Туссідекс

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

TUSSIDEX

30 мг, м'які капсули

Гідробромід дексрометорфану

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Tussidex і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Tussidex
• 3. Як застосовувати препарат Tussidex
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Tussidex
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Tussidex і для чого він використовується

Tussidex - це препарат проти кашлю. Він гальмує кашель шляхом гальмування центру кашлю, розташованого в довгастому мозку.
Tussidex застосовується для симптоматичного лікування гострого, сухого кашлю, не пов'язаного з нагромадженням виділень в дихальних шляхах.
Якщо після 7 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Tussidex

Коли не застосовувати препарат Tussidex:

• якщо пацієнт має алергію на гідробромід дексрометорфану або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених в пункті 6);
• при астмі бронхів;
• у пацієнтів з хронічним кашлем, хронічною обструктивною хворобою легень, хронічним бронхітом;
• при важкій нирковій недостатності;
• при нирковій недостатності або якщо існує ризик її розвитку;
• у дітей віком до 12 років;
• якщо пацієнт приймає інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) або приймав ці препарати протягом останніх 14 днів;
• у жінок під час годування грудьми.

Остережності та заходи обережності

Застосування цього препарату може призвести до залежності. З цієї причини лікування повинно бути короткочасним.
Перш ніж почати застосування препарату Tussidex, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• Якщо пацієнт приймає такі препарати, як деякі антидепресанти або антипсихотичні препарати, препарат Tussidex може взаємодіяти з ними, викликаючи зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому) та інші симптоми, такі як температура тіла вище 38°C, підвищене серцебиття, нестабільне артеріальне тисняча, а також перебільшені рефлекторні реакції, міозит, відсутність координації та (або) симптоми, пов'язані з травною системою (наприклад, нудота, блювота, діарея).

Якщо, незважаючи на застосування препарату, кашель триває довше 7 днів, або захворювання супроводжується гарячкою, головним болем, висипом, зверніться до лікаря.
Препарату не слід застосовувати у разі кашлю з відхаркуванням.
У разі ниркової недостатності слід зменшити дози дексрометорфану через можливість порушення метаболізму препарату.
Через ризик передозування слід перевірити, чи інші приймані одночасно препарати не містять дексрометорфану.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати препарат Tussidex у дітей віком до 12 років.
У підлітків віком від 12 до 16 років не слід застосовувати препарат Tussidex без явних рекомендацій лікаря.

Препарат Tussidex та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Дексрометорфан, застосований одночасно з інгібіторами моноаміноксидази (препаратами, які застосовуються, зокрема, при депресії) та протягом 14 днів після закінчення застосування таких препаратів, може викликати появу колапсу, головокружіння, збудження, нудоти, галюцинацій, коми, високої гарячки та підвищення артеріального тиснячого. Тому не слід приймати дексрометорфан під час лікування інгібіторами моноаміноксидази чи протягом 14 днів після закінчення лікування такими препаратами (див. пункт «Коли не застосовувати препарат Tussidex»).
Перш ніж застосувати препарат Tussidex, проконсультуйтеся з лікарем, якщо пацієнт приймає такі препарати:

• хінідин, аміодарон (препарати, які застосовуються при порушеннях серцевого ритму); одночасне застосування цих препаратів з дексрометорфаном може посилювати побічні ефекти;
• флуоксетин (препарат, який застосовується при депресії); одночасне застосування цього препарату з дексрометорфаном може посилювати побічні ефекти;
• препарати, які діють гальмівно на центральну нервову систему, наприклад, седативні препарати, снодійні, анксіолітики; одночасне застосування цих препаратів з дексрометорфаном може посилювати гальмівну дію на центральну нервову систему.

Застосування препарату Tussidex з алкоголем

Під час лікування дексрометорфаном не слід вживати алкоголь та приймати препарати, які містять алкоголь.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування препарату під час вагітності.
Дексрометорфан проникає в молоко, тому не слід застосовувати препарат у жінок, які годують грудьми.
У немовлят, яких годують грудьми матері, які приймають дексрометорфан, може виникнути зниження артеріального тиснячого та порушення дихання.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Слід бути обережним, оскільки препарат може порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини (існує ризик появи сонливості та головокружіння).

Препарат Tussidex містить сорбітол

Препарат містить 8,26 мг сорбітолу в кожній капсулі.

Препарат Tussidex містить червону косенилову (Е 124)

Препарат може викликати алергічні реакції.

Препарат Tussidex містить пропіленгліколь

Препарат містить 25 мг пропіленгліколю в кожній капсулі.

3. Як застосовувати препарат Tussidex

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Рекомендована доза становить:
Дорослі та підлітки віком від 12 років: зазвичай застосовують 1 капсулу кожні 6-8 годин.
Не слід приймати більше 4 капсул на добу (120 мг гідроброміду дексрометорфану).
Препарат застосовується перорально.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Tussidex

Передозування та (або) залежність від дексрометорфану трапляються рідко, зазвичай після тривалого застосування великих доз цього препарату.
Якщо пацієнт прийме вищу за рекомендовану дозу препарату Tussidex, можуть виникнути такі симптоми:
нудота та блювота, мимовільні судоми м'язів, збудження, сплутаність, сонливість, порушення свідомості, мимовільні швидкі рухи очей, порушення серцевої діяльності (швидке серцебиття), порушення координації, психоз з візуальними галюцинаціями та підвищена збудливість.
Іншими симптомами великого передозування можуть бути: кому, важке порушення дихання та судоми.
Іншими симптомами передозування є: дезорієнтація, головокружіння, неспокій, раздражливість.
У разі появи будь-якого з вищезазначених симптомів зверніться негайно до лікаря або відправте пацієнта до лікарні. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.

Пропуск застосування препарату Tussidex

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть.
Під час застосування дексрометорфану спостерігалися такі побічні ефекти:

• рідко трапляються (рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів, але частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів) - болі в животі, запори або діарея, нудота, блювота, дезорієнтація, сонливість, головокружіння, головний біль;
• рідко трапляються (рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів, включаючи окремі випадки)
• алергічні реакції: висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя, губ, язика або горла, що може ускладнити дихання, бронхоспазм, який викликає труднощі з диханням або свистячий дихання).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
вул. Алєє Джерозолімські, 181С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Tussidex

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Tussidex

• Активною речовиною препарату є гідробромід дексрометорфану в кількості 30 мг в одній капсулі.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - макрогол 400, етер моноетиловий діетиленгліколю, гліцерол, пропіленгліколь, желатина, сорбітол (сухий залишок з 70% розчину сорбітолу), червона косенилова (Е 124), очищена вода.

Як виглядає препарат Tussidex і що містить упаковка

Препарат має форму овальних капсул рожевого кольору, з гладкою, блискучою поверхнею.
Одна упаковка препарату містить 10 або 15 м'яких капсул.

Відповідальний суб'єкт та виробник

«ПРЕДСІБНІСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька, 242 Е

Інформація про препарат

тел.: + 48 22 742 00 22
електронна пошта: informacjaoleku@hasco-lek.pl
Дата останньої актуалізації інструкції: