Туссі Дрілл

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Tussi Drill, 5 мг/5 мл, сироп

Гідробромід декстрометорфану

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди повинен прийматися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 5 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Tussi Drill і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Tussi Drill
• 3. Як застосовувати препарат Tussi Drill
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Tussi Drill
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Tussi Drill і для чого він призначений

Сироп Tussi Drill належить до групи ліків, що застосовуються для гальмування та пом'якшення сухого кашлю, званих протикашлевими ліками.
Цей препарат є сиропом для перорального застосування, для короткочасного лікування гострого, сухого кашлю.
Препарат призначений для дітей віком понад 6 років.

Показання до застосування:

Відразу при гострому, сухому кашлі.
Якщо після закінчення 5 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Tussi Drill

Коли не застосовувати препарат Tussi Drill:

Якщо пацієнт має алергію на декстрометорфан або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
Якщо пацієнт має труднощі з диханням (невідповідність дихальної системи або ризик виникнення невідповідності дихальної системи).
Якщо в пацієнта виникла важка обструктивна хвороба легень (звуження дихальних шляхів у легенях) або астма.
Якщо пацієнт приймає ліки проти депресії з групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО) або приймав такі ліки протягом останніх 14 днів.
Якщо пацієнт застосовує препарат, що містить цинакальцит (лік, що зменшує рівень паратгормону в крові).
Якщо пацієнтка годує грудьми.
У дітей віком нижче 6 років.

Осторожності та заходи обережності

Застосування цього препарату може призвести до залежності. З цього погляду лікування повинно бути короткочасним.
Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату дітям.
Відомі два типи кашлю: сухий кашель і вологий кашель (з виділеннями). Препарат Tussi Drill не повинен застосовуватися для лікування вологого кашлю. Необхідно пам'ятати, що вологий кашель є важливим захисним механізмом бронхів і легень, що слугує для видалення бронхіальної виділення, а тому не повинен бути гальмований.
Кашель є симптомом захворювання, і якщо не відбулося поліпшення протягом 5 днів або кашель повторюється незважаючи на застосування препарату, необхідно звернутися до лікаря для визначення причини кашлю та призначення відповідного лікування.
Препарат Tussi Drill не повинен застосовуватися, якщо виникнувший кашель є хронічним або упористим, або якщо виникнувший кашель супроводжується надмірною виділенням.
Перед початком застосування препарату Tussi Drill необхідно поговорити з лікарем або фармацевтом:
якщо в пацієнта виникла хвороба печінки (розлади функції печінки, невідповідність печінки), оскільки немає достатніх даних щодо застосування препарату у пацієнтів з розладами функції печінки,
якщо пацієнт приймає такі ліки, як деякі ліки проти депресії або проти психозу, препарат Tussi Drill може взаємодіяти з ними, спричинюючи зміни психічного стану (наприклад, збудження, марення, кома) та інші симптоми, такі як температура тіла вище 38°C, підвищене серцебиття, нестабільне артеріальне тисняча, а також перебільшені реакції, шийна міоз, відсутність координації та (або) симптоми, пов'язані з травною системою (наприклад, нудота, блювота, діарея).
Під час застосування препарату необхідно повідомити лікаря, якщо:
кашель стає вологим кашлем з виділеннями, що блокують бронхи, або якщо пацієнт має температуру.
якщо відсутня поліпшення після 5 днів застосування препарату.
якщо пацієнт відчуває себе гірше.
Під час лікування необхідно уникати вживання алкогольних напоїв, а також ліків, що містять алкоголь (див. «Препарат Tussi Drill та інші ліки»).

Діти

Препарат Tussi Drill не повинен застосовуватися у дітей віком нижче 6 років.

Препарат Tussi Drill та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, що застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Не рекомендується одночасне застосування інших протикашлевих ліків, щоб не перевищити максимальну рекомендовану дозу препарату.
Під час прийняття препарату Tussi Drill не слід застосовувати:

• ліки проти депресії, включаючи інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), наприклад моклобеміду;
• ліки, що містять цинакальцит (ліки, що зменшують рівень паратгормону в крові);
• ліки для видалення мокроти;

Необхідно уникати одночасного застосування препарату Tussi Drill з алкоголем, а також з ліками, що містять алкоголь, оскільки седативна дія протикашлевого препарату посилюється під впливом алкоголю.
Перед застосуванням препарату Tussi Drill з переліченими нижче ліками необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки необхідна обережність під час одночасного застосування:

• ліки, що діють гальмівно на центральну нервову систему: похідні морфіну (ліки проти болю, ліки проти кашлю, продукти, що застосовуються в терапії заміщення морфіну), ліки проти психозу (нейролептики), барбітурати; бензодіазепіни, ліки проти тривоги, інші ніж бензодіазепіни, ліки для сну, ліки, що застосовуються в лікуванні проблем зі сном, спричинених депресією; ліки, що застосовуються в лікуванні високого артеріального тиску (гіпертонії);
• ліки атропінові (в тому числі похідні іміпраміну, ліки проти скурчування, ліки антихолінергічні, що застосовуються в лікуванні хвороби Паркінсона);
• ліки, що застосовуються в лікуванні депресії (флуоксетин, пароксетин, сертралін, флувоксамін, бупропіон);
• ліки, що застосовуються в лікуванні розладів серцевого ритму (аміодарон, пропафенон, хінідин, флекайнід, дізопірамід);
• ліки проти болю (метадон);
• ліки проти грибкових інфекцій (тербінафін);
• ліки, що застосовуються в лікуванні психічних розладів (галоперидол, перфеназин, тіоридазин);
• ліки протиалергічні (що застосовуються, зокрема, у разі виникнення алергічних реакцій);
• ліки, що застосовуються в лікуванні гіперактивності у дітей (СДУГ);
• баклофен (що застосовується для розслаблення м'язів при таких захворюваннях, як множинний склероз, церебральний параліч або інших, що впливають на мозок і нервову систему);
• талідомід (що застосовується в лікуванні множинної мієломи).

Необхідно також бути обережним під час застосування препарату Tussi Drill з іншими похідними морфіну, ніж перелічені вище.
У разі сумнівів, чи приймає пацієнт будь-який з перелічених ліків, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Tussi Drill та алкоголь

Цей пункт не стосується препарату Tussi Drill, оскільки він призначений для застосування у дітей віком понад 6 років, однак нижченаведена інформація є важливою щодо активної речовини препарату, гідроброміду декстрометорфану.
Препарат Tussi Drill може спричиняти сонливість та головокружіння. Цей симптом може бути посилений після одночасного вживання алкоголю, оскільки седативна дія протикашлевого препарату посилюється під впливом алкоголю. Необхідно уникати алкогольних напоїв, а також ліків, що містять алкоголь.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Цей пункт не стосується препарату Tussi Drill, оскільки він призначений для застосування у дітей віком понад 6 років, однак нижченаведена інформація є важливою щодо активної речовини препарату, гідроброміду декстрометорфану.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується застосування препарату Tussi Drill під час вагітності, а також у жінок репродуктивного віку, що не застосовують ефективних методів контрацепції.
Великі дози декстрометорфану, введені в кінцевий період вагітності, можуть призвести до гальмування дихальної діяльності у новонародженого. Навіть короткочасне застосування декстрометорфану, незалежно від дози, жінками в останньому триместрі вагітності може призвести до виникнення синдрому відміни у новонароджених.
Через вміст алкоголю не рекомендується застосування цього препарату під час вагітності.
Годування грудьми
Декстрометорфан, прийнятий у дозах більших, ніж рекомендовані, може призвести до затримки дихання та зниження м'язового тонусу у немовлят.
Декстрометорфан протипоказаний під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Оскільки препарат призначений тільки для дітей, ці рекомендації мають інформаційний характер.
При застосуванні цього препарату можуть виникнути наступні побічні ефекти: сонливість та головокружіння, які можуть бути небезпечними при керуванні транспортними засобами або обслуговуванні машин.
Алкоголь може посилити седативну дію декстрометорфану (активної речовини препарату Tussi Drill).

Препарат Tussi Drill містить етанол

Препарат містить 18 мг алкоголю (етанолу) у 5 мл сиропу. Кількість алкоголю в 5 мл препарату еквівалентна менше 1 мл пива або 1 мл вина.
Мала кількість алкоголю в цьому препараті не буде спричиняти помітних ефектів.

Препарат Tussi Drill містить мальтітол

5 мл сиропу містить 5 г мальтітолу. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату. Препарат може мати легке проносне дію. Енергетична цінність 2,3 ккал/г мальтітолу.

Препарат Tussi Drill містить метилпара-гідроксибензоат натрію (Е 219) та пропілпара-гідроксибензоат натрію

Препарат може спричиняти алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

Препарат Tussi Drill містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу (5 мл сиропу), тобто препарат вважається «вільним від натрію».

Препарат Tussi Drill містить глюкозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Tussi Drill містить пропіленгліколь (Е 1520)

Препарат містить 23,5 мг пропіленгліколю у 5 мл сиропу, що відповідає максимальній добовій дозі 4,7 мг/кг маси тіла/добу.

Препарат Tussi Drill містить діоксид сірки (Е 220)

Препарат рідко може спричиняти важкі реакції надчутливості та бронхоспазм.

3. Як застосовувати препарат Tussi Drill

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначений для дітей віком понад 6 років.
Максимальна одноразова доза гідроброміду декстрометорфану у дітей становить 0,25 мг/кг маси тіла.
Цю дозу можна застосовувати не більше 4 разів на добу, з інтервалами не менше 6 годин, наприклад, для дитини масою тіла 20 кг: 1 мірна ложка 4 рази на добу.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу.
Не слід застосовувати одноразову дозу більшої, ніж 0,25 мг/кг маси тіла.
Не слід перевищувати добову дозу, що становить 1 мг/кг маси тіла.
Симптоматичне лікування повинно бути короткочасним (до 5 днів). Необхідно звернутися до лікаря, якщо після закінчення 5 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше.
Застосування препарату Tussi Drill повинно бути обмежене лише дораźним лікуванням гострого, сухого кашлю.
Не слід перевищувати максимальну дозу.
1 мірна ложка містить 5 мл сиропу (5 мг гідроброміду декстрометорфану).
Препарат слід застосовувати перорально, використовуючи мірну ложку. Після кожного застосування мірну ложку необхідно промити водою.

Діти та підлітки

У разі передозування у дітей можуть виникнути важкі побічні ефекти, включаючи порушення нейрологічні. Опікуни не повинні давати дозу більшої, ніж рекомендована.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Tussi Drill

Якщо пацієнт прийме більшу, ніж необхідно, дозу препарату Tussi Drill, можуть виникнути наступні симптоми:
нудота та блювота, мимовільні скорочення м'язів, збудження, сплутаність, сонливість, порушення свідомості, мимовільні швидкі рухи очних яблук, порушення серцево-судинної системи (швидке серцебиття), порушення координації, психоз з маренням та підвищена збудливість.
Іншими симптомами великої передозування можуть бути: кома, важке порушення дихання та судоми.
У разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні.

Пропуск прийняття препарату Tussi Drill

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти наступну дозу якнайшвидше, якщо пацієнт все ще кашляє. Однак не слід приймати більше, ніж рекомендована добова доза препарату.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Tussi Drill може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Можуть виникнути наступні побічні ефекти (частота цих ефектів невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних)):
нудота, блювота, запор.
сонливість, головокружіння.
алергічні реакції, такі як: свербіж, висип, кропив'янка, червоність, набряк обличчя, язика та горла, труднощі з диханням, які можуть виникнути раптово. У разі виникнення алергії необхідно припинити застосування препарату та негайно проконсультуватися з лікарем.
Відомі випадки зловживання декстрометорфаном з метою поліпшення самопочуття та викликання марення, особливо у підлітків, молодих людей та пацієнтів, що зловживають ліками або психотропними речовинами (див. також пункт «Осторожності та заходи обережності»).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Аль. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату

5. Як зберігати препарат Tussi Drill

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та пляшці після:
EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 5 днів.
Не слід застосовувати після закінчення терміну придатності.
Ліків не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Tussi Drill

• Активною речовиною препарату є гідробромід декстрометорфану. 5 мл (1 мірна ложка) сиропу містить 5 мг гідроброміду декстрометорфану.
• Інші компоненти: мальтітол, метилпара-гідроксибензоат натрію (Е 219), пропілпара-гідроксибензоат натрію, карамельний аромат 28А103 (у тому числі глюкозний сироп, етанол, ароматизатори, кофеїн, пропіленгліколь (Е 1520) та діоксид сірки (Е 220) - див. пункт 2), молочна кислота, очищена вода.

Як виглядає препарат Tussi Drill та що містить пакування

Препарат Tussi Drill - це сироп, що є липким, прозорим, майже безбарвним.
Пакування: 150 мл сиропу, у скляній пляшці, у паперовій коробці з мірною ложкою об'ємом 5 мл.

Відповідальний суб'єкт

PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Франція

Виробник

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Site PROGIPHARM
Rue du Lycée
45500 Gien
Франція
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта:
Pierre Fabre Medicament Polska сп. з о.о.
ул. Бельведерська 20/22
00-762 Варшава
тел. 22 559 63 00

Дата останньої актуалізації інструкції: