грудьми та зникли спонтанно після пропуску кількох годувань (грудьми).

Застосування препарату Адрімакс згідно з рекомендаціями, наведеними в цій інструкції для пацієнта, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Адрімакс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Термін зберігання після першого відкриття флакона становить 6 місяців.
Зберігати в оригінальній оранжевій упаковці для захисту від світла.
Не слід зберігати в холодильнику чи заморожувати.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Адрімакс

• Активною речовиною препарату є леводропропізин. 5 мл сиропу містить 30 мг леводропропізину.
• Інші компоненти: цитринова кислота моногідрат, гідроксид натрію, сахароза, малиновий аромат, очищена вода, азот з низьким вмістом кисню.
• Малиновий аромат містить: ароматизуючу речовину, ароматизуючий препарат, натуральну ароматизуючу речовину, пропіленгліколь (Е1520), етанол.

Як виглядає препарат Адрімакс і що містить пакування

Препарат Адрімакс має форму сиропу.
Пакування складається з флакона з оранжевого скла типу III з кришечкою з ПП/ПЕ або ПП, захищеною від дітей, та упаковки з паперу, мірки ПП, градуйованої 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 7,5 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл, 11 мл, 12 мл, 12,5 мл та 15 мл.
Доступні пакування:

• 1 флакон по 120 мл.

Відповідальний суб'єкт

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19
83-200 Старогард Гданський
тел. +48 22 364 61 01

Імпортер

Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA3000
Мальта

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Мальта
Леводропропізин ELC
Дата останньої актуалізації інструкції:травень 2023 р.