Тріацит Мр

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

ТРИАЦИТ МР

35 мг, таблетки з модифікованим вивільненням

Триметазидин дигідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Тріацит МР і для чого він призначено
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Тріацит МР
• 3. Як застосовувати препарат Тріацит МР
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Тріацит МР
• 6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Тріацит МР і для чого він призначено

Препарат Тріацит МР має форму таблеток з модифікованим вивільненням, які містять активну речовину
триметазидин дигідрохлорид.
Триметазидин діє захисно на клітини серцевого м'яза, які перебувають у умовах
гіпоксії, спричиненої ішемією, шляхом підтримки метаболічних процесів
та повільнішого витрачання високоенергетичних сполук.
Прийом препарату пацієнтами з ішемічною хворобою серця зменшує частоту виникнення
та тяжкість ангінозних болей (болі в грудній клітці) та збільшує толерантність до фізичних навантажень.
Цей препарат призначено для застосування у дорослих, разом з іншими препаратами, з метою лікування стабільної ангіни пекторіс
(болі в грудній клітці, спричиненої коронарною хворобою).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Тріацит МР

Коли не застосовувати препарат Тріацит МР

• якщо пацієнт має алергію на триметазидин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має хворобу Паркінсона: хворобу мозку, яка порушує рухи (тремор, штифність, повільні рухи та поштовхування ніг під час ходьби, нестабільна хода);
• якщо пацієнт має важку ниркову недостатність.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Тріацит МР необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарат Тріацит МР не є препаратом для лікування ангінозних нападів, а також не є препаратом для первинного лікування нестабільної ангіни пекторіс або інфаркту міокарда.
У разі виникнення ангінозного нападу (сильного болю в грудній клітці) необхідно
повідомити лікаря. У такому випадку можуть бути необхідні дослідження та зміна лікування.
Цей препарат може спричинити або посилити симптоми, такі як тремор, штифність, повільні рухи
та поштовхування ніг під час ходьби, нестабільна хода, особливо у пацієнтів похилого віку, що необхідно спостерігати та повідомляти лікаря, який проведе повторну оцінку лікування.
Необхідно обговорити це з лікарем, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, які виникли в
мінулому.
У зв'язку з застосуванням препарату Тріацит МР спостерігалися важкі шкірні реакції, включаючи
лекарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, англ. drug reaction with
eosinophilia and systemic symptoms) та гостру загальну екзантематозну пустулоз (AGEP, англ.
acute generalized exanthematous pustulosis). Якщо з'являються будь-які з цих симптомів важкої шкірної реакції, описані в пункті 4, необхідно припинити застосування препарату Тріацит МР та негайно звернутися за медичною допомогою.

Діти та підлітки

Тріацит МР не рекомендується для застосування у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Тріацит МР та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не виявлено взаємодії з іншими препаратами.

Тріацит МР з їжею та питтям

Рекомендується приймати препарат Тріацит МР під час їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Необхідно уникати застосування цього препарату під час вагітності. У разі вагітності під час застосування препарату Тріацит МР необхідно звернутися до лікаря, який прийме рішення щодо подальшого застосування цього препарату. Тільки лікар може визначити, чи може пацієнтка продовжувати приймати препарат.
Годування грудьми
Не відомо, чи триметазидин проникає до грудного молока, тому не рекомендується застосування цього препарату під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Цей препарат може спричинити відчуття головокружіння та сонливість, що може впливати на здатність
проведення транспортних засобів або обслуговування машин.

Тріацит МР містить лактозу.

Одна таблетка з модифікованим вивільненням містить 59 мг лактози моногідрату.
Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Тріацит МР

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Тріацит МР, 35 мг, становить одну таблетку, прийому якої здійснюють двічі на добу під час
їжі, вранці та ввечері.
Таблетку необхідно проковтнути цілою та запити склянкою води.
Якщо у пацієнта є хворі нирки або вік понад 75 років, лікар коригує рекомендовану дозу.
У пацієнтів перед хірургічною операцією зміна дози не є необхідною.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Тріацит МР

Не зафіксовано випадків отруєння препаратом у зв'язку з передозуванням. Однак, у разі
передозування необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Тріацит МР

Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.
Необхідно прийняти пропущену дозу якнайшвидше, за винятком ситуації, коли наближається час прийому
наступної дози.

Перерване застосування препарату Тріацит МР

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Необхідно припинити застосування препарату Тріацит МР танегайно звернутися до лікаря, якщо з'являються будь-які з наступних побічних ефектів:
Частота невідома:частота не може бути визначена на підставі доступних даних.

• Розлегла висипка, висока температура тіла, підвищення активності ферментів печінки, порушення у крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (лекарська реакція з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS). Див. також пункт 2.
• Важка загальна висипка з червоним кольором шкіри та пухирями.

Препарат Тріацит МР може спричинити побічні ефекти з наступною частотою:
Часто(виникають не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
головокружіння, головний біль, біль у животі, діарея, нудота, блювота, висипка, свербіж,
кропив'янка та відчуття слабкості.
Недостатньо часті побічні ефекти(виникають не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):
незвичайне відчуття на шкірі, таке як оніміння або відчуття повзання по шкірі
(парестезії).
Рідко(виникають не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):
швидке або нерегулярне серцебиття (також називається палпітацією), додаткові серцеві удари,
неправильно швидке серцебиття, зниження артеріального тиску при стоячій позі, що спричиняє головокружіння, відчуття порожнини в голові або оmdlіння, погане загальне самопочуття (загальне погане самопочуття), головокружіння, падіння, червоний колір обличчя.
Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):
позапiramідні симптоми (незвичайні рухи, включаючи тремор та трясіння рук та пальців, скрученні рухи тіла, поштовхування ніг під час ходьби та штифність рук та ніг), зазвичай тимчасові після припинення лікування.
Забурення сну (труднощі з засипанням, сонливість), запори, набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика
або горла, що може спричинити труднощі з ковтанням або диханням.
Значне зниження кількості білих кров'яних тілець, що збільшує ймовірність інфекцій,
зниження кількості тромбоцитів, що збільшує ризик кровотеч або утворення синяків.
Хвороба печінки (нудота, блювота, втрата апетиту, загальне погане самопочуття, гарячка, свербіж,
жовтіння шкіри та очей, світлий кал, темний сечовидний мocz).
Забурення рівноваги (головокружіння бłędnikового походження).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані
в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Тріацит МР

Не зберігати при температурі вище 30ºC.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить препарат Тріацит МР

• Активною речовиною препарату є триметазидин дигідрохлорид. Одна таблетка з модифікованим вивільненням містить 35 мг триметазидину дигідрохлориду.
• Інші компоненти: ядро таблетки: кальцію гідрофосфат дигідрат, лактоза моногідрат, карбомер, повідон К-30, магнію стеарин, колоїдна безводна кремнезем;

оболонка: Опадрі II білий з складом: поліалькіловий спирт, діоксид титану (Е 171),
макрогол 3000, тальк.

Як виглядає препарат Тріацит МР та що містить упаковка

Білі, круглі, двосторонньо-випуклі таблетки, покриті оболонкою.
Таблетки упаковуються в блистерні упаковки з алюмінієвої фольги або блистерні упаковки з алюмінієвої фольги з засобом для поглинання вологи, розміщені в картонній коробці.
Упаковка містить 10, 30, 60 або 90 таблеток з модифікованим вивільненням.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Біофарм ТОВ
вул. Вальбжиська, 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505

Дата останньої актуалізації інструкції: