ІДАПТАН 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

IDAPTAN 20 мг таблетки, покриті оболонкою

Триметазидин

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Idaptan і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Idaptan
3. Як приймати Idaptan
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Idaptan

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Idaptan і для чого він використовується

Цей лікарський засіб призначений для дорослих пацієнтів у поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування стенокардії (болю в грудній клітці, викликаної коронарною хворобою).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Idaptan

Не приймайте Idaptan

• Якщо ви алергічні на триметазидин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є хвороба Паркінсона: хвороба мозку, яка впливає на рух (тремор, ригідність, повільні рухи та хода, нестабільність при ходьбі).
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Idaptan

Цей лікарський засіб не є лікувальним засобом для кризів стенокардії, а також не призначений для первинного лікування нестабільної стенокардії. Він не є засобом для лікування інфаркту міокарда.

У разі кризи стенокардії повідомте вашому лікареві. Можливо, буде потрібно провести дослідження та змінити ваше лікування.

Цей лікарський засіб може викликати або погіршувати симптоми, такі як тремор, ригідність, повільні рухи та хода, нестабільність при ходьбі, особливо у пацієнтів похилого віку, які повинні бути обстежені та повідомлені вашому лікареві, який може переглянути лікування.

Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, включаючи реакцію на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостру пустулозну екзантему (PEGA), у зв'язку з Idaptan. припиніть використання Idaptan та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Можуть виникнути падіння через зниження артеріального тиску або втрату рівноваги (див. опис побічних ефектів).

Спортсмени

Цей лікарський засіб містить активний інгредієнт, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Діти та підлітки

Idaptan не рекомендується для дітей молодших 18 років.

Використання Idaptan з іншими лікарськими засобами

Не було виявлено взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Використання Idaptan зїжею танапоями

Idaptan можна приймати з їжею та напоями.

Вагітність та лактація

Відповідно до наявних даних, не рекомендується приймати цей лікарський засіб під час вагітності. Якщо ви дізнаєтеся, що вагітні під час прийому цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки тільки він може визначити необхідність продовження лікування.

У відсутності даних про виділення в грудне молоко, не слід приймати Idaptan під час лактації.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Відповідність для керування транспортними засобами та використання машин

Цей лікарський засіб може викликати головокружіння та сонливість, які можуть впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Idaptan

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовту лаку (E 110) та червону лаку (E 124).

Може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних на ацетилсаліцилову кислоту.

3. Як приймати Idaptan

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза Idaptan 20 мг становить 1 таблетку тричі на день з їжею.

Якщо у вас є проблеми з нирками або ви старші 75 років, ваш лікар може коригувати рекомендовану дозу.

Таблетки слід ковтати з склянкою води з їжею.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Idaptan.

Якщо ви прийняли більше Idaptan, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон (91) 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Idaptan

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть використання Idaptan та зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• Загальна шкірна ерупція, підвищена температура тіла, підвищення рівня печінкових ферментів, аномалії крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами, також відомою як DRESS). Див. також розділ 2.
• Гостра загальна шкірна ерупція з утворенням пухирів

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Головокружіння, головний біль, біль у животі, діарея, диспепсія, відчуття головокружіння, нудота, шкірна ерупція, свербіж, кропив'янка та відчуття слабкості.

Нечасті (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

Відчуття оніміння або поколювання у шкірі (парестезія)

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Швидкі або нерегулярні серцеві скорочення (також називаються палпітаціями), додаткові серцеві скорочення, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску при стоянні, яке викликає головокружіння, оmdlіння або втрату свідомості, загальне нездоров'я (загальна нездоровість), падіння, рубцювання.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Екстрапірамідні симптоми (анормальні рухи, включаючи тремор рук і пальців, рухи скручення тіла, хода з труднощами та ригідність рук і ніг), зазвичай оборотні після припинення лікування.

• Розлади сну (труднощі з засипанням, сонливість), запор, набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням.

• Гостре зниження кількості білих кров'яних тілечок, яке збільшує ризик інфекцій, зниження кількості тромбоцитів у крові, що збільшує ризик кровотечі або синяків.

• Хвороба печінки (нудота, блювота, зниження апетиту, загальне нездоров'я, гарячка, свербіж, жовтяниця шкіри та очей, світлий колір фекалій, темний колір сечі).

• Головокружіння (вертіго).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Idaptan

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Тримайте поза досяжністю та поза зором дітей.

Не використовуйте Idaptan після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміттєві контейнери. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Idaptan

• Активний інгредієнт - триметазидин. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 20 мг триметазидину.

• Інші компоненти таблетки: кукурудзяний крохмаль, манітол, повідон, стеарат магнію, тальк, діоксид титану (E171), гліцерол, жовта лака (E110), червона лака (E124), макрогол 6000, гіпромелоза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Idaptan випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, червоного кольору. Упаковка містить 60 таблеток для перорального прийому. Таблетки упаковані в блистерні упаковки з PVC/алюмінієм.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку:

Laboratorios Servier, S.L.

Адреса: Avda. de los Madroños 33

28043 Madrid - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Les Laboratoires Servier Industrie

Адреса: 905 route de Saran

45520 Gidy – Франція

LABORATORIOS SERVIER, S.L.

Адреса: Avenida de los Madroños, 33

28043 – Madrid

Дата останнього перегляду цього опису: 08/2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.