ТУСАЛ 35,4 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ В ПАКЕТИКАХ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Туссал 35,4 мг сироп у пакетиках

кло пера стина фен дизоат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Туссал і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Туссал
3. Як приймати Туссал
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Туссалу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Туссал і для чого він використовується

Кло пера стина, активний інгредієнт цього препарату, є протикашлевим засобом, який гальмує кашлевий рефлекс. Цей препарат призначений для лікування неконтрольованих форм кашлю, таких як подразнюючий кашель або нервовий кашель, для дорослих і підлітків старших 12 років.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Туссал

Не приймайте Туссал

• Якщо ви алергічні на активний інгредієнт або на будь-який інший компонент цього препарату (наведені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на препарати для лікування алергії (антігістамінні препарати).
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування депресії.
• Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітні або перебуваєте в період годування грудьми.
• Діти та підлітки у віці від 0 до 12 років не можуть приймати цей препарат.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат:

• Якщо у вас підвищений внутрішньоочний тиск.
• Якщо вам сказали, що у вас гіпертрофія передміхурової залози.
• Якщо кашель триває після 7 днів лікування.

Діти та підлітки

Діти та підлітки у віці від 0 до 12 років не можуть приймати цей препарат, оскільки це протипоказано.

Інші препарати та Туссал

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Цей препарат може взаємодіяти з іншими препаратами, такими як:

• Препарати для допомоги у сні, седативні засоби, опіоїдні анальгетики, барбітурати, гіпнотичні засоби або бензодіазепіни.
• Препарати для лікування депресії та препарати для лікування хвороби Паркінсона, оскільки вони можуть посилювати побічні ефекти цього препарату.
• Препарати для виділення мокротиння та муколітичні засоби, які використовуються для видалення надмірної кількості мокротиння, оскільки прийняття їх одночасно з препаратом для лікування кашлю, таким як цей препарат, може перешкоджати видаленню надмірної кількості мокротиння та спричиняти задуху.

Прийом Туссалу з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування цим препаратом не слід приймати алкоголь, оскільки це може посилювати ефекти алкоголю.

Прийом цього препарату з їжею та напоями не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період годування грудьми, думаєте, що можете бути вагітні або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат. Це протипоказано під час вагітності та годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат може спричиняти сонливість при звичайних дозах. Якщо це відбувається, утримуйтесь від водіння транспортних засобів та використання небезпечних машин.

Туссал містить сакарозу, пара-гідроксібензоат пропілу (Е-216) та пара-гідроксібензоат метилу (Е-218), пропіленгліколь (Е-1520), етанол та натрій

Цей препарат містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат може спричиняти алергічні реакції (можливо, із затримкою) через наявність пара-гідроксібензоату пропілу (Е-216) та пара-гідроксібензоату метилу (Е-218).

Цей препарат містить 26,4 мг пропіленгліколю в кожному пакетику по 10 мл.

Цей препарат містить 3,6 мг алкоголю (етанолу) в кожному пакетику по 10 мл (0,036% об./об.). Кількість алкоголю в 10 мл цього препарату еквівалентна менш ніж 1 мл пива або 1 мл вина. Незначна кількість алкоголю в цьому препараті не має жодного помітного ефекту.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пакетик по 10 мл; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Туссал

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Для дорослих та підлітків старших 12 років:1 пакетик по 10 мл 3 рази на день.

Цей препарат протипоказаний дітям та підліткам у віці від 0 до 12 років.

Цей препарат приймається перорально.

Перед тим, як приймати цей препарат у пакетиках, потрібно гомогенізації шляхом пресування пальцями верхньої та нижньої частини пакетика кілька разів. Його можна приймати безпосередньо з пакетика. Тривалість лікування становить 7 днів.

Якщо ви прийняли більше Туссалу, ніж потрібно

Симптоми передозування: збудження та труднощі з диханням.

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Туссал

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Це лікування є симптоматичним. Якщо у вас немає кашлю, не приймайте його, а якщо кашель повертається, приймайте препарат згідно з інструкціями, наведеними в розділі 3. Як приймати Туссал.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які найчастіше можуть виникнути, хоча вони рідкісні, це: сонливість та сухість у роті.

Побічні ефекти, які можуть виникнути:

Рідкісні (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів): сонливість, сухість у роті (при високих дозах).

Дуже рідкісні (можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів): алергічна реакція, кропив'янка.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього препарату.

5. Збереження Туссалу

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після позначки "КІНЕЦЬ". Термін дії препарату закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому препарату не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Туссалу

• Активний інгредієнт - кло пера стина фен дизоат. Кожен пакетик містить кло пера стину фен дизоат 35,4 мг (еквівалентно 20 мг кло пера стини гідрохлориду).

• Інші компоненти (експіцієнти) - пара-гідроксібензоат метилу (Е-218), пара-гідроксібензоат пропілу (Е-216), мікрокристалічна целюлоза-кармелоза натрію, полісорбат 80, сакароза, аромат банану (містить пропіленгліколь (Е-1520) та етанол) та очищена вода. Див. розділ 2 "Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Туссал".

Вигляд продукту та зміст упаковки

Туссал випускається у вигляді білого суспензійного сиропу з банановим запахом у термосолданих пакетиках, виготовлених з комплексу алюмінію (поліестер, алюміній та поліетилен). Пакетики упаковані у картонні коробки по 20 пакетиків по 10 мл.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Промислова зона Колон II

08228 Террасса – Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Zinereo Pharma, S.L.U.

A Relva s/n,

36410 Понтеведра

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Квітень 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.