Трітаце 10

Упаковка з інструкцією для пацієнта

2,5, 2,5 мг, таблетки

5, 5 мг, таблетки

10, 10 мг, таблетки

Раміпріл

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності ви могли знову її прочитати.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може зашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Тритаце і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Тритаце
• 3. Як застосовувати препарат Тритаце
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Тритаце
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Тритаце і для чого він призначений

Препарат Тритаце містить раміпріл. Він належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами АПФ (інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту).
Препарат Тритаце діє наступним чином:

• зменшуючи в організмі вироблення речовин, які підвищують артеріальний тиск,
• зменшуючи напругу і розширяючи кровоносні судини,
• полегшуючи серцю насосну функцію в організмі.

Препарат Тритаце може бути призначений для:

• лікування високого артеріального тиску (гіпертонії),
• зниження ризику інфаркту міокарда або інсульту,
• зменшення ризику або сповільнення прогресування порушень функції нирок (незалежно від того, чи має пацієнт цукровий діабет),
• лікування серця, коли воно не перекачує достатньої кількості крові до решти тіла (серцева недостатність),
• лікування після інфаркту міокарда, ускладненого серцевою недостатністю.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Тритаце

Коли не застосовувати препарат Тритаце

• Якщо пацієнт має алергію на раміпріл, інший препарат групи інгібіторів АПФ або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, труднощі при ковтанні або диханні, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо в пацієнта раніше виникла тяжка алергічна реакція, яка називається «ангіоневротичний набряк». До її симптомів належать: свербіж, кропив'янка, червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла і язика, набряки в області очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• Якщо пацієнт приймав або приймає сакубітрил у поєднанні з валсартаном, препарат, який застосовується для лікування хронічної (тривалої) серцевої недостатності у дорослих.
• Якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншого типу. В залежності від типу використовуваного апарату, препарат Тритаце може не бути відповідним препаратом.
• Якщо в пацієнта виявлені порушення функції нирок, пов'язані зі зниженням кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії).
• Під час останніх 6 місяців вагітності (див. пункт нижче «Вагітність і годування грудьми»).
• Якщо артеріальний тиск дуже низький або нестабільний - лікар призначить часте моніторинг артеріального тиску.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід застосовувати препарат Тритаце.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря перед початком прийому препарату Тритаце.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Тритаце обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Якщо в пацієнта є захворювання серця, печінки або нирок.
Якщо в пацієнта недавно відбулася значна втрата електролітів або рідини (через блювання, діарею, підвищену потовиділення, застосування дієти з низьким вмістом натрію, тривале прийняття діуретиків (мочогінних препаратів) або діаліз).
Якщо пацієнт має бути підданий лікуванню, яке знижує алергічні реакції на дждень бджоли або оси (десенсибілізація).
Якщо пацієнт має отримати препарати, які застосовуються в анестезії. Вони можуть бути застосовані під час хірургічних або стоматологічних процедур. Можливо буде потрібно припинити застосування препарату Тритаце за день до процедури, у разі сумнівів зверніться до лікаря.
Якщо в пацієнта виявлено високий рівень калію в крові (за результатами лабораторних досліджень).
Якщо пацієнт приймає препарати або має стани, які можуть знижувати рівень натрію в крові. Лікар може призначити регулярні лабораторні дослідження, зокрема для контролю рівня натрію в крові, особливо у пацієнтів похилого віку.
Якщо пацієнт приймає препарати, які можуть збільшувати ризик виникнення ангіоневротичного набряку (тяжкої алергічної реакції), такі як інгібітори мТОР (наприклад, темсіролімус, еверолімус, сіролімус), вілдагліптин, інгібітори нейпралізину (NEP) (наприклад, расекадотрил) або сакубітрил у поєднанні з валсартаном (сакубітрил з валсартаном - див. пункт 2 «Коли не застосовувати препарат Тритаце»).
Якщо в пацієнта є колагеноз, наприклад, склеродермія або системний червоний вовчак.
Повідомте лікаря про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності. Не рекомендується застосування препарату Тритаце під час перших трьох місяців вагітності, а у разі застосування після 3 місяця вагітності цей препарат може мати шкідливий вплив на плід (див. пункт нижче «Вагітність і годування грудьми»).

• Якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску: антагоніст рецептора ангіотензину II (AIIRA), який також називається сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом, аліскірен. Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт «Коли не застосовувати препарат Тритаце».

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування препарату Тритаце у дітей та підлітків віком до 18 років, оскільки безпека та ефективність препарату Тритаце не були встановлені.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або пацієнт має сумніви щодо цього), перед початком прийому препарату Тритаце зверніться до лікаря.

Тритаце та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Препарат Тритаце може впливати на дію інших препаратів, а інші препарати можуть впливати на дію препарату Тритаце.
Повідомте лікаря про прийняття нижченаведених препаратів. Вони можуть зменшувати дію препарату Тритаце:

• Препарати, які застосовуються для лікування болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати [НПЗП], такі як ібупрофен або індометацин і аспірин).
• Препарати, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як: ефедрин, норадреналін або адреналін. Лікар перевірить артеріальний тиск пацієнта.

Повідомте лікаря про прийняття нижченаведених препаратів. Вони можуть збільшувати ризик побічних ефектів при спільному застосуванні з препаратом Тритаце:

• сакубітрил у поєднанні з валсартаном - застосовується для лікування хронічної (тривалої) серцевої недостатності у дорослих (див. пункт 2 «Коли не застосовувати препарат Тритаце»),
• препарати, які застосовуються для лікування болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати [НПЗП], такі як: ібупрофен або індометацин і аспірин),
• препарати, які застосовуються для лікування пухлин (хіміотерапія),
• препарати, які запобігають відторгненню трансплантатів органів, такі як циклоспорин,
• діуретики (мочогінні препарати), такі як фуросемід,
• препарати, які збільшують рівень калію в крові, такі як: спіронолактон, триамтерен, амілорид, солі калію, триметоприм, який застосовується в монотерапії або в поєднанні з сульфаметоксазолом (застосовується для лікування бактеріальних інфекцій) та гепарин (препарат, який розріджує кров),
• стероїдні протизапальні препарати, такі як преднізолон,
• алопуринол (застосовується для зниження рівня сечової кислоти в крові),
• прокайнамід (застосовується для лікування порушень серцевого ритму),
• темсіролімус (застосовується для лікування раку),
• сіролімус, еверолімус (застосовуються для запобігання відторгненню трансплантатів);
• вілдагліптин (застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу.),
• расекадотрил (застосовується для лікування діареї),
• лікар може призначити зміну дози та (або) застосувати інші заходи обережності, якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (AIIRA) або аліскірен (див. також підпункти «Коли не застосовувати препарат Тритаце» та «Попередження та заходи обережності»).

Повідомте лікаря про прийняття нижченаведених препаратів. Їх дія може бути змінена під час застосування препарату Тритаце:

• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як пероральні препарати, які знижують рівень глюкози в крові, та інсулін. Препарат Тритаце може знижувати рівень глюкози в крові. Під час застосування препарату Тритаце необхідно регулярно контролювати рівень глюкози в крові;
• літій (застосовується для лікування психічних захворювань). Препарат Тритаце може збільшувати рівень літію в крові. Лікар призначить контроль рівня літію в крові. Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або пацієнт має сумніви щодо цього), перед початком прийому препарату Тритаце зверніться до лікаря.

Тритаце з їжею та алкоголем

• Вживання алкоголю під час прийому препарату Тритаце може викликати головокружіння та відчуття осудності. У разі сумнівів щодо допустимої кількості алкоголю під час прийому препарату Тритаце обговоріть це з лікарем щодо можливості сумування дії препаратів, які знижують артеріальний тиск, та алкоголю.
• Препарат Тритаце можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Не слід застосовувати препарат Тритаце під час перших 12 тижнів вагітності та не слід застосовувати цей препарат після 13 тижня вагітності, оскільки його застосування під час вагітності може мати шкідливий вплив на плід. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому препарату Тритаце, вона повинна негайно повідомити про це лікаря. Перед плануванням вагітності необхідно змінити терапію на відповідну альтернативну терапію.
Годування грудьми
Пацієнтка не повинна приймати препарат Тритаце, якщо вона годує грудьми.
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час прийому препарату Тритаце можуть виникати головокружіння. Ризик головокружіння вищий на початку прийому препарату Тритаце, а також після збільшення дози. Якщо в пацієнта виникли головокружіння, він не повинен керувати транспортними засобами, використовувати інструменти та обслуговувати машини.

Препарат Тритаце містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Тритаце

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Дозування

Лікування гіпертонії

• Початкова доза зазвичай становить 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.
• Лікар може коригувати дозу препарату до моменту досягнення належного контролю артеріального тиску.
• Максимальна доза становить 10 мг один раз на добу.
• У разі застосування діуретиків (мочогінних препаратів) лікар може скасувати або зменшити дозу застосовуваного діуретика перед початком лікування препаратом Тритаце. Профілактика інфаркту міокарда або інсульту
• Початкова доза зазвичай становить 2,5 мг один раз на добу.
• Лікар може вирішити питання про збільшення дози.
• Зазвичай застосовувана доза становить 10 мг один раз на добу. Зниження або сповільнення прогресування порушень функції нирок
• Початкова доза зазвичай становить 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.
• Лікар може коригувати дозування препарату.
• Зазвичай застосовувана доза становить 5 мг або 10 мг один раз на добу. Лікування серцевої недостатності
• Початкова доза зазвичай становить 1,25 мг один раз на добу.
• Лікар може коригувати дозування препарату.
• Максимальна доза становить 10 мг на добу. Рекомендується застосовувати препарат у двох поділених дозах. Лікування після інфаркту міокарда
• Початкова доза зазвичай становить від 1,25 мг до 2,5 мг один раз на добу.
• Лікар може коригувати дозування препарату.
• Зазвичай застосовувана доза становить 10 мг на добу. Рекомендується застосовувати препарат у двох поділених дозах. Пацієнти похилого вікуЛікар призначить меншу за звичайну початкову дозу, яку потім буде поступово збільшувати.

Прийом препарату

• Цей препарат слід приймати перорально, щоденно о однієї й тієї ж години.
• Слід приймати таблетки, запивючи рідиною.
• Не слід розчавлювати чи розжовувати таблетки.

Застосування більшої за рекомендовану дози препарату Тритаце

Слід звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні.
Не слід самостійно керувати транспортним засобом, слід попросити когось проїхати до лікарні або викликати швидку допомогу. Слід взяти з собою упаковку від препарату, щоб лікар знав, який препарат був прийнятий.

Пропуск застосування препарату Тритаце

У разі пропуску дози слід прийняти наступну, заплановану дозу препарату о тієї ж години, що й зазвичай.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Якщо пацієнт виявив будь-яку з нижченаведених тяжких побічних ефектів, він повинен припинити лікування препаратом Тритаце та негайно звернутися до лікаря – може бути необхідна термінова медична допомога:

• Набряк обличчя, губ або горла, який утруднює ковтання або дихання, а також свербіж і висип. Це можуть бути симптоми тяжкої алергічної реакції на препарат Тритаце.
• Тяжкі зміни шкіри, включаючи висип, виразки в роті, загострення раніше існуючих захворювань шкіри, червоність, пухирці або відшарування шкіри (такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або поліформна еритема).

У разі виникнення нижченаведених станів слід швидко повідомити лікаря:

• Прискорене серцебиття, нерівне або сильніше биття серця (аритмія), біль у грудній клітці, відчуття стиснення в грудній клітці або більш виражені, тяжкі захворювання, включаючи інфаркт міокарда або інсульт.
• Дихальна недостатність або кашель. Вони можуть свідчити про захворювання легенів.
• Легше утворення синяків, триваліший за звичайний час кровотечі, будь-які симптоми кровотечі (наприклад, кровотечі з десен), пурпурні плями на шкірі або частіші інфекції, біль у горлі та гарячка, втома, слабкість, головокружіння або блідість шкіри. Вони можуть свідчити про захворювання крові або кісткового мозку.
• Сильний біль у животі, який може променіювати до спини. Це можуть бути симптоми панкреатиту.
• Гарячка, озноб, слабкість, втрата апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця шкіри або білків очей (жовтяниця). Це можуть бути симптоми захворювань печінки, таких як запалення або пошкодження печінки.

Інші побічні ефекти

Слід повідомити лікаря, якщо будь-який з нижченаведених симптомів значно збільшився або триває довше ніж кілька днів.
Часто(можуть стосуватися менше 1 пацієнта з 10)

• Головний біль або відчуття втоми,
• Головокружіння; ризик вищий на початку прийому препарату Тритаце, а також після збільшення дози,
• Заслаблення, гіпотонія (необхідно низький артеріальний тиск), особливо після раптової зміни положення з лежачого на сидячий або стоячий,
• Сухий, мучний кашель, запалення синусів або бронхів, дихальна недостатність,
• Болі в животі або кишківнику, діарея, нудота або блювання,
• Висип з опуклістю або без опуклісті змін,
• Біль у грудній клітці,
• Спазми або болі м'язів,
• Виявлення вищого за звичайний рівня калію в крові за результатами лабораторних досліджень.

Незbyt часто(можуть стосуватися менше 1 пацієнта з 100)

• Порушення рівноваги (головокружіння),
• Свербіж шкіри та порушення чуття, такі як: оніміння, поколювання, відчуття печіння або відчуття ползання по шкірі (парестезії),
• Втрата або порушення чуття смаку,
• Порушення сну,
• Депресія, тривога, нервозність або неспокій,
• Відчуття заткнення носа, труднощі з диханням або загострення астми,
• Набряк кишківника, який називається «ангіоневротичний набряк кишківника», симптомами якого є болі в животі, блювання та діарея,
• Пекучість, запор або сухість у роті,
• Більш виражене виділення сечі протягом дня,
• Загострення потовиділення,
• Втрата або зменшення апетиту (анорексія),
• Прискорене або нерегулярне серцебиття,
• Набряки рук і ніг; можуть бути симптомом заторювання більшої за звичайну кількості рідини,
• Раптове почервоніння обличчя,
• Розмите зір,
• Болі в суглобах,
• Гарячка,
• Імпотенція, зменшення статевого потягу у чоловіків і жінок,
• Збільшення кількості певних білих кров'яних тілець (еозинофільна реакція) в крові,
• Результати лабораторних досліджень, які свідчать про зміни в печінці, підшлунковій залозі або нирках. Рідко(можуть стосуватися менше 1 пацієнта з 1000)
• Відчуття невпевненості, розгубленості, дезорієнтації,
• Червоний, набряклий язик,
• Надмірне лущення шкіри, свербіжлива папульозна висип,
• Захворювання нігтів (наприклад, розлузнення або відокремлення нігтя від ложа),
• Висип або синякові зміни шкіри,
• Плями на шкірі та холодні кінцівки,
• Червоність, свербіж, набряк та сльозотеча очей,
• Порушення слуху та звоніння в вухах,
• Слабкість,
• Зменшення кількості черваних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець або тромбоцитів, або концентрації гемоглобіну в крові.

Бардzo рідко(можуть стосуватися менше 1 пацієнта з 10 000)

• Чутливість до сонячного світла.

Інші зареєстровані побічні ефекти:

Якщо будь-який з нижченаведених симптомів загострився або триває довше ніж кілька днів, слід повідомити лікаря.

• Труднощі з концентрацією уваги,
• Набряк губ,
• Виявлення недостатньої кількості кров'яних тілець у крові,
• Виявлення нижчого за звичайний рівня натрію в крові,
• Густий сечовиділення (з темним забарвленням), нудота або блювання, судоми м'язів, відчуття дезорієнтації та напади судом, які можуть бути результатом неправильного виділення АДГ (гормону, який регулює водний баланс в організмі). Якщо виникли вищезазначені симптоми, слід негайно звернутися до лікаря,
• Зміни кольору пальців після охолодження та відчуття поколювання або болю після нагрівання (синдром Рейно),
• Збільшення грудей у чоловіків,
• Сповільнені або порушені реакції,
• Відчуття печіння,
• Порушення нюху,
• Випадання волосся.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, слід повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в
Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Аль. Єрусалимська 181 С

• 02 - 222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна зареєструвати в особи, відповідальній за лікарський засіб, або представнику особи, відповідальній за лікарський засоб в Україні. Завдяки звіту про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Тритаце

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, блистерній упаковці та пляшці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Тритаце

Активною речовиною препарату є раміпріл.
Таблетки
2,5: кожна таблетка містить 2,5 мг раміпрілу.
5:
кожна таблетка містить 5 мг раміпрілу.
10:
кожна таблетка містить 10 мг раміпрілу.
Інші компоненти:
2,5, таблетки 2,5 мг
Гіпромелоза
Модифікована кукурудзяна крохмаль
Мікрокристалічна целюлоза
Стеарилфумарат натрію
Жовтий оксид заліза (Е172).
5, таблетки 5 мг
Гіпромелоза
Модифікована кукурудзяна крохмаль
Мікрокристалічна целюлоза
Стеарилфумарат натрію
Червоний оксид заліза (Е172).
10, таблетки 10 мг
Гіпромелоза
Модифікована кукурудзяна крохмаль
Мікрокристалічна целюлоза
Стеарилфумарат натрію.

Як виглядає препарат Тритаце та що містить упаковка

2,5, таблетки 2,5 мг
Таблетки жовтого або жовтуватого кольору, подовженої форми, подільні, розміром 8 х 4 мм, з написом «2,5» та «логотип компанії» на одній стороні та «2,5» і «HMR» на іншій стороні. Таблетку можна поділити на рівні дози.
5, таблетки 5 мг
Таблетки блідо-червоного кольору, подовженої форми, подільні, розміром 8 х 4 мм, з написом «5» та «логотип компанії» на одній стороні та «5» і «HMP» на іншій стороні. Таблетку можна поділити на рівні дози.
10, таблетки 10 мг
Таблетки білого або білуватого кольору, подовженої форми, подільні, розміром 7 х 4,5 мм, з написом «HMO/HMO» на одній стороні. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Таблетки препарату 2,5 пакуються в упаковки, які містять 28 таблеток у блистерних упаковках PVC/Алюмінієві та в упаковки, які містять 500 таблеток у пляшці з коричневого скла типу III з кришкою HDPE.
Таблетки препарату 5 пакуються в упаковки, які містять 28 таблеток у блистерних упаковках PVC/Алюмінієві та в упаковки, які містять 500 таблеток у пляшці з коричневого скла типу III з кришкою HDPE.
Таблетки препарату 10 пакуються в упаковки, які містять 28 таблеток у блистерних упаковках PVC/Алюмінієві та в упаковки, які містять 500 таблеток у пляшці з коричневого скла типу III з кришкою HDPE.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за лікарський засіб

Sanofi –Aventis Deutschland GmbH
Брюнінгштрассе 50

• Д – 65926 Франкфурт-на-Майні Німеччина <логотип Sanofi>

Виробник

Sanofi S.r.l.
Страда Стата 17, км 22
67019 Скоппіто (Л'Аквіла)
Італія
Delpharm Dijon
6 бульвар Європи
21800 Кетіньї
Франція
S.C. ZENTIVA S.A.
Бульвар Теодора Палладія, 50,
Сектор 3, Бухарест, 032266,
Румунія
Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Промисловий парк Хьохшт Брюнінгштрассе 50
Д-65926 Франкфурт-на-Майні
Німеччина

Для отримання більш детальної інформації про лікарський засіб та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору зверніться до представника особи, відповідальній за лікарський засіб в Україні:

Sanofi Sp. з о.о.
вул. Марціна Каспшака 6
01-211 Варшава
тел.: +48 22 280 00 00

Дата останньої актуалізації інструкції: