Туссідекс міте

Листок для пацієнта: інформація про лікарський засіб

TUSSIDEX мите

15 мг, м'які капсули

Гідробромід дексрометорфану
Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цього листка, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб завжди слід використовувати саме так, як описано в листку для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
Лікарський засіб слід завжди використовувати саме так, як описано в листку для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цей листок, щоб у разі потреби ви могли його знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі можливі неприємні симптоми, не перелічені в листку, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст листка:

• 1. Що таке лікарський засіб Tussidex мите і для чого його використовують
• 2. Важлива інформація перед використанням лікарського засобу Tussidex мите
• 3. Як використовувати лікарський засіб Tussidex мите
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати лікарський засіб Tussidex мите
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Tussidex мите і для чого його використовують

Tussidex мите - лікарський засіб, який має протикашлеву дію. Він гальмує кашель шляхом гальмування центру кашлю, розташованого в довгастому мозку.

Показання до застосування

Tussidex мите застосовують для симптоматичного лікування гострого, сухого кашлю, не пов'язаного з накопиченням виділень в дихальних шляхах.

2. Важлива інформація перед використанням лікарського засобу Tussidex мите

Коли не слід застосовувати лікарський засіб Tussidex мите:

• якщо пацієнт має алергію на дексрометорфан або будь-який інший складник лікарського засобу (перелічений в пункті 6),
• при бронхіальній астмі,
• у пацієнтів з хронічним кашлем, хронічним бронхітом, хронічною обструктивною хворобою легень,
• при важкій нирковій недостатності,
• при недостатності дихання або якщо існує ризик її виникнення,
• у дітей віком до 12 років,
• якщо пацієнт приймає інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) або приймав ці лікарські засоби протягом останніх 14 днів (див. також пункт «Лікарський засіб Tussidex мите та інші лікарські засоби»),
• у жінок, які годують грудьми.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування Tussidex мите, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• якщо, незважаючи на застосування лікарського засобу, кашель триває довше ніж 7 днів, або захворювання супроводжується гарячкою, головним болем, висипом, слід звернутися до лікаря,
• залежно від ступеня ниркової недостатності, встановленого лікарем, слід звернутися до пункту «Коли не слід застосовувати лікарський засіб Tussidex мите», або зменшити дозу лікарського засобу через його сповільнений метаболізм і підвищене ризик накопичення,
• лікарського засобу не слід застосовувати при кашлі з виділенням мокроти,
• під час лікування дексрометорфаном не слід вживати алкоголь та приймати лікарські засоби, які містять алкоголь,
• лікарський засіб містить дексрометорфан - через ризик передозування слід перевірити, чи інші приймані одночасно лікарські засоби не містять дексрометорфану.

Лікарський засіб Tussidex мите та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Дексрометорфан, який застосовується одночасно з інгібіторами моноамінооксидази (лікарські засоби, які застосовуються при депресії) та протягом 14 днів після закінчення застосування таких лікарських засобів, може спричинити виникнення агресивності, запаморочення, збудження, нудоти, оман, сонливості, підвищення артеріальної тиску.
Тому не слід приймати дексрометорфан під час лікування інгібіторами моноамінооксидази чи протягом 14 днів після закінчення лікування цими лікарськими засобами (див. пункт «Коли не слід застосовувати лікарський засіб Tussidex мите»).
Перш ніж застосувати лікарський засіб Tussidex мите, слід порадитися з лікарем, якщо пацієнт приймає наступні лікарські засоби:

• хінідин, аміодарон (лікарські засоби, які застосовуються при порушеннях серцевого ритму); одночасне застосування цих лікарських засобів з дексрометорфаном може посилювати неприємні дії,
• флуоксетин (лікарський засіб, який застосовується при депресії); одночасне застосування цього лікарського засобу з дексрометорфаном може посилювати неприємні дії,
• лікарські засоби, які діють на центральну нервову систему, наприклад, заспокійливі, снодійні, протиблизнякові лікарські засоби; одночасне застосування цих лікарських засобів з дексрометорфаном може посилювати заспокійливу дію на центральну нервову систему.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не рекомендується застосування лікарського засобу під час вагітності.
Дексрометорфан проникає в материнське молоко, тому не слід застосовувати лікарський засіб у жінок, які годують грудьми.
У немовлят, яких годують грудьми матері, які приймають дексрометорфан, може виникнути зниження артеріальної тиску та порушення дихання.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Слід бути обережним, оскільки лікарський засіб може порушувати здатність водити транспортні засоби та працювати з машинами (існує ризик виникнення сонливості та запаморочення).

Лікарський засіб Tussidex мите містить сорбітол

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям лікарського засобу.

Лікарський засіб Tussidex мите містить червону косенилову

Лікарський засіб може спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати лікарський засіб Tussidex мите

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати саме так, як описано в листку для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб застосовують перорально.
Дорослі та діти віком від 12 років: 15-30 мг (1-2 м'які капсули) кожні 6-8 годин.
Не слід застосовувати більше ніж 120 мг дексрометорфану гідроброміду на добу (8 капсул на добу).

Застосування вищої за рекомендовану дози лікарського засобу Tussidex мите

У разі прийняття вищої за рекомендовану дози лікарського засобу слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Симптоми передозування: дезорієнтація, сонливість, запаморочення, нудота, блювота, збудження, тривога, дратівливість.
Може також виникнути порушення дихання.
Після значного передозування можуть виникнути симптоми психотичного характеру (збудження, візуальні та слухові омани) та сонливість і судоми.
Передозування та (або) залежність від дексрометорфану виникають рідко, після тривалого застосування великих доз.
У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.

Пропуск застосування лікарського засобу Tussidex мите

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти неприємні дії, хоча не у всіх пацієнтів вони виникають.
Під час застосування дексрометорфану можуть виникнути наступні неприємні дії:
Рідко(виникають у 1-10 пацієнтів на 10 000):

• алергічні реакції: висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція, яка спричиняє набряк обличчя, губ, язика або горла, може ускладнювати дихання, бронхоспазм, який спричиняє труднощі з диханням або свистячий дих),
• дезорієнтація, сонливість, запаморочення, головний біль,
• болі в животі, запор або діарея, нудота, блювота.

Звітність про неприємні дії

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі можливі неприємні симптоми, не перелічені в листку, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050,
тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
e-mail: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua).
Звітність про неприємні дії дозволяє зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Tussidex мите

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів.
Слід запитати у фармацевта, що робити з лікарськими засобами, яких вже не потрібно.
Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Tussidex мите

• Активною речовиною лікарського засобу є гідробромід дексрометорфану.
  1 м'яка капсула містить 15 мг гідроброміду дексрометорфану.
• Інші складники (допоміжні речовини) - макрогол 400, моноетиловий етер діетиленгліколю, гліцерол, пропіленгліколь, очищена вода; склад оболонки капсули: желатина, гліцерол, сорбітол (сухий залишок 70% розчину сорбітолу), червона косенилова (Е 124), очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Tussidex мите та що містить упаковка

Лікарський засіб Tussidex мите - прозорі, овальні, рожеві м'які капсули з гладкою поверхнею.
Одна упаковка лікарського засобу містить 10, 15, 20 або 30 м'яких капсул в паперовій коробці разом з листком для пацієнта.

Відповідальний суб'єкт та виробник

«ПРЕДСІБНІСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» ПАТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька, 242 Е
Інформація про лікарський засіб
тел.
+48 (22) 742 00 22
email: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата останньої актуалізації листка: