Туссал Антітуссіцум

Укладена інструкція: інформація для користувача

Туссал Антитуссикум, 15 мг, покриті таблетки

Гідробромід декстрометорфану

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. Інструкцію слід зберегти, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 4 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Туссал Антитуссикум і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Туссал Антитуссикум
• 3. Як використовувати препарат Туссал Антитуссикум
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Туссал Антитуссикум
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Туссал Антитуссикум і для чого він призначений

Препарат Туссал Антитуссикум містить декстрометорфан, речовину з протикашлевим діянням.
Декстрометорфан діє гальмівно на кашловий центр у складі центральної нервової системи.

Показанням для застосування препарату Туссал Антитуссикум є:

• -лікування симптоматичного сухого кашлю різного походження (не пов'язаного з нагромадженням виділень у дихальних шляхах).

Якщо після 4 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до
лікаря.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Туссал Антитуссикум

Коли не слід використовувати препарат Туссал Антитуссикум:

• якщо пацієнт має алергію на гідробромід декстрометорфану або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта є бронхіальна астма та стани запалення нижніх дихальних шляхів,
• якщо в пацієнта є порушення дихання або існує ризик їх виникнення,
• якщо в пацієнта є важка ниркова недостатність,
• якщо пацієнт зараз приймає інгібітори моноамінооксидази або приймав ці препарати протягом останніх 14 днів (див. також пункт «Туссал Антитуссикум та інші препарати»),
• якщо в пацієнта є кашель з відхаркуванням,
• якщо жінка годує грудьми,
• якщо дитина молодша 6 років.

Остережності та заходи обережності

Використання цього препарату може призвести до залежності. З цієї причини лікування повинно бути
короткочасним.
Перш ніж почати використовувати препарат Туссал Антитуссикум, слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом:

• якщо попри використання препарату Туссал Антитуссикум кашель триває довше 4 днів і захворювання супроводжується гарячкою, головним болем або висипом, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря,
• у пацієнтів із порушеннями функції печінки (див. також пункт «Коли не слід використовувати препарат Туссал Антитуссикум»). Перед використанням препарату слід проконсультуватися з лікарем.

Туссал Антитуссикум містить декстрометорфан. Через ризик передозування слід перевірити, чи інші препарати, які приймаються одночасно, не містять декстрометорфану. Рекомендується зберігати особливу обережність у разі використання цього продукту у молоді та молодих дорослих, а також у пацієнтів, у яких відзначалося зловживання лікарськими засобами чи психоактивними речовинами.
Під час використання препарату Туссал Антитуссикум не слід вживати алкоголь.

Туссал Антитуссикум та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Не слід приймати препарат Туссал Антитуссикум під час лікування інгібіторами моноамінооксидази (препаратами, які використовуються, зокрема, при депресії) та протягом 14 днів після закінчення лікування цими препаратами (див. пункт «Коли не слід використовувати препарат Туссал Антитуссикум»), оскільки декстрометорфан, який приймається одночасно з інгібіторами моноамінооксидази та протягом 14 днів після закінчення прийому таких препаратів, може викликати колапс, кому, нудоту, високу гарячку та підвищення артеріального тиску.
Перш ніж прийняти препарат Туссал Антитуссикум, слід поговорити з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт приймає наступні препарати:

• хінідин, аміодарон, флекайнід, пропафенон (препарати, які використовуються при порушеннях серцевого ритму), флуоксетин (препарат, який використовується при депресії); ці препарати можуть гальмувати перетворення декстрометорфану в печінці, внаслідок чого може збільшитися його концентрація в крові та посилитися побічні ефекти.
• препарати, які діють гальмівно на центральну нервову систему, наприклад, заспокійливі, снодійні, анксіолітичні, антидепресивні (пароксетин, сертралін, бупропіон), антипсихотичні (галоперидол, перфеназин, тіоридазин); одночасне використання цих препаратів з декстрометорфаном може посилити гальмівну дію на центральну нервову систему, що проявляється збудженням, дезорієнтацією, тремором, безсонням, діареєю та депресією дихання.
• інші препарати, які гальмують фермент 2D6 системи ферментів цитохрому P450 в печінці та таким чином гальмують метаболізм декстрометорфану, наприклад, метадон, тербінафін, цинакальцет.
• певні антидепресивні або антипсихотичні препарати, препарат Туссал Антитуссикум може взаємодіяти з ними, викликаючи зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому) та інші симптоми, такі як температура тіла вище 38°C, підвищене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, а також перебільшені реакції, міготливість м'язів, відсутність координації та (або) симптоми, пов'язані з травною системою (наприклад, нудота, блювота, діарея).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Перш ніж використовувати будь-який препарат, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат може бути використаний під час вагітності лише в тих випадках, коли, на думку лікаря, користь для матері переважає потенційну загрозу для плоду.
Годування грудьми
Перш ніж використовувати будь-який препарат, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Невідомо, чи проникає декстрометорфан у грудне молоко, тому не слід використовувати препарат у жінок, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Туссал Антитуссикум може порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Туссал Антитуссикум містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до
лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як використовувати препарат Туссал Антитуссикум

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат приймається всередину.
Удітей та молоді у віці від 6 до 16 років таблетки ТуссалАнтитуссикум слід приймати тільки на
рекомендацію лікаря.
Діти у віці від 6 до 12 років
1 таблетка кожні 6-8 годин. Максимальна добова доза становить 60 мг декстрометорфану (4 таблетки).
Дорослі та діти у віці понад 12 років
2 таблетки кожні 6-8 годин. Максимальна добова доза становить 120 мг декстрометорфану (8 таблеток).
Не слід використовувати дози більші, ніж рекомендовані.
Діти та молодь
У разі передозування у дітей можуть виникнути важкі побічні ефекти, включаючи порушення нервової системи. Опікуни не повинні давати дозу більшу, ніж рекомендована.

Використання препарату Туссал Антитуссикум у пацієнтів похилого віку

Зміна дозування не є необхідною.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Туссал Антитуссикум

Якщо пацієнт приймає більшу, ніж слід, дозу препарату Туссал Антитуссикум, можуть виникнути
наступні симптоми: нудота та блювота, збудження центральної нервової системи (збудження, нервозність, тривога, дратівливість), головокружіння, нечітка мова, атаксія, неясне зір, мимовільні скорочення м'язів, сплутаність, сонливість, порушення свідомості, мимовільні швидкі рухи очних яблук (нистагм), порушення серцевої діяльності (швидке серцебиття), порушення координації,
психоз з візуальними галюцинаціями та підвищеною збудливістю.
Іншими симптомами великої передозування можуть бути: кому, важке порушення дихання та
конвульсії.
У разі виникнення будь-якого з вище перелічених симптомів слід негайно звернутися до лікаря або у лікарню.
У разі передозування рекомендується симптоматичне та підтримуюче лікування.

Пропуск використання препарату Туссал Антитуссикум

Не слід використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване використання препарату Туссал Антитуссикум

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
Під час використання препарату можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Порушення шлунка та кишківника: нудота, блювота, болі в шлунку, запори.
Порушення нервової системи:головокружіння, сонливість.
Порушення імунної системи:алергічні реакції: висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя, губ, язика або горла, що може ускладнити дихання), бронхоспазм (що викликає труднощі з диханням або свистячий дихання).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Туссал Антитуссикум

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на картонній коробці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Туссал Антитуссикум

• Активною речовиною є гідробромід декстрометорфану. Одна таблетка містить 15 мг гідроброміду декстрометорфану.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, желатинова крохмаль, стеарин магнію. Скład оболонки: гіпромелоза, двокисний титан, макрогол 400.

Як виглядає препарат Туссал Антитуссикум та що містить упаковка

Таблетки Туссал Антитуссикум є круглими, покритими, двосторонньо опуклими, білого кольору, з гладкою
поверхнею, з надрізом з однієї сторони.
Таблетку можна розділити на дві половини.
Упаковка:
Картонна коробка, яка містить 10 таблеток у блистерній упаковці.
Номер серії та термін придатності вказані на зовнішній упаковці та на блистерній упаковці.
Напис на блистерній упаковці: перший склад (вирізані 6 цифр) позначає номер серії, а другий склад (6 наступних цифр) термін придатності.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Біофарм ТОВ
вул. Вальбжиська 13
60-198 Познань
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника відповідального суб'єкта:

Польща

Біофарм ТОВ
вул. Вальбжиська 13
60-198 Познань
Польща
тел. 061 66 51 500

Дата затвердження інструкції: