ТРИМЕТАЗИДИН ЦИНФА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Триметазидина Цінфа 20 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Триметазидина дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Триметазидина Цінфа і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Триметазидину Цінфа
3. Як приймати Триметазидину Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Триметазидини Цінфа

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Триметазидина Цінфа і для чого вона використовується

Цей лікарський засіб призначений для дорослих пацієнтів у поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування стенокардії (болю в грудній клітці, викликаної коронарною хворобою).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Триметазидину Цінфа

Не приймайтеТриметазидину Цінфа

• Якщо ви алергічні на Триметазидину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо у вас є хвороба Паркінсона: хвороба мозку, яка впливає на рух (тремор, ригідність, повільні рухи та хода з труднощами, нестабільність при ходьбі).
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Триметазидину Цінфа.

Цей лікарський засіб не є лікувальним засобом для кризів стенокардії, а також не призначений для первинного лікування нестабільної стенокардії. Він не є засобом для лікування інфаркту міокарда.

У разі кризи стенокардії повідомте вашому лікареві. Можливо, буде потрібно провести дослідження та змінити ваше лікування.

Цей лікарський засіб може викликати або погіршувати симптоми, такі як тремор, ригідність, повільні рухи та хода з труднощами, нестабільність при ходьбі, особливо у пацієнтів похилого віку, які повинні бути досліджені та повідомлені вашому лікареві, який міг би переглянути лікування.

Можуть виникнути падіння після зниження артеріального тиску або втрати рівноваги (див. опис побічних ефектів).

Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, включаючи реакцію на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS) та гостру пустулозну екзантему (PEGA), у зв'язку з Триметазидиною. Припиніть використання Триметазидини та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цією серйозною шкірною реакцією, описаної в розділі 4.

Діти та підлітки

Триметазидина не рекомендується для дітей молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Триметазидина Цінфа

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не було виявлено взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Прийом Триметазидини Цінфа з їжею та напоями

Триметазидину можна приймати з їжею та напоями.

Вагітність тагодування

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що могли б бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Відповідно, не слід приймати цей лікарський засіб під час вагітності. Якщо ви дізнаєтеся, що вагітні, приймаючи цей лікарський засіб, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки тільки він може визначити необхідність продовжувати лікування.

Годування

У відсутності даних про виділення в грудне молоко не слід приймати Триметазидину під час годування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може викликати головокружіння та сонливість, які можуть вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Триметазидина Цінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

Триметазидина Цінфа містить Червоний Аллур АС(Е-129)

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить Червоний Аллур АС (Е-129). Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Триметазидину Цінфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 1 таблетку тричі на день з їжею.

Якщо у вас є проблеми з нирками або ви старше 75 років, ваш лікар може调整 рекомендовану дозу.

Таблетки слід ковтати з склянкою води з їжею.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Триметазидиною.

Якщо ви прийняли більше Триметазидини Цінфа, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Триметазидину Цінфа

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

Головокружіння, головний біль, біль у животі, діарея, диспепсія, відчуття головокружіння, нудота, висип на шкірі, свербіж, кропив'янка та відчуття слабкості.

Нечасті (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

Відчуття незвичайне на шкірі, як оніміння або відчуття оніміння (парестезія)

Рідкі(можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів)

Швидкі або нерегулярні серцеві скорочення (також звані палпітації), додаткові серцеві скорочення, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску при đứngанні, яке викликає головокружіння, оmdlіння або непритомність, загальне нездужання (загальне нездужання), падіння, гіперемія.

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних)

• Екстрапірамідні симптоми (незвичайні рухи, включаючи тремор рук та пальців, рухи скручування тіла, хода з труднощами та ригідність кінцівок), зазвичай оборотні після припинення лікування.

• Гeneralізована шкірна висип, підвищена температура тіла, підвищення рівня печінкових ферментів, аномалії крові (еозінофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів тіла (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами, також відомою як DRESS). Див. також розділ 2.

• Гостра пустулозна екзантема
• Розлади сну (труднощі зі сном, сонливість), запор, набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням або диханням.

• Гостре зниження кількості білих кров'яних тілечок, яке збільшує ймовірність інфекцій, зниження кількості тромбоцитів у крові, що збільшує ризик кровотечі або синяків.

• Хвороба печінки (нудота, блювота, зниження апетиту, загальне нездужання, гарячка, свербіж, жовтяниця шкіри та очей, світлий колір фекалій, темний колір сечі).

• Головокружіння (вертіго).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Триметазидини Цінфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ТриметазидиниЦінфа

• Активний інгредієнт - Триметазидина дигідрохлорид. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 20 мг Триметазидини дигідрохлориду.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) (з картоплі), мікрокристалічна целюлоза (Е-460), стеарат магнію, повідона (Е-1201) та колоїдна безводна діоксид кремнію.

• Оболонка таблетки: гіпромелоза (Е-464), мікрокристалічна целюлоза (Е-460), ацетатні ефіри моно- та дигліцеридів жирних кислот (Е-472 а), діоксид титану (Е-171) та Червоний Аллур АС (Е-129).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки червоного кольору, циліндричні, двовігнуті, покриті оболонкою та з кодом "T" на одній стороні.

Випускається у блистерних упаковках Triplex/Алюміній або блистерних упаковках PVC-PVDC/Алюміній. Кожна упаковка містить 60 або 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випущені.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво:

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR на упаковці та картоні вашим мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68228/P_68228.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68228/P_68228.html