Унітусс Йуніор

Укладена інструкція: інформація для користувача

Unituss Junior, 60 мг/10 мл, сироп

Леводропропізин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Unituss Junior і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Unituss Junior
• 3. Як приймати Unituss Junior
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Unituss Junior
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Unituss Junior і для чого він використовується

Препарат Unituss Junior містить активну речовину леводропропізин, яка має протикашльовий і бронхолітичний ефект.
Unituss Junior призначений для симптоматичного лікування непродуктивного (сухого) кашлю.
Багато даних свідчать про те, що цей препарат ефективно гальмує кашель різного походження, наприклад, кашель при раку легенів, кашель, пов'язаний з інфекціями верхніх і нижніх дихальних шляхів, або коклюш.
Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Unituss Junior

Коли не приймати препарат Unituss Junior

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у осіб з обфітною виділенням бронхіальної слизі та порушеннями функції війчастого епітелію бронхів (синдром Картаґенера, дискінезія війчастого епітелію),
• у жінок під час вагітності та годування грудьми.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Unituss Junior, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Unituss Junior є препаратом, який застосовується для симптоматичного лікування непродуктивного (сухого) кашлю, і його можна застосовувати лише у очікуванні діагнозу причини кашлю та (або) результату лікування захворювання, яке викликає цей кашель.

Діти у віці до 2 років

Препарат Unituss Junior не слід застосовувати у дітей у віці до 2 років.

Пацієнти похилого віку

Під час застосування леводропропізину у осіб похилого віку слід виявляти особливу обережність, оскільки існують дані про зміну чутливості до багатьох препаратів у цій групі пацієнтів.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Рекомендується обережність під час застосування препарату у пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну <35 мл хв).< p>

Unituss Junior та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
У клінічних дослідженнях не виявлено змін реєстру кривої ЕЕГ під час застосування леводропропізину в поєднанні з бензодіазепінами.
У осіб, які особливо чутливі, слід виявляти обережність у разі одночасного прийняття заспокійливих препаратів.

Unituss Junior з їжею та питтям

Через відсутність даних про вплив їжі на абсорбцію препарату, рекомендується приймати його між прийомами їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат протипоказаний жінкам під час вагітності або годування грудьми, а також у період планування вагітності.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Не проводилися дослідження, які оцінювали б здатність водити транспортні засоби та (або) працювати з механізмами.
Однак, оскільки у рідких випадках препарат може викликати сонливість (див. також пункт 4. Можливі побічні ефекти), слід виявляти обережність у пацієнтів, які планують водити транспортні засоби або працювати з механізмами, і повідомити їх про таку можливість.

Препарат Unituss Junior містить сахарозу, метилгідроксибензоат (Е 218), пропілгідроксибензоат (Е 216), пропіленгліколь (Е 1520), етанол та натрій

Препарат Unituss Junior містить 4 г сахарози в 10 мл сиропу. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом. Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Препарат містить метилгідроксибензоат і пропілгідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як приймати Unituss Junior

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Не слід застосовувати препарат Unituss Junior довше 7 днів без консультації з лікарем.

Застосування у дітей у віці від 2 років

10-20 кг: 3 мл сиропу 3 рази на добу
20-30 кг: 5 мл сиропу 3 рази на добу

Застосування у дорослих

10 мл сиропу до 3 разів на добу

Спосіб застосування

Unituss Junior слід застосовувати перорально, 3 рази на добу з інтервалом не менше 6 годин. До флакона з сиропом додана міра, яка дозволяє виміряти 3, 5 і 10 мл.
Тривалість застосування
Лікування слід продовжувати до моменту зникнення кашлю або згідно з рекомендацією лікаря.
У кожному випадку, якщо кашель не зникає після 7 днів лікування, рекомендується припинити застосування препарату і звернутися за порадою до лікаря. Слід пам'ятати, що кашель є симптомом захворювання, і слід встановити діагноз та лікувати захворювання, яке його викликає.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Unituss Junior

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату, слід негайно повідомити про це лікаря або фармацевта. У разі передозування з клінічними симптомами лікар негайно розпочне симптоматичне лікування та, якщо це необхідно, застосує стандартну екстрену допомогу (промивання шлунка, активований вугілля, позащитова інфузія рідини тощо).

Пропуск прийому препарату Unituss Junior

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі, якщо пацієнт забув прийняти препарат Unituss Junior, він повинен прийняти наступну дозу препарату в звичайний час.

Припинення прийому препарату Unituss Junior

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Під час застосування препарату Unituss Junior побічні ефекти виникають дуже рідко.
У більшості випадків вони не є важкими ускладненнями, а симптоми зникають після припинення лікування, іноді лише вимагаючи специфічного фармакологічного лікування.
Слід припинити застосування препарату Unituss Junior і негайно звернутися за медичною допомогою, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з нижче перелічених симптомів:

• важкі випадки шкірних реакцій (кропив'янка, свербіж) або шкірних захворювань, наприклад, тих, які супроводжуються утворенням пухирів (епідермоліз),
• нерегулярна робота серця (ризик виникнення бігемінії передсердь),
• алергічна реакція та (або) анафілактична реакція, у вигляді набухання, задухи, нудоти та діареї,
• гіпоглікемічна кома.

Слід негайно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з перелічених побічних ефектів, оскільки вони можуть викликати загрозливі для життя наслідки.
Дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів) виникають:

• кропив'янка, червоність, висип, свербіж, набухання судин (набухання, яке зазвичай виникає на обличчі або в горлі, і може загрожувати життю), шкірні реакції;
• болі в животі, нудота, блювота, діарея;
• алергічні реакції, включаючи негайні, загальні погані самопочуття;
• головокружіння, порушення рівноваги, тремор, оніміння, поколювання;
• серцебиття, тахікардія, зниження артеріального тиску;
• дрожання, сонливість, деперсоналізація (порушення сприйняття власної особи та оточення);
• задуха, кашель, набухання слизової оболонки дихальної системи;
• недостатність або відсутність сил (астенія) та слабкість нижніх кінцівок.

Крім того, виникли наступні побічні ефекти:

• запалення язика та афтове запалення порожнини рота з гарячкою;
• стан запалення, викликаний затримкою відтоку жовчі з печінки (холестатичне запалення печінки);
• випадки загального набухання, оmdlіння та слабкості;
• припадки епілепсії - великий напад (конвульсії) та малий напад (безконвульсивний, так званий напад типу petit mal);
• розширення зіниць та втрата зору. У обидвох випадках симптоми зникли після припинення препарату;
• випадки набухання повік, які в більшості випадків можна вважати набуханням судин, враховуючи одночасне виникнення кропив'янки;
• сонливість, зниження м'язового тонусу та блювота у новонародженого, що приписують проникненню леводропропізину в організм дитини під час годування грудьми. Симптоми виникли після годування та зникли спонтанно після пропуску кількох годувань (грудьми).

Застосування препарату Unituss Junior згідно з рекомендаціями, наведеними в цій інструкції для пацієнта, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Unituss Junior

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не зберігати в холодильнику чи не заморожувати.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарат Unituss Junior можна застосовувати протягом 6 місяців після дати першого відкриття флакона, не перевищуючи терміну придатності, вказаного на упаковці.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Unituss Junior

• Активною речовиною препарату є леводропропізин. 10 мл сиропу містить 60 мг леводропропізину.
• Інші компоненти: метилгідроксибензоат (Е 218), пропілгідроксибензоат (Е 216), сахароза, аромат клубники 502301Т (містить пропіленгліколь (Е 1520) та етанол), цитринова кислота моногідрат (Е 330), гідроксид натрію, очищена вода.

Як виглядає Unituss Junior і що містить упаковка

Unituss Junior має форму сиропу з клубничним запахом.
Препарат доступний у флаконі ПЕТ, який містить 120 мл сиропу, з кришкою з ХДПЕ з гарантійним кільцем та мірою з ПП об'ємом 10 мл, градуйованою на 3, 5 і 10 мл, у картонній коробці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Заклади фармацевтичної промисловості "Унія" Спілка праці
вул. Холодна 56/60, 00-872 Варшава
тел.: 22 620 90 81 внутріш. 190, факс: 22 654 92 40
електронна пошта: unia@uniapharm.pl
Вміст інструкції до препарату Unituss Junior доступний у системі Аудіоінструкція під загальнонаціональним безкоштовним номером телефону: 800 706 848.

Дата останньої актуалізації інструкції: