Трімедуцтан Мр

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Тримедуктан МР, 35 мг, таблетки з модифікованим вивільненням

( Триметазидин дигідрохлорид)

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Тримедуктан МР і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Тримедуктан МР
• 3. Як застосовувати Тримедуктан МР
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Тримедуктан МР
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Тримедуктан МР і для чого його застосовують

Тримедуктан МР доступний у вигляді таблеток з модифікованим вивільненням. Він містить як активну речовину триметазидин дигідрохлорид.
Триметазидин діє захисно на клітини серцевого м'яза, які перебувають у умовах гіпоксії, спричиненої ішемією, шляхом підтримки метаболічних процесів та сповільнення вичерпування високоенергетичних сполук.
Тримедуктан МР призначено для застосування у дорослих, разом з іншими препаратами, для лікування стенокардії (болю в грудній клітці, спричиненого коронарною хворобою).

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Тримедуктан МР

Коли не застосовувати препарат Тримедуктан МР:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має хворобу Паркінсона - хворобу мозку, яка порушує рухи (тремор, штифність, повільні рухи та поштовхання ніг під час ходьби, порушення рівноваги);
• якщо пацієнт має важку хворобу нирок.

Попередження та застереження

Перед початком застосування препарату Тримедуктан МР необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Тримедуктан МР не призначено для лікування нападів стенокардії, а також для початкового лікування нестабільної стенокардії або інфаркту міокарда. У разі виникнення нападу стенокардії необхідно повідомити лікаря. У такому випадку можуть бути необхідні дослідження та зміна лікування.
Цей препарат може спричинити або посилити симптоми, такі як: тремор, штифність, повільні рухи та поштовхання ніг під час ходьби, порушення рівноваги, особливо у пацієнтів похилого віку, що необхідно спостерігати та повідомляти лікарю, який проведе повторну оцінку лікування.
Триметазидин в основному виводиться нирками, у зв'язку з чим у пацієнтів із порушеннями функції нирок необхідно вживати особливу обережність та у разі потреби зменшувати дозу препарату.
У пацієнтів з помірним порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв)
рекомендована доза становить 1 таблетку 35 мг ранку, під час сніданку.

Діти та підлітки

Тримедуктан МР не рекомендується для застосування у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Тримедуктан МР та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не виявлено випадків взаємодії з іншими препаратами.

Тримедуктан МР з їжею та питтям

Рекомендується приймати препарат Тримедуктан МР під час їжі.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку, у яких елімінація триметазидину може бути сповільненою, необхідно зменшувати дозу.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Тримедуктан МР не рекомендується для застосування у жінок під час вагітності.
Тримедуктан МР не рекомендується для застосування у жінок під час годування грудьми. Жінки, які приймають цей препарат, не повинні годувати грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Цей препарат може спричинити відчуття головокружіння та сонливості, що може впливати на здатність керування транспортними засобами або обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Тримедуктан МР

Цей препарат завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Тримедуктан МР становить одну таблетку (35 мг) прийману двічі на добу під час їжі, ранку та вечором.
Якщо пацієнт має хворі нирки або вік понад 75 років, лікар коригує рекомендовану дозу.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Тримедуктан МР

Доступні обмежені дані щодо передозування триметазидину. Лікування повинно бути симптоматичним.
У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Тримедуктан МР

Пропущену дозу необхідно прийняти якнайшвидше, крім випадків, коли наближається час прийняття наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Тримедуктан МР

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Тримедуктан МР може спричинити наступні побічні ефекти, згруповані за частотою виникнення:
дуже часті (виникають частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів); часті (виникають у 1 до 10 з 100 пацієнтів), не дуже часті (виникають у 1 до 10 з 1000 пацієнтів); рідкі (виникають у 1 до 10 з 10000 пацієнтів), дуже рідкі (виникають рідше ніж у 1 з 10000 пацієнтів), частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних).

Часті побічні ефекти:

головокружіння, головний біль, біль у животі, діарея, нудота, блювота, висип, свербіж, кропив'янка та відчуття слабкості.

Рідкі побічні ефекти:

швидке або нерегулярне серцебиття (також називається палпітацією), додаткові серцеві скорочення, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску при стоячому положенні, що спричиняє головокружіння, відчуття порожнини в голові або оmdлення, загальне погане самопочуття, головокружіння, падіння, червоність обличчя.

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення:

Позапірамідні симптоми (незвичайні рухи, включаючи тремор та трясіння рук та пальців, скрученні рухи тіла, поштовхання ніг під час ходьби та штифність рук та ніг), зазвичай тимчасові після припинення лікування.
Порушення сну (труднощі з засипанням, сонливість), запор, важка загальна висип на шкірі та пухирці, набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, що може спричиняти труднощі з ковтанням або диханням.
Значне зниження кількості білих кров'яних тілець, що збільшує ймовірність інфекцій, зниження кількості тромбоцитів, що збільшує ризик кровотеч або утворення синяків.
Хвороба печінки (нудота, блювота, втрата апетиту, загальне погане самопочуття, гарячка, свербіж, жовтяниця шкіри та очей, світло забарвлений кал, темно забарвлений сеч).
Порушення рівноваги (головокружіння вестибулярного походження).
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я,
вул. Жолібожа, 3,
04073 Київ,
тел.: +380 44 279 64 04,
факс: +380 44 279 64 04,
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Тримедуктан МР

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Тримедуктан МР

Активною речовиною препарату є триметазидин дигідрохлорид.
Інші допоміжні речовини:
Ядро таблетки: гіпромелоза, кальцію гідрофосфат дигідрат, колоїдна безводна діоксид кремнію, магнію стеарат;
Покриття таблетки:тальк, полімер полівінілового спирту гідролізований, макрогол 3350, діоксид титану.

Як виглядає Тримедуктан МР і що містить упаковка

Таблетки з модифікованим вивільненням препарату Тримедуктан МР мають круглу форму, білі, обидві сторони опуклі.
Тримедуктан МР упакований у блистерні упаковки PVC/Алюмінію, а потім разом з інструкцією для пацієнта у картонну коробку.
Одна упаковка містить 60 таблеток.

Відповідальна особа та виробник

ПрАТ "Фармацевтична компанія "Лек-АМ"
вул. Остріжківська, 14А,
08105 Фастів
тел.: (+380) 456 33 10 10
факс: (+380) 456 33 10 10 доб. 106

Дата останньої актуалізації інструкції: